执业中药师中药药剂学考前大冲刺3
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第七章液体药剂
第一节概述
一、液体药剂的特点
①比相应固体制剂的分散度大、吸收快、作用迅速；
②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。缺点：液体药剂稳定性较差，贮藏、运输不方便。
二、液体药剂的分类
第二节表面活性剂
一、表面活性剂的结构特点
表面活性剂的分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团，具有“两亲性”。
二、表面活性剂的基本性质1.胶束和临界胶束浓度
胶束：表面活性剂在浓度高时，疏水部分相互吸引形成的缔合体。临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中开始形成胶束时的浓度。
2.亲水亲油平衡值
表面活性剂分子中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值（HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。HLB值在15以上的表面活性剂适宜用作增溶剂；HLB值在8～16的表面活性剂适宜用作O/W型乳化剂；HLB值在3～8的表面活性剂适宜用作W/O型乳化剂；HLB值在7～9的表面活性剂适宜用作润湿剂。
3.起昙和昙点
起昙：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，溶液出现浑浊或分层，但冷却后又恢复澄明。
产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而引起表面活性剂溶解度急剧下降，出现浑浊或分层现象，当温度下降至昙点以下时，氢键又可能重新形成。4.表面活性剂的毒性
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阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂的毒性相对较小。静脉给药制剂中的表面活性剂的毒性比口服给药大，外用表面活性剂的毒性相对较小，但仍以非离子型表面活性剂对皮肤和黏膜的刺激性为最小。
三、常用的表面活性剂
1.阴离子型表面活性剂
（1）肥皂类：分为碱金属皂、碱土金属皂和有机胺皂等。
（2）硫酸化物：常用的有：①硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红油；②高级脂肪醇硫酸酯类，如十二烷基硫酸钠，又名月桂醇硫酸钠等。
（3）磺酸化物：常用的有：①脂肪族磺酸化物，如二辛基琥珀酸磺酸钠（商品名“阿洛索-OT”）等；②烷基芳基磺酸化物，如十二烷基苯磺酸钠。
2.阳离子型表面活性剂：又称季铵化物。常用的有苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）等。3.两性离子型表面活性剂：
（1）天然的两性离子型表面活性剂：主要有豆磷脂和卵磷脂。
（2）合成的两性离子型表面活性剂：阳离子部分由胺盐构成者即为氨基酸型，由季铵盐构成者即为甜菜碱型。
4.非离子型表面活性剂
（1）脱水山梨醇脂肪酸酯类（脂肪酸山梨坦类）：商品名为司盘（Spans）。亲油性较强，常用作W/O型乳剂的乳化剂或O/W型乳剂的辅助乳化剂。
（2）聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类（聚山梨酯类）：商品为吐温（Tweens）。亲水性强，成为水溶性表面活性剂，主要用作增溶剂、O/W型乳化剂、润湿剂和助分散剂。
（3）聚氧乙烯脂肪酸酯类：商品名卖泽（Myrij）。该类表面活性剂的水溶性和乳化性很强，常用作O/W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。
（4）聚氧乙烯脂肪醇醚类：商品名苄泽（Brij）。常用的有西土马哥、平平加O及埃莫尔弗等。（5）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克类（即泊洛沙姆），如普朗尼克F-68。
四、表面活性剂在中药制剂中的应用
阳离子表面活性剂可直接用于消毒、杀菌和防腐；
其他类型表面活性剂常用于增溶、乳化、润湿、起泡与消泡等方面。
第三节增加药物溶解度的方法
一、增溶
1.增溶原理：表面活性剂在水溶液中的浓度达到CMC以上后即开始形成胶束，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。2.影响增溶的因素
（1）增溶剂的性质、用量及使用方法（2）被增溶药物的性质（3）溶液的pH及电解质（4）温度
二、助溶
一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。加入的第二
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种物质称为助溶剂。
三、制成盐类
一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加其溶解度。
四、应用混合溶剂
溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大的现象，称为潜溶性；具有潜溶性的混合溶剂，称为潜溶剂。
第四节各类液体药剂
一、真溶液型液体药剂1.真溶液型液体药剂的特点
（1）溶液的分散相质点一般小于1nm，均匀、透明并能通过半透膜。
（2）溶液中药物的分散度、总表面积及与机体的接触面在液体药剂中最大，故吸收和显效较快。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。2.芳香水剂、露剂、甘油剂的制备
（1）芳香水剂：纯净的挥发油或化学药物多采用溶解法，但含挥发性成分的中药材多采用水蒸气蒸馏法。
