验收员GSP问答题
验收员GSP问答题？
1、现场操作注意？
答：按照规定的项目进行验收，对抽样药品的包装、标签、说明书等内容进行对比、核对，看是否一致。*对销后退回药品要视同购进药品逐批（逐个批号）验收。*按规定对购进药品抽取相应数量开箱检查。
*要注意：当遇到原件药品的品名、规格、生产企业、批号、有效期等内容被运输公司的标签遮盖时，应开箱检查，并把运输标签撕下来。2、验收员对标识是否留意？
答：因无权经营特殊管理药品，主要留意外用药品标识，存放时与内服药分开。同时包装、标签、说明书等同时有相应的标识。
3、各标识的代表意义？
答：外用药品：红底白字；非处方药；甲类为椭圆形红底白字，乙类为椭圆形绿底白字。4、进口药品在包装验收时应注意什么？
答：大包装外应印有中文品名、规格、批号、厂家等，不应是空白的流通箱。5、验收进口药品时，对有关文件应留意？
答：1）核对进口药品注册证上的注册证号与检验报告上注册证号是一致；
2）检查注册证中是否到期，如到期，是否其他证明合法性文件，如通关单、一次性批件（留意批件的有效期限）；
3）注册证与检验报告书上印章应为供货单位的质管机构原印单；4）检验报告书上的批号应与实物相符。5）台湾、香港、澳门出具医药产品注册证。6、什么是具有代表性？
答：随机抽样，对外包装怀疑有问题的进行加倍抽样。7、如何抽样？
答：按公司文件规定进行：
1）成药：50件（含）以下抽2件，50件以上每增加50件抽一件，不足50件按50件计等
2）中药：100件以内的取5件1001000件部分取5%1000件以上部分取1%贵重的药材，要逐件抽取验收。
建议实际操作中，要对中药的每个小包装都进行检查验收。8、验收记录书写注意？
答：以验收入库单一联签名装订做为验收记录。
1）验收记录属即时记录；2）涉及的品名、规格等项目应写全称；3）质量状况应该是见到什么写什么；4）对开有拒收的应注明原因。9、验收首营品种时应留意有无对应相同批号的药检报告书。10、对销后退回药品如何进行验收？
答：保管员对销退药品进行登记，对数量、厂家复核后由验收员进行验收，验收员按公司规定逐项进行验收。11、规定的验收场所指哪？
答：对包装的验收是在待验区进行，外观性状的检查在验收养护室进行。
12、企业的不合格药品控制程序是怎样的，你怎样执行有没有相关的数据记录？答：（按照程序文件回答）；提供不合格药品台帐；提供药品报损销毁记录；最主要是提供质管对不合格药品有裁决权的原始记录（我公司提供的是药品质量信息反馈表）。
13、不合格药品是怎样判断的？出现人为错误的时候是怎样处理的？
答：药品是否合格的判定权在质管部，我公司由于严格GSP，极少出现人为错误及部门发出纠正及预防措施报告，并严格追踪执行效果和情况，减低下次再犯的可能性。14、（手持我公司原始资料）你们是怎样能够处理不合格药品的报损销毁的。答：按照本公司质量制度、程序回答。15、真实情况是否如此。答：一定要坚持。16、购进、验收记录中，中药材应标明产地。17、中药材包装上应标明产地。
18、中药材、中药饮片的包装上应附有合格的标志。19、中药材包装上应标明品名、产地、供货单位。
20、中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。21、问验收员和退货的客户如何交接？答：验收员不和客户打交道，专职验收。22、如何判断哪些药品是生物制品？
答：以药品批准文号为准，在批准文号中带“S”或“SF”字母的药品是生物制品。23、验收员口述验收和程序。
扩展阅读：零售药店GSP现场问答题
药店GSP问答题
1．本公司的经营方式和经营范围是什么？如何确保不超范围经营？
答：经营方式是零售。经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、（见药品经营许可证），主要是注意生物制品经营范围，以药品批准文号为准，在批准文号中带“S”或“SF”字母的药品是生物制品，常见的有金双歧、丽珠肠乐、妈咪爱、整肠生、奥平栓、培菲康等。2．本店质量管理人员是谁？验收员、养护员是谁？审核处方人员是谁？答：见公司申报人员情况表，审核处方两个药师均可。3．药店对各项制度执行情况定期检查和考核；谁负责考核？多长时间一次？答：由药店质量负责人定期进行检查和考核，每季度进行一次。4．药店验收由谁负责？验收内容有哪些？
答：由药店验收员验收，验收人员应按进货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字，送货凭证保存应超过药品有效期1年，但不得少于2年。5．如发现质量问题的药品，应如何处理？有哪些具体情况？答：及时退回配送中心，并向总部质量管理机构报告。
外观质量发生变化：裂片、变色、胶囊漏粉、溶液（糖浆）发霉、沉淀、药水渗漏、批准文号不符合要求。6．药品分类摆放有哪些要求？
答：把握四大原则：①药品与非药品分开；②处方药与非处方药分开；③内服药与外用药分开；
④人用药与兽用药分开。拆零有专柜，易串味有专柜。其他情况就按功能、主治分柜摆放，处方药闭柜销售。7．危险品有哪些？应如何摆放？
答：药店危险品主要有酒精、高锰酸钾、海金砂、硫磺等。
危险品不应陈列，如因需要陈列时，只能陈列代用品或空包装。8．拆零药品应如何管理？拆零记录应保留哪些内容？
答：拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，并有记录。拆零袋上应注明品名、规格、有效期、用法用量。GSP主要以新康泰克、感康、必理痛、创可贴、肠虫清、息斯敏、晕动片做为代表。9．药店在销售处方药品时有何规定要求？如何操作？
