齐鲁药业
齐鲁制药
齐鲁制药有限公司位于山东省济南市,是中国大型综合性现代化制药企业,主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人,大专学历以上人员5200人。
齐鲁制药始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,广泛拓展国内外科研开发合作,注重人才的引进与培养,建有一支高素质的科研队伍,具备专业而高效的研发能力,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线,包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗正处于包括临床研究在内的不同阶段的研制之中。
齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,占地190万平方米,公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
在建立坚实的药品研究和生产能力的同时,公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、英国MHRA、南非医
药管理委员会(MCC)以及其它国家药品监管机构的认证。
齐鲁制药拥有一支专业化的营销团队,高度重视产品的学术推广与品牌塑造,建立了广泛的双赢合作关系。近年来,抗感染、抗肿瘤、心脑血管等各类产品已得到临床使用者的高度认可,产品市场份额持续快速提高。除拥有遍布全国的销售网络外,公司还积极拓展国际市场,
产品远销欧洲、北美、南美和东南亚等地。
公司已研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。
1992年以来,齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。201*年,被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为“国家级企业技术中心”,被国家统计局评为“首届中国企业集团竞争力500强企业”,是201*年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。201*年被国家发改委认定为“国家工程实验室”。
齐鲁制药有限公司建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等八大生产基地,占地175万平方米。粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等各种制剂生产车间均已通过GMP认证;公司的全自动生产线和其它主要生产设备均购自于世界主要专业制药设备制造厂商。
无菌冻干原料、冻干粉针剂公司从德国、法国、西班牙等国引进了十余台大型冻干机,冻干能力居全国首位。
粉针剂、小容量注射剂
生产线采用微机全自动控制,最大限度地减少人为污染,确保了产品的高质量。
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国际一流生产设备,采用在线称量,能自动剔除不合格产品。
乳膏、眼膏、喷雾、滴眼
主要生产设备由德国、意大利制造。灌装由微机控制,自动调节。
化学合成原料药
化学合成原料药基地拥有国内最大的氨基糖甙类半合成抗生素-阿米卡星生产车间,年产量30万十亿。国内最大的β-内酰胺酶抑制剂-他唑巴坦生产车间,年产量30吨。国内最大的抗癌药化学合成车间,年产替加氟10吨,卡莫氟10吨,羟基脲20吨,尿嘧啶20吨。
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齐鲁制药有限公司:以科技创新促进企业发展
201*-07-1209:25:36来源:有果网讯浏览次数:8网络编辑:wangxisheng网友评论0条
齐鲁制药是主要从事治疗肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神神经系统系统疾病的化学药物、生物技术药物、动物疫苗等的研制、生产与销售的大型综合性医药企业。
