药品质量验收人员的职责
药品质量验收人员的职责
1.企业的药品验收人员承担着本企业药品质量的检验任务，为本企业
提供着准确，可靠，的检验数据。
2.质量验收人员要做好对药品质量及有关规定的收集，分发，和保管。
3.建立药品验收档案。并对验收记录的真实性，准确性，完整性负责。
4.验收应认真及时并对验收工作的及时性负责。发现药品质量问题及
时上报。
5.对仪器，设备，计量工具定期校准和检定。及时填写仪器的使用和
保养记录。
6.建立，收集，保管药品的原始记录，并建立药品质量档案。
7.核对药品的采购计划。
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药品验收的标准及药品验收人员的职责
一、药品验收的标准和要求
《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局国家药品标准》是国家药品标准，药品验收的标准应执行国家药品标准，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同(含质量保证协议)中的质量条款的规定，具体要求如下。
1．严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做好验收记录，并对其准确性负责。
2．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3．验收抽取的样品应具有代表性。
4．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。5．验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
6．验收合格后，应在验收记录单上签字，对该批药品负具体的质量验收责任。7．验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。8．对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
9．对验收不合格的药品，若为药品外在质量不合格，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核确认后直接拒收。
二、药品验收人员的职责
药品验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见：1．无出厂合格证的。
2．进口药品、首营品种首次供货、生物制品无药品检验报告单的3．说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者。4．药品包装内有异常响动或液体渗漏。5．标志模糊不清或脱落。
6．无购人方采购人员签字的收货通知单。
药品验收的方式和程序
一、药品验收的方式
药品验收的方式有下产地(或者下厂)验收和入库验收两种方式。
仓库必须设置有待验区，并有明显的黄色标识，验收的场所一般在待验区进行；但单次到货量大的品种可临时设置动态待验区。大包装等的检查和抽样工作在待验区按规定进行。必须设置有符合要求的验收养护室，中包装标签和说明书的检查、药品外观质量的检查等在验收养护室完成。需要冷藏的药品可以在冷柜处即时验收、存放。
二、药品验收的程序
药品验收工作的简单程序：首先是收货员在接货现场进行大数点收和包装外观检查，然后是验收员在库内进行细数验收、质量验收，验收员根据供货单所列的各项要求进行检查，按规定抽样、化验；最后做好验收记录并且签字保存。库内药品验收具体操作程序如下。
1．取得请验凭证
采购部签字的送货凭证(随货同行凭证)为购进药品请验凭据；销售部签发的《药品销后退回通知单》为销后退回药品的请验凭据。验收员以请验凭证为依据按照《药品质量验收的管理制度与程序》的规定对药品进行验收。（以下工作在待验区进行）
2．一般项目的核对
对照实物核对请验凭证，包括：日期、供货单位、品名、剂型、规格、生产企业、批号有效期、数量、批准文号（或进口药品注册证号）等应一致。
3．大包装质量检查
药品大包装应牢实、无破损、无变形、无污染、封口完好。4．开箱检查与抽样
查验整件包装中有无产品合格证，并按本制度所规定的原则抽样。（以下工作在验收养护室进行）
5．合格证、包装的标签、说明书检查
