血液净化中心规划
血透室规范化管理
201*年4月2日
尊敬的各位院领导：
你们好！
随着血液净化病人的增多，血液透析设备的大量引进，医务人员技术不断提高，血液透析事业得到了飞速发展。各大医院透析中心不断扩建，一些县级医院也相继建成了透析室。伴随着规模的扩大，血液透析中心的一些管理方面的新情况、新问题也逐渐凸显。下面我们从血液透析中心的一些基本要求方面简要阐述：
1.专业技术人员规范的血液净化中心的医生应当由具有五年以上临床经验、并经过专业培训的主治医师承担；血液透析中心的护士应当具有两年以上临床工作经验，能排除常见机器报警；血液透析中心技师应具有中专以上学历，有机械、电子学、生物医学工程学的基础知识，血液净化和临床医学的相关知识，并能承担对血液透析机、水处理装置及相关医疗设备进行定期消毒、日常保养和故障排除。血液透析中心的人员配备要求有2至3名医生轮换上班，每班次每名护士同时负责血液透析机不超过5台。有5台以上（含5台）透析机的透析中心应配有专职技师，不足5台血液透析机可由兼职技师负责。工作人员应该着装整洁，仪表端庄，具有责任心，提前上岗做好准备工作，工作期间要随时巡视病人不能脱岗，解释病人问题时要有耐心，认真细致做好每个环节的服务工作。血透病人往往伴随着许许多多的心理障碍，作为主治的医生，还得具有爱心，去关心自己的病人，力所能及的给予他们各方面的帮助。
2.合理布局血液净化中心应设置透析区、水处理区、消毒间、治疗室、接诊室和办公室等。清洁区和污染区标志清楚。服务场所整洁，布局合理有序，清洁无异味。水处理间面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上，地面承重应符合设备要求，地面应进行防水处理并设置地漏；治疗室应配有治疗台、冰箱、器械柜，柜内应存放备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、无菌纱布和少量透析器管路，穿刺针等），冰箱内应储存促红细胞生长素，肝素，鱼精蛋白等，各种药物的配制应在治疗室完成，做到现配现用，并在有效期内使用；储物室用于存放每日治疗需要的消耗品和药品，消耗品应有货架，药品应有药品柜和冰箱。在接诊区病人更换拖鞋后在接诊区称量体重，测血压和脉搏等，由医务人员确定病人本次透析治疗方案及开具药品处方，化验单等；病历资料室配有病历柜，血液净化中心必须建立血液透析病人登记及病历管理制度，包括纸质和电子档案；护士站设在观察区，便于观察和处理病情及设备运营，备有治疗车（内含血液透析操作物品及药品），抢救车（内含必备抢救物品及药品）及抢救设备（如心电监护，除颤仪，简易呼吸器等）；住院大楼原先设计是十台血透机，按一周六天工作时间，可以容纳60位长期透析病人。
3.完善管理制度血液透析中心应建立相应的规章制度，技术操作规范，并记录患者的有关治疗情况。严格执行各项规章制度和操作规程，杜绝责任事故。具体措施：
⑴血液透析既要注重透析个体的治疗,又注重透析共体的管理。知识结构相互补充,工作职能相互渗透，对透析患者透析充分性、营养状况、心理因素、经费来源等进行调查，建立档案，对病人进行系统的管理；
⑵加强技术培训和规章制度建立。提高透析中心医护人员的技术水平是加强透析管理的首要前提，我们要制订详细的培训计划,组织透析中心的医护人员,利用空余时间进行系统授课,对透析患者心理治疗、营养状况、透析充分性、急慢性并发症及交叉感染等专题,进行深入的学习和讨论。另外,对血液透析操作程序、消毒隔离、透析器管道复用等诊疗常规进行改进;健全规章制度,监督大家严格遵照执行；
⑶加强健康宣教和指导。由于患者对尿毒症及血液透析等医学知识知之甚少,担心透析导致尿量减少、残余肾功能丧失,不愿正规的每周进行2-3次血液透析。欧洲透析移植协会报道的资料表明,每周血液透析少于12小时的患者,无论是并发感染的危险性还是病死率,均大大地高于透析12小时以上的患者。同时,由于担心摄入蛋白质加重肾脏排泄负担,加上透析过程中营养物质丢失,大部分患者存在不同程度的营养不良。为此,我们要对患者进行系统的健康教育，经常举办科普讲座,向患者宣传透析充分和营养状况的重要性,保证患者每周有足够的透析时间和营养摄入；
⑷帮助患者排忧解难。在确诊尿毒症后,患者往往产生悲观消极或恐惧忧虑心理,对血液透析产生抵触情绪。为此,我们要向患者作耐心细致的解释工作,取得患者的信任和配合,增强其战胜疾病的信心。尿毒症的治疗需要患者家属、单位及医疗保险部门的共同参与和支持,增加患者社会复归,参加力所能及的工作，要对患者进行定期家庭随访跟踪，对透析患者派专车往返接送,及时了解患者的困难,并帮助解决。
五．血液透析室管理规划
1.人员配备：主治医师一名（在科主任的领导下）；护士四名；兼职技师一名；专职护士一名（希望一周内到位，非常急）；适当提高血透室工作人员待遇；
2.完善管理制度：血透室医师职责、血透室护士职责、血透室卫生员职责、血透室技师职责、血液透析治疗流程、血液透析紧急情况预案、血液透析用水质量控制、规章制度和岗位职责、血液净化中心负责人职责；
