×××区食品药品监督管理局201*年综合股工作总结

时间：2019-05-28 09:05:53 网站：公文素材库

×××区食品药品监督管理局201*年综合股工作总结

一、坚持日常监督检查常态化，严厉打击药械违法犯罪行为不松懈。

在201*年的日常监督检查中，对全区的涉药涉械机构进行检查达512家次，全年检查出动车辆71车次、出动检查人员199人次，监督面城区药品经营企业达到200％，个体诊所、医疗机构达到100%，规范药械购进、验收、储存、销售、使用行为，严防不合格药械从非法渠道流加入我区。组织实施药品监督抽验15批次，经检验，全部为合格产品，加大了对药品、医疗器械违法违规案件的查处力度。截止12月底，全区查处药品、医疗器械违法违规案件7件，罚款4900元，严厉的监管，保障了我区人民的用药用械安全。

二、扎实推进药品专项整治，严厉打击制售假劣药品的违法行为。

按照国家局、省局和市局的要求，结合我区实际，今年重点开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品、处方药销售和药师在职在岗情况、非药品冒充药品、通过邮递销售伪劣药品、抗菌药物滥用、盐酸克伦特罗等六项专项整治行动，严厉打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为，维护了人民群众健康权益。

三、加强基本药物监管，让党的惠民政策落到实处。加强基本药物监管，确保基本药物质量安全，是医改中食品药监监管部门的重要任务。在201*年基本药物的监管工作中：一是广泛宣传。对我局单位内部监管工作人员和对我区基本药物使用单位负责人进行了关于基本药物方面的政策法律宣传，进一步统一了认识，增强了责任意识。二是强化对基本药物使用环节的监管。我局落实监管责任，对基本药物使用环节的监管提出监管面必须达到100％的明确要求，按要求组织实施基本药物监督检查，对基本药物使用两节的安全隐患发出整改通知1份，并督促整改到位。三是加大对基本药物的抽验力度。201*年共抽2批基本药物，抽检批次占总201*年总抽检批次的13.3％。经检验，2批抽检的基本药物全部合格。

四、加强高风险药品监管，防范药品安全风险。今年以来，我局继对麻醉、精神药品和麻黄碱进行了3次专项检查，区内无麻精药品经营企业，监督医疗机构销毁了90片二氢埃托非舌下片、11支力月西、25片安定片等过期高风险药品，进一步规范了高风险药品的经营使用行为。

五、加强医疗器械监管，确保用械安全。

我局注重抓好医疗器械监管责任的落实，在明确对医疗器械经营、使用环节监管重点的基础上，组织开展对×××区明视眼镜店和医疗机构的日常监督检查，进一步规范了医疗器械经营使用秩序，保证了医疗器械质量安全。（梁琦删除了）

六、GSP检查，确保药店内部管理规范，合法经营。以药品经营质量管理规范（GSP）再认证为契机，通过GSP跟踪检查及新办证检查，督促企业落实质量管理各项要求，对19家认证2年药店进行了检查，对4家药店进行了GSP跟踪检查，对在跟踪检查中存在问题较多的4家企业责令其限期整改。

七、保健食品化妆品整治工作

201*年7月职能移交后，我局着手开展保健食品化妆品监管工作。在摸清家底的基础上，开展了保化监管人员的培训，要求保化经营企业完善购进验收记录。

二○一一年十二月三十一日

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201*年工作总结

201*年，在区委、区政府的正确领导下，我局坚持以科学发展观为统领，紧紧围绕区委、区政府中心工作，积极开展餐饮服务食品和药品安全整治活动，大力加强“四品一械”监管（餐饮食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械），深入开展餐饮食品药品安全专项整治，着力抓好各项工作任务的落实，较好地保障了全区人民群众饮食用药安全，为推动全区经济健康快速发展做出了积极的努力。一、主要工作及成效

今年以来，我局按照区委、区政府和市局的统一安排部署，着力开展食品药品安全日常监管和专项整治，截至目前共出动执法人员1800人次，监督检查单位5765家次，提出限期整改意见158条，现场纠正轻微违法违规行为62起，立案12件，结案12件，涉案货值金额0.8万余元。受理餐饮服务许可申请128家，经现场检查合格换发放餐饮服务许可证125家。培训食品药品从业人员8400余人，督促食品药品从业人员健康体检8400人。（一）明确工作目标，落实监管职责

