完善化工企业检验规范 提高检验工作质量
完善化工企业检验规范提高检验工作质量
摘要:检验规范是开展检验活动的技术和管理标准,是指导检验人员开展检验工作的依据。编制完善检验规范是企业检验技术走向规范化的重要措施。本文阐述了编制完善化工企业检验规范的要求和内容,供读者参考。关键词:完善;检验规范;质量
文章编号:1674-3954(201*)09-0149-01
检验质量控制不仅是具体技术工作,也是一项实验室管理工作,它贯穿取样、样品处理、方法选择、测定过程、实验记录、数据检查、数据统计分析和分析结果表达等多项工作内容。检验分析数据只有达到代表性、准确度、精密度、可比性和完整性,才是正确可靠的,才能有效地指导生产及管理生产。因此建立有效的检验质量控制系统才是保证检验工作质量的前提和基础。而有效的检验质量控制必须有完善的检验规范做基础。
化工产品生产具有流程型工艺的特点,其生产大多都是连续进行、不可逆转,同时由于化工物料形态多样、过程复杂,因此其检验工作尤为重要。随着化工生产技术的不断进步及企业工艺装置技术改造,同时由于产品标准及检验手段在不断的更新提高,这就要求检验工作必须及时更新完善内部检验规范,以适应新产品、新工艺、新装置生产的需要。在以往的化工企业质量管理体系审核实践中,经常遇到产品质量检验项目或检验频次要求没有很好的落实,有错
检、漏检等情况,尤其是外购原材料检验存在的问题较多,还有部分企业没有制定系统的原材料检验接收准则,入厂检验没有可遵循的操作性文件作指导等等。因此系统完整地编制完善企业检验规范,并在实际工作中认真落实,切实提高检验工作质量。化工企业质量检验机构一般设置有中心化验室、中控化验室、岗位检验室。中心化验室按企业生产和质量管理的要求履行原材料、产品检验、产品质量控制和监督管理,一般具有分工明确的各类专业室,起到对入厂材料、出厂产品的把关和对中控化验室的技术指导和监督的作用;而中控化验室、岗位化验室一般设在生产企业的车间或者工段上,主要从事半成品、中间物料的分析检验,及时为生产岗位、工艺管理部门提供分析检验数据,确保各项指标在规定的正常范围。开展检验工作应有章可循,以检验规范做依据,防止检验过程结果千人千面、难以统一的情况。这里检验规范是指实施检验活动所依据的技术和管理要求的总称,主要包括:1产品标准
产品标准是检验人员判定产品质量的依据。它是对产品质量特性、技术指标、参数、性能要求及质量等级所做的规定。企业可直接采用国家标准、行业标准或地方标准产品标准,在无标准情况下可制定企业标准,也可制定更加严格的、确保最终产品质量符合出厂标准要求的内控质量标准。半成品标准由企业根据工艺技术要求制定。化工生产原辅材料种类数量较多,可将外购材料质量标准汇集
扩展阅读:石油和化工企业质量检验机构认证评审作业指导书-06[1].12.20
中石化协科发(201*)号
关于印发《石油和化工企业质量检验机构定级
管理办法》等三个文件的通知
各有关单位:
为了进一步促进石油和化工企业质量检验机构检验水平的提高,规范企业质检机构的质量检验行为,提高企业满足用户质量需求的能力,中国石油和化学工业协会对《石油和化工企业质量检验机构认证管理办法》进行了修订,形成了《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》、《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》、《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》等三个文件,现予印发,请参照执行。
附:1、《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》2、《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》3、《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》
二○○六年十二月二十七日
主题词:质量检验定级通知石油和化工企业质量检验机构定级管理办法
第一章总则
第一条为了促进石油和化工企业质量检验机构(以下简称企业质检机构)质量检验水平的提高,规范企业质检机构的质量检验行为,提高企业满足用户质量需求的能力,特制定本办法。
第二条企业质检机构定级是经综合评定后对企业质检机构质量检验能力的级别确定。
第三条中国石油和化学工业协会质量技术中心(以下简称质量技术中心)具体负责企业质检机构的定级工作。
第四条企业质检机构的定级由企业自愿申请,经质量技术中心评审合格后,由中国石油和化学工业协会颁发定级证书。
第二章组织和人员
第五条质量技术中心根据业务开展的需要在地区或省、市设立若干分支机构,负责本地区企业质检机构定级工作的受理和审核业务。分支机构应配备必需的办公资源和人力资源,分支机构的设立需经质量技术中心考核合格并批准。
