矿务局总医院药品不良反应工作总结
201*年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结
201*年1月1日－11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份，现总结如下：1调查结果1.1报告类型
201*年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应60例，占报告总数的31.9%；一般不良反应127例，占67.6％；严重致死亡的1例。1.2患者基本情况
188例报告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。1.3ADR累及的器官或系统及主要临床表现
按照《WHO药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件损害最多，达45例，占总数21.13％；其次为胃肠系统损害，为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例）和呼吸系统损害（22例）和，分别占10.80％和10.33％。
表1.ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数
例数
涉及系统-器官不良反应临床表现
(n)
皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹
皮肤及其附件损害45
（44）双手掌脱皮（1）
恶心、呕吐(17)；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛（4）；便秘
胃肠系统损害（2）；口干（1）；嗳气、反46
酸（2）胃部不适（3）；厌食（1）
头昏、头痛（16）；局部麻木
中枢及外周神经系统损害（1）；嗜睡（2）；失眠（2）；23
兴奋（2）全身性损害呼吸系统损害心率及心律紊乱
构成比(%)
21.13
21.6
10.80
发热、寒战（5）；体温下降（1）；多汗（5）
胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘（1）心悸（3）、心动过速（1）
111224
5.1610.331.女性生殖系统损害用药部位损害肝胆系统损害
外阴瘙痒（1）
局部用药反应（1）；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛（7）肝功能异常（0）；肝区疼痛（0）
110013
3131
0.474.6906.101.410.471.410.47
心外血管损害静脉炎（6）；潮红（7）肌肉骨骼损害关节不适（3）白细胞和网状内皮系统异
白细胞升高（1）
常面部浮肿（1）；尿频（1）；
泌尿系统损害
尿路刺激症状（1）心血管系统一般损害
血压升高（1）
口腔异味（1）；眶周肿胀、红肿（4）；眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干（2）
声音嘶哑（1）；发热感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢无力（1）；死亡（1）
其他感觉器官损害115.16
其他合计
9206
4.23
100.0
1.4ADR报表中涉及的药品种类及报告数量
ADR涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。
表2.ADR涉及的药品类别及例数
药品分类抗微生物药物中药
主要作用中枢神经系统的药物主要作用于循环系统的药物主要作用于消化系统的药物抗肿瘤药
外科用药及消毒防腐收敛药主要作用于呼吸系统的药物影响血液及造血系统的药物营养药
激素及其有关药物麻醉药及其辅助药物
2例数(n)
82421210105433222
构成比(%)
44.8122.956.565.465.462.732.191.641.641.091.091.皮肤科用药维生素类抗变态反应药物
调节水、电解质及酸碱平衡用药延缓衰老药及某些老年病用药生物制品
主要作用于泌尿系统的药物主要作用于植物神经系统的药物酶类及其他生化制剂影响机体免疫功能的药物
主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物耳鼻喉科及口腔科用药其他药物合计
1110000000003188
0.550.550.550.000.000.000.000.000.000.000.000.001.64100.00
从ADR报表中涉及的药品看，抗微生物药物最多，共82例，占44.81％；其次为中药，共42例，占22.95％；第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6.56％。
1.5ADR的给药剂型分布情况
将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。
表3.ADR涉及的药品剂型
剂型粉针剂注射剂片剂胶囊剂颗粒剂丸剂溶液剂栓剂分散片口服溶液剂
合剂滴丸剂
3例数(n)
68363323115442211
构成比(%)
35.7918.9517.3712.115.672.582.062.061.031.030.520.透皮贴剂软膏剂眼膏剂散剂酊剂橡胶膏剂乳剂搽剂滴眼剂滴鼻剂洗剂糖浆剂气雾剂凝胶剂混悬剂合计
000000000000000190
0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00100.00
ADR的给药剂型分布情况显示，粉针剂引起的ADR所占比例最大，为35.79％；其次为注射剂，为18.95％；片剂和胶囊剂紧随其后，分别为17.37％和12.11％。
1.6ADR的给药途径分布情况
将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计，见表4。
表4.ADR涉及的给药途径
给药途径静脉滴注口服静脉注射阴道用药局部外用眼内给药舌下含服皮下注射肌内注射直肠给药
4例数(n)1026974330000
构成比(%)
54.2636.703.722.131.601.600.000.000.000.含服局部注射宫内用药鼻腔用药气管内用药膀胱内用药
合计
000000188
0.000.000.000.000.000.00100.00
给药途径表分析表明，静脉滴注比例超过半数，达54.26％，其次为口服，占36.70％，这两种给药途径合计占总数的90％以上。1.7ADR的结果
表5.ADR的结果
不良反应结果
好转治愈死亡有后遗症合计
例数(n)1355210188
构成比(%)
71.8127.660.530.00100.00
ADR的结果近七成好转，其余三成治愈。1例死亡病例，未发现有后遗症者。1.8关联性评价
ADR关联性评价采用国家ADR监测中心评价分级方法，依次记为：待评价、可能无关、可能、很可能、肯定5级。将上报单位的关联性评价结果列表如下：见表6。
表6.上报单位对ADR报表的关联性评价
报告单位评价
肯定很可能可能可能无关待评价合计
例数(n)
71156600188
构成比(%)
3.7261.1735.110.000.00100.00
我院201*年关联性评价分析提示，最多的是“很可能”，共115例，占总数
的61.17％；其次为“可能”，占35.11％。“肯定”的例数较少，为7例。
扩展阅读：矿务局总医院药物警戒站201*年总结
通化矿务局总医院药物警戒站201*年工作总结
在201*年里，通化矿务局总医院药物警戒站在院领导和科长的关心和支持下，主要完成了下列工作：
一、201*年1月1日-11月30日共上报药品不良反应报告188例，其中新的一般的60例、严重致死亡的1例。
二、药讯及时了解国内外药物警戒信息，以药讯的形式向广大医护人员宣传。
三、增加警戒站人员和技术力量。目前我站已有5人，为日后的发展奠定了坚实的基础。
四、派出人员到上级医院培训，增强才干，提高解决和处理临床实际问题的能力。
总之，在201*年中我站的建设取得了一定的进展，但工作中还有很多不足，还有许多工作需要做，还有许多困难，希望今后逐一解决，走上健康的发展之路。
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