xx局药品稽查工作计划
xx局药品稽查工作计划
xxx稽查工作,将在局党组的领导下,紧紧围绕药品监管年度工作目标任务,认真贯彻国家和省、市药监工作会议精神,结合x县实际,进一步强化队伍建设、转变执法理念、改进工作方法、加大执法力度、规范执法行为,着力推进和谐稽查、科技稽查、数字稽查、规范稽查、效能稽查、协作稽查、廉洁稽查,努力开创我县药品监督稽查工作新局面。一、强化队伍建设,全面提升稽查人员的综合素质。1、加强思想政治教育,不断提高全体稽查人员的政治素质。
2、加强业务理论学习,不断提高全体稽查人员的业务素质。根据稽查工作的实际需要和现有稽查人员的实际状况,有针对性地组织学习相关法律知识和药品、医疗器械监管专业知识,尤其要做好新进人员的传、帮、带,使之能尽快适应监管工作的需要。
3、继续开展勤廉监督,切实做到廉洁稽查。按照县纪委的统一部署,进一步加强勤廉教育,增强勤廉意识,狠抓制度完善和落实,严格执行“公务廉政行为反馈卡”、“禁洒令”等制度,主动接受社会各界的监督,切实改进工作作风,自觉维护药监队伍形象。确保全年稽查人员无一人发生违规违纪行为,无一人被举报、投诉。二、加大执法力度,进一步净化全县药品市场秩序。1、以基层药品质量大检查为主线,扎实开展各项专项监督检查。按照省、市局的部署,继续开展全省统一的基层药品质量大检查,对基层涉药单位进行全面的监督检查,扩大监督检查的覆盖面,努力消除监管的盲区和空白。年内对药品、药包材、医疗器械生产、经营单位的监督检查覆盖率达100%,对一级以上医疗机构监督检查覆盖率达100%,对社区卫生服务组织、厂矿医务室、个体诊所等医疗机构的监督检查覆盖率达50%以上,对各类举报案件的查处率确保达100%。始终保持严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动的高压态势,分步骤、分阶段地开展打击制售假冒进口产品、假冒他厂生产的产品、非药品假冒药品、违法广告药品、擅自添加药品活性成份药品、擅自更改药品及医疗器械名称、扩大疗效宣传等违法违规行为。根据我县实际,有针对性地开展特殊药品、生物制品、隐形眼镜、诊断试剂、大型医疗设备、进口器械等专项检查。
2、结合“三大节日”市场药械质量检查活动,年内对区内所有零售药店进行12次专项检查,督促其严格按照GSP要求规范药品经营行为,着力解决零售药店药师不在岗、不凭处方销售处方药等突出问题。
3、加强对各级医疗机构药事行为的监督管理,不断巩固“规范药房”创建成果,规范医疗机构药事行为。4、改进药品抽样工作方法,坚持药品抽样与监督检查相结合,努力增强药品抽样的针对性,提高药品监督抽验的效能。
三、改进工作方法,努力提高稽查执法工作效能。1、加强基础建设,完善稽查执法装备,加强先进稽查技术和手段的学习运用,不断提升科技稽查的含量。2、注重各种稽查信息的搜集利用,充分运用省局统一建立的稽查机构六大计算机网络系统,逐步实现数字稽查。3、加强交流协作,构筑稽查立体防线。一方面,加强与公安、检察、工商、质监、卫生等执法的沟通协作,形成合力,提高稽查打击效果。另一方面,加强与系统内兄弟药监局稽查机构的交流协作,学习先进经验,共享信息资源。4、强化宣传,充分发挥舆论导向作用,不断提高全社会对药品监督工作的广泛认知度,营造良好的法制环境氛围。加强自身宣传,强化政务信息报送工作,鼓励稽查人员积极撰写研讨文章。
四、树立正确执法理念,规范稽查执法行为。1、积极构建和谐稽查。主动适应形势发展变化的需要,树立正确的执法理念和科学的稽查观,注重稽查执法工作的实效,正确认识和处理监督与帮促、规范与发展、处罚与教育的关系,严格区分各种不同性质、情节的违法违规行为,把稽查打击的重点放在社会危害大、涉及面广以及严重侵害广大患者及企业合法权益的案件上。坚持以人为本,注重做好相对人的思想工作,妥善处理和化解各种矛盾,力争年内不发生一起行政复议和行政诉讼案件。
2、大力推进规范稽查。坚持依法行政,严格依法办案,认真执行稽查办案各环节相应的法定程序和手续,做到实体与程序并重,注重违法案件证据的收集和固定,使每一起案件都能事实清楚、证据确凿、定性准确、程序合法,全年确保不发生一起错案、不发生一起败诉案件。强化案件卷宗管理,规范执法文书应用,力争案卷质量在现有基础上得到进一步提高。
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