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药品验收员质量职责

时间:2019-05-28 09:33:53 网站:公文素材库

药品验收员质量职责

药品验收员质量职责

一、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;

二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权,质量不合格的药品不得入库;三、验收药品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕;四、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;

五、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;

六、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;七、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容;

八、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;九、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于于三年。

扩展阅读:质量验收员岗位职责

质量验收员岗位职责

1.严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》,坚持“质量第一”的观

念,认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收,

并按规定做好验收记录。3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验,并记录。4.质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样,以保证抽取的样品具有代

表性。

5.验收首营品种时,应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。

6.验收进口产品时,应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告

书》复印件,并加盖供货单位原印章。

7.验收过程中发现有质量异常情况,或有假、劣产品嫌疑时,应及时上报质量管理部门负

责人。

8.开箱验收后应将包装复原。

产品质量验收管理制度

制定目的确保入库产品数量准确、质量良好,防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。

1.产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历,验收员应接

受上岗培训和考核,掌握相应专业知识,符合岗位技能要求。2.验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。

3.到货产品应根据贮藏条件,放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验

收,产品应在接到验收通知后1个工作日内验收完毕。

4.验收员应对照随货单据和到货请验单,按照产品验收程序对到货产品进行逐批验收。5.验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一

检查。

6.验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址;有品名、剂型、规格、

批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。

7.验收事件包装中应有产品合格证。

8.验收进口产品,其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号,并有中方说

明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品(医疗器械)注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。

9.验收首营品种,应有首批到货产品出厂质量检验报告书。

10.对售后退回的产品,应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。11.对验收抽取的事件产品,进行复原封箱。

12.。验收合格的产品,验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内

容,然后输入电脑,打印《验收入库通知单》,交保管员点清数量后签字(盖章),产品方能入库。

13.经验收确认不合格的产品,应在电脑中填写《拒收报告单》,报质量管理部门及业务部

门审核并签署处理意见。

14.产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成,记录内容包括供货单位、品名、剂型、

规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量,验收结论,验收人等内容。验收记录应

保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。

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