稽查股年总结及下年计划
Xx县食品药品监督管理局201*年工作总结及201*年工作计划
201*年，我股稽查工作在我局党组的正确领导下，以开展争优创先活动为契机，切实转变执法理念，加大稽查力度，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。现将具体工作汇报如下
一按照年初制定的工作计划，对全县药品经营、使用单位、医院制剂室和医疗器械生产、经营、使用单位进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。我们将以下七类药品、医疗器械作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我县首营的药品和新特药；五、植入性器械及使用的药品；六、农村商店兜售的药品；七、名贵药品。同时，对流感用疫苗等特殊药品加强监督检查，严格检查特殊药品的购进、验收、保管、储存、发放、账册登记及物品相符情况，以确保特殊药品的安全。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我们已对其依法进行了处理。
（2）开展药品抽验工作
按照廊坊市局201*年药品抽验工作计划要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、201*年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行监督抽验。我局共抽验药品95批次，其中针对性抽样49批次，基本药物抽样46批次，已完成全年抽检任务，共检验出12批次不合格药品，进一步确保了人民群众用药安全有效。
3是开展非药品冒充药品工作。重点对非药品仿冒药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。此次专项检查，共排查出1个品种的非药品，其产品名称与药品名称相似，且标注虚假批准文号。已按照相关要求进行处理上报。4是开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的的通知》。我们立即按照假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3名购药人员非我县医药从业人员。5是开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为检查。我们首先要求各医疗机构对使用医用氧情况进行自查，然后对医疗机构使用氧气情况进行抽查。此次专项整治，共出动执法人员15人次，抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。6是开展药品广告整治情况。我们安排专人负责对本县电视台、广播电台发布的广告进行全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告6种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。下一步，我们将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。7是开展医疗机构使用定制式义齿和体外诊断试剂专项监督检查。重点加强对社区医院、牙科门诊、乡镇卫生院和个体诊所的监督管理，对使用无产品注册证、无产品合格证明的医疗器械的医疗机构按照《医疗器械监督管理条例》等法规要求进行处罚，确保我县医疗机构尤其是基层医疗机构使用的定制式义齿和体外诊断试剂的合法有效。8是关于问题药品“洛汀新”和“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督情况。按照省、市局《关于查处假冒北京诺华制药有限公司生产盐酸被那普利片（洛汀新）的通知》要求，经查，我县经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）”问题药品的企业有2家，我们按照法律法规要求进行了立案查处，已顺利结案。按照市局要求，我们对辖区内“连花清瘟胶囊”等五种药品的进行了拉网式检查，截止检查行动结束，未发问题药品。
一年来，我们共出动执法车456余台次，执法人员1368余人次，查处各类案件249起，其中立案25起，结案25起，结案率达到100%，罚没款合计30万元，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。
三、201*年工作计划
1、按照分片管理原则，由执法一队负责对我县西片药品经营企业、医疗机构及村卫生室的日常监督管理工作，由执法二队负责对我县东片药品经营企业、医疗机构及村卫生室的日常监督管理工作。对药品、医疗器械经营企业的日常监督检查每年不少于一次；
2、对医疗器械生产企业每季度检查不少于一次；3、对医疗机构制剂室每半年检查不少于一次；4、按计划完成药品抽验工作；
5、对来信、来电举报进行迅速查处并回复举报人。6、对药品供货商进行排查；7、严厉打击流窜不法药商；2检查重点1
重点检查单位。1201*年以来因存在严重药械违法违规行为被行政处罚的单位2药械质量抽验不合格率高的单位3业务量大的涉药单位，特色专科门诊，城乡结合部的农村医疗机构等2
重点检查内容，1药械质量和储存条件；2药械进货渠道；3201*年监督检查中发现的主要问题整改情况。3
重点检查品种。1疫苗注射剂生物制品等低温冷藏药品；2易被假冒或易出现质量问题的常用药品；3201*年抽验不合格或出现严重不良反应的药械；4发布需假广告的品种；5非药品冒充药品的品产品。
