医疗器械检查报告
永川区红炉镇卫生院关于开展医疗机构医用氧以及药品医用耗材医疗器械专项检查活动
情况汇报
根据文件及区卫生局的要求，我院对医疗机构医用氧以及药品医用耗材医
疗器械使用情况单位按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规和政策的要求进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下：一、工作情况
接到区卫生局的通知后，我院立即明确责任科室和责任人，根据医疗器械经营使用产品的风险和与群众利益关系的紧密程度，确定本次检查的重点为高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械。
专项检查开展以来，我院组织对高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械进行了检查，由专人负责对医疗机构医疗器械使用情况管理的检查。对高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械重点检查使用产品的索证、进出台帐、质量跟踪情况、质量管理人员上岗情况以及产品是否超过有效期等。
二、检查发现：
（一）、通过检查发现了一些问题：
1.是管理人员变更未能及时对组织机构进行调整，并及时对新上任人员进行必要的业务培训和体检；
2.是养护、销售台帐记录不完整；
3.是负责人员资料未能妥善保管，不能当场提供检查；4.是个产品购进凭据缺失。
对上述检查中发现的问题，我院检查员均作了详细登记，并出具了检查记录表，要求责任人对存在的问题进行认真整改，加强高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械的质量管理。三、原因分析：
综合本次专项检查发现的种种问题，认为虽然本院医疗器械危险性不大，但是从检查的总体情况来看，我们认为在管理上也存在着较多的质量隐患。医疗器械存在问题的原因，我们认为主要是：
1、管理人员规范意识差。因为医疗器械经对人体直接危害的风险相对较低，所以往往在思想上对规范化管理比较淡薄，他们认为按规定做好购进验收、养护台帐等工作有点小题大做，而且做好上述工作对保证医疗器械正常运行毫无帮助，所以慢慢地就能省则省能略则略。2、人员素质低，上岗培训工作未跟上。四、困难和解决方法
技术人员的严重缺乏，责任意识薄弱。从加强监管的角度出发重新考虑监管职责的分配，以便把日常监管切实落到实处。法规不完善，对医疗器械不按制度管理的处理缺乏法律依据，对监管存在问题的落实还有一定的难度。
Xxxxxxxxxxx二一年八月十五日
扩展阅读：医院医疗设备自查报告
Xx医院医疗设备使用情况自查报告为保障人民群众的生命安全，提高人民群众的生活质量，本
着：“以人为本，患者至上”的原则，我们针对上级文件精神，在高新区卫生局的指导下，组织相关人员重点就全院医疗器械、
设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗设备安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。二、为保证购进医疗器械、设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗设备进入，本院特制订医疗设备购进管理制度。对购进的医疗设备所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械、设备的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、为了准确、安全使用医疗设备，我院定期组织业务学习，请专业技术人员进行设备使用培训，并取得了良好的效果。五、做好日常保管工作，我院部分医疗设备比较贵重，在我院技术人员定期自检维护的同时，定期请厂家技术员检查校正。六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一""意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
xxxxxxxxx201*年6月19日
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