县食药监管局工作职责
**县食品药品监督管理局
工作职能
一．贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。
二．依法监督管理药品生产、经营和使用单位，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业进行初审上报。
三．监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量，监管药品流通市场和中药材集贸市场，依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。
四．监督实施《医疗器械监督管理条例》，依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。
五．监督实施执业药师资格制度。
六．承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。
七．承办市食品药品监督管理局和县委、县政府交办的其它事项。
**食品药品监督管理局机构设置及工作职责
（一）办公室
1．组织协调处理局机关日常政务，组织起草有关重要文稿；负责有关重要会议的组织；负责领导批示和会议决定等重要事项的督办工作；负责信息、文秘、档案、保密、信访、接待联络工作；负责人大建议、政协提案办理工作；负责行政、后勤、保卫工作。
2．负责一般程序行政处罚案件的核审、合议和重大行政处罚案件的报送备案工作；负责受理、审理行政复议案件，负责听证组织和行政赔偿工作；负责指导本局法制宣传教育工作；负责本局每季度的统计报表工作。
3．负责局机关各项资金的日常核算和管理；制定、完善机关财务管理制度并组织实施；负责局机关国有资产管理；编制局机关财务预、决算；负责罚没票据的领用、登记及罚没款项的上缴工作。
（二）药品监督股
1．组织实施本辖区药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作；负责药品批发企业、零售企业的《药品经营许可证》初审材料上报工作；负责医疗器械批发企业、零售企业的《医疗器械经营企业许可证》初审材料上报工作；对药品经营企业实施GSP认证后的跟踪检查工作；负责流通领域处方药品、非处方药品的分类管理；负责药品广告的监督，及对违法广告案件的移送；负责直接接触药品从业人员的健康体检和健康证的发放及年检工作。
2．负责贯彻实施医疗器械法律、法规和规章，负责一类医疗器械产品注册的初审和对医疗器械不良事件的管理，依法对医疗器
械的研制、生产、使用单位进行日常监督管理。
（三）药品稽查股
1．负责组织对辖区内药品（医疗器械）生产、经营企业和医疗机构的药品（医疗器械）质量进行监督、检查、抽验。组织对辖区内药品（医疗器械）生产、经营、使用单位的日常监督检查。
2．负责依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人；负责审理辖区内药品生产企业、经营企业、医疗单位和市局直接管辖范围内的各种违反药品监督管理的法律、法规、规章的案件。
3．负责辖区内有关药品、医疗器械、药包材等产品违法违规案件举报的受理和查处工作；负责直接受理案件的举报或上级转交的案件查处。
（四）食品安全协调股
1．负责组织有关部门制定本县食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策和工作规划并监督实施。
2．负责组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
3．负责组织开展对食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援及查处工作。
4．负责综合协调食品、保健品、化妆品安全检测和评价工作；会同有关部门监督实施市食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法；向社会发布全县食品、保健品、化妆品安全信息。
扩展阅读：县食药监管局201*年工作总结及201*年工作计划