包装内应该有产品合格证，包装的标签、说明书应符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的要求，中药饮片包装的标签按《中药饮片的管理制度》中的规定检查。
6．中包装与内包装质量检查
药品的中包装与内包装应完好、无破损、无变形、无污染。7．药品的外观质量检查
在不破坏药品内包装的前提下检查药品的性状应符合要求，注射液还必须做澄明度检查并记录。中药饮片的外观质量按《中药饮片的管理制度》中的规定检查。
8．药品有关要求的证明或文件检查
验收首营品种，应检查该批号药品的质量检验报告书，并在验收记录的备注栏注明；
验收进口药品，应检查《进口药品注册证》、《进口药品检验报告》、《进口药材批件》复印件并在验收记录中注明。
9．签发药品验收（收货单）
上述工作完成后，在计算机上录入验收的数据，购进药品打印《药品验收（收货单）》，销后退回药品打印《销售退回单》，签字后连同收货凭证交仓管员签收。
10．发现质量问题的处理
（1）购进药品验收发现质量问题，验收员填写《药品拒收通知单》一式3份，报质量管理部确认。质量管理部签写确认和处理意见后返回给验收员，确认合格的，打印《药品验收(收货单)》；确认不合格的，仓管员在《药品拒收通知单》上签字，确认对药品的临时保管责任。
（2）销后退回药品验收发现质量问题，验收员填写《药品质量问题报告、确认单》1份，报质量管理部确认。质量管理部确认为不合格的，按《不合格药品管理的制度与程序》处理。
11．填写相关的记录
（1）验收使用了仪器设备的，填写《仪器设备使用记录》。（2）做了澄明度检查的填写《澄明度检查记录》。
（3）验收员留存的《药品验收(收货单)》为《药品验收记录》的纸质凭证，可以证明计算机自动生成的《药品验收记录》的真实性和有效性。
三、抽样的原则
抽样的原则是要有一定的代表性和足够的数量。在待验区按批号从原包装中抽取样品，抽样的方法是：每批在50件以下(含50件)抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计，每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查。如外观质量有异常现象需复验时应加倍抽样。
药品验收的内容和方法及注意事项
一、药品验收的内容
药品验收的内容包括药品质量验收、数量验收、验收记录。1．药品质量验收
药品质量验收是对药品和销后退回药品质量进行逐批验收，进库的药品必须符合法定的标准和合同规定的质量条款。
药品质量验收的内容包括药品的外观性状和内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查的内容如下：
（1）包装应完好无破损，每件包装中，应有产品合格证。
（2）药品包装的标签和所附说明书应该符合规定。有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品的成分、性状、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（3）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
（4）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分和注册证号，并附有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
2．药品数量验收
以检斤计件准确、数据真实可靠为工作目标，实现货、卡、账三相符。3．药品验收记录
验收记录的内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、注册商标、有效期、质量状况、包装、验收结论、验收员、备注和签章等。进口药品的验收记录还应包括有无证书和中文说明书。验收结论根据验收具体情况写合格或不合格。凭验收员、保管员签章的入库凭证办理人账手续，保持与货、卡记载数据相一致。
二、药品验收方法1．中药材验收方法
