201*年药品稽查工作计划
县食品药品稽查大队201*年（药品）工作安排
二0一二年,稽查大队（药品）按照国家局、省、市、县局的工作要求，落实科学发展观和科学监管理念，注重监管体制的创新，强化市场监管力度,围绕保障人民群众用药用械安全有效这一核心目标,坚持日常监督和专项整治相结合,加大药械市场整治力度。现将工作安排如下：
1、完善公、检、法等部门联合办案协作机制，出台机关文件，每季度召开联席会议，分析现状，共信息资源，探索长效打假协作机制。
2、强化技术监督与稽查工作的有机结合，提高打假治劣的靶向性。完成省市下达的抽验任务，不合格率不低于20%，配合省局完成国家局抽验任务。
3、强化日常监管与专项整治工作有机结合，深化专项整顿工作。结合全县工作现状，重点开展：中药饮片，隐形眼睛，体检类的物理治疗仪，牙科义齿，8年以上的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，特殊药品，规范经营行为等专项整顿工作，完成罚没款6万元
4、完成国家、省、市下达的各项专项整顿，进一步规范市场秩序
5、加强宣传培训工作。开展国家、省、市下达的各种宣传活动，组织开展工作培训
6、日常监督工作。县、乡（镇）、街道沿线的药品经
营使用单位监督检查覆盖率100%；村级道路沿线药品经营使用单位、监督检查覆盖率100%，全县村级经营单位监管检查覆盖率不低于90%，
7、强化药品购销的管理，建立全县药品购销员的档案，全面掌握参与我县药品经营使用单位的药品品种的生产企业、经营企业、销售等基本情况
8、依照《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局201*年第8号令），积极开展对药品生产、批发、零售企业销售终止妊娠药品情况的监督检查。积极会同人口计生、公安、卫生和妇联等部门联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为”案件。对违法违规生产销售终止妊娠药品的，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
9、会同有关部门加大虚假违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网、健康知识讲座、免费义诊等形式发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站。严格落实药品生产经营企业、广告经营商和媒体的责任。
10、根据国家建立基本药物制度的有关要求，强化基本药物流通、使用的监管工作。稽查大队要加强对基本药物的质量监管。基本药物经营使用单位监督检查覆盖率100%，建立基本药物档案。
11、强化协作，配合机关、股室、队完成局下达的各项任务
总之，我们将进一步加强药品监管力度，重拳出击，坚决打击药品领域违法犯罪行为，努力创造一个安全、有序、让广大人民群众放心满意的药品市场环境，推动药品监督管理工作再上新台阶，为全县人民的用药、用械安全做出新的更大的贡献！
二○一二年一月
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201*年食品药品稽查队工作要点
一、继续加大药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品和化妆品稽查力度
一是狠抓案件查处工作。坚持把查处大案要案作为稽查工作的重中之重，进一步提高威慑力。加强稽查执法与刑事司法的衔接工作，进一步健全完善案件移送程序、方式和规范要求。注重与公安、工商、卫生等部门的沟通合作，提高有关部门对案件的查前、查中、查后的参与度，提高大案要案的办案效率。认真贯彻落实《陕西省食品药品监督管理局药械监管行政处罚自由裁量权适用规则（试行）》，正确行使自由裁量权。全年立案少于10起。
二是确保完成餐饮服务环节、药械安全各类专项整治任务。重点开展对非药品冒充药品、非法设置库房、私刻公章、私自打印票据、挂靠过票挂靠经营、出租出借药品经营许可证、中药饮片市场、高风险医疗器械等专项检查，坚决取缔无证经营违法违规行为。
三是充分发挥快鉴、抽检、检验对稽查工作的技术支撑作用。药品抽样工作围绕国家基本药物抽验主线，重点加大对质量公告品种、季节性易出现问题的品种、可疑品种、群众投诉举报品种、媒体广告严重的品种和高风险品种等的监督抽验，提高监督抽验的针对性和命中率。每个稽查人员都要熟练掌握食品、药品快检箱的使用，并掌握40个品种以上常见易混中药材、中药饮片外观鉴别技能、20个以上化学药品外观鉴别技能。全年计划药品监督抽样100批次。快检车抽样检验150批次，争取于7月底前一次性完成。加强完善抽验和监管的衔接，对有关抽验不合格的药品及时立案查处，提升抽验工作的监督效能。
二、强化日常监管。
认真开展药品经营企业、医疗器械经营企业重点监督检查和GSP跟踪检查，对餐饮服务单位和药品经营企业开展拉网式检查，不留死角死面。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管，明确监管职责，落实监管责任，加强事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制，提高应急处置能力。切实做好重大节日和重大活动期间食品药品安全保障工作。深入开展食品安全示范县、示范街和示范店创建活动，发挥典型引路作用。三、推进食品餐饮服务单位量化分级管理工作。
进一步加强餐饮服务食品安全管理，落实餐饮服务单位食品安全主体责任，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平。全面落实餐饮服务食品安全责任，以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平。四、严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。
严格依法把好药品、医疗器械、保健食品广告审查关。加强对新闻媒体广告发布行为的监管，加大对药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，开展对违法广告进行公告、移送、约谈、行政建议等措施，开展联合整治，协同相关部门开展对广告、互联网信息的监测和处理。加强对发布违法广告的品种和企业重点检查和抽验。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、报刊、电视台及在投诉中出现的发布虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。对查实的违法广告及时移送工商部门，保证监测到位，查处到位。
五、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。
坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全
风险控制及突发事件应急处置能力。建立健全统一、高效、通畅的餐饮服务食品安全事故报告网络，严格落实食品安全事故报告制度，切实解决迟报、漏报、瞒报问题。充分发挥好稽查在处理食品药品突发事件中的“安全阀”作用，提出预警举措；积极开展食品药品应急演练，打造一支反应快速、处置得力的药品应急处置队伍。
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