食品药品监督管理局服务经济社会发展工作情况调研报告
按照***县委及县政府的工作安排及要求，***县食品药品监督管理局自4月起对近年来我局服务地方经济社会发展工作情况进行了调查。期间分别采取召开我局全体会议、监管服务对象会议，发放征求意见问卷，以及深入基层，对监管相对人调研等形式。调查的内容主要包括执行国家法律、法规，在本区域依法行政或履行工作职责情况；围绕中心，服务经济、促进发展方面的举措及实施情况；群众普遍关心的热点问题解决落实情况；队伍建设包括思想作风建设、廉政建设的情况。现将调查情况报告如下：
一、***县食品药品监督管理局的基本情况
***县食品药品监督管理局是2006年在原***县药品监督管理局的基础上组建的。承担对***县药品的研制、生产、流通、使用全过程实行质量监督管理以及对食品、保健品、化妆品质量安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。我县辖区内有药品批发企业一家，药品零售企业129家，医院(包括卫生院)16家，个体诊所及村卫生室800个。对此，保证区域食品药品质量，保障城乡居民饮食用药安全任务十分繁重。自建局以来，我局克服人员少、任务重、装备不足等困难，牢固树立和实践科学监管理念，运用行政与技术监督二种手段，严格执法，规范经营，为加快我县经济发展，提高人民生活水平作出了积极的贡献。
二、食品药品监管工作的规范运行
几年来，我局认真做好药品日常监督、药品抽检、市场稽查三者相结合的文章，药品、器械市场进一步规范，人民群众的用药用械安全得到了有效保障。
1、药品安全监管机制不断完善。
一是通过聘请乡、村药品协管员和信息员，逐步建立起农村药品市场的两级监督网。积极引导民营、个体医疗机构加入药品主导供应商供应网络。积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展，又促进了药品经营企业间的公平竞争二是各项制度不断创新完善。对班子成员，各股室及每个成员的分工，本着各尽所能，发挥长处的原则，进行了重新调整。实行了以乡镇为单位的“责任区制”，以股室为单位的“分工负责”制，以及稽查工作的“组团协作制”。推行药品生产企业内部质量层级责任制，明确各关键岗位的职责权利。三是督促药品生产经营企业认真实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证，药品生产经营行为进一步规范，药品生产经营企业自律意识不断增强。
2、市场监控能力不断加强。
一是加大药品药械的监督抽检力度。今年第一季度完成抽检批次120次，其中中药饮片3批。开展多次专项整治活动，如：瘦肉精的专项治理，眼科用药专项治理，规范市场票据，医疗器械专项整治等。开展对区域生产高风险医疗器械的监督检测工作，提高了监督抽样的靶向性，及时发现并处理市场问题药品。二是严格执法程序，强化内部制约，经常进行自查自纠，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。三是大力整治药品市场。深入开展“小药店”专项整治，建立了药品零售市场退出机制，对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构实施集中检查统一向总部反馈的机制，督促其在日常检查中发现的问题得到及时整改。四是运用信息化技术创新监管方式。进行流通领域药品的网上监管，提高药械监管效率和快速应对能力。
3、服务地方经济社会发展的水平不断提高。
一是结合药品、药械监管实际，出台一系列符合区域特点的规范性文件，特别是及时调整区域药品零售企业设置申请，实行药品零售企业零距离设置。通过政策倾斜、发展指导等措施，促进药品零售企业连锁率发展。二是深入调研，强化培训指导。通过开展调研，送政策、送辅导到企业，举办培训班，了解社会各方面意见，解决企业实际困难，提高药品从业人员素质，完善自身决策机制。三是落实政务公开，提高工作效能。我局及时完成了全县《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》的年检工作；完成了涉药人员的健康体检工作；加强毒、麻、精、放等特殊药品的监管工作。自觉接受社会和群众监督，受到监管相对人的好评。四是加强安全用药宣传，如开展老年人安全用药和理性保健消费的宣传，增强了老年人的自我保护意识。
三、进一步做好我县食品药品监督管理工作的若干建议
1、进一步加大宣传培训力度，提高全社会食品药品安全意识。
要继续充分发挥职能作用，加大对《食品安全法》、《药品管理法》的宣传力度，倡导健康饮食和安全用药方式，增强群众识别假冒伪劣食品药品和自我保护能力，增进群众对食品药品安全监管工作的认识和了解，拓宽群众知情权渠道。要切实加强专业培训和指导，一方面要加强对包括街道（乡镇）、村监督协管员在内的食品药品安全监管人员和执法人员的培训和指导，提高执法水平，增强监管能力。另一方面要加强对从业人员的法律和专业知识的培训，规范从业人员行为，积极引导生产经营者诚信守法经营。同时加强舆论监督，引导公众积极参与食品药品安全社会监督，形成良好的食品药品安全工作氛围。
2、进一步加大执法监管力度，提高科学监管和依法行政水平。
