一次性耗材招标书
妇幼保健院一次性耗材招标书
根据相关法律法规和上级有关规定的要求，现将本项目有关事项公告如下，欢迎有投标意向、符合资质要求的供应商前来投标。一、采购方式：公开招标。二、采购项目：1、体外诊断试剂
2、医用卫生材料及辅料
3、医用缝合材料
三、以上货物的品种、技术要求详见附表
四、供货时间及要求：本次采购只确定定点供应商、品种和单价，具体供应数量由医院根据实际需要自行确定，供货周期为十二个月。
五、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件：
1、医疗器械经营企业的营业执照副本（注册资金不少于30万人民币）；2、医疗器械经营企业的税务登记证；
3、医疗器械经营企业的许可证（产品范围应包含其投标产品）；4、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书；
5、医疗器械生产企业营业执照副本（注册资金不少于50万人民币）；6、医疗器械生产企业税务登记证；7、医疗器械生产企业许可证；8、医疗器械产品注册证；9、产品生产批件许可证；
10、《制造计量器具许可证》；
11、201*年至今的不少于三个批次的产品检验报告书。其中：国家药监局指定检验部门出具的一份，企业自检的二份；
12、进口医疗器械口岸检验报告书；13、进口医疗器械产品注册证；
14、投标人所投进口产品必须通过CE＼FDA认证；15、法定代表人的授权书；
16、被授权代表身份证复印件；
说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容；2、进口产品不需提供5-11项的内容；3、具体资质要求以招标文件为准。
六：参与招标企业，在中标某产品后需免费提供适量试用品（最低价值500元），经使用科室认可签字后，签订正式合同。
七、报名及资格预审。
时间：201*年06月01日--201*年06月07日（上午8:00-11:30，下午2:00-5:30）。
报名时，投标人须按第五条“生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件”的要求提供资质材料的复印件（加盖投标单位公章）作为资格预审材料。
八、投标截止及开标时间：201*年06月15日9:30（北京时间）九、报名地址
联系人：电话：
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汕头大学医学院第二附属医院
医用耗材招标项目
招标文件
招标编号：招201*0527034项目名称：医用耗材
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汕头大学医学院第二附属医院
201*．5．27
目录
第一部分投标须知、招标项目说明
第二部分第二部分第四部分一、定义
二、投标人须知三、招标项目的名称
四、投标报价方式及报价要求
五、提交投标书的方式、地点和截止日期六、评（议）标原则七、开标、评标、定标八、评标过程的保密性招标内容、质量要求
一、招标内容二、合格的医用耗材
医疗器械供货协议书（样本)投标书格式
2第一部分投标须知、招标项目说明
一、定义
1.“招标人”系指组织本次招标的招标机构：汕头大学医学院第二附属医院。2.“投标方”系指遵守招标文件要求并向招标人提交投标文件的法人单位。
3.“服务”系指招标文件规定投标方应承担的技术服务、售后服务和其他服务的义务。4.“招标文件”系指本文件及其附件。
5.“投标文件”系指投标方按照招标文件要求编写，并向招标人递交的有效文字说明、表格、图表等文件。二、投标人须知
1．投标文件要求：正本（含资质文件、招标报价一览表）一份，副本七份（招标报价一览表），在副本上不能出现公司名称及标识等任何可以体现出具体投标公司的内容（封面除外），否则视为废标。电子版1份（拷贝在光盘）
2.投标人必须在规定时间内报名,经审查资格合格后,方可投标。
3.投标人拿到招标书后，如有疑问，可在投标截止日期内与招标有关联系人联系。4.投标书和签订合同要求企业法人或企业法人授权委托代表签名方为有效。5.如有必要，投标人应接受招标人的答辩要求。
6.投标人不得在开标后至投标文件有效期届满前撤销投标文件，否则，招标人将把投标方从其系统内的供应商信息库中清除，取消投标方再供应医疗器械的资格。
7.投标时每个投标单位向我院缴交人民币一百五十元资料费。8.投标人必须接受货到后验收合格方给予付款的条款。9.招标文件的解释权属招标人。三、招标项目的名称
汕头大学医学院第二附属医院设备招标项目：医用耗材四、投标报价方式及报价要求