Xx县食品药品监督管理局稽查股
二一一年一月四日
扩展阅读：稽查股201*年上半年工作总结
**县食品药品监督管理局稽查股201*年上半年工作总结
根据市局年度工作目标责任制和局机关年度工作安排，稽查股认真开展业务工作，现将半年以来的工作情况报告如下：
一、积极构建大稽查格局、认真开展违法案件查处和各类专项检查
到目前为止，共出动执法车辆48车次，执法人员203人次，检查涉药单位172家次。共查处办结违法涉药械案件16起，其中一般程序案件13起，简易程序案件3起，另外4起一般程序案件正在办理中。已办结的案件案值1.26万元，罚没款入库3.51万元。
1、构建大稽查格局，进一步打击违法制售假劣药械行为。
根据上级的部署，并结合我县的药品监管实际，构建大稽查格局，综合我局有限执法资源，充分利用好执法力量，形成合力共同打击制售假劣药械的违法违规行为。做到在日常监管中有稽查，稽查中有监管，稽查与监管互相交融。截至目前，其他业务股室向稽查股移交案件3起，进一步形成打击违法制售假劣药械的综合力量。
2、开展“驻乡巡村”活动。为确保监督的全覆盖，做到监管无盲角，根据上级有关文件精神，并结合我县的实际，情况，在去年工作开展的基础上，今年我局继续以主要领导带头，分管领导带领业务股室执法人员深入基层农村，组织开展“驻乡巡村”活动，对边远农村的涉药网点开展“白加黑”的工作模式，驻入农村，利用晚上涉药单位人员在岗的机会，开展执法检查工作；同时进村入户向群众宣传涉药械法律法规、安全用药知识。
通过开展“驻乡巡村”活动，在确保边远农村群众用药安全的同时，也宣传了合理用药等知识，通过分发药械法律法规宣传单等宣传手段，有效提高增强了边远农村群众食品药品安全意识，起到了很好的社会效益。
3、开展打击农村市场假劣药品专项整治工作。4、进一步加强药械举报工作。每半月按市局稽查科要求，做好报表上报…
3、积极查控铬超标胶囊药品。为防止铬超标胶囊药品被非法销售、使用，根据上级有关文件精神，精心组织专项检查工作，该检查做到有领导、有措施、有成效。到目前为止，我县辖区内未有发生铬超标胶囊被非法销售、使用行为。
4、认真组织各类药品专项检查。今年以来到目前为止，共开展了安宫牛黄丸、小肠胶囊式内窥镜诊断系统、康爱斯螺旋藻片、克淋泌清胶囊、以及省局201*年第三四季度药品质量公告等专项检查10项。
通过对全县各涉药单位检查药品的购进验收记录、查看药品经营使用场所陈列的药品等方法，以确认是否有购进销售、使用上述专项检查所公告的不合格药品。到目前为止，未发现上述专项检查所通告的不合格药品，也确保了全县人民群众的安全用药。
5、联系计生局开展避孕药具专项检查。为进一步打击非法销售、使用终止妊娠药品，确保广大妇女的身心健康，与县计生局联合开展避孕药具专项检查，对城关地区的妇幼保健院等医疗机构、**县***药店等零售药店进行检查，是存有存在使用、销售不合格的避孕药具，以及门诊是否有非法销售终止妊娠药品。
到目前为止，接受**乡政府举报辖区内一村级卫生所非法销售终止妊娠药品案件1起，该案目前正在办理中。
6、继续推进农村“药品两网”建设。
巩固农村药品“两网”建设成果。调整充实网络人员，加强培训。我县的农村药品监督网乡村两级网络挂靠在县计生网络上，计生人员变动相对频繁，我局做好乡协管员、村信息员的调整充实工作，并做好新聘任人员的培训工作。加强网络阵地建设，完善相关制度。逐步添置橱柜，做好假劣药品展示工作。加强两网人员的监督能力培训，日常监督检查，邀请网络人员参与检查，在检查中，向他们讲解实际操作方法，提高他们的参与能力、专业能力。
完善举报投诉机制，收集药械违法违规线索，严厉打击销售使用假劣药械的行为。在举报的处理上，做到有报必查，有查必果。截至目前，农药药品监督网协管员向我局提供药械违法违规的线索3条，均已立案查处，案值0.02万元。
7、发挥技术打假力量，加大辖区内药械的抽样力度。为进一步打击制售假劣药械的违法行为，确保全县人民群众安全使用药械，配合市药品检验所对辖区内县医院、中医院、妇幼院以及新百汇大药房等在内的5家药品经营使用单位的82批次药品进行抽样检查。
同时我局还完成对**县新百汇大药店等7家涉药单位的202批次快检药品的抽样任务，并将样品及时送交给市局稽查科。
二、积极稳妥推进全县药品安全监管工作。
1、药品不良反应监测工作。到目前为止，我县共有20个涉药单位收集上报不良反应病例89例，完成年任务数61.8%。其中新重病例50例，占全部上报数的56.1%。
为做好药品不良反应监测工作，我局主要抓好这几个工作：一是在今年年初涉药单位负责人监管会议上，我局将监测任务分解分配到各相关监测单位，并结合日常监管工作，每到一个单位监督检查督促各涉药单位抓紧、抓好监测工作，并且在保证数量的前提下，在病例的质量上要取得新突破。二是采取奖惩措施，对监测工作开展好的单位和个人，在年终工作会议上给予表彰，同时对于监测工作开展落后，任务无法完成的单位进行通报批评。三是采取多种方法进行培训指导，通过日常监管中手把手的方式，以及在各种会议，对监测单位在上报中发现不合格病例的情况予以解说指导，从而促进整体监测工作的提高。
2、开展药品生产流通领域集中整治行动。根据市局安监科安排，在我县辖区内开展了为期4个月的专项整治工作。为确保专项整治工作有序推进，制定了精密的工作实施方案，成立了工作领导小组，采取了有效措施，使专项整治工作按步推进并确实取得整治成果。
三、下一阶段工作
下一阶段工作将认真对照市局千分制目标责任制考核要求，抓紧抓实各项工作。
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