第六条定级评审员由质量技术中心统一培训考核聘任。评审员可由各地方石油和化工行业组织、石油和化工产品质量监督检验中心及分支机构推荐,或自行向质量技术中心申请。
第三章基本条件
第七条企业质检机构的所在单位应是能够承担法律责任的实体。
第八条企业质检机构应建立并保持与其检验工作相适应的文件化的管理体系并有效运行。
第九条企业质检机构应具备必要的资源,以满足公正、客观、独立实施检验工作的需要。
第四章申请程序
第十条凡符合基本条件的企业均可向质量技术中心(或其分支机构)提出申请,填报《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》(一式二份),注明申请级别,并提供质量手册、程序文件目录、必备资源的证明等相关资料(具体要求见申请书)。
第十一条质量技术中心(或其分支机构)在收到申请后,应组织相关人员对申请方提供的文件资料进行审查,并在15个工作日内出具文件资料审查的初评意见。
第十二条申请企业应在申请时向质量技术中心(或其分支机构)交纳质检机构定级申请费201*元。第五章评审和发证
第十三条质量技术中心(或其分支机构)根据初评意见,组织有资格的评审人员或技术专家组成评审组于企业申请后30日内实施现场评审。
第十四条现场评审由评审组依据《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》进行,评审完成后7日内由评审组长将评审资料、评审报告报送评审组织单位。
第十五条质量技术中心负责对评审资料、评审报告进行审查,审查通过后,由中国石油和化学工业协会向申请方颁发定级证书。
第六章复查和换证
第十六条企业质检机构定级证书有效期为五年。期满半年之前企业质检机构应向质量技术中心(或其分支机构)提出复查申请,由质量技术中心按本办法第四章、第五章的规定组织复查,复查合格的给予换证。
第十七条期满后未提出复查申请或复查不合格的,证书自动失效。
第七章监督和处罚
第十八条质量技术中心在企业质检机构定级证书的有效期内将进行监督并根据情况实施不定期的抽查。
第十九条企业质检机构在定级证书的有效期内,其所在企业的出厂产品存在重大质量问题,或在国家和当地政府组织的产品监督抽查中不合格,或在质量技术中心进行的监督或不定期抽查中发现企业质检机构已不能满足本办法要求的,质量技术中心可视情况做出限期整改或撤销定级证书的处罚。
第八章权利和义务
第二十条获得定级证书的企业,可将定级证书和定级标志用于广告宣传、招投标等活动。
第二十一条获得定级证书的企业,可将定级证书用于生产许可证、质量定级、名牌产品、免检产品、委托检验等项工作的资格证明。
第二十二条企业质检机构在定级证书有效期内,有责任保持并改善其管理和检验水平。
第二十三条企业质检机构每年应向质量技术中心(或其分支机构)提交年度工作总结。遇有重要情况或重大问题应及时通报。
第九章附则
第二十四条本办法适用于石油和化工企业以及为石油和化工企业提供产品的其他企业。
第二十五条本办法由质量技术中心负责解释。
第二十六条本办法自201*年1月1日起实行,原《石油和化工企业质量检验机构认证管理办法》同时废止。
石油和化工企业质量检验机构定级
申请书
单位名称:(盖章)
申请级别:
申请日期:
中国石油和化学工业协会质量技术中心
l概况
1.1企业名称:1.2检验机构名称:1.3地址:
邮编:电话:传真:法定代表人:电话:检验机构负责人:电话:联系人:电话:1.4企业职工人数
1.5质检机构总人数:名,其中:高级工程师名,工程师助工名,检验员名
1.6现场审核拟订时间:
1.7申请级别:□A级□B级2提供资料状况2.1质量手册2.2程序文件目录
2.3企业有效的营业执照2.4组织机构图
2.5检验产品范围及标准(见附件1)2.6质检机构工作人员一览表(见附件2)2.7主要检验设备一览表(见附件3)2.8检验能力分析表(见附件4)
申请单位代表人(签名):
申请单位(盖章)
年月日
名,
附件1
检验产品范围及标准
序号产品名称适用标准
附件2
质检机构工作人员一览表
序号姓名性年文化职务职称别龄程度所学专业毕业时间现在部门岗位从事本岗位时间附件3
主要设备一览表
检测项目名称校准最近校校准技术指标标准使用设备名称制造购入检定准检定检定条款及型号规格测量范围准确度单位日期周期日期单位附件4
检验能力分析表
检验能力产品名称标准号备注总项数能检项数%
石油和化工企业质量检验机构定级实施细则
1目的
为使企业质量检验机构满足石油和化工企业质量检验机构定级标准,规范企业质检机构的质量检验行为,特制定本细则。2适用范围
本细则适用于对石油和化工企业质量检验机构(以下简称企业质检机构)的定级工作。3依据及参考文件
