复核员应熟悉的有关GSP内容

时间：2019-05-28 09:06:28 网站：公文素材库

复核员应熟悉的有关GSP内容

复核员应熟悉的有关GSP内容

一、二、

熟记复核员的职责复核员复核什么内容？

三查（查销售单位、开票日期、发票印鉴），六对（货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期），四先出（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），批号、效期、批准文号、质量情况。三、

复核中发现哪些情况不能出库？

怀疑药品质量有问题，过期失效，包装破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。四、

复核中发现有质量问题怎么办？

复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题，首先应挂上暂停发货的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核，处理结果按质管部质量复核后的意见处理。五、

复核记录怎样保存？

保存到超过药品有效期一年，但最少不能少于三年。六、

拼箱和原则

三分开：药品与非药品分开；内服与外用分开；易污染、易碎药品与其他药品分开；尽量同一型剂拼箱。

拼好箱后，复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。如果是用其他包装箱来包装药品，一定要将原来的药品名称划掉。七、

复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办？

首先应开箱检查，是否有药品破损和渗漏。如果怀疑有问题，应停止下一步的操作，挂黄色的“暂停发货”的标志，填《药品质量复核单》报质管部。

扩展阅读：药品GSP出库复核员培训试卷及答案

出库复核员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”，并“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。出库培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、5

7先产先出、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址

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