1.报价方式：必须为含税价，以人民币报价。
报价要求：医用耗材按单件报价（含税价及运输等有关费用）。五、提交投标书的方式、地点和截止时间
1.投标书必须以非透明文件袋密封加盖骑缝章的形式送达汕头市东厦北路汕头大学医学院第二附属医院设备科
联系人：林小姐联系电话：（0754）88915821传真电话：（0754）88355426邮政编码：515041
2.投标截止时间：201*年6月7日上午11:00(北京时间)六、评（议）标原则
争取最优的性能价格比，不一定接受最低报价，不接受不符合招标书要求的投标书。七、开标、评标、定标及签订合同
1.招标人将组织公开开标,招标人有权向投标方质疑并请投标方澄清其投标内容，必要时通知投标人现场答辩。
2.招标人将仅对确认为符合招标文件要求的投标进行评价和比较。3.招标人将以书面形式对中标的投标方发出《中标通知书》。《中标通知书》一经发出即发生法律效力。招标人在对中标的投标方发出《中标通知书》的同时，不向落标的投标方发出《落标通知书》。
4.合同将授予符合招标文件条件并对买方最为有利的投标方，招标人没有义务必须接受最低报价的投标。
5.招标人有权在定标以前拒绝任何或全部投标，对由此造成对投标方的影响不负任何责任，同时对此不做任何解释。
6.招标人可以接受投标货物中的任何一项、几项或全部，并有权在授予合同时改变订货的数量。
7.招标人将按照招标文件和投标方的投标文件与中标人签订书面合同，招标人对有关内容有权做出必要的细化和补充，但有关细化和补充不得背离招标文件的实质性内容。
8.中标人应按照招标文件和《中标通知书》要求与招标人签订合同。
9.中标人在招标文件中承诺的服务内容，以及在竟标过程中追加的服务内容，应写入合同。中标人如不按照招标文件和《中标通知书》要求与招标人签订合同，招标人将取消投标方本次中标资格，并将其从系统内的供应商信息库中清除，取消投标方再供应医疗器械的资格。八、评标过程的保密性
1.公开开标后，直至向中标的投标方授予合同时止，凡与审查、澄清、评价和比较投标有关的资料以及授标意见等，均不得向投标方及与评标无关的其他人透露。2.在评标过程中，如果投标方试图在投标文件审查、澄清、比较及授予合同方面向买方施加任何影响，其投标将被拒绝。
3.招标人不向落标方解释落标原因，不退还投标文件及资料费。
第二部分招标内容、质量要求
一、招标内容（见附件）
二、合格的医用耗材
1.1投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所
注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于九个月，个别特殊进口产品不得少于半年。1.2所有医用耗材均必须有产品注册证。
1.3企业不得销售已被国家食品药品监督管理局公告的不合格产品，否则将被取消投标资格。1.4产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：（1）产品名称、型号、规格；
（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；（3）产品注册证号、生产许可证号；（4）产品标准编号；
（5）产品生产日期或批（编）号；（6）限期使用的产品应标明有效期限；
（7）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。
注:医用耗材在使用过程中因质量问题产生的不良后果或医疗纠纷，一切责任由投标人负责。2.医用耗材的供货期：
自签订合同起，按需方要求供货半年，如招标人要求延长供货时间，投标方应无条件保证供货。供货上应按投标要求保证供货，如不及时供货影响工作，医院有权取消其供货资格及以后投标资格。3.医用耗材的供货量：按招标人实际需求量供货
第三部分医疗器械供货协议书
编号：HT201*
需方（甲方）：汕头大学医学院第二附属医院签订时间：201*年月日供方（乙方）：签订地点：汕头市
根据《中华人民共和国合同法》及201*年月日汕头大学医学院第二附属医院“招201*号”招标文件和依据此文件产生的中标结果，经甲、乙双方平等协商，签订本协议。
中标目录表
序号1
1．供方供应的医疗器械或材料或试剂必须符合国家的有关规定，第一次供货时要附有有效的《医疗器
械产品注册证》、《合格证》、《卫生许可证》、《医疗器械经营许可证》等相关文件的复印件，加盖单位公章。
2．有灭菌要求和使用期限的材料、试剂应是近期的产品，有效期须在1年以上。在供货后，若需方还
剩有超过有效期限未用完的产品，供方要负责免费更换。
3．试剂和材料在使用过程中发现质量问题，供货方必须及时给予免费调换，保证医疗的正常进行。调