县食药监管局201*年工作总结及201*年工作计划201*年12月24日按照市局的工作要求，现将我局201*年工作总结和201*年工作规划报告如下：一、201*年工作总结201*年我局在市局党组和县委、县政府的正确领导下，坚持以科学发展观为指导，立足确保全县人民饮食用药安全，突出奥运期间药品安全和兴奋剂治理重点工作，全面完成了全年的各项工作任务，辖区内全年无食药安全事故，为促进法库经济发展和构建和谐法库做出了应有贡献。（一）食品安全监管工作石家庄“三鹿”奶粉事件发生后，受到了县委、县政府领导的高度重视，9月25日，召开了县食品安全委员会全体会议，将食品安全综合协调监督的职责重新划归我局，并对食品安全工作做了重新的安排和调整。1、迅速谋划，缜密安排。职责划归后，我局快速进入角色，对全县的食品安全工作进行了认真的谋划和安排。针对问题奶粉事件和节日食品消费特点，拟定并下发了《关于全面做好奶制品质量安全监管工作的通知》（法食安委发[201*]1号）、《关于开展国庆节期间食品安全专项检查的通知》（法食安委办发[201*]）1号），要求各监管部门突出将奶制品、节日旺销食品作为重点开展监督检查。并将10月份作为我县食品安全监督月，下发了《关于进一步加强食品安全监管工作的通知》（法食安委发[201*]2号）和《法库县食品安全监督月工作方案》，并通过各部门自检、食安委抽检、联合检查等多种形式对我县城乡学校食堂、奶粉经营及餐饮单位、白酒生产企业等重点部位和薄弱环节进行严格检查。2、联合行动，确保安全。9月25日至10月31日期间，我局以县食安委名义共组织了历时6天的多部门联合检查。十一专项检查中，食药监、工商、卫生、动监、商贸、质监等部门积极参与。分别对法库镇红土砬子种畜场奶站、龙山农贸市场、鼎峰快餐、同乐福超市等9处进行了检查。重点检查原料奶及奶粉质量、肉类检疫及进场食品索证索票等情况。在“监督月”期间，我们重点对县重点高中、县幼儿园、四家子蒙古族学校、包家屯九年一贯制学校等8家学校食堂，祖家坊、老北味2家白酒企业，以及龙山路奶粉大全、好特来超市、北京烤鸭店、六合饭店等四个乡镇14家奶粉经营单位、7家餐饮单位进行了检查。重点检查奶粉按要求下架情况、食品生产及餐饮卫生情况。在检查中未发现严重的违法违规行为。对部分单位存在的个别问题已由具体监管部门下达整改通知。要求各相关单位进一步加大检查力度，并督查被检单位整改落实情况，确保百姓饮食安全。（二）药械安全监管工作
1、着力确保奥运期间药品安全工作取得明显成效。
在药品安全工作方面，坚持突出重点，促进规范，着力抓了六项工作。一是下大力气抓好未加注“运动员慎用”标签的含兴奋剂药品补注工作。自市局3.14会议后，我局即积极开展行动，进行认真研究和工作部署，组织全局力量对涉药单位重点是药品经营企业进行监督检查，对10家在规定的时间内尚有未加注“运动员慎用”标签的企业，按规定撤销了药品经营许可证。从而保证了奥运期间无兴奋剂药品事件发生。二是全力抓好必须凭处方销售的处方药全凭处方销售工作。对全县80余家药品经营企业，严格按照市局要求，必须凭处方销售的处方药严格凭处方销售，经过多轮检查，所有企业都做到了这一点，致使奥运期间未发生因处方药不凭处方销售的不良事件。三是严格规范药品经营企业的购销行为，特别是经营企业购进药品时要保证票货同行。经全局同志的共同努力和企业的积极配合，药品经营企业的购销渠道实现了规范化，基本杜绝了假劣药品，保证了药品质量。四是严格规范药品经营企业药师在岗执业行为。要求药师不在岗时不得销售处方药和甲类非处方药，通过采取对重点企业增加监管频次等措施，基本实现了预期目标。五是有效地组织了药品经营企业从业人员岗位技能培训，全县有100多人拿到了岗位技能鉴定证，做到了持证上岗。六是加大了对违法违规案件的查处力度。对于在奥运期间发现的案件坚持从严、从重、从快处理，严格按照法律法规要求办事，整个奥运期间共立案13件，撤案3件，办理简易案件69件，抽检15个批次，实现罚没收入5万多元，有效地震慑了违法分子。
2、继续开展药械市场规范秩序建设，努力创建药品安全放心县。
一是深入开展药械专项整治行动，进一步规范药械经营使用行为。除奥运期间的专项整治外，我局按照市局的工作部署，结合本局工作是实际，先后开展了查处假冒西安杨森制药有限公司生产的相关产品、黑龙江省完达山药业股份有限公司生产的刺五加注射液和第二类精神药品、含可待因止咳口服溶液等专项检查10余次。强化了药械源头治理工作，提高了辖区内的药械质量。