（2）露剂：水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。（3）甘油剂：溶解法和化学反应法。
二、胶体溶液型液体药剂
（一）胶体溶液型液体药剂的分类与特点
1.高分子溶液：高分子化合物（如胃蛋白酶、聚维酮、羧甲基纤维素钠等）以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体系称为高分子溶液。
特点：因其与水的亲和力强，故又称为亲水胶体，属热力学稳定体系。
2.溶胶：分散相质点以多分子聚集体（胶体微粒）分散于分散介质中形成的胶体分散体系称为溶胶，又称为疏液胶体。
特点：溶胶外观澄明，但具有乳光，属于热力学不稳定而动力学稳定性体系。（二）胶体溶液型液体药剂的制备1.高分子溶液的制备：溶解法2.溶胶的制备
（1）分散法：研磨分散法；胶溶分散法；超声波分散法。（2）凝聚法
（三）胶体溶液的稳定性
1.高分子溶液：水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素。
破坏高分子溶液稳定性的物质：①脱水剂，如乙醇、丙酮等可破坏水化膜；②大量的电解质可因其强烈的水化作用，夺去了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一过程称为盐析。
2.溶胶：溶胶ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的主要因素。另外，溶胶质点由于表面所形成的双电层中离子的水化作用，使胶粒外形成水化膜，在一定程度上增加了溶胶的稳定性。
改变溶胶稳定性的方法：（1）加入电解质；（2）高分子化合物对溶胶的保护作用；（3）溶胶的相互
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作用
三、乳浊液型液体药剂（一）乳浊液的组成与类型乳剂由油相、水相和乳化剂组成。
根据乳滴大小，乳剂可分为普通乳（乳滴粒径一般在1～100μm）、亚微乳（乳滴粒径一般在0.1～0.5μm）和纳米乳（乳滴粒径在0.01～0.10μm）。
乳剂的类型有O/W型和W/O型及W/O/W或O/W/O型复乳等。（二）乳浊液的制备1.乳化剂的种类
（1）表面活性剂：①非离子表面活性剂，如聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等；②阴离子型表面活性剂，如肥皂类及月桂醇硫酸钠等；③阳离子型表面活性剂与鲸蜡醇合用形成混合乳化剂，同时兼有防腐作用。（2）高分子溶液：常用的有：①阿拉伯胶；②西黄蓍胶。此外，还有明胶、白及胶、酪蛋白、果胶、琼脂、海藻酸盐及甲基纤维素等。
（3）固体粉末：常用的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等，乳化时可形成O/W型乳剂；亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，乳化时可形成W/O型乳剂。2.乳化剂的选用
（1）根据乳剂的类型选择（2）根据乳剂给药途径选择（3）根据乳化剂性能选择
（4）选用混合乳化剂
非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性，其混合体系的HLB值可用下式计算：
3.乳剂的制备（1）干胶法
在初乳中脂肪油、水、胶的比例为4:2:1，挥发油、水、胶的比例为2:2:1。（2）湿胶法
（3）新生皂法：本法适合于乳膏的制备。（4）机械法
（三）影响乳剂稳定性的主要因素1.乳化剂的性质2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他：微生物的污染等。（四）乳剂的不稳定现象1.分层2.絮凝
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3.转相4.破裂5.酸败
四、混悬液型液体药剂
1.混悬液型液体药剂的特点
混悬液型液体药剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中，形成的非均相液体制剂，也包括干混悬剂。
混悬液属于粗分散体系，且分散相有时可达总重量的50%。
适宜于制成混悬液型液体药剂的药物有：①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物；②为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但是，毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。2.常用附加剂的种类与作用（1）润湿剂
作用：疏水性药物制备混悬液时，常加入润湿剂以利于分散。
常用品种：聚山梨酯类（吐温类）、脂肪酸山梨坦类（司盘类）表面活性剂等。（2）助悬剂
作用：助悬剂能增加分散介质的黏度，从而降低微粒的沉降速度，同时能被药物微粒表面吸附形成机械性或电性保护膜，防止微粒间互相聚集或产生晶型转变，或使混悬液具有触变性，从而增加其稳定性。常用品种：
①低分子助悬剂，如甘油、糖浆等，目前应用较少。
②高分子助悬剂，有天然的与合成的两大类。常用的天然高分子助悬剂及其用量分别为阿拉伯胶粉末（或胶浆）、西黄蓍胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶、果胶等。常用的合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。（3）絮凝剂与反絮凝剂
作用：加入适量的电解质可使混悬液型液体药剂中微粒周围双电层所形成的ζ电位降低到一定程度，使得微粒间吸引力稍大于排斥力，而形成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。
加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝剂作用。
常用品种：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。3.混悬液型液体药剂的制备（1）分散法（2）凝聚法
