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广东药品专项整治四项工作目标完成
据广东省食品药品监管局有关数据显示,截至目前,在广东省政府提出的全省产品质量和食品安全专项整治20项量化指标中,涉及药品质量安全整治的药品注册现场核查、特殊药品监控网络建设、禁止和取缔以公众人物和专家名义证明疗效的药品广告以及解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题等4项工作目标已圆满完成。
100%完成核查工作
在药品注册现场核查工作方面,一年多来,该省食品药品监管系统组织250多名技术专家对涉及20个品种剂型及药学、临床、药理、毒理等核查项目的省内2200个药品注册品种和56个省外委托核查品种进行现场核查,企业通过自查,主动撤回注册申请品种557个,占核查总数24.7%,100%完成核查工作;对已发放的9296个药品批准文号进行了100%的清查;对需申请药品再注册的8825个品种100%地进行了受理;医疗器械三类品种注册资料真实性已核查251份,完成率达100%;二类品种已核查604份,占总数643份的93.9%;共注销二类医疗器械注册证121个,有效解决了高类低批和越权审批等问题。
特药网络与国家局对接
在特殊药品监控网络建设方面,该局早在201*年9月就已初步建成覆盖全省的特殊药品监控信息网络,实现了对特殊药品一针一片的实时监控。近1年多来,该省不断对监控信息网络进行优化升级,目前已基本实现了与国家食品药品监督管理局特药监控网络的对接。
药品批发企业100%覆盖
在解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题方面,近1年多来,全省共检查药品批发企业1723家,100%覆盖全省所有药品批发企业,其中限期整改352家,收回GSP证书33家,吊销许可证1家;检查药品零售企业46644家,其中,限期整改7792家,收回GSP证书73家,吊销经营许可证5家。201*年10月,该省专门组织开展了全省范围的打击挂靠经营、超方式超范围经营和无证经营药械等违法违规行为专项行动,共出动执法人员17397人次,检查零售药店、保健行、超市等12916家,查获违法物品货值约102万元,立案查处465宗。上述工作的有力开展,基本解决了挂靠经营、超方式超范围经营药品等问题。
190件违法广告全部及时移送
在禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告方面,该省进一步加大了对违法药品广告的整治力度。共监测违法广告190件,其中药品广告66件,医疗器械广告124件,全部及时移送工商部门查处。迄今为止,该省未批准一份名人代言药品功效的药品、医疗器械广告。
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沈阳查获2628瓶假人血白蛋白
近日,省食品药品监督管理局与省政府纠风办、省政务公开办联合召开新闻发布会透露,我省历时半年的人血白蛋白专项整治中,共查封9个批次的假冒人血白蛋白2628瓶。
沈阳发现假“救命药”
国家食品药品监督管理局新闻办昨日发布的信息说:吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等省区相继查获一批假冒人血白蛋白,其中吉林省最为严重。
“我省针对人血白蛋白的专项整治从今年初就开始了。”省食品药品监督管理局副局长张放告诉记者,经过半年的专项整治,我省共发现假人血白蛋白2628瓶,目前已全部查封。
2628瓶假人血白蛋白源自鞍山市台安县恩良医院,康平县人民医院,朝阳老百姓大药房,沈阳医药贸易有限公司和在沈的一名叫刘玉志的药品经营业户,其中仅刘玉志一人手中就发现1820瓶。
“沈阳市从今年初开始对城区内医院进行了挨个排查。”沈阳市食品药品监督管理局稽查处处长董琳告诉记者,检查结果显示,目前城区医院内尚没有发现使用假人血白蛋白的医院。
张放透露,按照国家标准,合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%,而我省发现的上述9个批次的假人血白蛋白的蛋白质含量全部为零。
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