201*年上半年药品安全监管工作总结
上半年药品安全监管工作总结
201*年上半年，药品科在局党组的领导下，在各科室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，较好地完成了上半年任务，现将药品科上半年工作情况及下一步工作安排汇报如下：
一、强化安全体系建设，构建长效监督机制
（一）强化医疗机构药械质量监管。针对区域内民营、个体医疗机构数量多、进药渠道杂、人员调动频繁、药械管理相对不够规范等特点，开展了医院制剂检查。共检查医疗机构63家，出动执法人员126人次，查获个体诊所非法渠道购进药品案件3起。针对检查中发现的部分医疗机构验收记录不齐全、可追朔性差，药品养护记录不规范等问题，统一印制了《连云区药品购进验收记录》、《药品养护记录》、《药品陈列存储温湿度记录》等记录本，免费向全区医疗机构发放，积极引导民营、个体医疗机构在药品采购过程中严格做好药品验收，在药品存储过程中严格按照储存条件养护。
（二）开展信用管理长效建设。为了切实加强药品、医疗器械使用的监督管理，制订下发了《连云区药品质量安全信用等级管理办法（暂行）》和《连云区医疗器械质量安全信用等级管理办法（暂行）》。联合区卫生局召开了连云区医疗机构药品监管工作会议，要求各医疗机构对照评定细则开
展自查自评并提交信用等级评定申请。下一阶段，将依托“三品一械”监管平台对全区医疗机构开展信用等级评定工作。
（三）加强宣传培训，提高安全用药意识。今年以来，先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊两期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。在连云区8个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。各回收点均配备了回收箱，建立了有效的过期失效药品回收机制。
二、四“抓”并举，全面提升监测水平
上半年，我局共收集上报药品不良反应363例，其中新的药品不良反应142份。
（一）抓宣传。通过媒体宣传、信息发布、组织“安全用药、合理用药”集中宣传活动等途径，开展各类宣传咨询活动，积极接受群众咨询，普及药品不良反应监测知识，科学指导群众合理用药，提高了涉药单位、医务人员和广大人民群众对药品不良反应的认知程度和安全用药意识，增大了监测面。
（二）抓培训。今年来，我局对各药品经营和使用单位的负责人和不良反应工作负责人进行培训，多次深入医疗机构和乡村卫生院（室）对医生、护士和药剂人员进行培训，普及相关的法律法规知识和药学专业知识。通过培训，使不
良反应监测人员和涉药工作者提高了认识，提升了素质，转变了观念，掌握了方法，有效地推动药品不良反应报告制度的全面落实。
（三）抓网络。建立了覆盖全区药品经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，全区一级以上医疗机构和所有社区卫生服务中心、村级卫生室已全部开通不良反应监测呈报点做到“基层全覆盖”。目前民营医疗机构和医疗器械零售企业及专营店开通不良反应监测呈报点已达到90%。
（四）抓考核。将ADR监测工作列入对各乡街药品安全工作考核体系，列入药品经营企业诚信评价体系和“合格药房”、“规范药房”的评比验收标准。每季度公布一次各呈报单位的ADR监测上报数量，适时召开会议交流工作经验，找出工作存在的不足。对积极开展ADR监测工作的单位，年终给予奖励，优先参评诚信单位。
三、认真细致，扎实推进特殊药品监管工作
（一）建立药品管理责任体系。与辖区内药品经营企业签订了《药品经营诚信承诺书》，与医疗机构签署了《医疗机构药械质量安全责任书》，强化各单位是特殊药品安全第一责任人的意识，落实单位主体责任。定期组织召开涉药单位负责人座谈会，对各单位存在的问题分门别类，逐一分析，提出整改要求，并对特药管理工作进行动员、部署，明确各单位的相关责任，落实责任承诺要求。
（二）规范特殊药品市场秩序。制定了《关于进一步加
强含特殊药品复方制剂管理的通知》，《含麻黄碱类复方制剂购销审查责任制度》、《含麻黄碱类复方制剂异动销售报告制度》、《含麻黄碱类复方制剂流弊案件责任追究制度》及《麻黄碱复方制剂销售登记表》，要求涉药单位及时准确地通过“药品远程电子监管”软件录入上传药品购进验收记录。销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药严格执行处方药与非处方药分类管理规定，非处方药一次销售有否超过5个最小包装，并如实填写包括药品名称、批号、数量、销售时间、购药人姓名、身份证号、销售人员等相关事项的含麻黄碱复方制剂登记销售记录表。
