药物制剂实习大纲
药物制剂专业生产实习教学大纲
实习（实训）类型：毕业实习周数/学时数：8周学分数：8
实习对象：药物制剂专业学生一、目的与要求
生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。二、内容与时间安排
时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整）实习内容：（一）药品生产企业
在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。1、了解内容：
企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。
质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。生产管理：着重生产全过程的管理。安全制度：各种具体措施及危险的防止。三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。
2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容；3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。4、生产车间实习
通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。（1）口服液车间
熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。
基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。
掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术应用情况。（2）固体制剂车间：
了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。
基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。
掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术的应用情况。（3）中试放大车间
掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。
掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。（4）其他制剂车间：
根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。（二）医院药剂科（1）调剂：
①熟悉药房工作规律：了解医院科室设置、病房数、门诊处方量；了解药房的工作范围以及在医院中所处地位；了解医院的规章制度，尤其是药房规章制度；普通药品、贵重药品、特殊管理药品的管理及其相关法规实施情况。
②熟悉各类处方的特点、要求及处理原则，其中包括普通处方、急症处方、麻醉药品、精神药品、毒性药品处方、制剂处方。熟悉常用药物的名称、别名、形状、计量、公用、配伍及药理作用。熟悉处方中常用处方缩写名，在带教老师的指导下认真协助药师进行处方发药及一般调剂工作。（2）制剂：
基本掌握药房制剂工作，具体要求是：常用器具的选择、洗涤、清毒干燥和清洁用具的保存方法；液体药剂配置、稀释的计算方法；蒸馏器、备用注射用水的制备原理、操作和制备方法；液体药剂、片剂、浸出制剂、软膏、散剂等常用制剂溶媒及赋行剂的选择原则、制备方法和质量要求；灭菌或无菌制剂（注射液、大输液、滴眼剂、软膏等）对原料和质量的要求、制备方法、PH值、渗透压的计算和调整方法、热原的监测方法及某些中药有效成分提取物的提取分离方法。（3）药品检验：
在带教师的指导下，参加医院自配制剂的质量检验工作，了解药品检验室工作的重要性及其规章制度，熟悉药剂科药品检验常用仪器的使用及药品检验方法。（4）制剂科管理：
①了解药剂科的性质、任务及其各类药剂人员的工作职责；了解药剂科内部的设置情况，药事管理委员会的主要任务及其在药剂科管理中的作用。②学习药剂科开展临床药学工作的经验，了解其业务范围。
③熟悉药剂科管理依照的主要法规及各种规章制度、科学管理方法。④熟悉特殊药品、常用药品的管理方法。（5）参加药剂科组织的各类前沿讲座。三、实习纪律
1、遵守工厂的一切规章制度，听从工厂人员的管理。
2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。
3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。4、遵守作息时间，按时熄灯。5、外出请假，归来销假。
6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。
7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。四、考核要求
1、实习结束时，由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核，考核内容包括三个方面：
①实习单位成绩评定，其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价；
②实习记录：记录每周实习过程、完成任务及体会等；
③实习报告：体现学生分析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等；2、成绩评定
各项成绩评定采用百分制，实习综合评定成绩＝实习单位成绩评定50%＋实习记录成绩20%＋实习报告成绩30%
3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l／3或无故缺勤3天以上者，成绩按不及格计。
扩展阅读：中专药剂专业实习大纲
普通中专药剂专业实习计划
一、目的要求：
生产实习是专业教学的重要组成部分，是使学生进一步巩固、运用和丰富所学专业知识的重要阶段。因此，学生在生产实习过程中，必须坚持四项基本原则，进行两个文明建设和医德教育，进一步树立全心全意为人民服务的思想。努力做到服务态度好，刻苦学习，遵守纪律，道德风尚好，讲文明礼貌，树立良好的医疗作风，加强基础理论、基础知识、基本技能训练，充分发挥学生在实习中的主观能动性，掌握调剂技术和质检，提高分析问题和解决问题的能力，积极开展思维训练及动手能力的培养。
实习生在带教老师的指导下，参加药剂科的一切工作，认真做到三严（严格的要求、严格的态度、严密的方法）。通过学习，培养实事求是的科学态度，养成严肃认真、负责的工作作风，掌握本专业各项基本技术操作与培养独立工作的能力，为毕业后参加医药工作打下良好的基础。
二、实习教学大纲：
（一）思想政治教育：教育和培养学生坚持四项基本原则，树立全心全意为人民服务和良好的医德、使其成为有理想、有道德、有文化、有纪律的中等药学人才。（政治学习、党团活动、劳动和文体活动时间，每周掌握在4-6小时）。（二）业务方面：1、西药房：
（1）熟悉西药房的房屋设备、布局及工作内容，人员编制和分工，工作制度，工作职责及西药房与医院各科室的联系。
（2）处方调配:
处方调配是指医院药剂科或社会药房的调剂工作人员,按照医师处方的要求竟进行调配,发药的过程.处方调配包括对门诊中西药处方,急诊处方和住院中西药处方的调配.