4.影响混悬液型液体药剂稳定性的因素（1）微粒间的排斥力与吸引力（2）混悬粒子的沉降
为了增加混悬液的稳定性，常采取的措施有：①减小粒径；②增加分散介质黏度；③减小微粒与介质
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之间的密度差。
（3）微粒增长与晶型的转变（4）温度的影响
第五节液体药剂的质量要求与检查
一、液体药剂的质量要求
口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15分钟，不应有分层现象。
混悬剂的混悬物应分散均匀，放置后有沉降物经振摇后易再分散。干混悬剂按使用时的比例加水振摇，应均匀分散。其沉降体积比均应不低于0.90。单剂量混悬剂可不进行沉降体积比检查。混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”。
干混悬剂的干燥失重不得超过2.0%。
二、液体药剂的质量检查1.重量差异2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查
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第一章至第三章
执业中药师考试中药药剂学试题统计：
最佳选择题（A型题）：85题-96或97题，共12或13题，计12或13分配伍选择题（B型题）：101题-129题，共29题，计14.5分多项选择题（X型题）：133题-139题，共7题，计7分各题型合计：48-49题，计33.5-34.5分
内容覆盖各章，重点章节为：注射剂、外用膏剂、片剂、丸剂重点内容：
1.各剂型特点、质量要求与制备方法（结合实例）2.基本概念和术语3.常用辅料的作用
4.中药制剂单元操作的方法与应用。
第一章绪论
第一节概述中药药剂学常用术语
掌握中药药剂学、剂型、制剂、中成药的概念。
中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
制剂：根据《中国药典》《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。
了解工业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学、药动学等分支学科的含义以及中药调剂学的含义。
第二节中药药剂学的发展历代主要中药剂型理论
商汤时期：伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。
战国时期：我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》，该书在《汤液醪醴论》论述了汤液醪醴的制法和作用，记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型。
东汉时期：《神农本草经》首次强调应根据药物性质选择剂型。张仲景撰写的《伤寒论》和《金匮要略》，书中记有10余种剂型，且首次论述以动物胶汁、炼蜜和淀粉糊作丸剂赋形剂。晋代：葛洪著《肘后备急方》第一次提出“成药剂”的概念。
梁代：陶弘景在《本草经集注》中提出了应根据疾病性质和临床需要选择药物剂型的原则。并提出“合药分剂料理法则”，明确指出药物的产地和采治方法会对其疗效产生影响。
唐代：孙思邈所著《备急千金要方》设有制药总论专章，叙述了制药理论、工艺和质量问题，促进了
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中药药剂学的发展。王焘著《外台秘要》在每个病名的门下都附有处方、制备方法等。唐显庆四年颁布的《新修本草》，既是我国也是世界最早的一部全国性药典。
宋、元时期：《圣惠方》（王怀隐辑）、《圣惠选方》（何希彭辑）、《圣济总录》（赵佶令编）等，卷帙浩繁，收载成方达数万首之多，并有膏药、丹剂等专篇介绍。《太平惠民和剂局方》是我国历史上由国家颁发的第一部中药制剂规范。
明、清时期：朱著《普济方》对外用膏药、丹药及药酒列专篇介绍。李时珍著《本草纲目》收剂型近40种。王肯堂著《证治准绳》二至丸、水陆二仙丹等沿用至今。陈实功著《外科正宗》中冰硼散、如意金黄散等均卓有效验。清代吴谦等著《医宗金鉴》，选用成方201*余首，其中有《删补名医方论》专册，有关成药61篇。吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。吴鞠通在《温病条辨》创制有效方剂如桑菊饮、银翘散、安宫牛黄丸等。
第三节中药剂型的分类一、按物态分类
固体剂型（如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、膜剂等）半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）液体剂型（如合剂、糖浆剂、注射剂等）气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。
二、按分散系统分类
真溶液型药剂（如溶液剂、部分注射剂、甘油剂）胶体溶液类剂型（如胶浆剂、涂膜剂）乳状液类剂型（如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂）混悬液类剂型（如混悬剂、洗剂）
三、按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型（汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂、灌肠剂、栓剂等）
不经胃肠道给药的剂型（静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂；气雾剂、吸入剂；洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、巴布剂；滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂（膜剂）、含漱剂等）四、按制法分类
