某焦化公司年度质量分析报告
XXXXXXXXXXXXX公司201*年质量状况分析报告
201*年，我公司坚持以狠抓质量工作促进发展，认真贯彻《中华人民共和国产品质量法》等有关文件精神，以紧抓质量为中心，以投入为保障，以提高产品质量和服务质量为重点，切实加强质量监督机制，提高质检队伍业务水平。201*年的质量工作取得了一定的成绩，质量水平进一步提高，现201*年质量状况作浅要分析如下：
一、201*
年1月-12月份产品质量状况
1、焦炭质量状况
201*年1-12月份我公司完全焦炭检验次数XXXX次，平均灰分XXXX、挥发份XXXX、水分XXXX、硫份XXXX、反应性XXXX、反应后强度XXXX、出厂合格率XXX%；
2、自选精煤质量状况
自选精煤检验XXXX次，平均灰分XXXX、挥发份XXXX、水分XXXX、硫份XXXX、Y值XXXX、X值XXXX、合格率为XXX%；
3、粗苯质量状况
粗苯检验XXXX次，平均密度XXX、180℃馏程XXXX、出厂合格率XXX%；
4、硫酸铵质量状况
硫酸铵检验XXX次、平均水分XXX、游离酸XXX、氮含量XXX、出厂合格率XXX%；5、焦油质量状况
煤焦油检验XXX次，平均水分XXX、出厂合格率XXX%。
二、存在的主要问题及原因分析1、焦炭灰分较往年略有波动
焦炭灰分不稳定的原因在于今年以来公司所在地区的主焦煤供应不足，我公司只能从外地组织购买主焦煤，原料煤质的不稳定导致了该指标的波动。
2、粗苯馏程偏低，水份有时偏高
公司所产粗苯180℃馏程略有些偏低，为XXX%。主要原因为塔头温度控制不佳，回流比波动造成；水份有时偏高，主要原因为控制温度波动自给水效果影响造成。
三、采取的工作措施和成效1、针对焦炭灰分不稳定采取的措施
严格对原料煤质量进行把关，品质不好或指标不合格的原料煤坚决不进。同时提高对炼焦工艺的各个环节的检验频次，进行严格的质量把关，从而保证产品质量。通过以上措施，自今年10月份起我公司焦炭灰分指标已趋于稳定。
2、针对粗苯质量问题采取的措施
对于粗苯馏程偏低，将从化产车间工艺操作上强化管理，进行工艺指标考核；从技术上进行改进，采用热导油技术，即节能，又能保证各项指标的稳定。针对粗苯水分有时偏高，将对自给水系统进行技术改进，以保证产品质量，为客户提供合格的产品。
为保证公司产品质量，我们将采取以下措施：一是从原料抓起。加强对原料的质量把关，避免不合格原料进厂。
二是加强对生产过程的管控力度。提高检验频次，及时把检验结果反馈给调度，以便生产车间及时对各项指标进行调整，从而保证产品质量。同时公司已制定出一套完整的工艺指标考核制度，加强对各个生产环节工艺指标的管控力度。
三是对成品进行严格的质量检测，为客户提高合格产品。
四是定期对质检人员进行业务培训，提高其业务水平。四、对提高焦化产品质量的建议
结合XXX地区焦化行业的实际情况和整体质量状况，我公司认为可采取如下措施来提高古县焦炭的整体质量水平：
1、开展小焦炉试验，合理选择配煤结构
炼焦煤的性质是决定焦炭质量的基本因素，选择适当的炼焦煤和配煤结构是提高焦炭质量的基本措施。因此开展小焦炉试验是预测大焦炉焦炭质量的手段之一。
2、改善炼焦工艺条件，确认最佳结焦时间
结焦时间指从煤装入焦炉到焦炭退出焦炉的时间，结焦时间可以根据焦炭需求和焦炉生产状况进行调整。结焦速度对焦炭强度的影响因炼焦煤结焦性不同而异。当装炉煤结焦性好时，提高结焦速度可以使焦炭抗碎强度下降；当装炉煤结焦性差时，提高结焦速度有利于改善焦炭强度。焦炉加热保持一个适当、稳定的加热制度，使焦饼均匀成熟，是保证焦炭质量稳定的基本条件。
3、推广干熄焦技术
干熄焦技术的应用，不仅是节能降耗的需要，而且对改善焦炭质量有着较大影响。干熄焦与湿熄焦相比，避免了湿熄焦急剧冷却对焦炭结构的不利影响。干熄焦技术的应用，不仅避免了湿焦水分难以控制带来的负面影响，而且对提高焦炭强度尤其是热强度都有明显作用。长期以来干、湿焦热性能数据对比结果显示，在同样的工况条件下，干熄焦热反应性比湿焦反应性降低3%，同时干熄焦热强度比湿焦热强度可提高2%左右。
4、推广煤调湿技术
煤调湿技术不仅是节能减排的新亮点，而且能够使装炉煤水分降至6%-7%左右，从而使装炉煤堆密度增加5%左右，一般可改善焦炭强度1-2个百分点。
XXXX年XX月XX日
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年度产品质量回顾分析报告
规格签名时间：签名时间：品名回顾日期起草：审核：物料管理室主任设备动力室主任提取车间主任制剂车间主任生产部经理QA主任QC主任批准签名时间：修订资料修订版号发布日期药品生产质量管理文件
具体修订内容
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药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告目录