（1）包装检查①检查包装是否注明品名、产地、日期、调出单位，特别注意产地，并附有质量合格标志。②检查包装是否符合药用要求。在药材产区，药农交售的药材有使用化肥、饲料袋盛装的，或者用铅丝捆绑茎枝类药材，这是不允许的。③检查包装是否符合合同规定的材质，包装应符合品种的质量要求。合同应明确规定对怕压易碎品种要使用箱、筐等包装；细小的种子、粉状药材要使用双层包装；易风化、吸潮、挥发或异物污染的品种应密封包装。④检查包装有无破损、水痕、异物污染，属于部分包件的，应挑出单独检查。⑤实施文号管理的中药材(饮片)，检查包装是否注明批准文号，如化学合成麝香、牛黄、冰片、樟脑、薄荷脑及阿胶、轻粉、红粉等。
（2）性状鉴定中药材验收工作，在核对发货单位、品名、件数无误，检查包装符合要求的情况下，应对中药材性状进行鉴定，中药材性状鉴定方法是一种经验鉴别，以确定是否与中药标准相一致，防止伪劣药材进库。
性状鉴定主要是检查药材的形状、大小、颜色、表面、质地、断面、气、味、水试及火试的变化等特征。
经验鉴别火试法是中药材验收工作的常规检验技术手段，火试法是凭经验鉴别的辅助鉴别方法。
火试法是在不加任何实验用试剂的情况下，通过观察某些药材在加热或燃烧过程中发生的一些变化，来判断药材真伪及品质的一种传统鉴别方法。火试对某些药材可以达到快速鉴别、定性准确、操作简便的效果。
火试操作方法可分为直火燃烧和隔火灼烧。直火燃烧：点燃酒精灯，将样品撒于火焰上，观察样品在燃烧的瞬间产生的变化。
隔火灼烧：以坩埚、锡纸、纸、铁片等为导热介质，用酒精灯或电加热设备对样品进行灼烧，观察样品产生的变化。
观察样品火试现象，实际对样品进行定性检验过程。一般观察的现象有以下几种。嗅气：琥珀略有松香气，檀香、沉香有特异香气，雄黄有大蒜臭气，珍珠无臭、无味等。
观色：自然铜产生蓝色火焰，芒硝产生黄色火焰，猴枣产生黄色结晶，麝香灰化残渣呈白色或灰白色，紫草受热产生红色气体等。
听响：珍珠产生爆裂声，海金沙产生爆鸣声，麝香灼烧初起产生进裂声等。看烟：青黛产生紫红色烟雾，松香脂产生多烟火焰，马勃熄后产生白烟等。
辨异物：人工制作的冬虫夏草灼烧时产生淀粉的焦糊味，塑料扣膜制作的羚羊角、穿山甲燃烧时有塑料特异气味等。
其他：金礞石火试可膨胀25倍，熊胆、生石膏熔化有气泡，白矾加热变为液态，冷却后变为固态（枯矾）等。
经验鉴别水试法即将药材样品置于水中，在不加入实验用试剂的情况下，观察药材的溶出液及膨胀、分解、溶散、沉浮现象，根据药材在水中应有的变化特征来辨别真伪优劣的一种经验鉴别方法。
水试法操作通常有以下几种。
水浸法：通过冷水浸泡，观察药材样品溶解、溶散、沉浮、膨胀等情况。加热法：通过加热水、沸水或者煮沸，观察样品变化情况。
隔水加热法：即通过蒸汽加热，观察样品的变化。如天麻隔水蒸后，产生类似马尿臭的腥臭气味，经验鉴别认为是真晶。
水试法鉴别中药材的方法很多，如利用浸出黏液质使药材表面润滑、发黏的车前子、葶苈子、土茯苓、土荆皮等，浸出皂苷成分经振摇产生大量泡沫的柴胡、猪牙皂、知母肉、远志、木鳖子等，经水浸泡使药材体积定量膨胀的胖大海、蛤蟆油等。水试法特别对细贵药材的鉴别有独到的经验，如熊胆粉粒撒于水面，可见粉粒在水面上迅速旋转并使水面灰尘散开；牛黄投入水中湿而不变形，西红花浸于水中，可见黄色直线下沉等。
水试法和火试法作为中药材验收工作中的两种常用鉴别技术，对把好质量验收关起到了重要的作用。某些药材的水试或火试法，已列入《中国药典》鉴别项下。我们必须不断总结经验，结合其他鉴别技术和方法，才能使中药材验收工作更有成效。
（3）中药材验收记录验收记录是对工作程序和中药商品质量状况的真实记载，反映验收工作的质和量。
一般按规定的表格填写，所列项目逐项记录，不得空项。“验收日期”、“发站”、“产地”、“发货单位”按实际情况填写。“品名”按发运单所列品名填写。“确定品名”应按验收确认的品名填写，其中包括规格等级。所以因发运单位地域的不同就有可能造成品名的不同。有的发运单位使用地方称谓，如发运品名为“巴岩香”，验收确定品名应是“海风藤”，发运品名为紫参或草河车，验收确定品名应为拳参，即应按《中国药典》名称填写。“质量状况”按检晶实际状况填写，有合格证、批号、批准文号的要加以标明，有水分、含量等测定数据的据实填写。验收结论按验收综合情况填写“合格”或“不合格”，“验收员意见”可以填写退货、换货、加工、去秤（如杂质）或交质量主管部门处理，“验收员签章”应签名、盖章。
2．中成药验收方法
中成药质量验收，与中药材的区别是：一般不做内在品质检查。内在品质合格与否，以生产、经营企业提供的药品检验报告书为准，但对首次经营品种，必要时做内在品质检查，或者向生产单位索要质量检验报告书或药品检验所出具的药品检验报告书，以确定药品生产的合法性和质量可靠性。
