微生物检验技术总结
微生物检验技术总结
一.名词解释
1.微生物:一群肉眼看不见的微小生物,如细菌、真菌、病毒。必须借助于光学显微镜或
电子显微镜放大数百倍,千倍,甚至数万倍才能观察到的低等生物体。
2.细菌:是一类体积微小,结构简单,以二分裂的方式繁殖,对抗生素敏感的原核细胞型
单细胞微生物。
3.细菌的生化反应:利用生化试验检测细菌对各类基质的代谢作用及其代谢产物的试验方
法。
4.内毒素:是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖,当菌体死亡崩解后,才可释放到菌体外。5.外毒素:是由革兰阳性菌及部分革兰阴性在生活过程中合成并可释放到菌体外的毒性蛋
白质,毒性强而且有高度的选择性。
6.抗生素:是由某些微生物在代谢过程中产生的、能抑制或杀灭某些其他微生物和肿瘤细
胞的微量生物活性物质。
7.正常菌群:在正常情况下,人体的体表及其与外界相通的腔道,(上呼吸道、口腔、泌
尿生殖)都有一定种类和数量的微生物寄生,这些微生物通常对人体是无害的,甚至有益,
8.条件致病菌:在正常情况下不致病,但在特定条件下能引起疾病的菌群,称为条件致病
或机会致病菌。
9.菌群失调:是指宿主某些部位正常菌群中各菌群之间的比例发生了大幅度的变化,由生
理性组合转变为病理性组合的状态。
10.消毒;是指杀死物体上的病原微生物但不一定能杀死细菌芽孢的方法。
11.灭菌:是指杀灭物体上所有的微生物(包括病源微生物、非病源微生物、和细菌芽孢)
的方法
12.无菌:是指没有活的微生物存在。
13.无菌操作:防止微生物进入机体或其他操作对象的方法,二.填空题
1.微生物的类型:非细胞性微生物(病毒),原核细胞型微生物(细菌、放线菌、衣原
体、支原体),真核细胞性微生物(真菌)2.寄居于人类的微生物可分为:(1)正常微生物群或正常菌群(2)条件致病微生物(3)
病源微生物
3.革兰阳性菌细胞壁特有组分
a)磷壁酸;由核糖醇和甘油残基经磷酸二酯键交联而成的多聚物。b)磷壁酸功能:抗原性强,是阳性菌表面重要抗原(分型),并与细菌的黏附(致病)
有关。
c)表面蛋白:致病和抗原性有关。4.革兰阴性菌细胞壁特殊组成
外膜:位于肽聚糖层外,由内向外依次为:脂蛋白、脂质双层、脂多糖5革兰阴性菌细胞壁特殊组成
脂蛋白:外膜最内层,连接肽聚糖和外膜层。
脂质双层:结构类似细胞膜,中间镶嵌有外膜蛋白孔蛋白6、革兰阴性菌细胞壁特殊组成
脂多糖:由脂质A、核心多糖和O-特异多糖组成,又称细菌内毒素。外膜最外层周浆间隙膜磷壁酸
G+菌细胞壁壁磷壁酸
特殊结构表面蛋白:SPA、M蛋白
G-脂质双分子层
特殊结构脂蛋白类脂A:毒性部分
(外膜)脂多糖(LPS,内毒素):核心多糖:属和组特异
特异多糖:种和型特异
7.。革兰阴、阳性细菌细胞壁的比较
特征革兰阳性革兰阴性肽聚糖层次15~501~2化学组成肽聚糖外膜
磷壁酸肽聚糖
厚度厚薄(20~80nm)(10~15nm)
外膜无有周浆间隙存在于某些菌种存在于全部菌种孔蛋白无有分子渗透性高渗透性低渗透性8.细胞壁的功能
1.维持细菌细胞固有外形,保护细菌。2.和细菌细胞膜共同完成物质的交换。
3.细胞壁上的多种抗原决定簇,决定了抗原性。
9.细菌L型
即细胞壁缺陷细菌,细胞壁部分或完全缺陷的细菌
革兰阳性菌的L型细菌称为原生质体,必须在高渗环境中才可存活。革兰阴性菌的L型称原生质球,因其肽聚糖层受损后外膜仍存在,在低渗环境中仍有
一定的抵抗力。
10.细菌L型特性
染色性发生改变,多为革兰阴性。形态发生改变,呈多形性。仅能在高渗环境中存活
菌落表现为:油煎蛋样、颗粒样、丝状11.荚膜的功能
1、抗吞噬作用,与毒力有关。2、抗有害物质损伤作用。3、具有粘附作用,有助于细菌的定植(和致病有关)4、鉴定细菌5、免疫原性6、抗干燥作用
12.