浸出药剂（汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂）灭菌制剂（注射剂、滴眼剂等）
第四节中药剂型选择的基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质
三、根据“用、产、带、运、贮”方便性要求四、考虑生产条件要求
第五节药典与药品标准一、药典
药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。
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药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂二、药品标准
药品标准是国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
我国现行药品标准有《中国药典》和局（部）颁标准，属国家药品标准。药品标准具有法规性质，属强制性标准。
第二章药剂卫生
第一节概述一、药品卫生标准致病菌
（1）口服给药制剂不得检出大肠埃希菌；含动物组织（包括提取物）及动物类原药材粉的口服制剂（动物角、王浆、蜂蜜、阿胶除外）还不得检出沙门菌。
（2）局部给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；眼部、直肠、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂还不得检出大肠埃希菌；阴道、尿道给药制剂，还不得检出梭菌。
二、药剂可能被微生物污染的途径
①原药材；②药用辅料；③制药设备、器械等；④制药环境空气；⑤操作人员；⑥包装材料。
三、制药环境的空气净化1.空气净化技术与应用（1）层流型净化技术（2）非层流型净化技术2.净化级别划分及适用范围
（1）洁净室（区）的空气洁净度的划分
（2）不同洁净度洁净室（区）适用范围
100级的洁净室（区）适用于：①最终灭菌的无菌药品：大容量注射液（≥50ml）的灌封。②非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
10000级的洁净室（区）适用于：①最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制。③其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
100000级的洁净室（区）适用于：①最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。②非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。③非无菌药品：非最终
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灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
300000级的洁净室（区）适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品的暴露工序；直肠用药的暴露工序。
第二节灭菌方法与无菌操作一、F与F0值在灭菌中的意义与应用
D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物降低90%所需时间。
Z值：降低一个lgD值所需升高的温度（℃），也可以看作灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度值。
F值：在一定灭菌温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）给定Z值所产生灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。F值常用于干热灭菌，以“分钟”为单位。
F0值：在一定的灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（分钟）。F0值目前仅限于热压灭菌。
二、常用的灭菌方法（一）物理灭菌法1.干热灭菌法
特点：干燥状态下，热穿透力差，微生物的耐热性强，需长时间高热才能达到灭菌的目的。应用：耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器皿、纤维制品、金属材质容器、固体药品、液状石蜡等。2.湿热灭菌法
特点：由于蒸汽潜热大，穿透力强，灭菌效率比干热法高。（1）热压灭菌法
特点：灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。
应用：药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化和损坏的物品均可采用本法灭菌。
（2）流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法
特点：可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭细菌芽孢。应用：一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。3.过滤除菌法
特点：利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物。应用：热不稳定的药品溶液或原料的除菌。4.紫外线灭菌法
特点：紫外线穿透能力很差。应用：仅适于表面和空气的灭菌。5.Co-辐射灭菌法
特点：穿透力强，灭菌过程中，被灭菌物品温度的变化小。
应用：医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等；尤其适用于已包装药品的灭菌。
