药品养护员质量职责
药品养护员质量职责
一、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;
二、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
三、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
四、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
五、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
六、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
七、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;八、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
九、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;
十、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
扩展阅读:GSP药品养护员的质量职责
XXXXXXXXX公司质量管理文件题目:药品养护员的质量职责
编号:XX-XX-XX-XX页码:第-1-页
药品养护员的质量职责
制订人审核人批准人执行日期
制订日期审核日期批准日期1部门职能:承担本公司药品在库养护工作,保证在库药品的质量。2主要职责:
2.1执行本公司制定的药品养护工作有关规定,落实在库药品的养护和质量检查工作。2.2负责指导药品保管人员,对药品进行合理储存。
2.3负责检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和管理工作。
2.4负责制定药品养护计划,确定重点检查养护品种及养护方案,对库存药品进行定期质量检查,并做好养护检查记录。
2.5对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
2.6养护检查中发现质量有问题的药品,应立即暂停发货,并设置标识,及时通知质管部复查处理。
2.7负责建立健全药品养护档案。
2.8负责定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。2.9负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作,确保其正常运行。3主要工作制度与规定:3.1《药品管理法》。
3.2《药品经营质量管理规范》。3.3《药品养护的管理制度》。3.4《药品养护员质量职责》。
XXXXXXXXX公司质量管理文件题目:药品养护员的质量职责编号:XX-XX-XX-XX页码:第-2-页
3.5《药品在库养护程序》。4考核指标:
4.1药品养护工作全过程的规范性(检查时发现的问题)。4.2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。4.3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。
4.4设备,仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。5任职资格:
5.1具有高中(含高中)以上文化程度。
5.2身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无色盲。
5.3熟悉药品知识、验收标准及有关法规,明确药品验收程序及出现问题的处理方法。5.4经过专业培训,持地级药品监督管理部门发给的上岗证上岗。
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