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药品出库复核管理制度

时间:2019-05-28 09:06:39 网站:公文素材库

药品出库复核管理制度

药品出库复核管理制度

第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。

第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。

第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。

第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:

(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;

(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

(三)包装标识模糊不清或脱落;(四)药品已超出有效期。第五条下列药品不得出库:

(一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;(二)内包装破损的药品;

(三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;(四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种;

(五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种

虎门北栅医院

201*1.

扩展阅读:新GSP药品出库复核管理制度

文件名称:药品出库复核管理制度起草部门:质管部修订部门:质管部审核人:编号:GRYY-QM-14-201*-01批准人:批准日期:起草日期:201*.10.10修订日期:变更记录:审核日期:变更时间:1制定目的:为规范药品出库的质量管理,确保销出流入市场药品,符合国家

规定的法定质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。2制定依据:《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》3适用范围:适用于本公司药品出库复核的管理。4内容:

4.1药品出库必须经发货检查、复核签字程序方可发出。

4.2出库药品发货,应按按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则出库。若“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应遵循“近期先出”的发货原则。

4.3保管员按出库凭证发货完毕后,在出库凭证上签字或盖章,将货交给复核人员进行出库复核,复核员必须按出库凭证逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目内容应包括:购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期等;

4.4出库复核人员按批号逐批复核后,应在出库凭证上签字或盖章,并认真做好复核记录,《药品出库复核记录》应保存至五年。有特殊要求的品种,按相关规定保存。

4.5拆零拼装与整件药品出库复核,应做到:4.5.1整件药品包装是否完好,认真检查;

4.5.2拆零药品逐批号核对无误后,由出库复核员进行拼箱加封;

4.5.3无专用拆零包装箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改后,再明确标明拼箱标志。

4.6药品拼装发货应注意的几点事项:4.6.2若为多个品种,应尽可能分剂型拼箱;4.6.3多剂型,按剂型的物理状况拼箱;4.6.4禁止液体与固体制剂拼装于同一箱内。

4.7复核时发现下列问题,应停止发货,并及时报告公司质量管理部处理。4.7.1药品包装内有异常响动和液体渗漏的药品;

4.7.2外包装出现破损、衬垫不实、封口不牢、封条严重损坏或被污染等现象4.7.3包装的标识污染、模糊不清或脱落的药品;4.7.4已超过有效期限的药品。

4.6.1尽可能将同一品种的不同批号或规格药品拼装在同一箱内;4.8出库药品应做“五不准”:

4.8.1过期失效、变质、鼠咬及淘汰药品不准出库;4.8.2瓶(标)签污染、脱落、模糊不清的品种不准出库;4.8.3内包装破损或污染,不准重新整理包装出库;

4.8.4有退货通知或药监部门的通知暂停销售的品种不准出库;

4.8.5怀疑有质量变化的药品,未经质管部门确认质量状况的品种,不准出库。

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