041-口服固体制剂车间工艺员工作职责
****制药厂工作标准----生产管理文件名称制订人制订日期制订部门生产部片剂胶囊车间统计员工作职责审核人审核日期分发部门生产车间编码页数批准人批准日期SOP-RY-035-001-1实施日期目的:明确片剂胶囊车间统计员的职责。适用范围:片剂胶囊车间统计员职责。
责任:片剂胶囊车间统计员履行本工作职责;车间主任负责监督本工作职
责的实施。
职责:
1.按时统计车间的各项经济技术指标,每月定期分析各项经济指标的升降情况,及时报车领导,并参与分析总结,查找升降原因。
2.统计各生产工序中间产品的收得率,及时发现异常情况,上报两车间主任处理。3.登记各中间仓每天物料、中间产品的进出仓数量,依此复核各中间仓月底结存实物的数量,从而监督各中间仓的管理。
4.负责月底各中间仓物料,中间产品盘点的复核。
5.负责车间领用物料的制单,交车间主任审核批准,最后交领料员领料。6.登记每位员工每天劳动任务完成情况,为厂财务部门计发员工工资提供依据。7.按时作出车间的用料、对已损坏的工具、模具及时作计划申购、确保生产需要。8.负责车间的考勤,严格按考勤制度执得。
9.按时作出车间生产的每批、每个品种及月、季、年统计报表。
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****制药厂管理标准----生产管理文件名称制订人制订日期制订部门生产部片剂胶囊车间工艺工作职责审核人审核日期分发部门编码页数批准人批准日期SOP-RY-034-001-1实施日期生产车间、行政部目的:明确片剂胶囊车间工艺员的职责。适用范围:片剂胶囊车间工艺员职责。
责任:片剂胶囊车间工艺员履行本工作职责、车间主任负责监督本工作的
实施。
职责:
1.按规定编写、修订和修改产品工艺规程和岗位操作规程。经批准后组织贯彻执行,并经常检查和指导各生产岗位正确执行。
2.组织各岗位员工进行技术教育工作,教育员工遵守工艺规程,提高生产操作水平,保证生产顺利进行。
3.教育员工遵守工艺纪律,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行。
4.负责组织检查技术分析工作,重点是质量、收率、定额等方面。每月分析各技术经济指标升降的原因并对各岗位进行考核。
5.负责组织、检查各种原始记录、工艺记录。并指导员工填写好、用好记录。6.建立各岗位工艺控制点,并严格检查执行情况,使药品生产处于严密的控制状态。7.协助车间主任对发生的技术质量事故进行调查、分析、处理。8.开展技术进步和合理化建议活动,并组织技术措施的实现。
9.参与制定、修订原辅材料、中间产品、成品的质量标准与内控标准。
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