从**属植物中提取高纯度**中试生产线建设项目技术总结报告
一、项目的基本情况
氢溴酸**是由**经合成而得，主要用于治疗阿尔茨海默氏症、小儿麻痹后遗症、重症肌无力等疾病，2001年被收入美国药典，欧盟也颁发药典适应证书，我国已列入国家基本医疗保险药品。
目前氢溴酸**来源于合成和植物提取，合成成本高，植物提取依然有利可图。植物提取原料是**属植物的鳞茎。
我公司长期以来致力于**属植物的种植、繁育和提取研究，不仅摸清了**书属植物的种类及在世界和中国的分布状况，还先后完成了近30项科研项目。我公司依托多项科研成果，根据国家产业政策和《**市“十一五”科学与技术发展规划》，以“循环经济”思想为指导，按照生物产业、生物制药和生态能源实施原则，走**属植物产业化链式开发的道路。本项目是此产业化链式开发的重要一环。
二、项目实施主要内容：
本项目主要研究内容为**的提取技术、纯化技术及氢溴酸**的合成技术、检测技术研究，并在此基础上建成年产50kg**的提取中试生产线一条。
三、项目完成情况
（一）技术研究情况总结
1、提取技术研究总结
**目前的提取技术有酸水提取法、醇提法、碱化有机溶剂提取法等。酸水提取法以酸水为溶媒从**鲜片里面浸提**，虽然酸水成本低廉，但由于所用酸水数量多、有腐蚀性，对设备和后续浓缩工序带来极大障碍，总体成本高，提取率低；醇提法以乙醇或甲醇为提取溶媒从**干粉中提取，虽然所需溶剂量大大降低，但溶剂成本较高，提取物中油性成分较大，对后续工序有较大影响；碱化有机溶剂提取法是先将干粉性原料通过碱性溶剂处理，再用水不溶性有机溶剂提取，该办法存在有机溶剂成本过高，对浓缩设备要求严格，否则有机溶剂损失过大，造成成本不易控制。
本项目采用生物酶解反应水解**属植物干粉或鲜片的方法，溶剂采用水，同时又减少了水的用量，节约了溶剂成本和浓缩成本，提取率也没有较大降低。各方法比较如下：
方法
原料
溶剂用量
溶剂价格
提取率
酸水提取法
鲜片
10倍鲜片相当于40倍干粉
16元/吨
85
醇提法
干粉
15倍干粉
4000元/吨（酒精）
95
碱化有机溶剂提取法
干粉
15倍干粉
10000元/吨
95
生物酶解法
干粉
8倍干粉
521元/吨
92
综上所述，采用生物酶解反应水解**属植物干粉的方法可以取得提取**较低的生产成本，并通过生产实验验证本方法的可行性。
2、纯化技术研究总结
**的纯化方法比较经典的是有机溶剂分步萃取法，先反复萃取除杂，在通过调节PH的方法分步萃取得到粗品，最后重结晶得到纯品。该方法的缺点是溶剂用量大，萃取过程中PH难于控制，造成粗品质量差，给后续工序带来障碍。
本项目采用是氧化铝柱层析结合薄层层析和液相检测的方法，直接从**浸膏里面纯化**。所得粗品纯度高，易于处理。
浸膏层析洗脱曲线如下：
《植物提取生产线建设项目技术总结报告》
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