3.增加复洗机一台（希望尽快到位，非常急），血液透析机二台（希望尽快到位）；
4.改造血透室，进一步加强消毒隔离措施，乙肝表面抗原阳性者使用一次性透析器，丙肝抗体阳性者消毒隔离；尽可能做到分区、分机透析（在新的血透机未到位之前，把现有的血透机编号，严格分机透析并做好相应记录备查）；消毒隔离的措施要尽快建立相应的档案存档；
5.对医护人员重新进行科内培训，训练技能、培养责任心和爱心，请主管院内感染的同志抽一个下午的时间给相关人员授课。
肾内科二零零九年四月二日
扩展阅读：医院血液净化中心建设管理规范
七．血液净化中心的设备要求
1.血液净化治疗设备
血液净化中心使用的透析机应当按照卫生部公布的Ⅲ类医疗器械（血液净化设备和血液净化器具，年号684504）管理。购买时必须获得经营者额的营业执照、生产许可证、产品注册证，进口许可证等。
⑴透析机必须有国家药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用；透析机应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，按要求进行操作，以保证机器的正常云装和患者的安全；透析机要按设备说明书进行定期保养。
⑵乙肝病毒阳性者应专机使用，丙肝抗体阳性者条件成熟的单位亦建议专机使用。
⑶预留急诊专用血液透析机（血液透析机＞15台的机构）。
⑷正在使用的血液透析机应当正常运转，超滤准确，检测体统和报警系统工作正常。⑸血液净化中心应当为每一台透析机建立档案，内容包括透析机出厂信息（技术信息和操作信息）、使用和维修记录。⑹透析机的维护保养
①透析机每天开机后应该进行自检，自检全部通过后方可进行治疗，不允许认为跳过自检程序。
②每个治疗班次之间应该进行透析机的表面消毒。
③每天治疗结束时必须对透析机进行消毒（含便面消毒），每周除钙一次，或按照厂家要求；消毒、除钙必须采用目前已被认可的安全有效方式，可以采用透析机厂家推荐的并且市场上专用的消毒、除钙剂。
④每个月应该对透析机的状况进行检查校对，包括电导率、漏电警报、气泡检测等，确保患者的安全。2.水处理设备
⑴水处理设备必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证方可投入临床使用。
⑵水处理设备应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力）使用，以保证机器正常运行，供应充足的反渗水。
⑶血液净化水处理系统赢包括下列主要设备：
①前处理：沉淀物过滤器、活性炭吸附（必要时使用双活性炭吸附）、软化等。②主处理：必须使用双级活多级反渗透、去离子等。③后处理：微滤器、超滤器等。
⑷反渗水供应线路上不提倡有反渗水的储存设备，以防止二次污染。如果由于水供应压力不足或经常中断，可以在反渗前设立储存装置。
⑸血液净化中心应当为水处理设备建立档案，内容包括水处理设备出厂信息（级数信息和操作信息）、消毒和冲洗记录、问题和维修保养记录。⑹质量要求：按照美国血液透析液用水用水水质量要求（AAMIRD52）标准血液透析用水的水质要求。3.复用设备
⑴使用可复用透析器的血液净化中心必须用自动复用设备，复用设别必须确保以下功能：使血液透析器处于反超状态反复冲洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性实验；用至少3倍血室溶剂的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后，可用标准消毒液将其充满，以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。
⑵维护：血液透析器复用设备的维护应遵循复用设备厂家和销售商的建议，并与之制定书面维修程序及保养计划。厂家和销售商有责任承诺设备在安装正确的条件下运行正常。
⑶复用间环境的安全要求①复用间环境：复用间应保持清洁卫生，有通风排气涉笔诶，确保通风良好，排水能力充足。
②贮存间：已处理的血液透析器应在指定区域内存放，应与待处理的血液透析器分开放置，以防混淆导致污染甚至误用。
③乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病患者不复用。④个人防护：没一位可能接触患者的工作人员均应采取预防感染措施。在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制预防标准，从事已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤是，应戴面罩及口罩。
⑤复用间应设有紧急眼部冲洗水龙头，确保复用工作人员一旦被化学物质飞溅损伤时候能得到即刻有效地冲洗。4.必备的辅助设备
血液净化中心必须配备必要的医疗设备：电子称、吸氧及负压吸引设备、简易呼吸器、空气消毒装置、通风设备系统、抢救车、输液泵、心电监护仪、除颤仪、呼叫系统、冰箱。5.医疗机构必备的辅助设备