食品药品安全关乎人民身体健康和生命安全，因此，必须严格执法，来不得半点马虎。一方面要依法严厉打击药品生产、经营、使用过程中的违法犯罪行为；另一方面要组织各环节的监管部门深入开展食品安全整顿工作。针对热点难点问题，积极开展食品药品安全明查暗访和食品药品安全隐患排查治理。要组织各职能部门有重点地开展打击农村和城乡结合部制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为，改善食品药品生产经营秩序。同时要协同有关部门加强药品、药械、保健品广告监管，严禁发布虚假药品广告侵害消费者利益和身体健康的行为发生。
3、进一步发挥综合协调作用，形成食品安全监管整治合力。
在食品安全监管体制尚未调整时，要继续充分发挥县食品安全委员会办公室的综合协调职能作用，主动加强与当地政府、其他职能部门以及街道（乡镇）、村（社区）的联系沟通，及时通报交流信息，求得配合支持，理顺工作关系，明确工作职责，健全工作网络，进一步提高综合执法和监管频率，形成食品安全监督整治合力。
4、进一步创新工作、完善职能，健全食品药品监管长效机制。
要继续加强干部队伍建设，提高思想政治素质和领导能力；加强专业技术人员队伍建设，增加检测覆盖率；加强党风廉政建设，增强反腐倡廉制度的约束力和执行力。要不断完善“两网一规范”建设，进一步研究“两网一规范”建设与新农村建设相结合的管理保障机制，保障农民用药安全。要继续深入推进食品药品安全责任体系、监管体系、应急管理体系、案件查处体系建设，提高重大突发事件应急处置能力。要尽快建立健全食品重点环节和药品全过程的风险监测网络，开展对食源性疾病、食品中有害因素和药物不良反应(事件)的日常监测。要加强食品药品安全预警信息平台建设，对可能发生较高安全风险的食品药品提出风险警示。要健全完善食品药品安全信用体系，继续大力实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证，通过政府监管、行业自律和社会监督，抓好食品药品安全信用制度规范、管理服务系统与运行机制建设。
通过这次调研，我们可以看出，在县委、县政府领导下，我局各项工作取得了一定的成果，同时也存在一些问题。这就要求我们在今后的工作中，要以“三个代表”重要思想为指导，牢固树立和贯彻落实科学发展观，团结奋斗，开拓进取，扎实工作，努力实现全面建设“宜居宜业宜游、富庶文明和谐”新***的目标，为保证人民群众饮食用药安全、促进全县食品药品经济健康快速发展作出更大的贡献！
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按照***县委及县政府的工作安排及要求，***县食品药品监督管理局自4月起对近年来我局服务地方经济社会发展工作情况进行了调查。期间分别采取召开我局全体会议、监管服务对象会议，发放征求意见问卷，以及深入基层，对监管相对人调研等形式。调查的内容主要包括执行国家法律、法规，在本区域依法行政或履行工作职责情况；围绕中心，服务经济、促进发展方面的举措及实施情况；群众普遍关心的热点问题解决落实情况；队伍建设包括思想作风建设、廉政建设的情况。现将调查情况报告如下：
一、***县食品药品监督管理局的基本情况
***县食品药品监督管理局是2006年在原***县药品监督管理局的基础上组建的。承担对***县药品的研制、生产、流通、使用全过程实行质量监督管理以及对食品、保健品、化妆品质量安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。我县辖区内有药品批发企业一家，药品零售企业129家，医院(包括卫生院)16家，个体诊所及村卫生室800个。对此，保证区域食品药品质量，保障城乡居民饮食用药安全任务十分繁重。自建局以来，我局克服人员少、任务重、装备不足等困难，牢固树立和实践科学监管理念，运用行政与技术监督二种手段，严格执法，规范经营，为加快我县经济发展，提高人民生活水平作出了积极的贡献。
二、食品药品监管工作的规范运行
几年来，我局认真做好药品日常监督、药品抽检、市场稽查三者相结合的文章，药品、器械市场进一步规范，人民群众的用药用械安全得到了有效保障。
1、药品安全监管机制不断完善。
一是通过聘请乡、村药品协管员和信息员，逐步建立起农村药品市场的两级监督网。积极引导民营、个体医疗机构加入药品主导供应商供应网络。积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展，又促进了药品经营企业间的公平竞争二是各项制度不断创新完善。对班子成员，各股室及每个成员的分工，本着各尽所能，发挥长处的原则，进行了重新调整。实行了以乡镇为单位的“责任区制”，以股室为单位的“分工负责”制，以及稽查工作的“组团协作制”。推行药品生产企业内部质量层级责任制，明确各关键岗位的职责权利。三是督促药品生产经营企业认真实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证，药品生产经营行为进一步规范，药品生产经营企业自律意识不断增强。
2、市场监控能力不断加强。