201*年我局在人员少、任务重、职能调整、管理体制调整等情况下，确立并坚持“科学统筹、不等不靠、艰苦奋斗”的工作理念，积极协调，认真落实监管职责。

一是统一思想，形成良好的工作氛围。年初，党组一班人就对全区食品药品监管形势进行了科学分析，明确了工作重点和难点，并在每月末召开工作小结会，会上各分管领导向全局通报每月工作进度，交流工作信息和经验，并针对各股室工作中出现的问题提出改进意见，形成了齐心协力干事业，创先争优做表率的工作氛围。

二是与各股室队负责人签订了目标责任书。我局按照区委区政府和市食品药监局的工作部署和“年度绩效目标考核”要求，与各股室队负责人签订了目标责任书，将各项工作任务逐条逐项的细化分解到了股室和个人，建立了月结季考核制度，对各股室工作完成情况实行督查考核制，全程跟踪问效。

三是打破常规，一人多用。为了克服人员少、任务重等困难，我局打破了机关传统的工作划分，将日常工作分配到各股室队，全员兼职，有的人甚至身兼数职，要求在保证局机关正常运转的同时，要重点做好食品药品执法监督检查，统筹兼顾突击性工作，提高了工作效率。

（二）注重工作衔接，积极履行餐饮食品监管职能

一是积极宣传教育，营造良好工作氛围。我局在接手餐饮食品监管职能后组织开展了一系列的宣传教育活动。首先召集城区600余家大小餐饮企业业主在区川剧团召开培训会，并邀请了区政府分管领导何丽华副区长和市局分管领导到会指导并作宣传讲话。之后，再到各中心场镇逐一展开宣传，并联系广安日报、新报、广安电视台等媒体同步宣传，让管理相对人及社会知晓食

品药监部门的职能职责，进一步强化了餐饮服务业的责任意识和诚信意识，提升了行业自律水平，提高了公众安全意识和维权意识，营帐造了良好的监管工作氛围。

二是强化责任落实，突出整治重点。切实加强对学校（包括幼托机构）食堂、建筑工地食堂、农家乐、旅游景点餐饮店的监督检查，重点检查了食堂和餐饮店食品加工场所的卫生条件，餐、饮具和器具清洗消毒情况、设施设备检修和运行情况、食品安全管理制度建立健全情况、专职或者兼职食品安全管理人员配备情况、从业人员健康体检和培训情况、索证索票制度落实情况。严格规范学校食堂、建筑工地食堂承包经营行为，严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料，严厉查处生熟交叉污染、餐饮具和器具清洗消毒不彻底等行为。在迎接省城乡环境综合治理五十百千示范建设工作中，广安区餐饮行业的示范建设工作获得了上级检查组的一致好评，在创卫迎检中，餐饮食品安全也获得了充分肯定。

三是强化许可管理，严查无证经营。从年初接手餐饮食品安全监管职责后，我局认真贯彻落实《餐饮服务许可管理办法》，出台了餐饮服务分类许可审查规范，建立餐饮服务信息定期公开制度，依法规范行政许可，保证餐饮服务提供者符合法定条件经营。严格规范餐饮服务许可范围，严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营行为，严厉查处转让、涂改、出借、倒卖、出租餐饮服务许可证行为，严厉查处以不正当手段骗取餐饮服务许可证行为，严厉查处不按规定及时注销餐饮服务许可证行为。接手

新职能后，我局严肃查处了6家餐饮店，形成了打击高压态势。四是落实索证索票，强化追踪溯源。进一步落实餐饮服务单位食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票制度，重点检查了进货查验、索证索票制度落实情况，包括进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等。加大对采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种专项抽查，严肃查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查。严厉查处使用劣质食用油和废弃餐厨油脂等行为。加大对乳粉及乳制品采购使用的监督检查，严厉查处餐饮服务单位采购和使用劣质乳制品行为。