换费用由供方负担。
4．因产品质量问题引起的医疗事故或医疗纠纷，致使需方对外承担法律责任或赔偿责任时，供方须积
极配合需方给予积极处理，并承担相应的连带赔偿责任和法律责任。在医疗纠纷的处理初期，由供方首先向需方支付一笔费用，以保证病人的治疗能够正常进行。必要时派人前来处理有关事宜。需方和供方不能把矛盾推向对方间接的第三方。最终赔偿总额通过法律程序或供需双方的和解协议确定。
5．对需要进行应用培训的医疗材料，在使用前供方要对需方应用人员进行合格的现场培训，供方应向
需方设备科提交有需方被培训人员签字的该项目的现场培训记录单。由于供方的产品应用培训不利等因素导致需方在使用过程中发生医疗事故或器材损坏，供方应承担相应的赔偿责任。
6．在药品监督管理部门抽检产品时，如无质量问题，检验费用需方负责；如有质量问题，需方立即封
存，并按有关规定处理。一切损失及检验费由供方负责。
7．供方要按照需方的要求供货。货物交货地点为第二附属医院设备仓库，或需方设备仓库负责人指定
的交货地点，现场验收人员验收货物无误后要在随货同行单或发票上签字，供方人员持该单到设备仓库办理交割手续。
8．供货时间：在需方购买计划发出之日起72小时内供货。除不可抗拒因素外，按每迟到一天供方应向需方缴纳总价5%的违约金，迟到5天需方有权撤消供需方的全部供需协议，并取消供方对需方的任何供货机会；由于延迟交货导致的医疗纠纷或医疗事故，需方有权要求供方给予相应的经济赔偿。9．试剂的供应和调换：供方必须按照需方的要求供货。由于试剂质量的批次差异或其他因素，导致检
验结果可疑或不可靠时，供方要给予及时调换合格的试剂品种，满足需方医疗的要求；在需方要求
6品名规格品牌单位中标价(元)备注临时紧急增加品种和数量时，供方要给予及时调换合格的试剂品种，满足需方医疗的要求；在需方要求临时紧急增加纠纷或医疗事故，需方必须有权要求供方给予相应的经济赔偿，并取消和供方的供货协议。
10．付款方式由供需双方协商。一般采用验货合格后付款方式。双方的争议分歧，可以通过协商或通过
法律程序解决。
11．有下列行为的企业列入不良记录，一切合同将解除并承担违约责任，两年内不得参与医院任何招投
标活动。
11.1有以“回扣”等不正当手段促销的；11.2向医院相关人员进行贿赂的；11.3被发现经销的产品质量有问题的；11.4有涉嫌仿造有关资质证明文件的。
12．本中标的供货协议有效期一年，如无特殊情况，顺延一年。13．本协议一式两份，双方共同执存。
需方单位（盖章）：汕头大学医学院第二附属医院供方单位（盖章）：签约代表：签约代表：电话：0754-88915666电话：电传：0754-88355426电传：
签约日期：201*年月日签约日期：201*年
7月日第四部分投标书（格式）
致：汕头大学医学院第二附属医院：
根据你们第设号（招标编号）招标文件要求，（全名及职衔）经正式授权并以投标人（投标人名称、地址）的名义投标。提交下述文件正本一份和副本一式柒份。
（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）
投标书；开标一览表；设备配置一览表；
销售承诺及服务质量保证书；资格文件
关于资格文件的声明授权书
签字代表在此声明并同意：
１.我们愿意遵守招标人招标文件中的各项规定，供应符合“技术规范”所要求的设备，投标总报价为：元。
２.我们同意本投标自投标截止日起60天内有效。如果我们的投标被接受，则直至合同生效时止，本投标始终有效。
３.我们已经详细地阅读了全部招标文件及附件，包括澄清及参考文件（如果有的话），我们完全理解并同意放弃对这方面有不明及误解的权利。
４.我们同意提供招标人要求的有关投标的其他资料。
５.我们理解，招标人并无义务必须接受最低报价的投标或其他任何投标。６.所有有关本次投标的函电请寄：授权代表（签名）:职位:投标方名称:投标方印章:
电话：传真：E_mail:
投标书附件1：
开标一览表
投标方名称：，招标编号：类别：序号项目名称型号规格品牌产地单位投标单价(元)注册证号是否有授权12345678
投标书附件2：销售承诺及服务质量保证书致：汕头大学医学院第二附属医院：
一、我们作为贵单位的供应商，对于提供服务或产品过程中所接触到的贵单位财务、经营、技术等方面根据法律和惯例被视为商业秘密的专用资讯，我们谨此承诺：
1．未经贵单位书面许可，不会向第三方披露或者在任何媒体、公共网站上发布信息。2．对我方必须知悉此等信息的雇员（不论是在雇佣期间还是雇佣关系解除之后），我们保证其不会违反此保密承诺。
3．我们会采取合理有效的措施防范此等信息不会因我方或我方雇员的原因被非法获取。