医疗机构必须设有相关的医技辅助科室，能开展超声心动图、床旁心电图、生化检验、B超、X线、细菌学、出凝血功能和血气分析等相关检查，具有麻醉科、重症监护室及内科（心血管、消化、呼吸）等的医疗、技术支持。
八．血液净化中西的耗材使用规范
1.血液透析器和血液滤过器
各种血液透析器应具有国家有关部门颁发的注册证、生产许可证活经营许可证、卫生许可证。应该在符合条件的库房内存放，使用前应该认真检查使用期限、有无包装破损等。记录可能与其相关的不良反应，并采取应对措施。经国家食品药品监督管理局批准的一次性血液透析器不得重复使用。经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照卫生部委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》中使用复用机进行操作，不再使用半自动或手工复用，不通膜材料血液透析器复用程序应遵循透析器厂家的使用说明书。
为了保证患者的透析疗效及生活质量的提高，请注意以下几点：⑴复用透析器只能选用高通量透析器【超滤系数≥20ml/(hmmHg)】，不得使用低通量透析器。
⑵非合成膜（如铜胺膜、醋酸纤维素膜等）低通量的透析器面积必须≥1.4平方米，高通量的非合成膜透析器（血透器）面积≥1.3平方米。
⑶合成膜（如聚砜膜、聚丙乙烯腈膜等）低通量的透析器面积必须≥1.3平方米，高通量的合成膜透析器（血滤器）面积必须≥1.2平方米。
⑷儿童、体重过轻者（资格的医院制剂室配制（获得食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证以及制备透析液批准文号，所配制的浓缩透析液只限本医院使用）。如果从厂家购买透析粉剂由血液净化中心自行溶解胚子好，必须有专人负责，并且有人员进行核查，并签字等级。透析液的溶质浓度和细菌培养每月至少测定一次。每3个月进行内毒素检测一次。
血液透析浓缩液配制的具体要求：⑴制剂要求透析液应由浓缩液（或干粉）加符合要求的透析用水配制。购买的浓缩液和干粉，应符合YY0598标准的要求。
⑵环境及设施要求浓缩液配制室应位于血液净化中心清洁区内的独立区域，周围无污染物，保持环境清洁，每班用紫外线消毒一次。浓缩液配置桶应符合《中华人名共和国药典》（201*年版）及国家/行业标准中对药用塑料容器的规定，须标明容量可读，应保持配置桶和容器清洁，定期消毒。浓缩液配置桶每日用透析用水清洗一次，将容器内外冲洗干净；每周至少用消毒剂消毒一次，并用测试纸确认无残留消毒液。配置桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
⑶人员要求血液净化中心用干粉配制浓缩液（A液、B液），应由经过培训的血液净化中心护士或技术人员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。⑷配制流程
①浓缩B液单人份的配制：取量杯一只，用透析用水将容器内外及量杯冲洗干净，按所购买的干粉（B粉）产品说明要求，将所需量的B粉倒入量杯内，加入所需量的透析用水，混合均匀后倒入容器内，加盖后左右上下摇动容器，至容器内B粉完全溶化即可。②浓缩B液多人份的配制：根据患者人数准备所需量的干粉（B粉）。按照所购买的干粉（B）产品说明中规定的干粉（B粉）与透析用水比例，加入相应的干粉（B粉）和透析用水，看起搅拌开关，至干粉（B粉）完全溶解即可。将已配置的浓缩B液分装在清洁容器内。浓缩B液应在配置后24小时内使用。
③浓缩A液的配制与浓缩B液配置流程相同,浓缩A液应在配置后一周内使用。所配置的A、B液必须标注配置时间、有效期和配置人的签名。
4.穿刺针
穿刺针应具有国家有关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。应该在符合条件的库房内存放，使用前应该认真检查使用期限，有无包装破损和产品破损，能否满足透析血流量要求。记录可能与其有关的不良反应，并采取应对措施。穿刺针为一次性耗材，不得重复使用。
5.消毒剂
消毒剂应具有国家卫生部颁发的卫生行政许可批件。应根据所使用的消毒剂的特性进行储存，并在有效期内使用。所用消毒剂不能超范围使用，应能检测其有效浓度和残留浓度。
九．血液净化中心的知情同意制度1.患者开始进行血液净化的标准⑴急性肾衰竭透析指征
少尿，尿量6.5mmol/L。
严重酸中毒，pH尿毒症心包炎。
尿毒症神经病变或肌病。
严重的血钠异常，钠离子160mmol/L。高热。
误输异型血或其他原因所致溶血、游离血红蛋白>12.4mmol/L。
⑵慢性肾衰竭透析指征
⑴经非透析治疗方法无法维持生存，需透析代替的终末期肾脏病者；肌酐清除率707.2μmol/L；严重代谢性酸中毒，二氧化碳结合力
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