201*年中药饮片专项检查工作总结
201*年中药饮片专项检查工作总结
贵阳市食品药品监督管理局市场处：
根据筑食药监市发[201*]22号文件《关于201*年进一步加强药品市场监督管理工作的通知》的精神及为确保人民群众用药安全有效，针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况，近日，我局在全区范围内组织开展中药饮片专项检查。共检查了经营中药饮片的药品零售企业49家、使用中药饮片的医疗机构86家，检查情况如下：
在检查中发现，一是部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片部能提供其包装；二是对中药饮片的养护不到位，个别中药饮片箱中有蛀虫；三是个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等；四是没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。到目前为止我局共处罚了从非法渠道采购中药饮片的个体诊所5家，共处罚金额15000元，并责令其限期整改，取缔了一家无证经营中药饮片的黑诊所。对中药饮片经营不规范的企业我局要求其限期整改。
在此次检查中，我局进行了耐心辅导，并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据，对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进，对以普通中药冒充名贵中药、以此种药代替他种药的现象及时向药监局举报。在此基础上，要求企业坚持勤进快销的经营方式，减少饮片库存时间，改进饮片储存条件，配置防潮、防鼠、防虫设施，并对易串味的中药饮片实行密封或分开储存，保证饮片质量的稳定。我局把规范中药饮片质量管理作为今后的一项重要工作内容来抓，以提升中药饮片质量管理水平。
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中药饮片专项整治工作总结
市食品药品监督管理局：
为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据市局《关于开展中药饮片专项整治的通知》（*食药监发[201*]*号）要求，我局于201*年5月5日---201*年12月30日开展了中药饮片专项整治，检查了271家涉药单位（其中批发企业2家，连锁公司2家，零售药店164家，医疗机构16家，村卫生室87家），查处案件18件，涉案金额2600元，罚款8300元，出动执法车辆45台次，执法人员158人次，发出责令改正通知书2份。通过对中药饮片市场专项整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。
一、加强领导，落实责任
为认真落实市局《关于开展中药饮片专项整治的通知》文件精神，切实有效开展专项整治，结合我县工作实际，制订了《**县关于开展中药饮片专项整治实施方案》，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、药品器械股为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，并纳入年终目标考核，确保整治工作有力推进。
二、突出重点，务求实效
一是注重源头监管，强化中药饮片生产企业管理。特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、质量检验报告、质量档案等情况进行重点检查，由于我县**药业公司为新办企业，生产品种不多，未发现违规情况；二是加强经营使用环节的监管。查饮片来源，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理。三是加强中药饮片抽验力度，加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验，为中药饮片质量监管提供技术支撑，完成饮片抽验8批次，其中不合格品种6批次，涉案金额500元，罚款1500元，
三、强化宣传，营造氛围
为确保专项整治工作顺利开展，我局及时组织全县涉药单位负责人，质量负责人召开了中药饮片专项整治工作动员会议，传达国家、省、市有关中药饮片整治工作要求，学习中药饮片相关知识及法律法规，部署专项整治工作，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求企业限期自查自纠，提交整改报告，并与企业签订了中药饮片质量安全承诺书，共32份，强化了企业的自律意识和质量意识；利用**县电视台宣传报道动员会精神，同时跟踪报道专项整治工作典型案例，宣传整治工作及进展情况，呼吁广大群众积极举报各种违法的人和事，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为专项整治创造了良好的氛围。
四、存在问题
1、专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我县中药饮片生产企业由于技术人员缺乏，加之生产工艺和设施设备相对落后，难以形成品牌优势，市场竞争力不强，总销售额不大，经营不很理想。中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，不懂中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位，甚至超范围、超方式经营中药饮片，违法分装中药饮片等违法现象。
2、市场不规范，违法违规问题多。我县中药饮片主要来自四川陈善堂中药饮片有限公司、洪雅县维康医药公司、四川九州通科创医药有限公司、四川天成药业股份有限公司、遂宁禅音药业有限公司、四川君祥药业有限公司、安国市祁瑞中药材有限责任公司、成都吉安康药业有限公司、四川回春堂医药有限公司等9家中药饮片生产企业，销售额约400万元，约占60%市场份额，其余均来自成都荷花池、五块石等中药材市场。采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据，个别经营企业直接购进中药材或套装于合法企业的包装，有的企业进行中药饮片分装、销售。
3、宣传不够，认识有误区。由于中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。
4、行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，加之成都中药材市场活跃，致使企业竞争无序化。超范围、超方式、生产、经营及挂靠经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
5、因大部分中药饮片未实行批准文号管理，部分经营企业、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后，再从非法渠道购进大量的同品种中药材冒充中药饮片，加之量少，无法抽样送检，这给监管工作造成了一定的难度。
五、下一步工作打算
为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作；三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。
**县食品药品监督管理局
二一二年二月六日
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