4．我们也不会从事其他法律和惯例所不允许的行为。
二、我们作为贵单位的供应商，在业务往来或交易中，我们谨此承诺：
不向贵单位员工提供礼品、招待或其它不正当的回扣促销活动，藉以不当地影响贵单位员工作出明智的业务判断。如果我们发现贵单位员工有违规的行为，将会及时向贵单位纪检监察室（联系电话：0754-88915807）反映。
三、我们作为贵单位的供应商，在供应贵单位的医疗器械中，我们谨此承诺：
1．提供的证照符合国家有关的要求，并保证真实、有效。原授权代表或送货员有更换时应及时电话告知贵单位设备科，并提供书面正式通知函。
2．提供全新的产品，其产品符合国家有关安全规定及质量标准要求。未经设备科同意不能向各科室直接供货，否则医院将按不合格产品处理。
3．根据产品性能向医院提供产品安装、使用的工作条件、场地和环境要求。保证提供良好的产品售后服务。提供有效的现场使用及维护培训。保证设备相关备件（尤其是重要备件）的存储并优先提供配件的发货。
4．有灭菌要求和使用期限的材料、试剂应是近期的产品，有效期应在1年以上。在供货后，若贵单位还剩有超过有效期限未用完的产品，我们负责免费更换。
5．确认知悉贵单位实施ISO9001及ISO14001质量管理中对供应商的管理要求。在设备安装和维修时，应尽量避免对医院环境造成不良影响。应采用无噪音或低噪音作业，必须使用高噪音工具作业、涉及水电和基建设施时，应先征得设备科及医院相应部门同意，安排合理的作业时间，避免对病人造成影响，维护医院正常工作秩序。施工中的包装物、拆除的废旧零配件和废土等废弃物要及时清扫和处理，保持施工场地的清净卫生。
5．因我方产品质量问题、培训不到位、施工不规范等原因引起的医疗事故或医疗纠纷
或器械损坏，致使贵单位对外承担法律责任或赔偿责任时，我们将及时委派专人负责处理有关事宜，并承担相应的赔偿责任和法律责任。在医疗纠纷的处理初期，由我们首先向贵单位支付一笔费用，以保证病人的诊治活动能够正常进行，绝不把矛盾推向任何间接的第三方，最终赔偿总额通过法律程序或双方和解协议确定。
若我们违反上述声明，贵单位有权随时解除双方的合作关系，且我们将对违反上述事项对贵单位造成的损失予以赔偿。
承诺方名称及盖章：
承诺方授权代表签字：
承诺方授权代表联系电话：
投标书附件3
关于资格文件声明的函
致：汕头大学医学院第二附属医院
关于贵方年月日招号招标文件的投标邀请，本签字人愿意参加投标，并证明提交的资格文件和说明是准确的和真实的。单位名称和地址：授权签署本资格文件人：名称：签字：.地址：签字人姓名、职务（印刷体）传真：。邮编：电话：.
投标书附件4：
资格文件
投标人应按下列要求提交资格文件：
一、投标人参加本项目招标采购活动应当具备以下条件：1.1《企业法人营业执照》1.2《税务登记证》
1.3医用耗材的生产企业应依法取得所投产品的《医疗器械生产企业许可证》；1.4医用耗材的经营企业应依法取得所投产品的《医疗器械经营许可证》；1.5医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表及附件
1.6卫生许可证、消毒产品备案证或卫生许可批件（仅限消毒产品）；
1.7进口产品的国内代理商应具备国外生产企业的委托中英文授权和所投产品的经营许可证；1.8具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力；1.9商业信誉良好；
1.10有依法缴纳税金的良好记录；
1.11法律、法规规定的其他条件。
注：1、医用耗材生产、经营企业应根据国家有关规定具备相应的资质。
2、以上资质材料请提供复印件，并加盖公司的红章。
投标书附件5：
授权书
致：汕头大学医学院第二附属医院
本授权书宣告：（授权单位全称）（职务）（姓名）合法地代表我公司参与贵方年月日招号招标文件的公开投标，并授权（职务）（姓名）在投标活动中，以签字代表的名义签署投标书和投标文件，与投标人协商、谈判、签订合同以及一切与此有关的事项。
我公司对被授权人的签名负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人签署的所有文件（授权书有效期内签署的）不因授权的撤销而失效。
授权单位：（盖公章）被授权人：（盖公章）授权人（单位法人）：（签字）被授权人：（签字）日期：年月日日期：年月日
资格文件人居民身份证复印件粘贴处
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《一次性耗材招标书》
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