质量管理体系内审报告参考资料
201*年质量管理体系内审报告
审核目的
验证公司运行的质量管理体系与ISO9001:201*标准的适宜性,确保质量管理体系持续有效性。一、审核范围
公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。二、审核依据
澳洲标准和ISO9001:201*标准及国家法律法规等。四、审核方法
本次审核采取了抽样调查的方法,正面收集客观证据:1、与部门领导交谈,询问体系文件执行情况、体系情况和成效;2、检查文件资料和记录;3、进行现场审核,察看现场。五、内审时间201*年3月28日六、内审组组成组长:组员:
七、内部审核情况综述(一)首次会议
201*年3月28日8:30-9:00,在公司会议室召开了内部审核的
首次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由审核组组长主持,审核组组长向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容,强调了审核的客观性、公正性和风险性,同时确认了末次会议的日期与时间。(二)现场审核-_
按照审核计划,审核组分别对管理层、办公室、生产技术科、质量管理科、供销科进行了为期2天的现场审核。现场审核中,审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式,收集审核证据,并做好审核记录。(三)审核发现
201*年3月28日,审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审,并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析,审核组未发现不合格项。(四)末次会议
201*年3月28日下午,在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由审核组组长主持,审核组组长向与会人员介绍了审核组的审核意见。未发现不合格项,不代表质量工作完全到位,下一步各部门对照标准进行自查,发现不足及时整改。八、内审结论#
1)经过本次内审,加深了员工对澳洲标准和201*版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解,也进一步提高了内审员审核水平与技巧。
2)文件化质量管理体系运行成效显著,但仍存在一定问题,与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。3)公司按澳洲标准和GB/T19001-201*标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足澳洲标准和GB/T19001-201*标准的要求,实施过程是基本有效的。
办公室201*年3月28日
扩展阅读:质量管理体系的审核报告
质量管理体系审核报告
组织名称:XXXXXXXXXXXXXX
依据标准:■GB/T19001-201*(idtISO9001:201*)审核类型:■初审□复评□扩大□其他报告编制日期:XX年XX月XX日
共6页第1页质量管理体系审核报告XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX编号:7一、组织基本概况受审核方名称受审核方地址注册地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX邮编:XXXXXX实际地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX邮编:XXXXXX受审核方联系人审核日期审核目的联系电话/XXXXXXX传真现场审核XX年XX月XX日上午至XX年XX月XX日下午X人日■初审:评价组织质量管理体系的符合性、有效性,决定是否推荐认证注册;□复评:评价组织质量管理体系在证书有效期内的持续符合性、有效性,决定是否推荐保持认证注册并换发认证证书;□其他:XXXX职务XXX■GB/T19001-201*标准;■组织现行有效的管理体系手册(A/0版)、程序文件(A/0版)及其他体系文件;■有关的法律、法规和标准;■顾客特殊要求及其他。XXXXXX审核依据体系覆盖的产品/服务、活动范围专业代码经确认的审核范围删减条款及删减合理性确认22.04.00删减标准7.7合理,由各组织负责生产。涉及区域:XXX的办公区;存在分场所/临时场所时,本次审核覆盖的分场所/临时场所的名称、地址、邮编及其产品/服务、活动范围,以及本次审核抽样的分场所/临时场所(可另附页)对审核范围的其他说明无共6页第2页二、现场审核概况1、本次现场审核,审核组按审核计划,对受审核方领导层、4个职能部门、1处生产/服务提供场(生产车间)所进行了现场审核。