药监局自查自评报告
杨凌示范区食品药品监督管理局
“制度执行与效率提升年”活动自查评议阶段
自查报告
示范区“制度执行与效率提升年”活动领导小组办公室：
示范区开展“制度执行与效率提升年”活动以来，食品药品监管局按照党工委管委会的工作部署，紧密结合监管工作实际，精心组织，认真安排，将学习与宣传相结合，将调研与座谈相结合，将自查与谈心相结合，通过深入企业征求意见、召开座谈会、干部职工自查等形式，扎实开展了自查评议阶段的各项活动。现总结如下：
一、开展自查评议工作的基本情况
按照我局“制度执行与效率提升年”活动实施方案安排，从4月16日日开始，我局通过多种方式查找问题，提出整改措施。（一）广泛征求意见。通过召开座谈会、走访企业、发放征求意见表、设置意见箱、开设网络信箱等形式，广泛征求管理相对人、相关部门对食品药品监管工作及队伍建设的意见和建议。专门召开了1次药品、医疗器械、保健食品生产企业负责人参加的座谈会。走访了药械企业、使用单位17家，各类餐饮服务单位25家，相关部门12家。发放征求意见表54份，回收有效表53份。办公室及时对意见、建议进行了整理、归纳，形成了《征求意见梳理表》，并如实向局党组予以反馈。
（二）对照检查。领导班子成员和全体机关干部对照领导干部标准和干部岗位职责要求，集中开展了“五查五看”活动。重点对照查找了个人在思想、履职、纪律、个人素养等方面存在的问题，并在深刻剖析原因的基础上，积极提出改进措施，认真撰写自查记录。
（三）民主评议。领导班子成员与党员干部开展了谈心活动。谈心以指出问题和不足为主，做到了坦诚相见，互相提醒。通过谈心活动，找准了问题，增进了团结，达成了共识。针对自查、谈心中反映出来的的创新不够、调查研究不够、工作力度不够等问题，局党组及时召开领导班子会，研究改进措施，确定从树立创新意识，坚持与时俱进，改革创新工作机制和工作方法，正确处理监管和帮扶企业发展的关系，破解食品药品监管发展难题等方面加强改进。
二、抓机关作风建设的主要措施与成效
（一）修订完善制度，加强内部管理。及时修订了《考勤制度》、《年度考核办法》、《信息调研制度》等制度，加强了对制度执行情况的督查。全体人员工作纪律观念进一步增强，上下班严格执行签到制度，迟到、早退、旷工等现象彻底杜绝，工作不在状态，会风散漫等问题得到根本改变，工作效率得到进一步提升。（二）开展主题教育，增强责任意识。通过开展“向全国食品药品监管系统先进个人史俊琴同志学习活动”，在全局形成了学先进、争先进、做先进的良好风气，服务意识及工作积极性、主动性明显增强。通过组织干部职工到礼泉县袁家村学习参观党建工作及“农家乐”餐饮服务食品安全监管经验，视野进一步开阔，加强食品药品科学监管、服务企业加快发展的思路进一步拓展，做好食品药品安全监管工作的信心进一步增强。
（三）开展岗位练兵，提高工作能力。在前期工作的基础上，在全体干部职工中继续组织开展了岗位练兵活动，针对岗位实际加强了执法基本功、检验基本功、综合材料及案卷等业务基本功训练。通过练兵活动，广大干部职工的综合素质进一步提高。（四）狠抓工作落实，夯实工作作风。围绕管委会部门目标任务书，进一步细化了各科室工作责任，将工作任务落实到科室、到个人，并与目标任务考核相结合。对服务承诺制、限时办结制、首问负责制落实情况及信访件、投诉举报件办理情况进一步加强了督查督办，重点解决了服务意识不强、工作效率不高、工作作风疲沓等问题。
三、自评情况及存在问题
通过认真自查评议，我局“制度执行与效率提升年”活动自评等次为优。存在的问题主要是：
（一）监管方式创新不够。食品药品与广大群众切身利益密切相关，社会公众对食品药品安全需求快速增长，食品药品安全责任十分重大。与此同时，作为食品药品安全监管部门，受到监管体制机制不完善、产业发展水平总体不高、监管能力建设相对滞后等多方面原因的制约，监管方式创新不够，还需要进一步加强。
（二）调查研究不够。因工作人员不足、业务工作量大面广，同志们整天疲于应付各种检查汇报，因此深入开展理论调研、入企下乡调研的时间相对不足。
（三）工作力度不够。面对食品药品不断出现的安全事故和严峻的监管形式，以及食品药品监管体制机制的现状，特别是缺编缺人的问题，对食品药品安全工作信心不足，有不求有功、但求无过的思想，有些工作做得还不够深入扎实，服务企业发展的质量还有待提高。
下一步，我局将针对工作中的薄弱环节，认真加以改进，确保活动取得实效。
二○一一年五月十日
扩展阅读：药品安全专项整治工作自查自评报告
******大药房有限公司
药品安全专项整治工作自查自评报告
根据《关于印发省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局等六部局关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(鄂食药监函[201*]253号)和武汉市药监局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（武食药监文[49]号）的文件精神。按照《武汉市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作检查方案》（武食药监文[201*]90号）,结合本单位实际贯彻,落实,现将药品安全专项整治工作自查自评情况汇报如下;
1、根据省、市关于开展药品专项整顿的总体要求，公司于****年**月**日成立了药品安全专项整治工作小组。由质管部长为组长，各药店负责人为副组长。确保*******大药房有限公司在安全专项整治工作中尽快进入实施。结合公司实际，*****年**月**日研究制定了《食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障药品安全专项整治工作的顺利开展。明确各部门在整治行动中的职责和任务。
2、**********大药房有限公司是******年月**日**日通过GSP,并根据******大药房有限公司在安全专项整治工作中的要求,对本店工作进行了自查.在药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
3、药店在学习贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》（国食药监办[201*]613号）、在区局的监管下、进一步落实责任，将含麻黄碱类复方制剂的药品严格按处方药销售，超剂量的处方严禁销售，做到有方、有票可查。
4、为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
5、药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
6、公司在区药监部门的指导下制定了药品冒充非药品的管理方案，根据《关于联合开展药品安全专项整治活动的通知》中、对本店的非药品进行了自查。使那些写有治疗作用、外包装仿品牌的非药品拒之门外。
7、通过加入区药监的qq群，和市局在网上发布的通告。使本企业在最短时间内知道有那些药品的违法广告，及时对药店药品进行了清查。并按照公司制定的[药品冒充非药品的管理制度]进行了处理8、公司制定了《药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相关制度。药店暂没有药品的不良反应事件。
9、药店的卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天
早晚各做一次清洁，店面要定期打扫，做到“四无：既无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，工作人员的生活用品和其他物品放在规定区域，不得与药品混放。
**********************房有限公司
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