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验收员培训试题

时间:2019-05-28 09:33:53 网站:公文素材库

验收员培训试题

药品质量验收、养护试卷

姓名:部门:岗位:分数:

每题4分,总分100分1、《药品经营质量管理规范》的缩写代码是()A、GLPB、GSPC、GAPD、GMP

2、企业应配备符合GSP规定条件的____质量验收人员,负责对购进及销后退回,药品______进行质量验收().

A、专职每月一次B、兼职逐批C、专职逐批D、兼职每月一次3、验收记录应保存至超过药品有效期_____,但不得少于_____。()A、两年三年B、一年三年C、一年两年D、两年两年

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是_____().

A、容器应用合理、清洁、干燥、无破损B、封口严密C、包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固D、以上均是

5、中药蜜丸蜡壳须注明_____()。

A、药品名称B、有效期C、有效成份D、批号

6、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明____三项。()

A、品名、有效期、批号B、品名、规格、生产日期C、品名、规格、批号D、品名、贮藏条件、批号

7、进口药品应附有_____说明书。()

A、中文B、英文C、产地国语言D、以上均不是

8、药品的每个整件包装中,应有____,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。()

A、产品合格证B、厂方检验单C、入库准许证D、以上均不是

9、质量验收人员将药品连同入库凭证交______核实后,办理入库手续。()A、仓库质检部门B、仓库验收部门C、仓库质检部门负责人D、仓库保管员10、、企业应设置_____库(区)用于存放待验药品。()A、发货B、待验C、不合格D、待发11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的_____()A、质量报告单B、入库检验书C、检验报告书D、产品合格证

12、每件包装中抽取_____最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品堆码情况,以____的堆码层次相应位置随机抽取。()

A、至少3件前下、中侧、后上B、至少2件前上、中侧、后下C、至少3件前上、中侧、后下D、至少2件前下、中侧、后上13、特殊管理药品应_____验收并验收到最小包装。()A、双人B、单人C、四人D、三人

14、所有销后退回的药品,应由验收员凭销售部门开具的____收货。对退回的药品,验收员严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序____验收。()A、进货凭证逐批B、退货凭证集中C、销后退回通知书逐批D、进货凭证集中

15、对仓管员通知验收的销后退回的不合格药品,验收员还应____。()A、只要通知仓管员移至不合格区即可B、拒收填报"拒收通知书"C、通知质管员复查核实确认填制"不合格药品确认表"D、只要通知仓管员登记入不合格台帐就可

16、所有销后退回的拆零药品,验收员对退回的药品,____验收检查。()A、逐批B、抽样按比例C、每一最小包装单位D、每一最小销售单位17、进口药品的验收依据____验收检查。()

A、同国产药品B、进口注册证口岸通关单C、进口注册证,口岸通关单或口岸药检所检验报告书D、检验报告书

18、国产人血白蛋白等生物制品的验收依据____。()

A、同国产药品B、生物制品药品生产企业的检验报告书C、药检所的检验报告书D、国家指定药检所的"生物制品批检验合格报告书"

19、对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在____验收检查。()

A、验收养护室内进行B、待验区进行C、就地进行D、药品所在区位进行。20、药品质量检查验收应在到货二日内完成。因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,以确保药品质量。本"验收"系指:()

A、二日内必须一定要验收合格入库B、二日内可不验收,存待验区C、二日内验收,如果不符合验收条件:验收依据不足,缺相关资料手续,不要做其他记录,继续存待验区。D、二日内验收,如果不符合验收条件:验收依据不足,缺相关资料手续,继续存待验区,做所有应该做的相关的记录。21、不可存放在一般药品待验区的药品是:()

A、只有须冷藏的药品B、只有二类精神药品C、只有蛋白同化类药品D、含ABC所指的所有药品

22、药品到货后,本公司仓管员凭供货方随货同行核对后,____。()A、报由采购中心与供货方确认核实,验收员凭采购中心与供货方已经确认的签章和记录方可验收。B、验收员凭仓管员打印的本公司“药品入库凭证”就可验收C、凭采购中心的“药品购进记录”就可验收D凭采购中心的“药品采购合同"就可验收。

23、不可存放在一般药品不合格区的药品是。()

A、过期的二类精神药品B、过期的须冷藏的药品C、蛋白同化类药品及肽类激素的不合格品D、所有的不合格药品都可以存放在同一的不合格区内。24、注射剂按____抽样检查可见异物A、200瓶B、50瓶C20瓶D、10瓶

25、药品仓库内的相对湿度为()

A、45%~75%B、65%~75%C、45%~65%来源:考试大D、30%~45%E、30%~75%

26、对药品库房温、湿度进行记录应该

A、每2小时一次B、每5小时一次C、每日2次D、每日1次E、每2日-次

附答案

答案:

1B2C3B4D5A6A7A8A9D10B11C12C13A14C15C16C17C18D19A20D21D22A23A24C25A26A

扩展阅读:药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷

姓名分数一、填空(11*8分)

1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。二、填空题(2*6分)

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)

2、验收记录应包含什么内容?验收员答案

一、填空

1、批号、合格证明、不得

2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、50

4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门

7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域

11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、

2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、

3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)

2、验收记录应包含什么内容?

验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

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