药品收货管理制度
药品收货管理制度
制(修)订人:审核人:批准人:执行日期:制(修)订日期:审核日期:批准日期:分发部门:
1.目的:为保证入库药品质量。把好入库质量关,确保入库药品合格。2.依据:根据《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规,制定本制度。
3.范围:适用于本企业购进的药品及销出退回药品的收货。4.职责:药品收货员对本程序的实施负责。5.内容:
(1)药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或采购记录的不得收货;
(2)药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。并
留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。
(3)应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中
药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,不得收货,并通知采购部门进行处理。
(4)收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有
关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。(一)对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容
与采购记录、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;
(二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物数量一致后,收货人员方可收货;
(三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物
不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
(四)实施批签发管理的生物制品收货时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件
(5)退货药品的收货应加强管理,保证退货环节药品的质量和安全,
防止混入假冒药品。(一)收货人员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。
(二)销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明,确认符合规定储运条件的方可收货;如不能提供证明及超过温度控制要求的,按不合格品处理。
(6)对符合收货要求的药品,收货人员应当拆除药品的运输防护包装,
检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。(7)收货员将检查合格的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。
(8)收货员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
扩展阅读:9、药品收货管理制度()
海南省文昌市药材公司质量管理体系文件编号:WCYC-ZD-008-201*-02
标题:药品收货管理制度版本号:201*年版
药品收货管理制度
一、为保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等质量管理法律法规及行政规章,制定本制度。
二、仓管员负责购进药品收货。
三、药品到货时,仓管收货人员应当核实运输方式是否符合要求,一般药品封闭运输,冷藏、冷冻药品冷藏、冷冻封闭运输。对不符合运输方式的药品拒收。
四、冷藏、冷冻药品到货时,对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的以拒收。五、检查随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
六、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
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