实验室认可工作总结
实验室认可工作总结
为了更好地执行ISO17025贯标工作,进一步落实实验室认可工作与统一工作,实现实验室技术水平管理精细化,201*年在已获得CNAS认可实验室的运行情况地了解基础上,将外部认可与内部认可结合,全面地提升集团实验室的管理。
一、认可工作现阶段运行情况详述
1、201*年3月15日确定齐齐哈尔、唐山、包头、太原、泰安参加外部认可;和林三处、友芝友、宝鸡、塞北、马鞍山二处参加内部认可。
2、201*年6月22日要求其它11个处室也进行内部实验室认可的评定。
3、201*年9月至12月,对包头、唐山、泰安、太原、齐齐哈尔个检验处通过认可委的现场评审;北京、沈阳、马鞍山、武汉、焦作5个检验处通过认可委的监督评审;宝鸡等16个检验处通过内部现场评审。
二、认可工作201*年具体推行
8月15日质量监察部推出《实验室认可工作推进方案》,方案中明确适用我集团实验室认可工作的推进。
方案指出集团认可推进分为三个阶梯,并分别针对不同的阶梯提出不同阶段的检查方案,以便更为有效地推进该项工作。
12月18日,已公布各处室认可工作的评比成绩。具体如下:
处室检验三处唐山检验处北京检验处六厂检验处泰安检验处焦作检验处沈阳检验处包头检验处检验二处尚志检验处眉山检验处检验一处马鞍山检验一处太原检验处武汉友芝友巴盟检验处武汉检验处齐齐哈尔检验处滦南检验处通辽检验一处乌兰浩特检验处保定检验处塞北检验处察北检验处马鞍山检验二处宝鸡检验处现场审核60%/%40%6167584057615956393840415756344251573640263627353232文审人员测评0%/20%20%9890909392889391939192899490938977.079.985.683.380.566.371.779.579.074.469.971.068.370.977.463.384.365.167.059.084.867.880.664.065.368.9闸口15%日常5%100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100得分79.4076.1871.9270.6670.3069.8669.7369.4969.4068.6868.3868.2067.8667.7967.6967.6667.4667.2366.4066.0065.7665.7565.7364.8064.4764.38银川检验处、山阴检验处、天津检验处、清远检验处未运行实验室认可工作除外。
三、认可培训工作
全年共组织国家部门认可方面培训6次,全国大约100人通过了内审员的专业培训并取得证书。系统内部共组织集中培训近10次,将体系概念全方位贯彻。
四、体系运行存在问题及采取的措施
201*年推行认可实验室审核分为:认可委安排的现场审核(包括监督评审);质量监察部进行的现场审核发现问题(包括出具的报告及口头提出的问题)约1100条,其中现场问题占30%,体系运行占70%。
(一)、执行两种方式、现有条件不能满足要求主要问题问题1:原始记录:原始记录、检验报告要体现信息全面。
解决措施:分开内部、外部记录,内部的进行简化,外部的填写全面。
问题2:检验方法内部与外部区分:不能直接使用《集团检验方法汇编》,其中某些检验方法有的是自制方法,不能进行提供。
解决措施:申报的检验方法直接执行国标,相应的原始记录也不显示。
问题3:现场条件不符合:冰箱不够,药品库、微生物室条件不符、安全设备不全等。
解决措施:申请国家认可的实验室进行实验室的改造,其他实验室暂不动。
问题4:计量检定证书不符合:电子天平等需检定,目前出具的法规部检定证书不符。
解决措施:申请国家认可实验室将需要校准的设备送校准机构进行校准。
(二)、系统不符合主要问题
问题1:标准有效性的确认法规部查的有作废的文件,且术语不符合。
解决措施:法规部负责核查下载国标网的符合性,保证今后的核查标准无误。
问题2:保证人员安全的作业指导书内容需要完善。解决措施:办公室修订相关制度。
问题3:设备软件无验收程序,无软件进厂验收报告等。解决措施:设备处增加设备软件的管理要求,增加验收、管理及设置不能修改内容。
(三)、各检验处运行体系的主要问题
问题1:样品称量时采用吸管或勺子往样品容器中加样品,C3使用有机溶剂应该在通风橱内进行过滤。
解决措施:各地配备合适的物品保证检验结果准确。挥发性溶剂检测时必须在通风橱。
问题2:各类需要校准的仪器,校准因子应明示并进行使用,及时进行更新。
解决措施:将所有设备的修正因子体现在相应的设备责任卡上或单独张贴。
通过以上工作的运行,目前实验室能够正视认可工作在质量检验工作的重要性,为下一步,提升实验室的管理水平,与结果出具的质量,有着重要的意义。
扩展阅读:201*实验室认可培训总结
201*实验室认可培训总结
201*年11月25日26日,我参加了由国家认监委认证认可技术研究所(CCAI)主办的实验室认可培训。此次培训聘请认可委各处的相关领导为讲师,以实验室认可为主题,围绕实验室认可过程中经常会遇到的各种相关问题进行详细讲解。通过培训,使我加深了对实验室认可工作的理解,提高了对实验室认可工作重要性的认识,增强了对质检工作的责任意识。
认可是正式表明合格评定机构具备实施特定评定工作的能力的第三方证明,简单的说就是实验室检测能力的认可,这种能力认可在国际上是互相承认的。目前我国已有近4000家实验室获认可实验室,是世界上规模最大,领域最宽,达成互认项目最多的国家。这些领域包括检测实验室,医学实验室,检查机构,标准物质生产者,校准实验室。而近年来我国频繁出现重大质量事故,国家质检总局将今年定为质量提升年,重点整顿各个实验室中常见的五大问题:管理不到位,制度不健全,检测不规范,程序不严谨,目标不落实。同时为满足广大实验室对认可工作了解的需求,国家认监委认证认可研究所(CCAI)受国家认证认可委员会委托承办了此次培训活动。培训分两天以讲师授课答疑的方式进行,分别由认可委评定处张龙工程师,能力验证处韩京城处长,实验室处陈延青处长讲课。授课内容覆盖全面,从实验室认可的基本概念到国际认可最新动态,针对性强,重点介绍了实验室认可申请,评审过程的相关文件及相关问题,操作性强,结合实际工作分析了部分不予认可的案例。并且安排了特定时间回答了学员的疑问。几位讲师都是处于认可工作的第一线,且有多年工作经验,对实验室认可具有绝对的权威。通过他们的讲解,我认识到严谨的态度和科学的管理是不断提高检测能力的重要前提,在此基础上制定一个可落实的目标,建立健全各级规章制度,并严格按照程序执行,在不断发现问题和改正问题的过程中逐渐实现实验室的持续发展。
结合公司质检中心今年实验室监督评审中遇到的问题,使我进一步加深了监督评审的认识。今年11月国家实验室认可委对公司质检中心进行了首次监督评审,专家组开出了11个不符合项,对于部分不符合项的整改起初我并不是十分清楚,通过此次培训讲师的讲解和答疑,使我更加清晰了不符合项的整改措施,例如其中一项不符合项为内审时部分内审员不具备内审资格与能力,为此我们实验室将制定内审员培训计划,并将严格按计划执行,避免在以后的工作中出现相同的问题。
实验室管理是一项持续而繁琐的工作。我们只有不断加强学习,增强自身能力,才能满足实验室认可工作的需要;只有沉下心来搞研究,开拓进取,不断创新,才能提高实验室各项检测能力;只有严谨务实,加强沟通,才能持续提升实验室地位,进而为公司的生产提供更优质的服务。
李进201*-12-
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