固体制剂岗位职责
固体制剂车间岗位职责
1部门职能
1.1按GMP管理体系要求组织生产,确保产品质量。1.2按生产计划要求组织生产,按期交货。1.3贯彻执行安全生产管理制度,确保安全生产。1.4负责固体制剂车间人员的管理。
1.5负责固体制剂车间设备的日常维护和保养。
2固体制剂车间主任
2.1直接上级生产部长
2.2直接下属各工序班长技术员核算员2.3本职工作负责固体制剂车间全面管理工作2.4岗位职责
2.4.1落实和实施固体制剂车间相关的规章制度和规范,严格按GMP管理体系
要求进行生产,全面管理车间生产流程、产品质量、生产技术等工作。
2.4.2按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产,确保产品质量,
数量和交货日期,做好每日车间工作分配。
2.4.3按工作程序做好固体制剂车间与相关部门的横向联系,开具当天生产入
库单、出库单、领料单。
2.4.4制定下属的岗位职责,做好监督、检查、考核和培训工作。2.4.5采取措施,有效控制车间成本。2.4.6负责本车间生产日报表上报给生产经理。2.4.7负责车间人员的考勤工作,并在21日上报财务。2.4.8负责每月21-22号上报当月产值。2.4.9负责车间生产日常备料工作。2.4.10完成上级领导交办的其他工作。
2.5车间主任责任
2.5.1对本车间生产工艺、生产技术负责。2.5.2对生产过程中的产品质量控制负责。
2.5.3对本车间生产完成情况负责。2.5.4对车间成本控制负责。
2.5.5对公司各项规章制度,实施细则在固体制剂车间执行情况负责。2.5.6对车间的安全生产负责。2.6主要权力
2.6.1对本车间有指挥和管理权。
2.6.2对公司关于固体制剂车间管理制度的制定有建议权。2.6.3对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。
2.6.4对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。2.7管辖范围
固体制剂车间所有区域。
3车间核算员
3.1直接上级车间主任
3.2本职工作负责车间记录发放、备料工作。3.4岗位职责
3.4.1负责按照生产指令进行物料核算,开具领料单。3.4.2负责发放批生产记录及产品批号。3.4.3负责在批生产结束后汇总生产记录。3.4.4完成上级领导交办的其他工作。
4车间技术员
4.1直接上级车间主任
4.2本职工作备料中间站管理生产工艺管理包材制作4.3岗位职责
4.3.1按照生产指令为各岗位备料。4.3.2负责中间站管理工作。4.3.3负责原辅料领取工作。
4.3.4负责产品生产工艺管理,做好生产工艺过程的监督和服务工作。4.3.5负责成品入库管理工作。
4.3.6负责包装制作、尺寸核对,以及备案工作。
4.3.7完成上级领导交办的其他工作。
扩展阅读:固体制剂各岗位职责书
固体制剂车间各岗位职责书
1车间主任岗位职责
⑴车间工作计划制订及组织实施:根据公司下达的年度,月生产量,制定出年度、月工作计划;
⑵生产技术、质量的稳定与提高:对产品质量、工艺技术的监控,督促技术员、班长定期召开技术分析会及质量分析会;指导技术员进行技术攻关活动;指导技术员工作;
⑶人员培训及人才培养:负责并组织实施对车间员工工作标准、专业技能、员工心态等相关知识的培训;负责全车间人员有关制度条例及企业文化的培训;负责对对全车间人员传达公司及厂部的精神;
⑷成本核算与控制:指导车间物料员的工作;定期检查车间物料、动力统计;每月就生产物资、动力、工资与物料员进行成本分析,材料上报厂部留档;
⑸员工管理与协调:根据生产任务对车间人员岗位进行合理调配;
2技术员岗位职责
⑴质量管理与控制:对生产过程进行全面质量监督与控制,对产品请验与分析;
⑵生产技术研究改进:提高车间现有产品质量,改善现有产品的工艺条件,对车间生产过程中出现的技术问题进行技术攻关;
⑶发布指令:根据生产计划及工艺要求会同生产部计划小组发布生产指令;
⑷生产工艺技术、技能培训:对车间员工进行生产工艺、GMP、SOP等相关知识培训及考核;⑸生产记录整理归档:审核、整理生产原始记录,并按时交到质保部归档。3物料员岗位职责
⑴物资领取、发放:及时供应生产物料,掌握本车间物资储备及产成品储备情况;
⑵成本控制:每天对生产消耗进行统计,对物料异常损耗进行分析作出处意见并及时上报车间主任;
⑶成本核算:每月对生产物资消耗、水、电、人工工资作成本统计与成本分析,并报生产部生产计划小组。4设备员岗位职责
⑴设备维修、保养:做好巡回检查工作,及时发现问题,定期对生产设备进行维护保养,对有故障的机械设备进行检修,认真作好设备的维修记录,记录设备所增加的零件;⑵硬件设施改造:车间设备、设施一般性改造;
⑶员工设备技能培训:对员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训;⑷动力消耗管理:配合物料员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。5填充岗位职责
⑴将各种原料药的颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。⑵将已充填的各品种胶囊粒抛光后交下工序使用。
6铝塑泡罩岗位职责
⑴将上工序交给的各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。⑵将已泡罩的板材进行筛选。7选板岗位职责
对上工序交给的已泡罩板材进行二次筛选后交包装工序。
8包装岗位职责
将上工序交给的已选合格板材按品种规格要求进行包装(筛选板材、装铝膜袋、封口、装小盒、装中盒、喷码、装箱、捆包)后,入成品库。
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