药品进货质量评审总结
二0一一年药品进货质量评审总结
评审地点:采供部
参加部门:质量管理部、采供部、销售部
评审主要人员:XXXXXXXXXXXX
公司在201*年经营过程中,提高质量意识、树立质量第一的思想,严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。编制购货计划以药品质量作为重要依据,由采供部编制,质管部审核,公司领导审批签字,采供部实施。一、严格审查供货企业
公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业,进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同采供部共同进行,并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业52家,首营品种327个,药品质量档案632个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。二、购进药品注重质量
验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护组制定了养护计划,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为43469次,其中验收合格批次为43469次,入库验收合格率为100%。药品在库养护中,能够按其性能储存于相应的库中,保证了药品储存的稳定性。今年养护商品44564个批次,其中一般养护18244个批次,重点养护26320个批次。
对售后的药品做了质量信息反馈,一旦有顾客投诉情况,及时处理及时反馈,企业质量信誉满意。三、药品采购“以销定进”
购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制购货计划,质量管理部参与审核,公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
综上,201*年的药品购进基本符合GSP规定的要求,没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题,个别首营品种采供部审查了资料后,未及时报质管部审批,合同中质量条款不够详细,存在个别厂商委托书过期等现象。采供部将首营资料收集齐后,报经质管部审核。由总经理审批,再签定购进合同。按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。
在以后的药品购进质量管理工作中,各部门还应继续努力,相互协作,严把购进质量关口,加强专业知识及业务的学习,加强新的法律法规、政策的收集和掌握,使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。
XXXXXXX有限公司质管部采供部
二0一二年一月五日
扩展阅读:进货质量评审1
201*年度药品进货质量评审
山西君为药业有限公司
201*年上半年进货质量评审
作为药品经营企业必须保证购进药品的质量合格,为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质量小组按照规定组织开展了一次进货质量评审,主要是对我公司201*年上半年的进货情况进行质量评审,评审结果作为我公司营销部201*年下半年药品购进的依据。
药品进货质量评审计划
一、评审人员组成:
总负责:渠
成员:张文凤、李强、张征宇、张云飞、谢霞珍评审时间:201*年7月12日-15日二、评审内容:
本次对供货企业的评审分为生产企业与经营企业两部分,评审内容从供货企业的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质量体系状况等方面进行,评审重点是供货企业所供应产品的质量。三、评审要点
1供应药品质量的评价:供应药品入库验收合格情况供应药品在库储存的稳定性情况是否发生销后退回情况客户信息反馈情况省市质量抽检情况2供货企业资质的审核
供货方的证照是否齐全、有效供货方经营方式、范围与证照是否一致3供货企业质量信誉的审核服务质量交货及时性
价格社会信誉
四、供货企业供货合同的审核
是否与供货商签定包含药品购货合同或质量保证协议购进合同或质量保证协议中是否有明确的质量条款供货企业履行合同条款的情况五、具体要求:
1.要求各部认真对待进货质量评审工作;2.认真记录评审内容;
3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。
质量管理部
201*.7.12
201*年上半年进货质量评审表
评审项目评审内容评审结论购进药品质量的审核供应药品入库验收合格情况供应药品在库储存的稳定性情况是否发生销后退回情况客户信息反馈情况省市质量抽检情况供货企业经营资格的供货方的证照是否齐全、审核有效供货方经营方式、范围与证照是否一致药品供货企业质量信服务质量誉等的审核交货及时性、价格社会信誉药品购进合同的审核是否签定药品购进合同购进合同中是否有明确的质量条款供货企业是否履行合同中有关条款规定评审人员签字:
201*年上半年进货质量评审总结
我公司质量管理部于201*年7月1215日组织了上半年进货质量评审。此次评审分为经营企业与生产企业两部分,主要从供货企业所提供药品的质量、经营资质、质量信誉、购货合同等方面进行评审。
201*年上半年供货商共有约家,共购进多个品种,质量管理部对山西省内的个别供货企业还进行了实地考察,对所有同类品种的供货企业的设施、设备、人员、质量管理、产品质量、售后服务等进行了调查核实与比对,最后选出下列生产企业列为我公司‘信得过’的生产供货商:
浙江京新药业股份有限公司、昆明龙津药业有限公司、大理药业股份有限公司、黑龙江迪龙药业有限公司、湖南守护神制药有限公司、山东神州制药有限公司、广西玉林制药有限公司、陕西利君现代中药有限公司、广州潘高寿药业股份有限公司山西迈迪制药有限公司、太原华卫药业有限公司、山西瑞福莱药业有限公司、
另对于所有供货的经营企业的人员配置、管理水平、厂房设施以及供应药品的质量等方面也进行比较。将以下经营企业列为201*年的优先合作伙伴:
山西康美徕医药有限公司、山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司、山西大九洲药业有限公司、山西晨东药业有限公司、国药控股山西有限公司、山西医大医药科贸有限公司、山西双鹤药业有限公司、山西省华阳药业有限公司、江西华太医药有限公司、浙江华海医药销售有限公司、山东福胶药业有限公司、重庆市莱美医药有限公司等企业。
总之,优良的供货企业是我公司经营药品质量的有力保证,通过这次评审我们可以看出201*上半年没有购进过不合格药品,所购进的药品未发生过质量问题,希望把这次评审结果作为下半年药品购进的有力依据,确保我公司的药品采购工作更加完善、购进药品更加优质优价,不断提高我公司的经济效益!