《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:201*)4组织与管理
4.1企业质检机构所在单位应具有法人资格。4.2企业质检机构应满足以下要求:
a)应是健全、独立建制的专职机构,并根据需要设立若干检验室;b)应有措施保证工作人员不受来自企业质检机构外的可能对工作质量有不良影响的压力;
c)其组织形式与管理制度应能保证对检验结果判定的独立性、真实性和准确性;
d)应明文规定企业质检机构各类人员的职责、权限及相互关系;
e)应由企业最高领导者任命其负责人;
f)应配备管理方面的工作人员,管理人员具有履行职责所需的权力和资源;g)应有满足规定要求、胜任检验工作需要的检验/实验人员和评价检验结果的监督人员,监督人员与非监督人员的比例足以保证监督工作正常实施;h)有条件时应参加能力验证计划和实验室间的比对活动。5质量体系、审核和评审
5.1企业质检机构应建立与其监督检验工作相适应的文件化管理体系。5.2质量手册和有关文件应包括以下内容:
a)企业最高管理者批准发布的不干涉质检机构检验工作独立性的声明以及质检机构公正性承诺;b)企业质检机构的组织/管理结构图以及标明其位置的企业组织机构图;c)各类人员的岗位职责、权限及相互关系;d)企业质检机构实现量值溯源的程序;
e)企业质检机构的检验范围、产品检验标准目录、检验规程;f)在用的主要设备和标准物质的有关说明(可以以表格形式表示);g)在用检测设备维护规定/程序;
h)当检验出现异常情况或偏离规定时采取纠正措施的规定/程序;i)内部审核/检查程序。
5.3企业质检机构应有计划定期对内部进行审核、检查或考核,并有记录。a)内部审核应由经过培训的,有一定资格的人承担;b)内部审核人员要求与被审核的质量活动无关;
c)审核、检查或考核的策划、组织、实施活动应有相关记录。
5.4企业质检机构应参照本细则定期对企业的车间(分厂)中控分析(半成品检验)进行考核,有计划、有实施并有记录。
5.5审核、检查或考核中发现的问题,应分析原因,制定对应的纠正措施,并保证在规定时间内予以落实。6人员
6.1企业质检机构应配备满足其正常工作需要的人员。其中:检验人员和管理人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训。检验人员应持证上岗。6.2有工作人员知识更新的培训计划,并保证培训计划按时实施。
6.3建立人员技术业绩档案,包括技术人员有关的资格证书、技能、经历及培训的记录等。
6.4企业质检机构负责人应有任命文件。6.5质检机构应对内部人员制定并实施奖惩制度。7设施和环境
7.l企业质检机构的检验设施、场地以及能源、照明、采暖和通风等应有利于检验工作的正常进行。根据检验工作的需要设立相应的检验室,如:化学分析室、仪器分析室、天平室等。
7.2在有关规范、方法和程序有要求或环境条件可能影响检验结果时,企业质检机构应有监测、控制设施,并记录环境条件。
7.3对有关技术活动涉及的因素,例如生物无菌、粉尘、电磁干扰、湿度、电源、温度、声音和振动水平等应有相应的规定。
7.4相邻区域内的工作有不利影响时,要进行有效隔离,并采取措施防止交叉污染。
7.5进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。7.6应采取措施确保有良好的内务管理,如卫生、着装等。7.7对检验中产生的“三废”应进行处理,以符合环境保护的要求。7.8检验设施和工作环境应符合安全生产的各项要求。8设备和标准物质
8.1企业质检机构应正确配备进行检验所需的取样、测量和测试设备。8.2企业质检机构应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序或制度。a)如果任一设备有过载或错误操作、给出可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,并恰当放置以防误用,或加贴明显的停用标签或标记;
b)修复的设备要经过检定、校准或测试,证明满足要求后方能投入使用;c)企业质检机构应检查由于上述缺陷或偏离规定极限对以前的检验工作所造成的影响。
8.3企业质检机构的每台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识以表明其状态。
8.4企业质检机构对检验使用的每一台设备和标准物质均应建立档案并有效保存。设备档案应包括以下内容:a)设备的名称;
b)制造商名称、型号和出厂编号或其它唯一性标识;c)接收日期和启用日期;.d)目前放置地点;
e)设备接收时的状态(例如全新的、用过的,经改装的);f)制造商提供的使用说明书的复印件;g)检定日期和结果以及下一次检定的日期;h)使用记录;