答：销售：①抗菌素类药品（包括抗生素、磺胺、喹诺酮类、抗真菌、抗结核等）②含磷酸可待因类药品（大佩夫人、联邦止咳露、万辉咳必灵）③含广防已、青木香、朱砂连、马兜铃、寻骨风、天仙藤、（肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参、
息喘灵胶囊等36种含马兜铃酸的中成药
④伟哥须凭主治医师处方购买，公司不作经营。
其他心脑血管，高血压，糖尿病、肝病类用药等登记处方销售。10.有效期药品如何处理。
答：药品效期剩下6个月后开始填写近效期药品催销表，近效期药品到效期前一个月下架停止销售，如效期201*-03，则须201*-08-01开始填写催销表，201*-01-30下架停止销售，等待报损处理。11．广告宣传有哪些要求？如何配合厂家促销？
答：只有OTC类药品才能在大众媒体上做广告。药店张贴广告，并提供广告批准文号，处言药买能在专业报媒体上做广告，药店张贴广告宣传画须有两个前提，一是该药品为OTC类药品，二是企业能提供该药品的广告批文。
12．OTC类药品有哪些专用标识？
答：分甲、乙两类，甲类为红色，乙类为绿色；在单色印刷包装上，在OTC标识下印上甲类或乙类。13．批准为处方药与非处方药有效期多少年？
答：没有规定有效期，OTC类药品随着发现不良反应的增多可随时调整为处方药，处方药随着安全性的进一步确认可分批转为OTC类。14．如何做好验收记录？
答：因为实行电脑管理，公司统一配送，故把签名的一联配送单做为验收记录。15．如何做好药品养护检查记录？
答：与盘点表结合在一起，由养护员对药品质量状况进行确认。16．保健药品与地方批准文号药品要如何管理？
答：此两类药品已于201*年1月1日停止流通，验收员清楚此类规定。17．什么是药品不良反应？哪种情况下该填表上报？
答：药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下发生与药品治疗目的无关的或意外的有害反应。经营企业须报告药品说明书中未注明的不良反应。18．验收进口药品有哪些要求？
答：验收进口药品，其包装的标签以中文注明药品的名称，主要成份以及注册证号，并有中文说明书，同时须索取盖有本公司质管部药红色印章的《药品检验报告书》、《进口药品注册证》、如果是从台湾、香港、澳药进口的，提供《医药产品注册证》。
注意检验报告单上的批号与药品是否相符，报告单上注册证号是否与注册证相符，注册证是否过期，以上内容须清晰可见。
19．验收中药饮片有哪些要求？
答：验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、年产企业、生产日期等。实施交号管理的中药材和中药饮片，在包装上还会标明批准文号（制南星、胆南星）
20．问养护员，计量器具多长时间检定一次？答：一年。
21．如何做好药品养护工作？
答：①每天清洁；②每天记录两次温湿度记录；发现温度、湿度过高，开空调降温、抽湿，湿度过低，天气干燥，拖地；③检查陈列药品质量情况，重点检查对温湿度有特殊要求的药品（须保存于干燥、冷处的药品）④开空调后要填写设备运行记录。22．销后退回药品如何处理？
答①对储存条件无特殊要求的药品，由验收员验收合格后，继续销售。
②需特殊保存的药品，原则不能退货，如确实必须退货，退货后做报损处理。23．顾客投诉如何处理？
答：根据投诉内容由药店负责人或药师接待，涉及药品质量题的须报质量管理部，涉及服务质量的报药店管理部。
24．特殊管理的药品是指哪些药品？公司有轻粉、安定、氨酚待因销售吗？
答：特殊管理的药品是指毒性药品、精神药品、麻醉药品和放射性药品。我公司目前没有特殊药品的经营范围，以上三种药品分别属于毒性药品和二类精神药品，所以没有销售。25．你为驻店药师，你知道麻醉药品的处方有何限量规定？
答：为确保者用药安全，麻醉药品注射剂每张处方不得超过二日常用剂量，片剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，为防止成瘾性的发生，规定连续使用不得超过七天。26．你在调配处方时需注意什么？
答：①调剂人员在工作中应精力集中，服务热情周到，努力当好顾客用药参谋。
②收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师盖章，如有药品书写不清，药味重复，有“相反”“相畏”“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师返正或重新签章后再配方，否则拒绝调剂。
③单剂处方中药的调剂必须味药戥称，药剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。④凡需特殊年理的饮片应按规定处理，需另包的饮片在小包上注明煎服方法。
⑤调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再投药给顾客。⑥发药时应认真核对串者姓名，药剂贴数，同时向顾客说明需药特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法及服药等。
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