自查自纠报告
宁夏众欣联合康广医药有限公司
文件
宁众欣联合康广医药[201*]03号
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宁夏众欣联合康广医药有限公司开展药品生产流通领域集中整治自查报告
银川市食品药品监督管理局：
为了解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严厉打击制售假劣药品的违法活动，提高药品质量安全保障，确保人民群众用药安全，银川市食品药品监督管理局下发了《关于印发的通知》，我公司接到通知后，认真学习文件精神，高度重视此次集中整治活动，进一步领会了文件精神，进行了自查整改，内容包括：供货方资质的审查、购销活动中票据的管理情况、重点品种管理情况、从事质量管理工作人员情况、仓储条件及库区管理情况，对自查存在的问题进行了整改，
具体措施如下
一、具体情况如下：
“质量为本，信誉第一”，是公司的质量方针，公司严格按照药品经营质量管理规范经营，建立了完善的质量管理体系和组织机构，严把公司的业务购进和销售，201*年底我公司被区药招办领导小组指定为药品统一配送企业，公司抓住机遇，严格按照药招办规定配送药品。
二、药品经营质量管理规范情况
“质量为本，信誉第一”，是公司的质量方针，公司成立了以总经理为首的质量管理领导小组，建立健全了公司质量管理体系文件。
完善的设施设备。库区1000平米，全部为阴凉库，冷柜
一台，库房配备了零货架、垫底、排风扇、灭火器、并加强了冷藏药品运输管理，以保证药品在运输中的质量。严把药品质量购进关。在采购进货环节，我公司坚持“质量第一”的原则，严格进货渠道，从合法单位进货，并对供货程序进行严格监控，保证进货的药品质量，摒弃了资质不全，不合规定的进货单位，并按规定建立了购进记录，票据定期装订，做到票、货、帐相符。
坚持按GSP规定，把好药品入库质量关。仓库保管员严格按照药品的不同类型进行分区储存，药品堆垛时，按照“五距”堆垛原则进行存放，加强对库存温湿度的监控，每天按
时记录温湿度，达不到要求时进行降温、保湿等调控措施，保证药品储存条件。
严把药品出库复核、加强药品运输管理。保管员根据票据按批号发货、复核员对照票据进行数量、批号、产地、规格等项目进行复核，确保发出去的药品可追溯性，药品在运输过程中，运输员严格按照GSP做好药品运输工作，对有特殊温度要求的药品在运输过程中，根据季节的变化，采取冷藏保温措施，确保药品在运输中的质量。
三、自查自纠整改情况1.对供货企业资质审查情况
对供货企业资质审查，包括许可证、营业执照、GSP/GMP、质保协议、法人授权委托书等资质的审核合格后，业务部方可进货，确保采购进货的合法性，把资质不全的供货企业摘录出来，有业务部门与供货企业进行联系索要，保证资质的完整性。
2.购销活动中票据管理情况
经业务部门自查，公司购销活动中均有合法票据，无挂靠经营、走票过票等、出租转让证照的违法行为，购销票据、购销记录和药品实物一致。
3.重点品种管理情况
公司对购进的中药注射剂等均有电子监管码，出入库皆有扫码，数据上传，对含复方麻黄碱制剂的品种严格审核。
4.从事质量管理工作人员情况
公司有两名执业药师，均已注册到公司，担任公司的质量管理部门工作，在职在岗，日常工作监督到位。
5.仓储条件及库区情况
库区1000平米，全部为阴凉库、冷柜一台，库房配备了零货架、垫底排风扇、灭火器、并加强了冷藏药品运输管理，以保证药品在运输中的质量。保管员和养护员每天上午、下午各进行一次温度湿度的记录，达不到要求时进行降温、保湿等调控措施，保证药品储存条件。
四、存在的问题和整改目标
在整理供货企业资质时发现，个别企业资质有过期现象，追缴不及时，个别出库票据没有按时签字盖章，通过整改，及时通知业务部门索要有效资质，仓储部保管员、复核员按时签字盖章，确保票据的完整性。
针对上述检查存在的问题，公司质量领导小组责成质量管理人员以及有关部门进行认真反思，限期整改，并对不能及时整改的部门上会批评。
通过这次整改活动，进一步提高了公司全体员工的责任感和使命感，加强企业的药品质量管理体系，确保药品质量药品配送工作的顺利进行，以保障全区人民用药安全，合法经营、规范经营、保证药品质量是我们的目标。
宁夏众欣联合康广医药有限公司201*年3月31日
扩展阅读：环保自查自纠报告201*年
济南天邦化工有限公司
自查自纠报告
根据济南市环保部下发的《关于开展全国环境安全百日大
检查活动的通知》（环办[201*]78号）要求，为了认真贯彻落实关于开展环境安全百日大检查的通知，大检查活动要牢固树立“隐患险于事故、防范胜过救灾”的理念，为严厉打击环境保护违法行为，保证环保法律法规贯彻执行，促进环境与经济协调发展，我公司组织有关人员从6月上旬开始在全公司开展了对环境保护违法行为的自查自纠工作。现将排查整改结果汇报如下：
一、指导思想
以上级文件精神为指导，以“强化企业环境，促进环境质量”为总则，以加快落后设备及工艺的淘汰力度为内容，以自查自纠为行动，有效地预防企业对环境污染，进一步提高生产水平。
二、成立自查自纠工作领导组组长：副组长：成员：
三、工作目标及整改情况（一）工作目标
通过自查，凡发现在用设备及工艺属落后产能的要立即按规定淘汰；对不按照环评要求，进行限期立即整改。落实无污染、无跑、冒、滴、漏的情况下生产，如发现设备、管道有跑、冒、滴、漏处，立即限期改装整改。要坚决做到发现一处，整改一处。达到全面消除安全隐患为目标。
（二）自查整改情况
我公司组织人员从6月4日开始，对照环评要求逐步进行排查，7月5日自查工作基本结束，自查中发现存在以下问题：
（1）1号生产车间5号生产线管道法兰盘接口处有滴漏现象（2）4号车间2灌装线接料槽有滴漏现象现象（3）2号车间3号生产线管道法兰盘接口处有滴漏
针对以上存在问题，公司领导立即召开生产会议，制定严格措施，专人负责，责任到人，限期整改。
（1）1号生产车间5号生产线管道法兰盘接口处有滴漏现象，由赵明刚负责在自查后三天内必须跟换法兰盘。
（2）4号车间2灌装线接料槽有滴漏现象现象，由孙秀涛负责在自查后三天内必须跟换法兰盘。
（3）2号车间3号生产线管道法兰盘接口处有滴漏，由赵明刚负责在自查后三天内必须跟换法兰盘。
6月29日通过了公司领导组织的集体验收。以上问题全部整改完毕。四、下一步措施
为了减少环境污染，减少跑、冒、滴、漏情况，自查自纠小组要加强检查，发现跑、冒、滴、漏现象，立即限期及时整改。
做到发现一处，整改一次。达到全面消除环境安全隐患为目标。
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