处方调配程序分为收方,划价,调配,核查和发药五个环节.①收方:收方是病人与药剂师接触的第一项工作,也是保证整个调配工作顺利进行的基础.收方首先要审核处方,其主要内容有:
处方前记:包括患者姓名,性别,年龄,日期,临床诊断等项目,以及处方后记中的医师是否签章,处方字迹是否清楚.
处方中药品名称,剂量,规格,书写是否正确:药名常见的有通用名,商品名或国际非专利名.上市的药品大量使用商品名,给调剂工作带来很多新问题,尤其是成分相同而商品名不同的药品,药师在调配中不要做主随便调换给病人,以免引起病人的质疑或其他问题.处方中药品是否需要做皮试:医师处方中使用青霉素G,链霉素,精制破伤风抗毒素(T.A.T),普鲁卡因,细胞色素C等注射剂时,必须注明“皮试”,与患者说明先做“皮试”,阳性者需要让医师更改用其他药品,阴性者,必须注名“皮试阴性”(T-),方可收方.
用药的剂量,用法是否合理:一般所用药品的常用量是适用于18-60岁的成人剂量,而婴幼儿,老人用药,必须考虑年龄及体质差异.
②划价:现在该工作大部分由收费处完成.
③调配:调配时应集中精力,从头至尾认真阅读处方,按次序调配,在一张处方未调配结束前不收第二张处方,以免造成差错;调配完毕,在所调配的药品包装上写明病人的姓名,用量,用法,确认无误后转入核查窗口.
④核查:处方药品调配完成后由负责人(药剂师)进行核查,包括再次审核一遍处方内容(包括药价),逐个核对处方与调配的药品,规格,剂量,用法,用量是否一致,核查无误,核查人员签字后发药.
⑤发药:要使差错不出门,必须把好最后一关.发药时核对取药患者的姓名,将处方中的药品逐个发给患者并说明用法与用量,注射剂要逐盒开封与患者当面验收.发药时应耐心解答.
2．中药房：
（1）掌握中药饮片的保管养护及常用中药的功能与主治。（2）掌握中药调剂工作中医处方常用术语:
①中药的正名和处方常用名:中药名称十分繁杂,有同名异物和同物异名现象,如金银花又名双花.
②中药的生品与炮制品:有毒生药未注名生品或炮制品,原则给付炮制品,如“半夏”给“法半夏”,无毒的生药,处方写药名时给生品,写炮制品时才给付炮制品,如写甘草给付生甘草,写炙甘草给付(蜜)炙甘草.(不同地方,有时习惯会不同)
③处方注脚:常见的处方注脚有:先煎,后下,包煎,另煎,冲服,烊化等.
（3）掌握中药的配伍及特殊管理药品（毒麻药品、易燃中药、细贵中药、鲜活类中药）的保护、使用及注意事项。
3．中心药房（住院药房）：参照西药房的有关内容4．西药库：
（1）了解请购计划册、单据及报表的使用目的和方法。（2）掌握药品的分类储存、保管养护及效期药品的管理（做到先进先出、近期先出）。
（3）掌握药品的入库检查、在库检查及出库的发货程序。（4）了解药库的安全防护措施。5．中药库：
（1）了解中药的申购计划单、进出药品帐册的使用目的和方法。（2）掌握中药的分类储存与保管（温湿度管理、防霉、防蛀、防鼠）及质量检查（外观性状、色泽、质地等）。
（3）掌握常用中药，尤其是毒性药品、贵重药品的真伪鉴别。6．普通制剂：
（1）了解普通制剂室的布局、设备及规章制度。
（2）掌握内服制剂（合剂、酊剂、糖浆剂、散剂等）的制备方法及卫生学检查。
（3）掌握外用制剂（软膏剂、酊剂、消毒剂等）的制备方法。7．灭菌制剂：
（1）了解灭菌制剂室的人员配备、环境及条件。
（2）熟悉一般工作区、控制区、洁净区的要求和责任制度。（3）掌握输液瓶的清洗工作（粗洗、精洗）（4）掌握多效蒸馏水器制备注射用水的方法。（5）掌握大输液的生产流程：原料称量→投料→浓配→粗滤→稀配（半成品检测）→精滤→灌封→灭菌→成品质检→灯检→贴标签。
（6）掌握热压灭菌器的操作方法及注意事项。8．质检室
（1）熟悉与制剂剂型相适应的检验设备、衡器、量具的使用方法及质检室的工作责任制度。
（2）掌握灭菌制剂的质量检查（含量、热原、卫生学）（3）掌握检验报告的正确书写。
（4）掌握原料药、蒸馏水、注射用水的检查及半成品检查。（5）掌握贵重仪器的保管养护方法。
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