重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局201*年药品安全专项整治工作报告
重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局关于201*年药品安全专项整治工作的报告
市食药监局：
为加强药品安全监管，严厉打击制售假劣药品经营行为，全面提升我区的药品安全水平，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据市局《关于进一步做好201*年药品安全专项整治工作的通知》渝食药监流通201*25号文件精神，积极开展药品安全专项整治工作，现将工作开展情况报告如下：一、思想重视、认识到位
药品质量的好坏事关千家万户，事关“平安重庆”、“健康重庆”的建设。我局认真对照六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办(201*)342号)要求逐项检查整治任务和目标的落实情况，做到药品专项整治工作思想认识到位、工作安排到位、人员队伍到位、过失责任追究到位。为做好药品安全专项整治工作，分局主要领导亲自抓，定期对工作开展情况和案件进度进行跟踪；分管领导深入一线，对一些重大案件加强指导并与相关部门协调；监管牵头科室加强对重点区域、重点品种的监督检查，按照监管职责，对乡镇
药品专项检查工作进行周密部署，上下联动，全力打击非法购进药品、销售假劣药品等行为。加快建立健全药品安全责任体系，积极开展创建全国药品安全示范区工作，进而实现全区无药品制假售假窝点、无药品无证无照生产经营行为、无药品违法宣传广告、无药品安全质量责任事故发生的“四无”目标，确保全区人民群众用药安全。二、围绕重点、真抓实干
我们紧紧围绕专项整治工作重点，通过严厉打击假劣药品销售行为、加强基本药物生产质量监管、强化药品广告监测、深入推进药品安全责任体系建设、积极创建全国药品安全示范区等工作，使我区药品安全监管工作进入一个新台阶。
（一）严厉打击假劣药品销售行为，大力整顿规范药品市场。专项整治期间，城乡共出动执法检查人员1176人次，车辆246台次，检查药品生产企业5家，药品批发企业7家，药品经营企业500余家，监督检查覆盖率做到了100%。建立与公安部门、工商部门、安监工作联动制度。与公安联合执法6次，工商联合执法2次，安监联合执法3次，有力地震慑了违法犯罪分子。整治期间查处药品违法行为19件，立案查处19件，查获假药9盒，收缴制售药丸工具3件，没收非药品冒充药品165盒，没收自制中药丸近20公斤，没收违法所得11555.5元，罚款14287元，移送相关部门公安1件。
(二)继续加强药品广告整治。积极利用药品广告监测设备，对区域
电视台、广播进行数据采集和监测，重点，特别对利用各类媒体开设的医药咨询服务节目等变相违法广告或在广告中利用专家、患者等名义进行宣传的，对利用患者打广告、销售处方药、夸大宣传药品疗效、绝对化用语等进行监测，不断提高监测水平，建立与工商定期通报制度，认真履行广告广审查责任，对发现违规行为及时进行移送工商部门处理，严格落实药品生产企业、广告经营商、媒体的责任。
（三）狠抓基药监管。辖区基本药物生产企业基本药物品种按照要求全部实行电子监管，并配合市局对地方基药进行全品种覆盖抽验，对基药配送企业、零售企业的日常监督检查做到了全覆盖、无遗漏，对配送企业每年检查达4次以上，对零售企业、医疗机构每年不少于2次；辖区7家基药配送企业均于4月1日起全面实施电子监管，科室有兼职工作人员定期登录中国电子监管网，检查企业基本药物上传数据情况，及时督促企业做好基本药物购进、配送环节电子监管码核注核销工作。
(四)加快推进药品安全体系建设。积极争取创建全国药品安全示范区试点，目前已获区政府同意创建，创建工作已全面启动，各项创建工作正有条不紊开展。
（五）积极开展自评工作。围绕组织领导、政策导向、专项整治的重点工作、药品安全保障工作、宣传和信息工作、责任体系建设等五个方面，积极开展自评，寻找工作中的短板，不断加以改进。
三、强化宣传、展示形象