（1）包装检查
包装外观检查：检查包装的牢固程度和包装是否符合药品性能和储存要求，为堆码、保管提供依据，同时可把包装性能、牢固程度反馈给生产企业，以利于改进包装技术。
查包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。损坏、变形的包装应进行更换；商品损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无产品合格证等不符合药品包装规定的，一律拒收。
包装标签检查：《药品管理法》、CSP对药品标签明确规定了应标示的内容，凡不按规定标示及缺项标示的，验收人员有权拒收。
（2）药品外观性状检查各类制剂的外观是质量的组成部分，在不破坏药品内包装的前提下检查药品的性状是否符合要求，必要时进行重量、装量差异、硬度、粒度等检查。注射液还必须做澄明度检查并
记录。
丸剂：应圆整均匀，色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润，软硬适中。散剂：应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
片剂：应完整光洁，色泽均匀，应有适宜的硬度，以运输和储存期间不发生碎片为度。
锭剂：应平整光滑，色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。煎膏剂：应无焦臭、异味、无糖的结晶析出。胶剂：应为色泽均匀，无异常臭味的半透明固体。
糖浆剂、合剂：不得有酸败、异臭、产生气体及其他变质现象。
胶囊剂：不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭，内容物应干燥疏松，混合均匀。
膏剂：应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀、无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上，且不移动。
软膏剂：应均匀、细腻，无酸败、异臭、变色等变质现象。注射剂：应澄明，应在规定的有效期内。
橡胶膏剂：膏面应光洁，厚薄均匀，色泽一致，无脱膏、失粘现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象，盖衬两端应大于胶布。
酊剂、水剂、乳剂：应无挥发、沉淀、发霉等现象。
中成药验收除外观质量检查外，必要时应送质检室中继续内在质量检查。（3）中成药验收记录应按中成药不同剂型分别填人规定的表格内。
品名、规格、单位、生产企业按实货填写。批号和数量应逐批填写，批准文号、注册商标按实际情况填写，合格证填写“有”或“无”，从药品生产企业进货的，要索取质量检验报告书填人备注栏内。有效期应填写起止日期，外观质量按验收实际情况填写，包装填写完好或破损、污染等情况，验收结论填写合格或不合格。验收员意见填写对不合格品的处理意见。“验收员签章”应签名、盖章。
3．首营品种验收方法
对首营品种的验收方法除同一般药品外，注意第一批交货时必须索取同批号的出厂检验报告单，检验报告书由验收员保存，并在验收记录上标记。必要时抽检或通知质管部门抽验，送化验室做内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
4．进口药品验收方法
要按照GSP的要求进行验收(必要时全面开箱验收)，细致核对厂牌、国别、唛头、品名、规格、注册证号、批号、有效期等内容是否与法定口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证书》相符。发现破箱、破碎、短缺、药品实物不符等情况，要保持原状，逐级上报，并通知采购部迅速联系处理。对进口药品的验收注意检查供货单位提供的进口药品检验报告书、进口药品注册证复印件，必须加盖有该单位质量管理机构的红色印章，以示负责。并在验收记录中注明。
三、药品验收注意事项
药品验收除按照有关要求外，还要注意以下几点：
1．验收操作过程中使用酒精灯时，灯内乙醇量不得装得太满，以不超过酒精灯总容量的2／3为宜。实验中需添加乙醇，应先灭火，待灯冷却后再添加。添加时需小心谨慎，若不慎洒在外面，要擦拭干净后再点火。灯的周围不得有明火。要用火柴点火，禁止两灯对接点火。操作完毕灭火时，不得用嘴吹，要用灯帽盖火，反复两次，确认已灭火。