细菌的特殊结构鞭毛
附着于多种细菌(如大多数杆菌、少数球菌、全部弧菌及螺菌)菌体上的细
长而呈波状弯曲的丝状物。
分为单毛菌、双毛菌、丛毛菌、周毛菌
菌毛(详见后述)
比鞭毛更为纤细、短而直的丝状蛋白附属物。分为普通菌毛、性菌毛
13.芽胞的功能和作用
1.对热力、干燥、辐射、化学消毒剂等具有强大抵抗力;2.可以是否杀死芽胞作为物品消毒灭菌判断效果的指标;
3.芽胞在菌体的位置和直径大小随菌种不同有助于细菌鉴别。14.细菌的菌毛(Ⅰ)
化学成分:菌毛蛋白,具有抗原性。功能:
普通菌毛:是一种粘附结构,又称定植抗原,与致病性有关。性菌毛:接合时传递遗传物质
扩展阅读:个人专业技术总结2
本人于201*年6月徐州师范大学(现名江苏师范大学)毕业,进入************有限公司,在公司质量部担任微生物分析一职,主要从事产品的无菌检查和微生物限度检查工作。201*年进入现在的就职单位*********有限公司工作,也在质量部工作,从事微生物分析工作。就业七年来,我一直都从事药品和医疗用品的微生物质量分析和质量管理工作。我自201*年10月加入这个团队,转眼间,这已经是第6个年头了。在工作中,我始终坚持科学严谨、实事求是的态度,积极努力地完成上级交代的工作任务,并力求出色地完成,并时刻注重思想素质的培养和综合能力的建设,努力使自己成为一个思想健康的专业技术人才。转眼已经6年过去了,我从一个职场新人成长为了一个思想素质优秀、专业技术过硬,同时具有一定管理能力的复合型人才,同时工作上也取得了一些成绩,现总结如下:
一、
专业知识方面
我大学本科学习的是生物科学专业,进入微生物检验领域也算对口,其中包括水质分析,但是对药品本身的知识不足,为了系统得学习与药品相关的微生物知识,我积极向身边的老师傅学习,仔细观察他们的操作,记住每一个要领(因为微生物检验技术对操作的要求相当严格)。就这样,通过我不断努力成为了公司的技术骨干,能独立工作,最后走上公司的管理岗位。在工作这些年,除了自学外,我也参加了一些重要的培训,如201*年我参加了苏州市食品药品监督管理局的药品化验员上岗证培训,并顺利获得了上岗证书;还参加了国家食品药品监督管理局培训中心举办的一些培训;并且都取得的合格证书。最重要的培训是《药品微生物检验实际操作技术》培训,此次培训是中国食品药品监管信息网联合国家有关部门在制药企业、检测机构、质量监督人员、专职质量检验、实验人员及各级医院相关人员开展的专项继续教育培训,重点培训100万名紧跟科技发展前沿,创新能力强的药品微生物领域的职业技术人才。此次培训是我受益非浅。
二、
工作技能方面
自进入到制药行业以来,我就深深地喜欢上了这个行业,经过自己的努力工作,保证供应合格的药品给消费者,缓解病患者的痛苦,是非常重要的责任!药品质量的优劣直接关系到病人的病情能否得到改善,所以我们做药品质量检验的人责任就很重大,决不能让不合格的药品从自己手中流出,也坚决不能让不合格的原料流入到我们的工厂车间。一直以来,我兢兢业业,扎扎实实开展质量部的药品微生物分析检验工作。同时发挥岗位职责,使全体员工团结协作、相互配合,在提高大家自身业务素养的同时,卓有成效地完成了各项工作。下面我将这些年在公司领导的关心和帮助下取得的主要工作成绩列举如下:1.根据公司的生产计划,合理计划和安排检验,配合生产,按时完成所有检验工作,
无安全事故:2.完成***的微生物检验方法验证试验,为以后的方法验证提供了参考:
公司早期有三个产品:*****,其中***的无菌检查方法、***和***的微生物限度检查方法的验证均系委托江苏省药检所代为验证,这在很大程度上影响我们掌握公司产品特性的第一手数据。201*年,在领导的协助下起草了第一份方法验证方案并实施完成,即***的微生物检验方法验证试验,这次验证的成功为以后各种产品的微生物检验方法验证提供了范例,也为公司减少了委托验证的费用,缩短了获得最终验证结论的时间。这次试验的成功表明了微生物实验室技能的进步。
3.完成冷藏柜、培养箱的年度OQ验证、蒸汽灭菌柜的PO验证:
为降低公司实验室的检验成本,201*年开始领导要求微生物实验室独立完成冷藏柜、培养箱的年度OQ验证和蒸汽灭菌柜的PO验证工作。古人云:“工欲善其事,必先利其器”,这项工作是微生物检验工作最基本的前提,性能可靠的仪器设备是获得准确试验结论的基础。完成了上述设备的OQ、PQ验证,并且在领导的指导下把OQ方案改成可操作性更强的定期点检操作规程,为以后的工作简化了流程。
4.对培养基的效期做了调查报告和验证试验,延长了培养基的贮存效期:
微生物实验室制备的培养基的储存效期一直沿用“3周”这个经验性的储存期限,过短的使用效期和日益增长的检验用量导致培养基需要频繁的配制和灭菌,这占用了实验室相当的工作量,也增加了质检的成本和资源的损耗。这个问题一直以来领导都非常重视和关注,只是没有对照品试验无法进行,终于在国家出台的新版《中国药典》中规定并解决了我们进行效期验证必须的对照培养基问题,在领导的精心组织指导下我们通过2轮累计超6个月的试验,最终成功确认大装量固态或液态培养基和平板培养基的储存方法,延长了现有培养基的贮存效期到2个月,减少了因为培养基的频繁配制灭菌导致的公司资源浪费,使实验室有限的资源得到合理的分配。
5.建立并实施了表面微生物的取样和检验方法的综合验证:
对于表面微生物的取样方法在GMP及其实施指南上时有看见,并提到验证,但对于取样方法的有效性验证,文献资料上却鲜有具体记载和描述,同行中也普遍认为回收率会很低,验证很困难。我们把这个困难与领导沟通后,在领导的分析和启发下,通过大量的调查摸索试验最终成功验证了表面微生物取样和检验的方法,克服了“取得到,检不出”的尴尬局面,掌握了表面微生物的取样和检验方法,为公司的清洁验证提供了可靠的取样和检验方法,提高了表面微生物的检出率。
以上是我的一些工作情况,医药行业,绝对是一个“做到老,学到老”的高科技行业,因为这个行业专业太强,涉及的专业面实在太多,但我在以后的工作中,一定更加努力的学习专业知识,不断提高自己,做好本职工作,为人类的健康做出自己的一份贡献!
我认为我基本符合工程师的条件,所以特申请晋升工程师职称。
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