整治期间，我们充分借助食品药品安全百日集中整治工作巨大声势，积极与有关部门和委托执法单位开展联合执法活动，先后组成4个检查组到26个乡镇街道办事处开展业务指导和联合执法，共指导检查药店26家，药品使用单位26家。整治期间撰写专项信息10余篇，被市局网站采用5篇，被我区媒体转载2次。不断强化部门联动执法，极大地震慑了违法违规行为，有效地规范了市场。通过联合执法和大力宣传，有效地展示了食药监卫士光辉形象，树立了涪陵食药监为民做事的良好风范。
四、严格监管、持之以恒
药品经营监管、严厉打击药品经营使用中的违法行为，是一个长期过程，我们将坚持思想不松、措施不减、力度不变的“三不”思路，强化对药品经营使用环节的监管，继续加大力度，深入挖掘药品违法线索和违法行为，重点针对非法渠道购进药品、销售假劣药非药品冒充药品等行为进行打击，严格执行《处方管理办法》中关于处方管理的规定，规范无处方销售处方药行为，加大特殊药品监督管理，严禁流入非法渠道，严防流弊事件的发生，真正履行药品安全监管职责，保障人民群众安全，实现“平安重庆”、“健康重庆”。
二○一一年七月二十二日
主题词：药品经营监管报告
重庆市食品药品监督管理局涪陵区分局201*年6月20日印校对人：廖鹏飞共印5份
扩展阅读：食品药品监督管理局201*年重点工作督查情况汇报
****市食品药品监督管理局201*年
重点工作情况汇报
尊敬的****副局长、督查组领导：
201*年是全面实施“十二五”规划的开局之年，是履行新职能，开创食品药品监管工作新局面的关键之年，在省局党组、市委、市政府的正确领导和关心指导下，我们紧紧围绕“深入贯彻落实省局党组和市委、市政府工作部署，积极推进机构改革，严格落实监管责任，构建和谐安全环境，实现‘健康****’工作目标”的整体工作思路，坚持以科学发展观为指导，认真践行科学监管理念，开展争先创优，严格责任落实，依法依规行政，安全文明执法，不断推进食品药品安全监管工作向纵深发展，有效保障人民群众饮食用药安全。
重点工作开展情况
一、精心布局，周密安排，严格贯彻落实全省工作会议精神
（一）全省工作会议贯彻落实情况
全省食品药品监督管理暨党风廉政建设会议召开后，****市局党组高度重视，召开专题会议研究贯彻落实措施，组织全体人员，认真学习贯彻全省食品药品监督管理暨党风廉政建设会议精神，并结合实际对今年全市食品药品监管工
作进行了安排部署。一要增强做好食品药品监管工作的责任感和使命感。二要按照全省食品药品监督管理暨党风廉政建设会议确定的各项工作任务，采取措施，真抓实干，进一步规范食品药品市场秩序。特别是要加强日常监管，加大案件查处力度，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保食品药品市场安全。三要严格落实各项规章制度和要求，严明纪律，求真务实，进一步转变工作作风，提高行政效能，确保各项工作健康有序开展。
（二）201*年度重点工作贯彻落实情况
为确保省局下发的《201*年全省食品药品监管工作要点》中各项目标任务圆满完成，我们结合自身实际，围绕分解下达的各项工作任务，精心组织，周密部署，制定下发了《201*年全市食品药品监管工作要点》，把工作责任进一步明确到领导、分解到科室、落实到个人，着力推进各项工作扎实开展。
二、穿针引线，积极沟通，县级机构改革顺利起步为认真贯彻省编委**编字〔201*〕7号文件精神，进一步做好县级食品药品监管机构调整，市局积极向市政府各级领导请示报告，并主动与市编办协调沟通，做了大量行之有效的工作。****市编办于201*年4月14日下发了《关于调整设置县级食品药品监督管理机构的通知》（临编办发〔201*〕34号），对县级食品药品监督管理局机构改革做了
详细的安排部署。目前，各县（市、区）食品药品监督管理局机构改革顺利起步。
三、主动出击，协调运作，基础设施建设稳步推进我们高度重视基础设施建设工作，多次召开专题会议研究部署，成立了基础设施建设领导组，下发通知，要求各县（市、区）局加大工作力度，加快工作进度。一方面，多次向地方政府请示、汇报，争取市、县政府对基础设施建设工作的支持，及时解决基础设施建设存在的困难；另一方面对各县局基建工作进行定期督查指导。目前，市局及16个县（市、区）局办公用房基建工作已全部完成（洪洞县除外）。
四、落实责任，真抓实干，深入开展食品药品安全专项整治
（一）食品安全专项整治