i)迄今所进行维护的详细记录、今后维护计划;j)历次损坏、故障、改装或修理的记录。9量值的溯源和校准9.1企业质检机构对检验结果的准确性和有效性有影响的全部设备在投入使用前必须进行检定或校准。
9.2企业质检机构应制定检定程序及计划,以保证企业质检机构所有测量均可以溯源到国家或国际计量基准。
9.3对于国家无检定规程的计量器具,应自行编制校准方法,制定校准计划定期进行校准并记录。
9.4标准物质应能追溯到国家(或国际)计量基准或追溯到国家(或国际)标准物质。10检验方法
10.1如果缺少作业指导书可能危及检验结果,企业质检机构应编制作业指导书,包括对有关设备的使用和操作、检验样品的制备及处置、检验结果的判定等内容。
所有与企业质检机构工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。
l0.2企业质检机构应使用适当的方法和程序进行工作(包括验证、样品抽取、处置、传送、储存、制备、检验数据的分析)。该方法和程序与所要求的有关检验标准规范一致。
10.3数据的计算和转换要经过适当的校核。11检验样品的处置
11.1企业质检机构应制定检验样品标识的编制方法,确保样品在实际工作中不会混淆。
11.2企业质检机构应有检验样品的运输、接收、处置、保护、储存、保管的设施,避免检验样品变质或损坏。如果样品必须在特定的环境条件下储存或处置,应维持、监控并记录这些条件。
11.3企业质检机构应有检验样品的运输、接收、处置、保护、储存和保管程序。12记录
12.1企业质检机构应制定并执行质量记录和技术记录的标识、收集、编目、使用、归档、储存、维护和处置的程序或制度。记录中应有能够体现包括负责取样、每项检验操作和结果校核的人员的标识。
12.2所有记录应清晰,有便于检索的记录储存保管方式,储存保管设施环境适宜,避免损坏、变质和丢失。l3检验报告
13.1企业质检机构应按照检验方法中的规定要求准确、清晰、明确、客观地出具检验报告。
13.2检验报告或证书至少应包括以下信息:a)标题(如“检验报告”);
b)检验报告的唯一性标识(如序号),每页及总页数的标识;c)检验样品的说明、状态及明确标识;d)检验样品的接收日期和进行检验的日期;e)所采用检验方法及标准;f)检验结果和结论;
g)对报告内容负责的人员的签字及签发日期。
13.3合理地编制规范化的报告,注意格式及有关检验数据的表达以便使用者理解,标题尽量标准化。
13.4报告发出后,如作重大修改,应按有关规定进行,这种修改应满足第13.2的全部要求。
13.5检验报告应按规定年限妥善保管以备查询。14分包
14.1企业确因工作需要可以将检测工作的一部分转包给其他机构,但必须保证分包方有能力完成分包工作,签订分包合同,并规定对分包方的控制程序。14.2企业应建立分包方的档案,包括所有分包方的登记表及其分包方工作的证明记录。15抱怨和投诉
15.1企业质检机构应建立处理抱怨、投诉的程序。并保存所有抱怨、投诉记录以及调查抱怨、投诉并采取纠正措施的记录。16附件:《石油和化工企业质检机构定级评审表》
附件
石油和化工企业质量检验机构
定级评审表
单位名称:
申请级别:
中国石油和化学工业协会质量技术中心
石油和化工企业质量检验机构定级评审表
评审方法及标准判定条款评审内容A类B类1组织与管理1.1企业质检机构所在单位应具有法人资查营业执照或法人授权同A格。证明。有合法有效期的营业执照或法人授权证明,判定合格。1.2企业质检机构应满足以下要求:查组织机构图、职能、岗位组织机构图可简a)应是健全、独立建制的专职机构,职责、任命书等文件,满化;检验人员可并根据需要设立若干检验室;足要求为合格。以为专、兼职b)应有措施保证工作人员不受来自企查各类人员是否满足规其余同A业质检机构外的可能对工作质量有不定要求:有专职管理人良影响的压力;员,有专职检验人员,有c)其组织形式与管理制度应能保证对足以保证监督工作正常检验结果判定的独立性、真实性和准实施的监督复核人员为确性;合格。d)应明文规定企业质检机构各类人员的职责、权限及相互关系;e)应由企业最高领导者任命其负责人;f)应配备管理方面的工作人员,管理人员具有履行职责所需的权力和资源;g)应有满足规定要求、胜任检验工作需要的检验/实验人员和评价检验结果的监督人员,监督人员与非监督人员的比例足以保证监督工作正常实施;h)有条件时应参加能力验证计划和实验室间的比对活动。2质量体系、审核和评审2.1应建立与其监督检验工作相适应的文查质量手册或相关文件,同A件化管理体系。满足要求的判定合格。2.2质量手册和有关文件应包括以下内查质量手册、有关文件,手册、文件可容:满足要求的判定合格。适当简化,但a)企业最高管理者批准发布不干涉质相关内容应符检机构检验工作独立性的声明以及质合要求。