1概要2回顾期限3制造情况4产品描述5物料质量回顾6成品质量标准情况7生产工艺分析8偏差回顾9超常超限回顾10产品稳定性考察11拒绝批次12变更控制回顾13验证回顾
14环境监测情况回顾
15委托加工、委托检验情况回顾16不良反应17产品召回、退货18投诉
19药品注册相关变更的申报、批准及退审20结论21建议
第页共页药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页1概要
根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。2回顾期限
XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日3制造情况
本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%。4产品描述
4.1性状4.2功能主治4.3用法与用量4.4工艺流程图4.5关键参数5物料质量回顾
原辅料
5.1原辅料、包装材料质量问题回顾序号时间评价：
5.2主要原辅料购进情况回顾
药品生产质量管理文件
供应商品名/自编批号供应商缺陷描述处理方法KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页名称/批月份123456789101112Total合格率％月月月月月月月月月月月月收捡放行拒绝收捡放行拒绝收捡放行拒绝评价：
5.3供应商的管理情况回顾
新增供应商：变更供应商：供应商审计：小结：
5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾
饮用水系统:
制剂反渗透纯化水系统：压缩空气系统：小结：
6成品质量标准情况6.1产品质量标准
参数XXAB内控标准（法定标准）产C品D药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页E6.2质量指标统计及趋势分析（见附01）
对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析A：B：C：D：E：
小结：XXXXXXXX
7生产工艺分析
7.1关键工艺参数控制情况（见附02）7.2工艺变更情况:7.3返工与再加工
7.4设备设施情况（与该产品有关的设施设备及与药品接触气体）变更情况：维护情况：维修情况：小结：XXXXXX8偏差回顾
序号12品名批号/规格生产阶段描述涉及批次1、补救措施评价：XXXXXX9超常超限回顾
10产品稳定性考察
药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页（见附03）：
评价：XXXXXX11拒绝批次11.1拒绝的物料
物料名称评价：XXXXXX
11.2拒绝的成品及中间产品
产品名称批号拒绝原因解决措施生产企业批号拒绝原因解决措施评价：XXXXXX12变更控制回顾
申请日期变更编号变更描述是否向药监部门申报评价：XXXXXX13验证回顾
序号123设备/系统/工艺验证文件编号验证情况结论变更结果及评价评价：XXXXXX14环境监测情况回顾分类沉降菌尘埃数风速采样车卫检室压缩空气药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页时间1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合计房间次不合格间房间次不合格间房间不合次不合次格间数次数次数不合次数次数不合格间评价：XXXXXX
15委托加工、委托检验情况回顾序号123品名委托批次完成情况结论评价：XXXXXX16不良反应
表号评价：XXXXXX
品名/批号事件内容结果药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页17产品召回、退货18.1产品召回表号评价：XXXXXX18.2退货序号评价：XXXXXX18投诉
表号评价：XXXXXX
19药品注册相关变更的申报、批准及退审XXXXXX20结论
综合以上分析，在回顾期XXX年XX月XX日到XXX年XX月XX日内：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX21建议21.1XXXXXX21.2XXXXXX
产品/批号投诉原因当时的调查应对措施品名规格批号退货数量退货日期退回原因分析处理结果产品/批号召回原因召回情况处理措施药品生产质量管理文件KH2102143-00年度产品质量回顾分析报告第页共页
药品生产质量管理文件
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