我们认真履行餐饮服务食品安全监管职责，坚持“完善监管制度、创新监管机制、落实监管责任、提升监管能力、提高保障水平”的工作方针，严格按照省局及市委、市政府的要求，结合我市餐饮服务食品安全日常监管实际，有计划、有步骤地开展了肉及肉类制品、多味五彩冰激凌、葡萄酒和白酒、火锅底料、食品调味料和食品添加剂、纸巾纸产品等专项整治工作。截至目前，全市餐饮服务食品安全监管工作取得了突破性进展。市局联合检查组共出动执法人员1200余人次，执法车辆350台次，检查餐饮服务单位、学校食堂
181家，下达现场检查笔录220份、监督意见书220份，提出监督意见875条，体检1800人次，查处违规经营1家，责令整改5家。
(二)药品安全专项整治工作
根据省政府《药品安全专项整治工作方案》及全省工作会议要求,我们与市卫生局、公安局、经济和信息化委员会、工商行政管理局联合下发了《关于进一步加强药品安全专项整治工作的通知》，在市政府的统一领导下，根据“属地监管”原则，围绕药品专项整治工作方案确定的打击生产销售假药、整治违法药品广告、非药品冒充药品、强化农村药品监管等重点整治任务，紧密结合药品市场实际，细化整治工作内容，突出重点环节、重点品种和高风险品种，着眼源头控制、动态监管和应急处置，全面抓好药品安全专项整治各项工作任务的落实。今年以来，我们共出动执法人员5265人次，检查企业2759家，核查企业品种30个批次，基本药物抽验流通领域360批次，生产企业82个批次；受理投诉举报14件，责令整改313家，停产停业整顿1家，取缔无证3家，立案73起，罚款9.81万元，有力地打击了药械市场的各种违法行为。
五、精心组织，层层把关，扎实开展餐饮食品安全示范工程和药品安全示范县创建工作
（一）餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设工作情
况
我们把餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设作为抓好餐饮服务食品安全工作的重要途径，在全市扎实开展创建活动。一是做好宣传发动工作，制定下发了《****市餐饮服务食品安全百千万示范工程建设工作方案》、《关于开展餐饮服务食品安全百千万示范工程建设评选工作的通知》，明确创建工作的目的意义、方法步骤、主要措施，全面推动创建工作向纵深发展。二是坚持“多点示范”和“多级联创”的工作机制，确保创建工作开花结果。各级食品药品监管部门坚持在属地选择比较好的食品安全示范店、食品安全示范市场、食品安全示范街作为示范试点，对照创建工作标准，细化实施细则，高标准抓好多点示范，推动本地餐饮服务食品安全工作逐步走向规范化、制度化、经常化。同时，采取多级联创的工作机制，以店促街、以街带县。经过遴选，我们向省局上报了1个候选示范县、3条示范街和20个示范单位。目前，全市餐饮服务食品安全百千万示范工程建设工作正在有序的进行之中。
（二）药品安全示范县创建情况
我局于201*年5月5日收到省局《关于开展药品安全示范县创建工作的通知》后，局党组高度重视，专门召开会议，认真学习、深刻领会通知精神，同时迅速通知各县（市、区）食品药品监督管理局，对照标准，逐项落实，积极开展
创建工作，并要求各县（市、区）食品药品监督管理局上报创建结果，现各县（市、区）正在积极审核申报中。
六、清风正气，提升形象，在党风廉政建设和队伍建设上大抓养成
（一）构筑责任体系，抓好廉政建设
一是带头承诺，接受监督。年初在安排部署党风廉政工作的同时，明确提出市局党组每名班子成员对分管科室的党风廉政建设负领导责任，并做出公开承诺，自觉接受全体干部职工的监督，实行党风廉政建设一票否决制。二是召开会议，查摆问题。以《党员领导干部廉洁从政若干准则》、省纪委重申的“五个不准”为主要内容，召开民主生活会，开展批评与自我批评，自我查摆、主动亮丑、互相帮助、共同进步。三是开展教育活动，筑牢思想防线。认真学习中共中央政治局常委、中央纪委书记贺国强在全国纪检监察机关查办案件工作会议上的讲话，深入贯彻会议精神，开展集中教育活动，严格落实省、市廉政建设工作部署，把党风廉政建设的要求贯穿于监管工作全过程，不断提高广大干部职工拒腐防变的能力，全面塑造风清气正的系统形象。
（二）开展学习实践活动，抓好队伍建设
一是积极参加市级文明和谐单位交通志愿者服务活动，以身作则，严格要求，充分发挥模范带头作用，积极参与城市交通秩序管理和文明交通的宣传教育工作；二是开展培训