6.微波灭菌法
特点：微波能穿透至介质深部，通常可使介质加热表里一致。
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应用：水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。（二）化学灭菌法1.消毒剂消毒法
常用的化学消毒剂：新洁尔灭溶液、煤酚皂溶液、75%的乙醇等。应用：物体表面灭菌。2.气体灭菌法
常用的化学消毒剂：环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
应用：塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他不能采用高温灭菌的物品灭菌。
三、无菌操作法
无菌操作应在无菌操作室或无菌操作柜内进行。
其操作要点与注意事项为：①严密控制操作环境的洁净度；②相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染；③操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证；④严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质、各物品的无菌性；⑤无菌操作工艺应定期进行验证。举例：配伍选择题【112-114】A.干热灭菌B.流通蒸汽灭菌C.热压灭菌D.煮沸灭菌E.紫外线灭菌112.空气的灭菌多采用
113.输液剂的灭菌宜采用
114.眼膏基质凡士林的灭菌应采用
第三节药剂的防腐与防腐剂常用防腐剂
1.苯甲酸与苯甲酸钠：苯甲酸水溶性较差；苯甲酸钠易溶于水，在pH4以下的药液中，防腐效力较强。2.对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）：抑霉菌作用较强，可在酸性、中性及弱碱性药液中发挥防腐作用。酸性溶液中作用最强。
3.山梨酸与山梨酸钾：对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，在含有聚山梨酯的液体药剂中仍有较好的防腐效力。
第三章粉碎、筛析与混合
[答疑编号181010103]『正确答案』A
[答疑编号181010102]『正确答案』C
[答疑编号181010101]『正确答案』E
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第一节粉碎一、粉碎的目的
1.便于药剂的制备与调配；2.利于药材有效成分的浸出；
3.增加难溶性药物的溶出速率，有利于吸收；4.利于新鲜药材的干燥和贮存。
二、常用的粉碎方法（一）干法粉碎1.混合粉碎
特殊的混合粉碎方法包括：
（1）串料（串研）：适用于含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性成分药材较多的处方，如熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。
（2）串油：适用于含有较多油脂性药材的处方，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁等。（3）蒸罐：适用于含皮、肉、筋、骨等动物药的处方，如乌鸡白凤丸、全鹿丸、大补阴丸等。2.单独粉碎
适用于贵重细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥；氧化性或还原性强的药物，如火硝、硫黄、雄黄等；树脂、树胶类药，如乳香、没药等。因质地坚硬而不便与他药混合粉碎的药材亦宜单独粉碎。（二）湿法粉碎
1.水飞法：适用于非水溶性的矿物、贝壳类药物，如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等。2.加液研磨法：适用于樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等药物。（三）低温粉碎
适用于脆性差的乳香、没药等树脂、树胶类药物，含糖分、黏液质、胶质较多的红参、玉竹、牛膝等药物，以及中药干浸膏等。（四）超微粉碎
适用于难溶性药物和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药材的粉碎。举例：最佳选择题
85.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法
第二节筛析一、筛析的目的
1.将粉碎好的颗粒或粉末分等，以满足制备各种剂型的需要；2.起混合作用，保证组成的均匀性。
[答疑编号181010104]『正确答案』D
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二、药筛的种类与规格1.药筛的种类
（1）冲眼筛（模压筛）（2）编织筛2.药筛的规格
3.粉末的分等
第三节粉体学基础知识一、粉体的基本性质
比表面积：系指单位重量的粉体所具有的总表面积。粉体的堆密度（松密度）：单位容积粉体的质量即为堆密度。
孔隙率：系指粉粒内孔隙与粉粒间空隙所占容积与粉体总容积之比。休止角：粉体自然流动，静止时形成的斜面与水平面的夹角称为休止角。流速：单位时间粉体经一定孔径的孔或管中流出的粉量称流速。
二、粉体的性质对制剂的影响1.对混合的影响2.对分剂量、充填的影响3.对可压性的影响4.对片剂崩解的影响5.对制剂有效性的影响
第四节混合一、混合的原则
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不同药物粉末混合的总的原则为混合均匀一致。
等量递增法：对于不同组分，剂量相差悬殊的配方，可将组分中剂量小的粉末与等量的量大的药物粉末一同置于适当的混合器械内，混合均匀后再加入与混合物等量的量大的组分同法混匀，如此反复，直至组分药物粉末混合均匀。
二、混合方法1.搅拌混合法2.研磨混合法3.过筛混合法
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