四、检查中发现的主要问题
1、人员流动较频繁，重新上岗人员的岗位培训不到位；2、民营医疗机构、个体诊所存在使用非法渠道药品问题；
3、部分医疗机构对中药饮片的养护不规范；五、下半年工作打算
（一）深入开展药品（医疗器械）不良反应监测工作，切实提高医疗器械不良反应报告表的质量，注重医疗器械不良事件的监测，提升监测员的监测能力，切实提高医疗器械不良反应报告表的数量和质量。
（二）严格监管特殊药品。对药品经营使用单位贯彻好三项制度的执行，继续开展对特殊药品专项检查，加强对经营企业特药配送及常用品种储备的监管。
（三）进一步加大对医疗机构配制、使用非法制剂的检查力度，检查覆盖率达100%。对医疗机构的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，进一步加强宣传，提高广大群众自我保护意识。
（四）进一步强化企业诚信体系建设。提高树立企业“第一责任人”的意识，开展一级及以下医疗机构药房使用药品、医疗器械质量管理规范化建设工作，做好医疗机构、医疗器械零售企业、药品经营企业的信用等级评定工作。把企业对社会的药品安全责任真正转化为自我约束意识，实现从源头上保证药品安全。
（五）强化培训教育。积极引导各单位针对各自存在的问题和薄弱环节，采取形式多样的方法强化继续教育培训工作，加强对特药法律法规和政策要求的落实力度，尤其是法定代表人、质量负责人及关键岗位人员的培训，确保特殊药品的安全、合理使用。
二一二年八月三十日
扩展阅读：盛池乡201*年上半年食品药品安全监管工作总结
盛池乡201*年上半年食品药品
安全监管工作总结
根据上级有关文件精神及全县201*年食品药品安全网格化管理考核细则的要求，现将我乡201*年上半年食品安全监管工作情况总结如下：
一、建立完善的乡食品药品安全监管网络
乡党委研究决定成立食品药品安全领导组，由乡长吴光平担任组长，副乡长李斌担任副组长，综治办、卫生院、经发办、安办、畜牧站、警务室主要负责人为成员，领导组下设食品药品安全办公室，配备乡食品药品安全管理员和宣传员，有独立办公场所，室内硬件基本配备到位。各村成立食品药品协管办公室，由村委会主任担任协管员，村防保员担任信息员。按照属地管理原则，负责本辖区内食品药品安全工作。二、认真开展宣传活动
今年是《中华人民共和国食品安全法》颁布实施三周年，其宣传主题是“共建诚信家园，同铸食品安全”。充分利用广播、宣传窗、宣传横幅等平台深入开展宣传活动，着力营造全社会关心食品药品安全工作的良好氛围。
1、在乡政府院内设立固定宣传栏并公布举报电话，方便群众投诉。2、乡广播站定期播放《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及食品药品安全科普知识。
3、乡食品药品安全办、综治办、农业服务中心、卫生院等在主要路口、重点地段张贴严厉打击食品非法添加剂公告100张；逢集设立食品安全咨询台接受群众咨询并发放宣传册500份和宣传单1300张。三、积极开展培训工作对所有参加网格化监管的工作人员，分层次组织培训，切实抓好相关法律法规、食品药品安全及日常监管等方面的知识培训；强化村级工作责任，上报食品药品安全信息，快速报告有关食品药品安全举报投诉及食品安全突发性事件。及时消除隐患，保障食品药品安全，提高管理水平。
四、认真开展督查工作
乡分管领导和食品药品安全办公室人员深入企业、学校督查食品安全工作，针对食品、饮用水、厨具、餐具卫生状况要求相关责任单位和责任人务必以群众的健康为重，认真负责，注重食品安全和环境卫生，为人民提供舒适的生活环境。
五、落实“两节”“两考”期间学校食堂和校园周边食品安全检查工作
由乡分管领导带队，相关领导配合，综治办、卫生院、乡食品药品安全办人员参加，对我乡学校食堂和校园周边百货店证照是否齐全，从业人员有无健康证、卫生设施是否齐全；食品冷藏、储存、购销台帐和索证索票情况是否规范。同时检查了超市、饭店等，没有发现食品安全事故隐患。
六、认真做好值班工作
乡、村实行24小时值班制度，保证全天信息畅通。重点节假日期间，由乡班子成员带队其他人员坐班实行24小时值班，确保节假日期间群众举报和发生食品安全事故及时处理。
盛池乡食品药品安全办公室二O一二年六月十二日
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