前期工作计划
1. 对产品结构及生产工艺、检测要求进行初步了解,掌握产品基本知识;
2. 根据公司高层的年度经营目标与公司领导协商拟定公司过程指标,并且分解到各部门(各岗位);
3. 12月26日前完成对技术部门及质量部门管理体系文件及记录方面的整理与规范;
4. 12月24日前完成公司内部文件控制及记录控制的程序文件草案编写;
5. 梳理公司现行管理体系运行情况,根据“检查清单”对各部门进行仔细核查,为管理体系完善做好充分准备。
检查清单
一、质量部
A、质量体系文件控制
1. 体系文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。
2. 体系文件的保管和责任
3. 体系文件和资料的标识(图号/编号、更改、受控、存档责任件)
4. 体系复制/分发/回收和借阅规定
5. 体系文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)
6. 体系文件的存档管理
7. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
8. 电子文件的管理
9. 存档范围/存档期限的规定(一览表)
10. 存档及借阅规定
11. 企业内部文件和顾客文件保密规定
12. 无效文件的处理
13. 体系文件有效性定期检查
B、质量记录控制
1. 质量记录总控清单
2. 记录表单清样
3. 记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核)
4. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
5. 电子文件的管理规定
6. 存档范围/存档期限的规定(一览表)
7. 借阅规定
8. 失效记录的处理
C1、质量管理体系审核
1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格
2. 内审年度计划和审核实施计划
3. 按部门审核检查表
4. 审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)
5. ISO/TS16949体系审核报告
6. 不符合项纠正措施计划
7. 纠正措施效果的验证
C2、产品审核
1. 产品审核年度计划(覆盖所有产品)
2. 产品审核缺陷分级指导书
3. 产品审核报告
4. 纠正和预防措施
D、持续改进过程(领导推动、全员参与)
1. 制定年度优先持续改进计划(注意与纠正措施的区别)
2. 成立项目小组项目实施及验证记录
E、纠正和预防措施
1. 规定解决问题的方法(8D)
2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决
3. 所有内外部发生的不合格必须彻底关闭
4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审
F、管理评审
1. 管理评审计划
2. 管理评审的输入及职能
3. 管理评审的实施
4. 管理评审报告
5. 改进计划的实施和跟踪
6. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。(如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等)
G、检验和试验状态
1. 检验和试验的状态规定
2. 各种状态标识和场合的管理责任
3. 状态区域的设定
H、不合格品的控制
1. 不合格品的判定权限
2. 不合格品的判定依据
3. 不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)=控制计划
4. 不合格品的可视标识和隔离
5. 不合格品的处置权限(评审、判定、报废)
6. 不合格品的处置分类(让步接受、降级使用、返工、返修、报废)
7. 返工、返修产品的控制(返修产品必须通知顾客并同意)
8. 不合格品的定期统计分析(包括退货产品)
9. 不合格品优先减少计划
10. 形成《月份公司质量分析报告》,提交最高管理层,召开质量例会。
I、检验、测量和试验设备的控制
1. 计量管理人员的资格
2. 委托外部检验和试验机构的资质证明
3. 检验测量和试验设施的管理(包括台账管理)
4. 检测设施的周期检定策划
5. 使用有效期限的标识管理
6. 检验测量和试验设备的操作保养规定
7. 测量系统分析计划
8. 测量系统分析
9. 试验室质量体系管理
J、进货检验和试验
1. 质量判定的权限
2. 进货检验试验指导书
3. 可接受准则(C=O)
4. 紧急放行规定(权限、职责、程序)
5. 让步接收规定(范围、权限、职责、程序)
6. 检验和试验状态标识
7. 进货检验和试验的不合格品控制
8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入
9. 固定的记录表式
K、过程检验和试验
1. 不合格品判定的权限
2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任(三检制)
3. 质量监控人员的职责和权限
4. 过程检验试验指导书
5. 可接受准则(C=O)
6. 让步接收规定(范围、权限、职责、程序)
7. 检验和试验状态标识
8. 不合格品控制(标识、隔离)
9. 固定的记录表式
L、最终检验和试验
1. 不合格品判定的权限
2. 成品检验人员的职责和权限
3. 检验试验规范
4. 可接受准则(C=O)
5. 让步接收规定(顾客同意)
6. 检验和试验状态标识
7. 不合格品控制(标识、隔离)
8. 质量统计
9. 固定的记录表式
10. 全尺寸检验和功能试验指导书
11. 全尺寸检验和功能试验计划
12. 全尺寸检验和功能试验报告(自检和委托外部试验机构)
M、检验人员资质
1. 持证上岗
2. 检验知识技能定期考核
3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能
4. 检验的可追溯性。
二、技术部
A、过程审核
1. 审核员的资格(具备2年产品/过程开发工作经验)
2. 过程审核年度计划和审核实施计划(按产品组)
3. 过程审核提问表
4. 审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)
5. VDA6.3过程审核报告
6. 不符合项纠正措施计划
7. 纠正措施效果的验证
B、过程开发和策划
1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料
2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作:
3. 过程能力CPK/PPK分析(针对特殊特性),目标稳定工序CPK≥1.33,不稳定工序PPK≥1.67
4. 并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。
5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。
C、技术文件控制
1. 技术文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。
2. 技术文件的保管和责任
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