五是加大监督抽验，严查违法添加。制定了201*年餐饮服务环节重点监督检查及抽检工作实施方案，加大对熟食卤菜、盒饭、冷菜等高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查力度，明确预防和降低风险的防控措施，指导餐饮服务单位全面加强食品安全管理，预防和减少食物中毒事件发生。加大对餐饮具消毒，尤其是集中消毒餐饮具监督抽验频次，督促餐饮服务单位完善措施，确保餐饮具消毒效果。深入开展了餐饮食品安全调查和评价，对潜在的食品安全隐患做到了早发现、早预防、早整治。加大对餐饮服务单位采购、使用、保管食品添加剂的监督检查，督促餐饮服务单位建立健全食品添加剂使用管理制度。严厉查处餐饮服务单位超越使用范围和标准限量滥用食品添加剂的行为。

六是创建示范工程，强化重大保障。拟发了餐饮服务示范工

程建设指导意见。各餐饮服务单位结合实际，突出重点，积极创建餐饮服务食品安全示范街、示范学校、示范店（点），充分发挥示范工程的引领和辐射作用。同时，研究制定了加强小餐饮食品安全工作指导意见，坚持堵疏结合，综合治理，强化小餐饮食品安全监管。协调和指导重大活动餐饮服务食品安全保障，全面落实各项保障制度，确保了广安市、区重大活动期间餐饮服务环节无重大食品安全事故发生。

（三）坚持科学监管，保证群众用药用械安全有效在药品器械监管工作中，我局坚持“以监督为中心，监督与发展并重”的原则，坚持日常监管与专项整治相结合，坚持城市与乡镇并重的工作思路，切实加强监管，严厉打击药品器械违法违规经营行为。

一是强化日常监督，全面规范药械市场秩序。

1、深入调研，理清思路。年初，局党组成员分别带队深入药品器械生产经营使用单位进行调研，全面掌握辖区内市场现状，并科学分析，制定了201*年药品器械日常监督检查工作方案，对全年工作开展的步骤、重点、责任科室、应达到的效果都进行了明确，确保了药品器械监管工作有序高效开展。

2、落实“网格化”监管责任制。把全区药械市场分成2个片区，分别由局领导任组长，带领执法人员加强经常性监督，并签订了片区监管责任书，实行责任追究制度，保证监管工作收到实效，消除监管盲区。

3、加强部门联动，增强监管合力。首先加强机关内部各股

室联动，强化兼职药品广告监测员责任意识，及时收集违规药品、保健品广告信息；其次建立部门工作联系机制，形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告，及时上报市局的同时，一并移交工商部门查处。

4、加强药械不良反应监测工作，强化报告主体责任，努力扩大报告单位覆盖面，将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围，对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定，有效地促进了药械不良反应监测报告工作。截止目前已上报药品不良反应监测68例。

5、加强对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业负责人药品质量保证制度，制定质量负责人情况核查表，执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监督为事前监督，保证了质量监督人在职在岗。

6、加强对特殊药品监管。认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》，做好了每个月特殊药品的流通使用情况统计，并不定时到现场核查，杜绝了特殊药品不法外流现象发生。

二是强化打假治劣，严厉打击涉药涉械违法违规经营行为。1、全面落实药械监管法律规定和政策要求。根据辖区监管实际明确了全年打假治劣重点区域、时段和品种，将责任落实到股室，并向全区监管对象进行了传达，坚持“叫醒、喊响、斗硬”的监管理念，全面加强药械质量、药械购进渠道、药品仓储陈列条件、药械购销记录、特殊药品、广告药品的监管。推动了《药品管理法》等法律具体规定和政策要求在涉药涉械单位的认真落

实。

2、开展专项整治，严格查处各类典型案件。首先，在元旦、春节、五一、十一等法定假日期间重点在城区、中心场镇及旅游景点开展了药械安全大排查。其次，结合“两创”及环境综合整治工作，召开了城区、前锋药品零售连锁门店创卫宣传教育会，除动员他们积极参加到创卫工作中来外，还就各门店应达到的效果进行了硬性规定，并组织执法人员开展集中整治，重点清理各种乱贴广告行为，并对店堂秩序进行了规范，收到了很好的效果。第三，针对辖区实际开展了农村药械市场、乡镇卫生院、广告药品、盐酸克伦特罗等5项专项检查行动；以及根据国家及省局的通报，对本草降脂灵胶囊、高效壮骨丹胶囊、欧亚新疝王胶囊、强效疝立康、康疝灵胶囊、百草珍珠降压胶囊、活胰健肾胶囊、益肾糖灵胶囊等8个品种开展了检查，进一步净化了市场，确保了辖区群众合法权益不被侵害。