2．验收操作过程中使用电热板，要有良好接地措施，保证人身安全。电源电压与电热设备的额定电压相符，电源功率应有保障。
3．如怀疑内在质量不合格，药品应封存于待验区，并在规定时间之内向质管部进行报告，由质量管理组按《不合格药品的管理规定》和《不合格药品的确认和处理控制程序》进行处理。
4．销货退回的药品，要加强质量验收，重新验收合格的，放人合格品区，进行销售；重新验收不合
格的药品，向质管部报告，由质量管理组按《不合格药品的管理规定》和《不合格药品的确认和处理控制程序》进行处理。
5．填写验收记录，不得用铅笔填写记录，不得撕毁或任意涂改记录，需要更改时，划去后在旁边重写，在划掉处加盖更改人图章和日期。签名不得只签姓氏或代号，要签全名。表格内无内容可写，一律用“”表示。签署验收员意见，不能感情用事，应真实反映对质量问题的意见。
6．仓库必须设置有待验区，并有明显的黄色标识；对单次到货量大的品种可临时设置动态待验区。大包装等的检查和抽样工作在待验区按规定进行。
7．必须设置有符合要求的验收养护室，中包装标签和说明书的检查、药品外观质量的检查等在验收养护室完成。
8．需要冷藏的药品可以在冷柜处即时验收、存放。
9．贵重药品和需要阴凉保存的药品，验收员必须在接到通知后立即开始验收，并不间断地进行，直到完成验收入库。其他药品必须在接到通知后在规定的时间内完成验收
药品的保管方法和要求
药品在储存期间的稳定性，除了与生产工艺、包装方式及药品本身的理化性质相关外，还与其储存条件和保管方法有密切的关系。如果储存保管不当，同样会使药品变质、失效，贻误病情，甚至危害生命，有的还可能引起药品爆炸或燃烧，造成人身伤亡和人民财产的损失。因此，为了保证人民生命财产的安全，确保药品质量，必须加强药品的储存保管工作。
要做好药品的储存保管工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质以及剂型和包装的特点，同时还要熟知外界因素对药品产生的影响，然后提供正确的储存条件和采取科学的保管方法。只有这样才能有效地保证药品质量。以下介绍药品保管的基本要求及药品的特殊保管方法，至于各种剂型的保管要求、各具体品种的保管方法以及中药材、中成药的保管方法可参考各论有关项下。
一、药品保管的基本要求
1．一般药品都应按照《中国药典》“贮藏”项下规定的条件进行储存与保管，亦可根据药品的性质、包装、出入库规律及仓库的具体条件等因地制宜进行，总的原则是：保证药品质量良好，数量准确，贮藏安全。
2．药品存放实行色标管理。待验品、退货药品用黄色；合格品、待发品用绿色；不合格品用红色。3．应按药品的性质、剂型并结合仓库的实际情况，采取“分区分类，货位编号”的方法妥善管理。4．药品的堆码存放应符合药品保管的要求，同时还应注意：①兽药和人药应分库或分区存放；②外用药和内服药应分别存放；③杀虫、灭鼠药应与内服药和外用药远离存放；④性质相抵触的药品(如强氧化剂和还原剂、酸类和碱类等)和灭火方法不同的药品应分开存放；⑤名称相近、容易彼此混淆的药品(如甘汞和升汞等)应分别存放。
5．实行药品保管责任制度，建立药品保管账和药品卡，正确记载药品的进、出、存动态，经常检查，定期盘点，保证账、卡、货相符。
6．仓库应经常保持清洁卫生，并采取有效措施防止生霉、虫蛀、鼠咬。7．.加强防护安全措施，确保仓库、药品和人身安全。二、药品的特殊保管方法1．性质不稳定药品的保管方法
（1）遇光易变质的药品应置于避光容器中，在阴凉干燥的暗处存放，防止日光照射。
（2）受热易变质的药品、易挥发的药品和易风化的药品应置凉爽处密封保存。但易风化的药品储存处温度不宜过高或过于干燥，以免失去结晶水，影响药品计量的准确。
（3）怕冻药品一般在0t以上的药库保存，以防药品冻结、变质或冻裂容器。
（4）易吸潮引湿的药品和易霉变虫蛀的药品应在干燥的阴凉处保存，梅雨季节要加强防范措施。
（5）易串味的药品应贮藏于按阴凉库标准设置的易串味药品库中，不能与一般药品特别是有吸附性的药品共存。
（6）易氧化和易吸收二氧化碳的药品应注意密封保存。2．有效期药品的保管方法