检机构公正性承诺;b)企业质检机构的组织/管理结构图以及标明其位置的企业组织机构图;c)各类人员的岗位职责、权限及相互关系;d)企业质检机构实现量值溯源的程序;e)企业质检机构的检验范围、产品检验标准目录、检验规程;f)在用的主要设备和标准物质的有关说明(可以以表格形式表示);g)在用检测设备维护规定/程序;h)当检验出现异常情况或偏离规定时,采取纠正措施的规定/程序;记录2.32.42.533.13.2i)内部审核/检查程序。应有计划定期对内部进行审核、检查查内部审核计划和记录。不做强制要有计划,按照计划实施并求,但要有检或考核,并有记录。a)内部审核应由经过培训的,有一定有相关记录。判定合格。查或考核,并抽查审核员的培训记录。资格的人承担;有记录,判定判定b)内部审核人员要求与被审核的质量内审人员经过培训,合格。合格。活动无关;c)审核、检查或考核的策划、组织、查内部审核计划、记录。审核员不审核自己的工实施活动应有相关记录。作,判定合格。查内部审核记录,符合要求,判定合格。应参照本细则定期对企业的车间(分查考核计划和记录。有检有检查或考厂)中控分析(半成品检验)进行考核,查内容,有计划有实施,核,并有记录,有计划,有实施并有记录。判定合格。判定合格。内部审核发现的问题和采取的纠正措查内审不合格报告及关不做强制要施应文件化,并保证在规定时间内落闭情况,并对纠正措施进求。实纠正措施。行跟踪,且记录完整,判定合格。人员应配备满足其正常工作需要的人员。查人员技术档案等资料,查人员配备是其中:检验人员和管理人员应受过与是否有培训记录;检验人否能满足需其所承担任务相适应的教育和培训。员是否有本企业颁发的要;是否受过检验人员应持证上岗。上岗证,经省级或省级以相应教育和培上主管部门专业培训并有合格证书,符合规定判训;是否持证上岗,符合规定合格。定判定合格。有工作人员知识更新的培训计划,并查培训计划和执行情况。不做强制要求保证培训计划按时实施。有计划并实施,判定合格。3.3建立人员技术业绩档案,包括技术人查人员技术业绩档案。符不做强制要求员有关的资格证书、技能、经历及培合规定判定合格。训的记录等。3.4企业质检机构负责人应有任命文件。有任命文件,判定合格。同A3.5应对内部人员制定并实施奖惩制度。制定并实施奖惩制度,不做强制要求判定合格。4设施和环境4.1检验设施、场地以及能源、照明、采现场查看:布局合理,仪同A暖和通风等有利于检验工作的正常进器设备摆放整齐便于操行。根据检验工作的需要可设立:化作,有良好的采光和照学分析室、仪器分析室、天平室等。明,能够按检验工作的需要设立检验室,判定合格。4.24.34.44.54.64.74.855.15.25.3在有关规范、方法和程序有要求或环现场查看:根据检验规范同A境条件可能影响检验结果时,企业质和仪器使用说明,重点是检机构应有监测、控制设施,并记录对有温湿度要求的环境,环境条件。要有相应的监测和控制设施,如空调、温湿度计等,并对检验时的温湿度有记录,判定合格。对有关技术活动涉及的因素,例如生现场查看:根据检验规范同A物无菌、粉尘、电磁干扰、湿度、电和仪器使用说明,对于有源、温度、声音和振动水平等应有相无菌、粉尘、电磁干扰、应的规定。振动水平有要求的环境,要采取相应的隔离、屏蔽等措施。有措施并实施,判定合格。相邻区域内的工作有不利影响时,要进行现场查看:满足要求,判同A有效隔离,并采取措施防止交叉污染。定合格。进入和使用有影响工作质量的区域应现场查看:对进入人员有同A有明确的限制和控制。限制的检验场所,采取了相应的措施,判定合格。采取措施确保企业质检机构有良好的现场查看相关的内务管理制同A内务管理,如卫生、着装等。度,如更换工作服、卫生清洁等。有制度,现场情况良好,判定合格。对检验中产生的“三废”应进行处理,现场查看:检验室的“三同A以符合环境保护的要求。废”排放有措施,能落实,判定合格。检验设施和工作环境应符合安全生产现场查看:有安全消防设同A的各项要求。施,并有效,检验室无安全隐患,判定合格。设备和标准物质应正确配备进行检验所需的取样、测根据检验规范和产品标同A量和测试设备。准对照查看设备一览表。仪器性能和测量范围均满足要求,判定合格。因为仪器设备不足而需要分包的项目应符合11.1和11.2条款的规定。应对所有仪器设备进行正常维护,并查看规定,要求有维护保同A有维护程序或制度。养规定,规定中必须包含a)如果任一设备有过载或错误操作、有a)、b)和C)条款的内给出可疑结果、显示有缺陷或超出规容要求,并且制度有可操定极限时,应立即停止使用,并恰当作性。有制度,有记录,放置以防误用,或加贴明显的停用标现场在用仪器设备保养签或标记。良好(必要时可通过实际b)修复的设备要经过检定、校准或测操作进行现场验证),判试,证明满足要求后方能投入使用。定合格。C)企业质检机构应检查由于上述缺陷或偏离规定极限对以前的检验工作所造成的影响。每台仪器设备(包括标准物质)都应有现场查看标识,并抽取部同A明显的标识表明其状态。