企业拥有国家企业技术中心,建有哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室,设有靶向药物研究与开发“泰山学者岗位”,并被批准建设省注射用微粒给药系统重点实验室。201*年,齐鲁制药在中国医院用药销售排行中列第4位(内资企业列第1位),在中国医药工业企业利润排名中列第9位,位列中国医药工业企业百强排行第19位,被《医药经济报》201*年元旦特刊评为10大最具成长力企业之一。公司还曾荣获“中国大企业集团竞争力500强企业”、“中国医药工业50强”、“全国高新技术百强企业”等称号,获得全国五一劳动奖章。
齐鲁制药之所以获得如此快速的发展,其根本原因是采取了卓有成效的新产品开发战略及不断对产品结构进行调整的结果。从20世纪80年代,齐鲁制药就确定以严重危害人民健康的肿瘤、心脑血管、感染等重大疾病为主要攻关领域,并在这些领域时刻跟踪前沿信息,不断研究优秀的药物。到目前,共开发成功国家级新药100多项,获得各级科技奖励30多项,申请发明专利40多项。在几个重要领域建立了竞争力强大的系列产品线。如抗肿瘤及辅助药物多西他赛、培美曲塞、重组GCSF、重组白介素-11、昂丹司琼等,心脑血管药物神经节苷脂、普罗布考、低分子肝素钠、胞磷胆碱等,抗感染药物阿德福韦酯、青霉素系列、头孢系列、抗真菌系列等,精神神经药物利培酮等,有多个产品占据国内市场第一市场份额。
进入新世纪,为保持企业的持续竞争力,齐鲁制药不断完善创新体系,加大创新力度。目前已经拥有了符合企业发展战略、针对国内和国际两个市场、包括完全创新和仿制在内的有139项课题的在研产品线。在这个在研产品线中,包括了全新分子结构的化合物、重组蛋白、新型疫苗以及新型药物输送系统产品的多个原创药物。良好的在研产品线为齐鲁制药的长远发展奠定了坚实的基础。齐鲁制药之所以取得如此好的创新战绩,关键在于企业在新产品开发中突出了两个重点:一是不断加强新产品开发的软硬件条件建设;二是采取“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新发展策略。
企业对新产品开发的重视主要从以下几个方面得以体现:充足的资金投入;不断的研究基础条件建设;有利于创新的环境和激励机制;对创新人才的重视、引进和培养。
齐鲁制药一直采取“各项工作向新产品开发倾斜”的政策,多年来对新产品开发所需资金一直供应充足,技术创新费用列入企业年度预算并逐年增加,为新产品开发提供了强有力的保障。近几年,企业每年在新产品开发和技术改造方面的投入占到企业销售收入的5%以上,保证了新产品开发的良好进行。
在研究基础条件建设方面,公司注重基础设施建设和仪器设备的配备。目前,公司研究院的科研建筑包括五个部分,建筑面积11400平方米,分别用于化学合成药物、制剂药物、生物药物、单抗药物的研究开发,拥有1个药理研究中心,同时新建设的建筑面积超过7000平米的新研发大楼即将交付使用。建有基因工程药物生产基地,建筑面积达2500平方米。目前又新建了建筑面积超过10000平米的六层生物大楼,用于原核、真核表达体系重组蛋白药物的生产。
研究院各部门配备了与各项研究相适应的高标准的仪器设备。目前研究院的仪器设备原值超过8000万元。生物技术药物研究室配备了开展原核和真核表达体系重组蛋白上中下游研究所需的全部仪器设备,基因工程药物车间拥有国际先进的300L基因工程菌发酵罐,并配有全套进口的离心、纯化、分析等设备,具备了完整的基因工程产品的上中下游研究和生产体系,为基因工程药物研究和生产提供了良好的保证。药物分析室配有新药质量研究和控制所需的先进仪器设备,包括世界著名厂商生产的液相35台、气相6台以及液质联用、红外等仪器,保证了新药分析研究的正常进行;制剂研究部门配备了进行各种常规和新剂型研究所需的仪器设备,满足了各项研究的需要。
公司一直鼓励研究人员进行创新,并在政策上进行引导。公司制订了一系列鼓励创新的规定,如对创新成果及时嘉奖、对专利发明人从物质上给予奖励、对创新有功人员在工资、晋级等方面给予优先考虑等,使创新意识深入每位员工的思想中。公司采取多种措施激发科技人员的潜力。主要包括以分配向科研人员倾斜、采取多种措施对人员进行教育和培训、不拘一格使用人才等。