活动，提高业务素质。为适应日益繁重的食品药品监管形势，打造高素质的监管队伍，规范食品药品企业生产经营行为，提升食品药品安全保障水平，我们精心筹划，制定了详细、操作性强的《****市食品药品监督管理局201*年培训实施方案》，成立了组织领导机构，明确了培训目标，细化了培训内容，制定了保障措施，确保培训工作取得实际效果。5月23日-27日，我们采取市局统一组织、分片集中实施的方式，分别在襄汾县、霍州市两地对各县（市、区）食品药品监管人员进行了集中培训。通过开展学习教育活动，有效提高了全体干部职工的思想素质，在全局形成了人心思进、齐心思干、政通人和、团结向上的良好氛围。
下一步工作打算
下半年，我们将紧紧围绕以下重点工作，全面提升食品药品安全保障水平。
一、以遏制食品安全事故为目标，加强餐、保、化监管工作
一是加强餐饮服务食品安全监管。严格餐饮服务审批许可，重点解决市场准入门槛低、原料采购可追溯性差、市场不规范等问题；健全行政许可、监督检查、抽样检验等工作制度，强化专项治理，加强重点环节的监督检查。二是加强保健食品、化妆品监管。建立保健食品受理和现场核查工作机制，进一步完善监管数据库；加强对保健食品、化妆品委
托生产加工的监督检查；积极开展保健食品、化妆品的监督抽样检验工作，全面加强市场监管。
二、以消除安全隐患为重点，整顿和规范药械市场秩序一是加强药品日常监管。在生产环节，稳步推行药品生产企业质量受权人制度，加强对药品生产的日常动态监管，加大监督检查频次和力度，切实把好药品生产质量关；在流通环节，严格药品经营准入管理，重点打击挂靠经营、超范围经营等违法违规行为；加强药品经营企业GSP执行情况的监督检查；在使用环节，加强对医疗机构药械购进渠道、验收记录、储存条件的监督检查，加强不良反应（事件）的重点监测。二是加强药械监督抽验。充分发挥技术监督作用，按时全面完成省局下达的年度监督抽验任务；加强快检车管理，提高抽验的靶向性和准确率，为执法监管工作提供有力的技术支撑。三是加强违法广告监测。充分发挥广告监测设备作用，加强日常监测，严格执行违法广告药品暂停销售制度，并按规定及时移送违法广告。
三、以拓展监管方式为重点，在提高监管效能上要有新突破
进一步完善农村“两网”建设，鼓励大型批发企业向农村配送药品，鼓励药品零售连锁门店向农村延伸。采取相应措施，提高入市门槛，控制药店数量扩张，提高规模经营水平。加大医疗器械案件查处力度，积极探索对医疗机构医疗器械
监督管理的方式、方法，消除使用环节的安全隐患。要在不断改进完善现有应用软件的同时，积极开发问题药品查询软件和药品经营实时监控系统，利用信息化手段探索建立新的监管模式。
四、以推动“**药战略”实施为重点，在促进医药经济发展上要有新突破
我们要加快服务企业的效能建设，把勤政、廉政和优政结合起来，把优质服务贯穿于监管的各个环节，进一步简化办事程序、提高办事效率，着力打造快捷便民、优质高效的服务平台，为医药企业提供更多、更好的政策咨询和技术服务，努力营造统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。利用招商引资等平台，引导药品生产企业引进资金、先进技术和管理等，优化结构，重组做强，加快医药企业的振兴和发展。
五、完善监督机制，加强作风建设，在提高行政效能和执法水平上要有新突破
采取走出去请进来、互教互学、定期培训等方式，加强人员在职教育，力争在短时间内，使全系统人员的整体水平和综合素质有明显提高；通过制定岗位职责和工作程序，细化工作标准，逐步建立科学的考核体系，并将公务人员工作绩效、工作作风和服务质量的考核结果入档留存，作为评先升职的重要依据；开展警示教育和主题教育活动，推动干部
队伍的思想作风、工作作风和生活作风的转变，着力营造争先创优氛围，努力形成一盘棋思想，切实保证上级部署的各项工作任务，不折不扣的得到贯彻落实。
食品药品安全监管面临的新形势、新情况和新任务，要求我们必须广开视野，放眼全局，必须不断研究新情况，探讨新对策，解决新问题。这次省局督查必将对我市食品药品安全工作产生极大的促进和推动作用，我们要借省局督查组督促检查工作的东风，认真落实谢局长和督查组工作指示，进一步理清工作思路，圆满完成省局部署的各项工作任务。最后祝省局督查组各位领导在****工作期间身体健康、心情愉快、工作顺利！
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