药品的“有效期”是指药品从生产之日起，在规定的储存条件下能够保证药品质量不发生变化的期限。有效期药品的储存，特别要控制好温度和湿度，应严格按照规定的储存条件进行保：管，以防止或延缓药品变质。要按药品的效期远近专垛堆放。要建立效期药品月报制度和设置专用卡片(表4-5、表4-6、表4-7)。应严格掌握“先产先出”(先生产的批号先出库)、“近效期先出，近效期先用”的原则，调拨有效期的药品要加速运转，以免过期失效。到期的药品，根据《药品管理法》第四十九条的规定，作为劣药不得再使用。劣药等不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
3．毒性药品、精神药品、麻醉药品的保管方法
毒性药品：系指药理作用剧烈，极量与致死量非常接近，虽然服用量很少，但超过极量即可能引起中毒或死亡的药品。
精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品：系指连续使用或滥用能成隐癖的毒性药品。
毒性药品、精神药品、麻醉药品应严格按照国务院制定的管理办法实行特殊管理。其保管方法为：（1）毒性药品、精神药品、麻醉药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，严格出入库手续，随时和定期盘点，要求数字准确，账货相符。
（2）结合药品的性能考虑贮藏条件，如麻醉药品绝大多数遇光易变质，对此应避光保存。
（3）由于破损，变质、过期失效而不可供药用的毒性药品、精神药品和麻醉药品，应双人清点登记，单独妥善保管，列表上报药品监督管理部门，听候处理。如决定销毁，必须由药品监督管理部门批准，单位的质量管理部门亲临现场监督销毁，并做好销毁记录档案，记录内容包括销毁日期、时间、地点、品名、规格、方法等；销毁执行人员及销毁监督人员均应签字盖章。
4．危险药品的保管方法
危险药品是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。
（1）危险药品的类别危险药品按理化性质和危害性可划分为八类。
爆炸品：指受到高热、摩擦、撞击或与其他物质接触，能发生剧烈的化学反应，产生大量的气体和热量，同时气体体积急剧膨胀而引起爆炸的药品，例如硝酸甘油、硝酸戊四醇酯等。
氧化剂：指具有强烈的氧化性能，遇酸、碱、受潮湿、强热、摩擦、冲击或与易燃有机物、还原剂等接触，能发生分解并引起燃烧或爆炸的药品，例如高锰酸钾、氯酸钾、过硼酸钠、过氧化锌、过氧乙酸等。
压缩气体和液化气体：指在受热、撞击或容器受损的情况下，有引起爆炸、燃烧或中毒危险的药品，例如氯乙烷、环氧乙烷、压缩氧气、笑气、二氧化碳等。
易燃液体：指在常温下以液体状态存在、极易或容易挥发为蒸气，遇火能引起燃烧或爆炸的药品，例如麻醉乙醚、乙醇、松节油、桉叶油、亚硝酸乙酯醑、樟脑醑等。
易燃固体：指开始燃烧的温度较低，容易引起燃烧，在受热、冲撞、摩擦或与氧化剂接触，能引起急剧的燃烧或爆炸并放出有毒气体的药品，例如硫黄、樟脑、龙脑等。
毒害品：指具有强烈的毒害作用，少量侵入人、畜体内或接触皮肤，即可引起中毒和死亡的药品。在交通运输上毒害品可分为剧毒品和有毒品。凡生物试验半数致死量（LD50）在50mg／kg以下，人体吸人气体毒害品致死量在2mg／kg以下能造成死亡者，属于剧毒品，除剧毒品以外的毒害品属于有害品。毒性药品均为剧毒品，如汞、三氧化二砷等。某些消毒杀菌药和杀虫灭鼠药如黄降汞、醋酸苯汞、氯仿、磷化锌、敌敌畏、敌百虫等属于有害品。
腐蚀性药品：指具有强烈腐蚀性，接触人体和其他物品后，即产生腐蚀作用，出现破坏损伤现象，甚至引起燃烧、爆炸和伤亡的药品，例如盐酸、氨水、甲醛、苯酚、含氯石灰等。
药用放射性核素：指能白发地、不断地放出人眼看不见的穿透力很强的射线，人体受到过量的照射，会引起放射病的药品，例如放射性核素钴60、碘131、镭226等。