分进行核实,全部相符,判定合格。5.4对检验使用的每一台设备和标准物质查设备和标准物质档案,要求对重点设均应建立档案并有效保存。设备档案档案可以由企业统一管备和标准物质至少有以下内容:理。有档案且内容符合建档,其余同a)设备的名称。a)-j)条款的要求,判定A。b)制造商名称、型号和出厂编号或其合格。它唯一性标识。由于企业的规模和所在C)接收日期和启用日期。行业的不同,因此本条款d)目前放置地点。在检查时,不对档案的具e)设备接收时的状态(例如全新的、用体形式过分要求,检查重过的,经改装的)。点应是检验过程中的关f)制造商提供的使用说明书的复印键设备。件。g)检定日期和结果以及下一次检定的日期。h)使用记录。i)迄今所进行维护的详细记录、今后维护计划。j)历次损坏、故障、改装或修理的记录。6量值的溯源和校准6.1对检验结果的准确性和有效性有影响的抽样进行核实,重点检查同A全部设备在投入使用前必须进行检定或关键设备,均在检定周期校准。内,判定合格。由于化工企业的标准溶液的配制和管理直接影响检验数据的准确性,因此必须对标准溶液进行检查。标准溶液配制符合规范,在周期内使用并有标识,判定合格。对于外购的标准溶液或标准样品,有定值报告,判定合格。6.2制定的检定程序及计划,应能够保证查规定和检定计划并核同A企业质检机构所有测量均可以溯源到实。企业有计量器具的检国家或国际计量基准。定或校准的规定;质检机构有人员负责对计量器具的管理;计量器具的检定按计划进行了实施。以上几条都符合,判定合格。6.3对于国家无检定规程的计量器具,应查校准方法和记录。有校同A自行编制校准方法,定期进行校准准方法,方法的制订有依并记录。据,有可溯源性,并按周期进行了校准,有校准记录,判定合格。6.4标准物质能追溯到国家(或国际)计量对于在检验过程中使用同A基准或追溯到国家(或国际)标准物的标准物质需具有证书。质。有证书并在有效期内判定合格。7检验方法7.17.27.388.18.28.3应编制必要的设备使用和操作、检验查检验过程中所必要的不做强制要求样品的处置及制备编制指导书。作业指导书是否齐全和所有与企业质检机构工作有关的指导书、现行有效,是否便于工作标准、手册和参考数据都属现行有效并便人员查询和使用。符合要于工作人员使用。求,判定合格。应使用适当的方法和程序进行工作可选择一个有代表性的同A(包括样品抽取、处置、传送和储存、检验项目进行实际操作制备、检验数据的分析)。的审查,从现场抽样直至该方法和程序与所要求的有关检验标出据检验报告。通过跟踪准规范一致。观察,确定工作程序和方法是否符合检验规范和标准要求,符合要求判定合格。数据的计算和转换要经过适当的校数据的计算和转换有人同A核。员进行校核并签字,判定合格。样品的处置应制定检验样品标识的编制方法,确查标识的编制方法,有标同A保样品在实际工作中不会混淆。识并能够做到唯一性,判定合格。应有检验样品的运输、接收、处置、查检验规范和产品标准。不做强制要求保护、储存、保管的设施,避免检验有设施,保证样品从取样样品变质或损坏。如果样品必须在特到检验前不会发生变质、定的环境条件下储存或处置,应维持、损坏和丢失,判定合格。监控并记录这些条件。应有检验样品的运输、接收、处置、查规定。有相应的规定,不做强制要求保护、储存和保管程序。能有效实施,判定合格。9记录9.1应制定并执行质量记录和技术记录的查有关记录的规定和近期同A标识、收集、编目、使用、归档、储的部分检验记录。本条款存、维护和处置的程序或制度。记录的检查包括两部分:一是中应有能够体现包括负责取样、每项记录的格式和内容,即表检验操作和结果校核的人员的标识。格的设计。要求检验项目完整,有样品的名称和编号,记录的编号,检验和校核人员签字等。二是抽查部分记录,要求内容填写完整,字迹清晰,更改要符合有关规定,记录按照规定进行了存档,便于查询。符合以上两个方面,判定合格。9.2所有记录应清晰,有便于检索的记录储存根据有关记录的规定,检同A保管方式,储存保管设施环境适宜,避免查其保存方式和设施,保损坏、变质和丢失。存设施良好并便于检索,判定合格。10检验报告10.1应按照检验方法中的规定要求准确、抽查近期的部分检验报对C项不做强清晰、明确、客观地出具检验报告。告。报告的内容符合要求制要求,其余检验报告或证书至少应包括以下信合格。同A。息:a)标题(如“检验报告”)。b)检验报告的唯一性标识(如序号),每页及总页数的标识。C)检验样品的说明、状态及明确标识。d)检验样品的接收日期和进行检验的日期。e)所采用检验方法及标准。f)检验结果和结论。g)对报告内容负责的人员的签字及签发日期。10.2合理地编制规范化的报告,注意格式查检验报告。要求检验报同A及有关检验数据的表达以便使用者理告的格式易于理解。对于解,标题尽量标准化。检验结果需要分项目进行判定的,报告中要注明产品标准所规定的参数以便于比较。