一是加大药品药械的监督抽检力度。今年第一季度完成抽检批次120次，其中中药饮片3批。开展多次专项整治活动，如：瘦肉精的专项治理，眼科用药专项治理，规范市场票据，医疗器械专项整治等。开展对区域生产高风险医疗器械的监督检测工作，提高了监督抽样的靶向性，及时发现并处理市场问题药品。二是严格执法程序，强化内部制约，经常进行自查自纠，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。三是大力整治药品市场。深入开展“小药店”专项整治，建立了药品零售市场退出机制，对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构实施集中检查统一向总部反馈的机制，督促其在日常检查中发现的问题得到及时整改。四是运用信息化技术创新监管方式。进行流通领域药品的网上监管，提高药械监管效率和快速应对能力。
3、服务地方经济社会发展的水平不断提高。
一是结合药品、药械监管实际，出台一系列符合区域特点的规范性文件，特别是及时调整区域药品零售企业设置申请，实行药品零售企业零距离设置。通过政策倾斜、发展指导等措施，促进药品零售企业连锁率发展。二是深入调研，强化培训指导。通过开展调研，送政策、送辅导到企业，举办培训班，了解社会各方面意见，解决企业实际困难，提高药品从业人员素质，完善自身决策机制。三是落实政务公开，提高工作效能。我局及时完成了全县《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》的年检工作；完成了涉药人员的健康体检工作；加强毒、麻、精、放等特殊药品的监管工作。自觉接受社会和群众监督，受到监管相对人的好评。四是加强安全用药宣传，如开展老年人安全用药和理性保健消费的宣传，增强了老年人的自我保护意识。
三、进一步做好我县食品药品监督管理工作的若干建议
1、进一步加大宣传培训力度，提高全社会食品药品安全意识。
要继续充分发挥职能作用，加大对《食品安全法》、《药品管理法》的宣传力度，倡导健康饮食和安全用药方式，增强群众识别假冒伪劣食品药品和自我保护能力，增进群众对食品药品安全监管工作的认识和了解，拓宽群众知情权渠道。要切实加强专业培训和指导，一方面要加强对包括街道（乡镇）、村监督协管员在内的食品药品安全监管人员和执法人员的培训和指导，提高执法水平，增强监管能力。另一方面要加强对从业人员的法律和专业知识的培训，规范从业人员行为，积极引导生产经营者诚信守法经营。同时加强舆论监督，引导公众积极参与食品药品安全社会监督，形成良好的食品药品安全工作氛围。
2、进一步加大执法监管力度，提高科学监管和依法行政水平。
食品药品安全关乎人民身体健康和生命安全，因此，必须严格执法，来不得半点马虎。一方面要依法严厉打击药品生产、经营、使用过程中的违法犯罪行为；另一方面要组织各环节的监管部门深入开展食品安全整顿工作。针对热点难点问题，积极开展食品药品安全明查暗访和食品药品安全隐患排查治理。要组织各职能部门有重点地开展打击农村和城乡结合部制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为，改善食品药品生产经营秩序。同时要协同有关部门加强药品、药械、保健品广告监管，严禁发布虚假药品广告侵害消费者利益和身体健康的行为发生。
3、进一步发挥综合协调作用，形成食品安全监管整治合力。
在食品安全监管体制尚未调整时，要继续充分发挥县食品安全委员会办公室的综合协调职能作用，主动加强与当地政府、其他职能部门以及街道（乡镇）、村（社区）的联系沟通，及时通报交流信息，求得配合支持，理顺工作关系，明确工作职责，健全工作网络，进一步提高综合执法和监管频率，形成食品安全监督整治合力。
4、进一步创新工作、完善职能，健全食品药品监管长效机制。
要继续加强干部队伍建设，提高思想政治素质和领导能力；加强专业技术人员队伍建设，增加检测覆盖率；加强党风廉政建设，增强反腐倡廉制度的约束力和执行力。要不断完善“两网一规范”建设，进一步研究“两网一规范”建设与新农村建设相结合的管理保障机制，保障农民用药安全。要继续深入推进食品药品安全责任体系、监管体系、应急管理体系、案件查处体系建设，提高重大突发事件应急处置能力。要尽快建立健全食品重点环节和药品全过程的风险监测网络，开展对食源性疾病、食品中有害因素和药物不良反应(事件)的日常监测。要加强食品药品安全预警信息平台建设，对可能发生较高安全风险的食品药品提出风险警示。要健全完善食品药品安全信用体系，继续大力实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证，通过政府监管、行业自律和社会监督，抓好食品药品安全信用制度规范、管理服务系统与运行机制建设。
通过这次调研，我们可以看出，在县委、县政府领导下，我局各项工作取得了一定的成果，同时也存在一些问题。这就要求我们在今后的工作中，要以“三个代表”重要思想为指导，牢固树立和贯彻落实科学发展观，团结奋斗，开拓进取，扎实工作，努力实现全面建设“宜居宜业宜游、富庶文明和谐”新***的目标，为保证人民群众饮食用药安全、促进全县食品药品经济健康快速发展作出更大的贡献！
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