人才是创新的关键。齐鲁制药主要通过以下几个方面进行创新队伍的建设:一是聘请高级专家进行指导。目前已经在药物化学、有机合成、药物分析、分子生物学、动物细胞培养、知识产权等方面与国内专家进行长期合作。二是不断引进高级人才,完善队伍结构。公司历来重视人才引进,经过多年的建设完善,齐鲁制药建立了功能齐全、结构合理、学术素质高的研究团队,具备了开展创新研究所需要的完善的功能和条件。目前研究队伍共有专职研究人员500多人,其中归国人才2名,博士23名,硕士246名;队伍中有泰山学者1名,还有来自于国内优秀院校、美国、加拿大等的博士22名。三是通过各种措施不断提高人员的研究水平,满足创新对人员素质的需求。
齐鲁制药积极采取以企业为主体进行创新的新产品开发策略。公司确定了在新产品开发方面的工作思路:确定重点领域,掌握这些领域的医药研究前沿信息,通过对信息的把握和分析,筛选出符合企业发展战略的有市场前景的研究课题,根据课题情况和企业研究能力,整合国内外学术资源,将这些产品开发成功。
经过数十年的建设和完善,齐鲁制药在以企业为主体进行创新方面已经具备了良好的条件,主要体现在:能够把握医药研究信息前沿,不断筛选出符合企业发展战略的优秀课题。齐鲁制药一直重视医药信息工作。一方面组建了专业信息调研队伍,同时加强了多渠道的信息来源。与多个国际国内重要数据库进行链接,并通过定期跟踪各方面信息,保证了药物信息的全面性、准确性和及时性。在保证信息来源广泛和准确的基础上建立了对信息进行系统分析的方法,规范了选题立项程序。通过这些系统工作,使公司能够不断立项符合企业发展战略的优秀药物,掌握在药物研究方面的主动权;具有了良好整合研究资源的能力,为新产品开发提供了良好的技术支撑。经过多年的实践锻炼,公司拥有了一支具有丰富新药开发经验的队伍,同时齐鲁制药先后与中国医学科学院、兰州大学、第四军医大学、军事医学科学院等几十家单位成功进行了多项合作,并建立了长期的合作关系。通过这些合作,使企业解决了技术难题,加快了研究速度,尽快抢占技术及市场至高点,同时也为企业培养了药物研发人才。产学研联合成为齐鲁创新的重要依托,同时也提高了企业的自主创新能力;建立了高效的药物研究过程管理体系。齐鲁制药经过多年的药物研究实践,在药物研究管理方面建立了一整套完善、高效的管理体制和规章制度,如建立系统筛选新课题的方法以及选题立项管理制度,保证了选题的准确性,尽可能地降低新药开发的风险;建立了以计划和目标为基础的药物研究管理制度,使药物研究各环节的缝隙逐渐缩小,保证了研究项目的高效快速进行。不断建立和完善人员管理、过程管理以及其他日常管理方面的各类管理制度。
围绕重点领域不断进行产品结构调整是企业整合资源、集中资金和技术优势打造最强竞争力、实现企业“有所为、有所不为”战略的途径。医药业多元化程度高,而企业的资源是有限的,要做强必须做精、做专。多年来,齐鲁制药一直重视产品结构的优化和调整,明确重点产品领域和技术领域,打造最具竞争力的产品结构。公司明确了以肿瘤、心脑血管、感染等为主要领域,并且多年来一直围绕这个领域打造研发、生产、营销队伍,从而有效整合了各方面资源,降低了成本,提高了企业竞争力。
目前齐鲁制药已经在重点领域拥有了系列化的重磅级产品,多个产品在国内占据第一市场份额,并且在研的数十个项目中,几乎包括了所有类别的最优秀的抗肿瘤药物。可以说在这些关键领域,齐鲁制药拥有了最具竞争力的产品线,为企业长远发展打好了基础。其次,在重点产品领域突出高技术、高附加值。在化学药物方面,不断开发作用机制新、疗效高、毒副作用小的产品,来替代疗效低、毒副作用大的产品,优化产品结构;在药物制剂方面,通过开发新型释药系统以及应用新型辅料来进行传统药物的升级改进;在生物技术药物方面,针对重大疾病领域,加强新的生物技术药物的研究开发,尤其是以基因工程技术为代表的生物药物和新型抗肿瘤疫苗,并重点突破高表达的基因工程菌或动物细胞表达体系的构建技术,建立工程细胞株的大规模培养技术,研究重组蛋白的高效分离纯化技术,为基因工程药物的产业化建立高效技术平台。公司同时不断开发新工艺、新技术,提高产品技术水平和质量标准,参与世界市场竞争。通过不断的工艺技术改进,产品技术水平得到大幅度提高,质量达到国际标准,已经有多个产品走向国际市场。目前,齐鲁正继续加强研究,以使更多产品走向国际市场,为企业拓展更广阔的发展空间。
今后,齐鲁制药将一如既往地坚持创新战略,加快企业发展,为带动地区经济发展、为民族医药工业水平的提高做出应有的贡献。
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