2、本次现场审核共开具不符合项2项,其中一般不符合项2项,严重不符合项0项。不符合项呈■离散性分布□区域性分布□系统性分布详见不符合报告三、对质量管理体系有效性的综合评价1、质量管理体系文件评价□质量管理体系文件满足标准要求□质量管理体系文件基本满足标准要求,不满足之处:■受审核方已进行了修改,并得到审核组的确认;□已开具不符合报告或以其他方式提出,受审核方需进一步完善。评价说明:通过文件审核,现场审核过程中的文件审核,以及现场审核文件的管理及执行情况:审核组认为:组织目前使用的《质量管理手册》(A/0)、程序文件及相关管理文件基于组织的产品特点展开描述,管理手册基本能够覆盖GB/T19001-201*标准要求,并基本能够按照文件的要求实施。审核组提出需改进的方面:目前组织的体系文件与组织实际的结合程度不够,程序文件与组织的实际管理有出入,作业层次文件(如作业指导书、规章制度、工艺规程)可操作性不强,工艺参数规定不合理,与产品质量有关的最新版本标准识别不及时。2、最高管理者履行管理承诺和管理职责情况评价□最高管理者能够并带领员工对满足顾客和法规要求的重要性具有明确认识,能够履行其管理承诺,管理职责明确,重视并参与质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动;■最高管理者能够履行其管理承诺和管理职责,但个别职能部门质量活动和人员中有不到位的情况;□最高管理者在履行管理承诺和管理职责上需进一步加强和改进。评价说明:通过与最高管理者的座谈、沟通,了解组织的生产经营状况、主要顾客群、资源配置状况,查阅内审和管理评审资料及其他相关资料:审核组认为:最高管理者基本能够持续履行其管理承诺,领导层具有良好的顾客意识和战略意识;在经营管理活动中能够严格执行与产品质量相关的法律、法规和强制性标准;组织结构设置基本合理,管理职责基本明确;能够通过内审、管理评审、顾客满意、纠正和预防措施、守法评估等活动推动体系的持续改进。审核组提出需改进的方面:技术质检部门对生产车间的管理还存在监督不到位的现象,生产质量管理部门和技术管理部门对生产车间的工艺管理的职责还需进一步理顺。3、质量方针和目标的适宜性和实施情况评价□组织建立的质量方针和目标与组织特点相适宜,质量目标具有可测量性;质量方针和目标在组织内的沟通、理解和落实基本有效;■组织建立的质量方针和目标与组织特点的适宜性需进一步改进,并应进一步得到落实。评价说明:通过与管理层、各职能部门、生产车间现场的关键过程/岗位人员的座谈、沟通,以及与方针目标有关的文件、记录、原始数据凭证及其他相关资料的审核:审核组认为:组织的质量方针和质量目标适宜,能够通过多种渠道向组织的员工和顾客予以展示,宣传质量方针的涵义;能够按各部门展开实施;组织的目标体系基本建立。审核组提出需改进的方面:对管理部门与生产车间的质量目标分解未结合本部门的实际情况,目标不具备可操作性和针对性,目标考核不及时,对目标的数据分析不充分等现象。共6页第3页4、资源状况评价1)人力资源:□能够满足要求■基本满足要求□不能满足要求2)基础设施:□能够满足要求■基本满足要求□不能满足要求3)工作环境:□能够满足要求■基本满足要求□不能满足要求评价说明:通过与最高管理者及资源决策部门的座谈、沟通,查看了实际的设施、设备的日常保养、维护、使用情况;查看了计量器具的台帐,定期检定和校准文件、记录、原始数据凭证及其他相关资料:审核组认为:目前组织在保障产品生产关键过程控制、关键质量特性控制方面的基础设施、设备配置还不充分,目前设备能力处于维持状态;生产车间基层技术管理和质量管理的人员的能力需进一步提高,生产一线的专业技术工种(如组装)技能水平差别较大,产品一致性较差;现场的原材料如钢材、成品在露天堆放,没有防雨雪措施。审核组提出需改进的过程:人力资源方面对车间还存在员工的技能偏低,现场技术和质检人员偏少的情况,需加强技能训练和补充;加强对设施设备的更新和计量器具的配置,中层管理人员职责需进一步明确。5、产品/服务实现过程控制有效性评价1)产品/服务实现的策划:■满足标准要求□基本满足标准要求□不满足标准要求2)与顾客有关的过程的控制:□有效■基本有效□较差3)设计和开发过程的控制:□有效■基本有效□较差4)采购过程的控制:□有效■基本有效□较差5)生产和服务提供过程的控制:□有效■基本有效□较差6)监视和测量装置的控制:■有效□基本有效□较差评价说明:通过与技术质量管理部门、生产车间负责人及生产现场的审核、和部分员工的座谈,沟通,抽查了生产图纸设计、生产工艺及流程、生产进度的策划及安排、产品材料及物质管理、现场技术工艺策划及安全生产管理、生产现场的人力能力(操作规范)、查看了生产现场正在进行的不锈钢插接塞门压力试验过程、机械加工过程;查阅了生产的管理文件、检验记录、原始数据凭证及产品检定报告,以及铁道部产品质量监督检验中心机车车辆配件检验站出具的产品型式鉴定报告(201*年)。