符合要求,判断合格。10.3报告发出后,如作重大修改,应按有查相关规定:规定中要有同A关规定进行,这种修改并满足第10.1因修改报告所造成的影的全部要求。响的分析,以及制定消除影响的措施等内容。修改后的报告也要符合10.1的要求。内容符合要求并能够执行,判定合格。10.4检验报告应按规定年限妥善保管以备查检验报告保存的规定,同A查询。抽查部分检验报告(一年以内)。有保存设施,便于查询,判定合格。11分包11.1因工作需要将检测工作的一部分转包如有分包应检查以下内同A给其他机构时,必须保证分包方有能容:l、分包必须限于检力完成分包工作并签定分包合同。验的部分项目,而且对分包应予以控制(仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目);2、要有分包合同;3、分包方要通过企业质检机构定级或具有同等资质。11.2应建立分包方的档案,包括所有分包查分包方的档案:档案的同A方的登记表及其分包方工作的证明记内容包括分包方的设备、录。人员等基本情况,对分包方的考核记录和分包方的资质证明等(如:营业执照、认可证书等)。有档案,内容齐全判定合格。12抱怨12.1应建立解决抱怨的方针和程序,并保查规定及执行情况。规定同A存所有抱怨记录和调查抱怨并采取纠中应包括如何收集抱怨,正措施的记录。如何分析和解决抱怨。检查有抱怨发生时的执行情况是否符合规定要求,符合的判定合格。
石油和化工企业质量检验机构定级
评审作业指导书
中国石油和化学工业协会质量技术中心编制
(201*年1月1日)
石油和化工企业质量检验机构定级评审作业指导书
l目的
1.1为了使石油和化工企业质量检验机构(以下简称企业质检机构)定级评审工作程序化、规范化,特制订本作业指导书。2适用范围
2.1本作业指导书适用于企业质检机构的定级评审和复查评审。
3评审组
3.1中国石油和化学工业协会质量技术中心(以下简称质量技术中心)及其分支机构(以下简称分支机构)均为企业质检机构定级的受理机构。受理机构根据初评意见,组织有资格的评审人员或技术专家组成评审组于企业申请后30日内实施现场评审。
3.2受理机构根据申请企业的产品范围,组织由质量技术中心聘任的评审员和技术专家成立评审组,确定评审组长,并征求申请方的意见。3.3评审组长一般由熟悉被评审企业产品检验业务的评审员担任。
3.4评审组一般由2~4人组成,具体人数可根据企业质检机构规模和覆盖的检验产品数量合理确定。在和计量定级、生产许可证审查等其他审查联合进行时,人员可以统筹考虑。
3.5评审组所有成员的身份都应具有公正性,与申请企业有利益关系的人员应当回避。4现场评审4.1首次会议
4.1.1评审组长介绍评审的目的、步骤、方法和评审组的分工。4.1.2企业质检机构介绍基本情况。
4.1.3首次会议要填写《企业质检机构定级现场评审会议签到表》(表1)和《企业质检机构定级现场评审会议记录》(表2),并注明为首次会议。
4.2评审组应对企业质检机构各部门、实验室和各车间(分厂)的中控室进行现场检查。评审组在进入企业生产区时应遵守厂区安全防护的有关规定。
4.3现场评审应按照《石油和化工企业质量检验机构定级评审表》的有关内容进行,评审组按照所列项目,采取座谈、笔试、抽查等多种方式逐条进行检查并进行现场记录。以Y、Y-、N、NA进行判定,其中Y为合格,Y-为基本合格但存在缺陷,N为不合格,NA为不适用。
4.4评审员应从以下两个方面对其所获得的事实进行核查,再判断某个观察结果是否为不合格项:发现的事实是否明显与评审细则或被评审企业质检机构的质量体系文件及技术文件中的要求不符;能否以特定的观察结果或记录的形式提供明显的证据以支持所做判定。
4.5评审组综合评审情况编写《企业质检机构定级现场评审不合格报告》(表3),形成初步意见。
4.6评审组与企业质检机构负责人交换意见,形成评审意见和结论,并填写《石油和化工企业质检机构定级现场评审报告》(表4)。4.7末次会议
4.7.1评审组长宣读评审意见和结论。4.7.2企业质检机构对评审意见和结论表态。
4.7.3末次会议应填写《企业质检机构定级现场评审会议签到表》和《企业质检机构定级现场评审会议记录》,并注明为末次会议。
4.8评审结论:评价企业质检机构建立质量体系的完善程度、运行状况和技术能力以做出符合、基本符合《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》或不符合的结论。
4.9现场评审的时间一般为1~2天,具体评审时间可根据企业质检机构规模和覆盖的检验产品数量合理确定。
4.10对于现场评审中发现的不合格项,应要求被评审方在规定时间内采取纠正措施,并由评审组长或其指定的专人进行跟踪验证。
4.11企业质检机构对不合格项进行整改的期限最长为3个月。5提交报告