三是强化帮促服务，促进合理用药，确保医药经济健康发展。1、抓培训指导。为切实提高涉药涉械队伍依法生产、经营和使用药械的意识和水平，我们积极利用日常监督检查、连锁公司开会等机会对对涉药人员进行法律法规和业务培训，并注重现场指导，从而深化了药械监管法律规定和政策要求的宣传教育，提升了涉药涉械人员的自律能力和依法生产、经营、使用药械的意识和水平。

2、改进服务方式，实施“三项制度”。即对药品器械生产企业实施“无缝监督制度”，对4家药品器械生产企业实行每月

检查制度，加强对生产环节的常态监管，从源头上保证药品器械生产质量；对药品批发企业实施“局企联系制度”，即领导干部每人联系几家药品生产、批发、零售连锁企业，中层干部每人联系1家药品生产、批发、零售连锁企业，随时了解药企在药品生产、经营、使用中所急所需，主动为解决相关问题提出合理化建议。目前，共集中组织药企代表召开联系会议2次，帮助企业解决实际问题6件次，提出发展合理化建议4条；对药品零售企业实施“监督岗制度”，按照“分片监管、责任到组”的原则，对每个片区连锁门店确定执法人员，明确监管责任。

3、加强合理用药宣传，有效提高公众科学用药、合理用药的意识和水平。为保证创文明城市成功，我局投入大量人力物力财力，印制了100000份宣传资料，制作了30块展板、14个宣传栏、30条条福，并采用进社区设立宣讲站、进学校开展小手牵大手活动、群发短信、报纸、电视台等多种宣传形式对广大人民群众进行安全、合理用药知识宣传，为保证宣传效果和方便群众接受，我们进各个社区还专门安排在下午的5点半至晚上的7点半时段，在全区努力营造了人人参与药品安全、人人关注药品安全的氛围。

（四）自身建设不断强化

一是“执法能力建设年”活动扎实有效地开展。从学习整改、督导检查、总结提高三个方面入手，采取自学、互讲互学、外出培训、集中考试等多种形式加强食品药品法律法规和稽查办案知

识培训。目前已举办内部培训3次，组织季度考试一次，干部职工人均学习笔记一万余字。

二是党风政风行风建设进一步加强。严格落实党风廉政建设责任制，加强惩治和预防腐败体系建设。建立了廉政风险防控管理机制，认真排查了廉政风险点，绘制廉政风险防控管理流程图。

三是依法行政工作再上新水平。灵活运用行政指导、执法提示等非强制性手段和方法，大力规范行政执法行为，加快了管理型执法向服务型执法的转变；加大了政务公开的力度，积极入驻行政审批服务大厅，提高了行政审批效能。

四是监管保障能力进一步加强。充分利用短信平台及时向食品药品从业单位和社会公众发布重大食品药品风险预警信息，为有效预防、及时控制和正确处各类食品药品安全突发事件提供了保障，今年以来，发布预警信息1300余条。二、存在的主要问题

201*年，全区食品药品监管工作取得了较好的成效，但也存在着许多问题和不足，主要表现在：

一是食品药品安全仍存在很大的风险隐患，形势依然严峻，影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决；特别是在餐饮食品方面，食品安全的各个环节都或多或少地存在一些问题，易于集中在餐饮环节爆发，更加重了餐饮食品安全的风险和监管难度。

二是机构改革后，随着职能的增加，现有执法人员、执法装备、监管经费与新职能、新任务不完全匹配，履行新职责的技术

支撑和保障能力亟待加强。

三是宣传教育的广度和深度还不够，生产经营企业的诚信意识和守法意识还相对淡薄，安全风险控制水平有待进一步提高，广大群众的饮食用药安全意识和依法维权意识有待进一步增强。

二○一一年十一月二十三日

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