质量管理部
201*-7-16
201*年下半年进货质量评审
作为药品经营企业必须保证购进药品的质量合格,为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质量小组按照规定组织开展了一次进货质量评审,主要是对我公司201*年下半年的进货情况进行质量评审,评审结果作为我公司营销部201*年下半年药品购进的依据。
药品进货质量评审计划
一、评审人员组成:
总负责:渠
成员:张文凤、李强、张征宇、张云飞、谢霞珍评审时间:201*年01月04日-7日二、评审内容:
本次对供货企业的评审分为生产企业与经营企业两部分,评审内容从供货企业的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质量体系状况等方面进行,评审重点是供货企业所供应产品的质量。三、评审要点
1供应药品质量的评价:供应药品入库验收合格情况供应药品在库储存的稳定性情况是否发生销后退回情况客户信息反馈情况省市质量抽检情况2供货企业资质的审核
供货方的证照是否齐全、有效供货方经营方式、范围与证照是否一致3供货企业质量信誉的审核服务质量交货及时性
价格社会信誉
四、供货企业供货合同的审核
是否与供货商签定包含药品购货合同或质量保证协议购进合同或质量保证协议中是否有明确的质量条款供货企业履行合同条款的情况五、具体要求:
1.要求各部认真对待进货质量评审工作;2.认真记录评审内容;
3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。
质量管理部
201*.01.04
201*年下半年进货质量评审表
评审项目评审内容评审结论购进药品质量的审核供应药品入库验收合格情况供应药品在库储存的稳定性情况是否发生销后退回情况客户信息反馈情况省市质量抽检情况供货企业经营资格的供货方的证照是否齐全、审核有效供货方经营方式、范围与证照是否一致药品供货企业质量信服务质量誉等的审核交货及时性、价格社会信誉药品购进合同的审核是否签定药品购进合同购进合同中是否有明确的质量条款供货企业是否履行合同中有关条款规定评审人员签字:
201*年下半年进货质量评审总结
我公司质量管理部于201*年01月0407日组织对201*年下半年进货质量进行了评审。此次评审分为经营企业与生产企业两部分,主要从供货企业所提供药品的质量、经营资质、质量信誉、购货合同等方面进行评审。
201*年下半年供货商共有约家,共购进多个品种,质量管理部对山西省内的个别供货企业还进行了实地考察,对所有同类品种的供货企业的设施、设备、人员、质量管理、产品质量、售后服务等进行了调查核实与比对,最后选出下列生产企业列为我公司长期合作的生产供货商:
浙江京新药业股份有限公司、昆明龙津药业有限公司、大理药业股份有限公司、黑龙江迪龙药业有限公司、湖南守护神制药有限公司、山东神州制药有限公司、广西玉林制药有限公司、陕西利君现代中药有限公司、广州潘高寿药业股份有限公司山西迈迪制药有限公司、太原华卫药业有限公司、山西中远威药业有限公司、深圳市赛百诺基因技术有限公司、江西银涛药业有限公司、昆明中药厂有限公司。
另对于所有供货的经营企业的人员配置、管理水平、厂房设施以及供应药品的质量等方面也进行比较。将以下经营企业列为201*年的优先合作伙伴:
山西康美徕医药有限公司、山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司、广西九山红药业有限公司、山西医药实业开发有限公司经营分公司、云南腾药药品经营有限公司、国药控股山西有限公司、山西医大医药科贸有限公司、山西双鹤药业有限公司、山西省华阳药业有限公司、江西华太医药有限公司、浙江华海医药销售有限公司、山东福胶药业有限公司、重庆市莱美医药有限公司等企业。
总之,优良的供货企业是我公司经营药品质量的有力保证,通过这次评审我们可以看出201*下半年没有购进过不合格药品,所购进的药品未发生过质量问题,希望把这次评审结果作为201*年药品购进的有力依据,确保我公司的药品采购工作更加完善、购进药品更加优质优价,不断提高我公司的经济效益!
质量管理部201*-01-07
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