5.1在对企业质检机构不合格项的整改情况进行验证,符合要求后,由评审组长填写完成《企业质检机构定级现场评审不合格报告》,并将《石油和化工企业质量检验机构定级现场评审报告》及规定的附件,上报评审组织单位。5.2对于由分支机构组织的定级现场评审,分支机构在收到《石油和化工企业质检机构定级现场评审报告》及附件后,要对材料进行审核,并在《石油和化工企业质检机构定级现场评审报告》上签署意见。然后将《上报资料汇总表》(表5)及《石油和化工企业质量检验机构定级现场评审报告》、附件,报质量技术中心。6.颁发证书
6.1质量技术中心在收到分支机构报来的全部材料后组织审查,并做出定级决定(一般不超过工5个工作日)。6.2质量技术中心负责将评定合格的企业质检机构名单上报中国石油和化学工业协会,由中国石油和化学工业协会向申请方颁发定级证书。7企业质检机构A级、B级的确定
7.1企业质检机构的定级分为两个级别,即A级和B级,并在颁发的定级证书上予以注明。
7.2企业质检机构在填写《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》时,应注明申请A级或B级。
7.3现场评审时,根据企业申请定级的级别,依照《石油和化工企业质量检验机构定级评审表》中注明的对应级别的评审内容进行评审。
7.4申请A级的企业质检机构,如现场评审未通过A级,但已经达到B级的标准,企业可以提交降级申请,不再重复进行现场评审和重复收费;否则按本次未通过处理。8.附则
8.1本作业指导书由质量技术中心负责解释。
8.2本作业指导书自201*年1月1日起执行,原作业指导书废止。附:
表1:企业质检机构定级现场评审会议签到表表2:企业质检机构定级现场评审会议记录
表3:企业质检机构定级现场评审不合格报告
表4:石油和化工企业质量检验机构定级现场评审报告表5:上报资料汇总表
(表)1
企业质检机构定级现场评审会议签到表
□首次□末次
企业质检机构名称评审组组长评宙组成员姓名职务会议日期记录人员姓名职务企业质检机构人员姓名
职务工作部门
(表)2
企业质检机构定级现场评审会议记录
□首次□末次
企业质检机构名称评审组组长会议日期记录人员
(表)3
企业质检机构定级现场评审不合格报告
编号:
企业质检机构名称不合格事实描述:评审日期定级细则中不合格条款评审人员质检机构确认:纠正措施预计完成时间:受评审方代表签字条款评审组长日期对纠正措施的跟踪验证:(根据企业质检机构纠正措施实施过程的证据判定,并将证据附后,可以是复印件)验证人员
日期
(表)4
石油和化工企业质量检验机构定级
现场评审报告
企业质检机构名称:申请级别:报告日期:
中国石油和化学工业协会质量技术中心制
一、被评审企业质检机构:
名称:
地址:联系人:职务:电话:
传真:E-mail:邮政编码:二、评审简况:
评审日期:年月日至年月日
评审人员:
评审范围及所涉及部门:
三、评审结果:
通过对企业质检机构的质量体系和技术能力的现场评审,共发现个不合格项。
详见《企业质检机构定级现场评审不合格报告》。四、评审结论:
评审组通过现场评审,认为该企业质检机构:(1)□具备所申请相关产品的检验能力;
□基本具备所申请相关产品的检验能力,但尚需进一步完善;□不具备所申请相关产品的检验能力。(2)□质量体系和技术能力都能满足要求;□仅存在少量不合格,短期内可完成纠正措施;
□存在严重的质量体系和技术能力的不合格,短期内不能完成纠正措施。五、推荐意见:
□鉴于以上评审结果,评审组认为被评审的企业质检机构质量体系和技术能力满足《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》的要求,评审组同意将该企业质检机构向中国石油和化学工业协会质量技术中心推荐.推荐的级别为:□A级□B级
□鉴于以上评审结果,评审组建议该企业质检机构按规定要求提出纠正措施,并将落实情况报评审组长,跟踪审核合格后,向质量技术中心推荐,推荐的级别为:
□A级□B级跟踪审核拟采用的方式是:
□提交必要的文件或见证材料进行文件审核。□对部分纠正措施落实情况进行现场跟踪审核。□文件审核和现场跟踪评审结合进行。
□鉴于以上评审结果,评审组认为被评审的企业质检机构质量体系和技术能力不能满足评审细则要求,评审组不予推荐。若愿意继续申请定级,建议经过整顿改进后重新办理申请手续。六、评审签名:
评审组长姓名:编号:评审员/技术专家姓名:编号:企业质检机构代表:
年月日
七、评审报告附件:
□附件l:企业质检机构定级现场评审不合格报告共页□附件2:评审记录共页
分支机构审查意见:
质量技术中心审查意见:
(盖章)年月(盖章)年月
日日(表)5
上报资料汇总表
上报单位(公章):上报时间:序号企业名称评定结论资料份数
备注
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