二是强化药械法规宣传培训工作和对广告药品的监管工作。按照省、市有关部门的工作部署，以开展药品安全与兴奋剂治理工作和“安全用药、健康相伴”主题宣传月活动为契机，通过开展以会代训、发放药械法规知识手册、出版药械协会期刊、电视新闻媒体宣传等形式，有效地宣传了全县兴奋剂治理工作成效，普及了百姓用药安全知识。得到社会各界的普遍好评和广泛参与。同时，加强了对广告药品的监督，加强对重点品种的抽验。根据市局通知，对三种违规广告药品在我县电视台进行了禁销通告。有效地保护了合法正规药品经营企业的权益，引导、促进了患者安全、合理用药。
三是加大对法库食药市场秩序和行业执法队伍的监督。今年上半年，我局通过开展聘任政协委员为驻我局监督员和在全县开展县、乡、村三级食品药品安全监督员工作以来不断加大对全县食药市场秩序和队伍执法执纪作风进行广泛监督。目前，已在我县聘任了10名政协委员为驻我局特邀监督员，聘任了280名县乡村三级监督员为我局的食品药品安全社会监督员，这些监督员都已持证上岗开始工作，发挥了积极作用，特别是在兴奋剂专项治理期间，发挥了主力军的作用。
（三）机关队伍建设
1、以自学为主的学习型机关建设取得实效。全局干部职工十分注重自身的文化水平和业务知识的提高，在兴奋剂专项治理期间，同志们积极参加市县开展的药械法律法规、市场监管、兴奋剂治理等有关知识的培训学习，潜心研究新出台的政策法规，提高了队伍的综合素质，为整规食药市场秩序和打赢兴奋剂专项治理这一仗奠定了坚实基础。上半年，我局还有3名同志进行了本科学历进修教育，并已合格毕业。
2、机关队伍建设得到稳步加强。通过深入学习领会十七大会议精神，积极开展法库县新一轮“解放思想，加快发展”和“双争”学习教育及学习潘作良同志等活动，使得班子建设更加民主和谐，党员干部的思想得到全面解放，认识得到了进一步的统一，苦干实干的浓厚工作热情不断升温。在奥运药品安检和兴奋剂治理连续奋战的近200个日夜里，没有一个同志叫苦喊累，更没有一个同志请假掉队。
（四）药械协会工作
药械协会在我局的正确工作指引下，深入开展宣传培训工作，全年深入各乡镇开展药械法规及相关知识培训两轮40场，受训人员1200余人，特别是在奥运期间药品安检和兴奋剂治理期间，药械协会通过印发会刊和组织涉药单位上岗人员进行技能培训，为全面确保无药源性药品安全事件发生起到了积极的促进作用。此外，药械协会还积极发动协会会员征订《沈阳今报》，在规定时限内全面完成了征订任务。
二、存在问题
1、食品机构改革还没有完全到位，目前我局只有食品牵头、组织、协调等职责，还缺少相关的专业工作人员和办公经费问题。
2、药品市场秩序仍需不断加强治理，离药品放心县目标还有一定距离。
3、队伍的整体素质和执法能力还需提高。
三、201*年工作计划
在全国食药监管系统上下体制机制改革不断推进的形势下，我局在全面做好各项稳定工作的前提下，继续坚持以科学发展观为指导，以奠定创建药械安全放心县坚实基础为目标，不断强化食药市场秩序整规建设，确保百姓饮食用药安全，促进社会和谐发展。努力促进法库食药安全监管工作再上新台阶。
1、认真做好食品工作机制、体制改革的各项衔接工作，根据各级工作安排和部署，全面履行好新体制下食品安全监管职责。
2、以打造药品安全放心县为目标，继续深入开展药械市场安全治理工作。强化稽查工作：深入开展对无证经营行为和无证流动药贩行为的监督打击，切实保护好合法企业的利益，促进合法企业快速协调发展；强化监管工作：认真践行科学监管理念，着重做好药品经营企业电子化监管工作，积极推进药品监管科学化、现代化、正规化进程；强化药械广告监管工作：与工商、广电等有关部门协同开展工作，增加对广告药品的抽验批次，严查广告药品质量；强化“两网”及诚信建设：保障源头药械质量，增强企业品牌意识和自律意识。强化处方药管理和药师在岗执业工作：巩固好奥运期间的监管工作成果，防止违法违规行为的反弹。
3、继续开展宣教工作，增强市场主体知法、懂法和守法能力及责任意识。充分发挥药械协会作用，采取行之有效的宣教措施，使经营使用药械的单位，增强自律能力和水平，严格按照药械法规要求经营使用药械。
4、继续加强队伍建设。认真践行科学监管理念，加强行政效能建设，使之与自身的行政职责相适应。
5、加强协会工作，强化业务指导宣传，使之为建设药品安全放心县发挥更大的促进作用。
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