审核组认为:生产车间能够依据技术部门(或顾客)提供的产品设计图纸,策划生产管理流程;生产现场的人、机、料、法、环、信息的控制基本到位;在生产过程中能够及时与技术和生产、质检部门进行有效的信息沟通;顾客提出的合理需求,生产车间能够及时满足;现场的主要材料基本能够事先进行合格供方评价,在合格供方内进行执行采购;主材能够定期取样进外观检查每批进行,检验合格后方可入库;部分产品监视和测量设备(计量器具)配置需增加周期检定有效性;生产现场的计量器具配置基本到位,使用和保存基本符合要求。审核组提出需改进的过程:现场审核也发现车间生产现场没有严格执行工艺的规定(如车加工前的自检等),现场质检人员检验无实测数据。现场管理处于粗放的管理状态,科学化、精细化的程度不够;现场的产品标识执行较好,但检验状态管理不规范,职工的质量意识有待进一步提高。6、测量、分析和改进过程有效性评价1)顾客满意测量的控制:□有效■基本有效□较差□未进行2)内部审核:□有效■基本有效□较差□未进行3)过程的监视和测量:□有效■基本有效□较差□未进行4)产品的监视和测量:□有效■基本有效□较差□未进行5)不合格品控制:□有效■基本有效□较差□未进行6)数据分析:□有效□基本有效■较差□未进行7)纠正/预防措施:□有效■基本有效□较差□未进行8)管理评审:□有效■基本有效□较差□未进行评价说明:通过最高管理层、生产质量部、及各生产车间质检员的座谈,沟通,组织于XX年XX月XX至XX日进行了一次内审,于XX年XX月XX日进行了管理评审;产品质量设立质检员制度,通过进货过程(采购验证过程)、生产过程、成品过程的监视和测量,控制产品质量;不合格品控制基本能够按照相关程序予以返工、返修或报废处理。对于系统性的不合格品,检验员能够会同车间进行不合格品的原因分析,制定相应的纠正措施。审核组认为:内审的可信度是可信任的,管理评审是有效的,产品质量是稳定的。自我完善,自我改进的机制基本建立。审核组提出需改进的方面:内审员的能力需进一步的提高;管理评审输入的信息不全面,管理评审的深度不够,未能有效的结合企业当前存在的主要问题提出改进措施;产品质量监测的原始数据不够,对于出现的不合格品,应严格执行不合格品的控制程序,严格执行处置后的验收。数据分析不够,顾客感受的信息未共6页第4页能够对管理者的决策提供有效的支持。还需加强对产品实现过程的监督,预防过程缺陷,提高管理的效率和有效性。7、其他方面的评价1)国家、地方、行业监督检查情况:■合格□不合格□未进行2)产品/服务质量状况评价:□好■较好□一般□较差3)顾客对产品/服务质量状况的评价:□普遍满意■有部分不满意□较多不满意4)顾客申/投诉及处理情况:□没有发生过投诉■发生过一般的顾客投诉,进行了及时有效处理□发生过重大投诉,或对投诉没有及时有效处理5)遵守法律、法规和顾客要求:□已全面遵守□基本遵守□尚未全部遵守评价说明:目前组织基本能够遵循国家的法律法规,行业标准,产品质量并得到北京铁路局驻厂检验员的认同;国家/地方/行业未组织抽查,未发生顾客投诉。8、对上次审核中纠正措施实施有效性的验证(仅适用于复评):9、认证证书和标志的使用情况(仅适用于复评):四、现场审核结论:□组织建立并实施的质量管理体系符合标准要求,有能力提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品/服务,同意推荐:□认证注册/□扩大认证范围/□认证标准转换■组织建立并实施的质量管理体系存在不符合项,请在现场审核结束后30日内将不符合项纠正/纠正措施实施材料提交审核组长,并经■书面验证/□现场验证有效后,同意推荐:■认证注册/□扩大认证范围/□认证标准转换□组织建立并实施的质量管理体系不符合标准要求,尚不能证实有能力提供满足顾客和法律、法规要求的产品/服务,且存在的严重不符合项,不能在短期内采取纠正措施解决,不同意推荐:□认证注册/□扩大认证范围/□认证标准转换五、其它需说明的事项(包括:审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况):无六、审核报告发放范围:审核委托方和/或受审核方:1份附件:不符合报告共2项。七、报告编制:审核组长(签字):审核组其他成员(签字):日期:XX年XX月XX日八、受审核方意见:□同意审核组的推荐结论。□不同意审核组的推荐审核结论:受审核方代表签字:日期:XX年XX月XX日共6页第5页九、本报告与末次会议宣讲内容的差异说明(如果有):无十、认证中心意见:□同意审核结论□需补充提供以下证据再确定审核结论:签字:日期:年月日
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