（2）危险药品的具体保管方法危险药品存在着爆炸、燃烧、中毒、腐蚀等特点，如果处理不当，在贮藏、运输和使用过程中，就会酿成巨大灾害，不仅使国家财产遭受破坏损失，而且能造成人、畜中毒，伤亡或环境污染。因此，在保管危险药品时，首先必须熟悉各种危险药品的特性，并且严格按照国家有关法律法规的各项有关规定，采取适当的措施，严格管理，预防险情的发生。其保管方法如下：危险药品应储存于危险晶仓库内，按其理化性质、危险程度以及消防方法，分专库（区），分类、分堆保管，量少可专柜集中存放，对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品，不得同库储存。如少量短期储存，应单独存放在与其他仓库有一定距离的小仓库内，隔绝火源，并采取必要的安全措施。危险晶库内应有通风降温设备。库内堆垛应稳固，不宜过高、过密，堆垛之间和堆垛与墙壁之间，应该留出一定的间距、通道和通风口，以减少隐患，并便于搬运和检查。注意安全操作，搬运时应轻拿轻放，防止震动、撞击、摩擦、重压和倾倒。在室内禁止用铁器开箱或敲打，不得穿钉鞋在库内出入。金属容器如盛装压缩气体的耐压钢瓶、放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。收发货开箱、整装、打包等工作应另辟专室进行。包装容器应经常检查，发现有封口不严、渗漏或破坏等现象，应在指定安全地点进行整修，或上报有关部门并予及时处理。严禁烟火，仓库内外配备足够而适当的消防器材，以保安全。
5．退货药品的保管方法
对于销后退货的药品，仓储部门的保管人员依据经营部门开具的退货凭证收货，并将退回的一般药品存人专门的退货库（区）内。退货的危险品及有存储温度要求的药品按有关规定存人相应的库区内，并挂明显的标志牌。
退货的药品由专人保管，并做好退货记录。
销后退货的药品经验收合格的，由保管人员记录后方可存人合格药品库（(区)不合格的药品由保管人员记录后放人不合格药品库（区）内。
退货记录和凭证包括退货通知单、销后退货药品台账(包括退货单位、日期、生产企业、品名、规格、数量、批号、有效期、退货原因、验收结果、处理结果、经办人等内容)、退货来函等。退货记录应保存3年。
不同剂型药品的保管保养
原料药品
一、原料药品的验收
原料药品必须验收合格后方可入库。验收时可根据具体情况按批号每一批抽取适当数量的样品，按国家法定标准对其纯度和含量进行全面检验。仓库验收时，要求从外观性状、包装等进行检查，以保证人库药品的质量。对装量有疑问的，可作重量或容量抽查。原料药品入库前的检查验收工作，能有效防止药品在仓贮管理中发生重大质量变异。
1．固体原料药的验收
（1）检查包装肉眼观察检查药品的包装是否有鼠咬、撞击、跌落等破损变形，受潮，水渍污染等情况。
（2）检查标签检查药品的名称、规格、批准文号、生产批号等是否与报验单上的规定相一致。（3）检查重量可采取称毛重、估计皮重、算出净重的方法称量药品的重量，检查重量是否符合规定，必要时可倒出药品称量。但对于使用时要求纯度较高，易吸潮，风化，易氧化，见光、遇热易分解及变色的药品，不宜倒出称重，如注射用葡萄糖、注射用氯化钠、氯化钙等。
（4）检查外观性状按照各种原料药品所规定的标准进行外观性状、颜色观察检查，注意原料药品有无发霉、虫蛀、变色或气味的异常现象。检查颜色时应在自然光或日光灯下进行。检查气味时，应用手煽动空气进行嗅气，不得靠近药品直接嗅闻。对呼吸道有刺激的药品，一般不检查药臭。对剧毒有害的药品不宜口尝，以免中毒。
（5）检查吸潮、风化可通过振摇药瓶，观察药品在瓶内的松散程度、粘结成的块状及溶解情况来判断药品是否吸潮。观察药品晶体是晶莹剔透还是表面出现白色粉末来判断风化。一般容易识别，对易吸潮或易风化的药品一般不宜开瓶检查。
（6）检查杂质异物检查时取样品平摊在干净的白纸或瓷盘上，木屑、色点等杂质异物。2．液体原料药的验收检查是否有灰尘、
（1）检查包装肉眼观察检查药品的包装是否有鼠咬、撞击、跌落等破损变形，封口处有无渗漏、挥发等情况。如有渗漏现象即不可再供药用，如氯仿、麻醉乙醚等。
（2）检查标签检查药品的名称、规格、批准文号、生产批号等是否与报验单上的规定相一致。（3）检查容量一般可在室温下进行，有特殊要求的除外。容量大的可毛重减去皮重求出净重，再除以液体的密度即得容量；容量少的可将液体倒人干燥洁净的量筒内，检查装量是否符合规定。应注意：用量筒检查容量少的液体原料药时必须了解药品的性质才能进行。有些原料药品不能倒人量筒内进行容量检查，如麻醉乙醚非临用前不得启封，否则会增强毒性而不能再供麻醉用。对能产生有害气体或具有强烈刺激臭的药品，也不宜倒人量筒内检查，可根据瓶的大小估计装量，必要时可在实验室毒气柜中操作。
（4）检查外观性状可参考固体原料药项下进行，注意检查有无变色、变味、酸败、异臭等现象。（5）检查澄清度对于要求澄清度较高的液体药品，可在光亮处检查，应无明显的杂质异物、浑浊沉淀或未超过0.5号浊度标准液。
3．原料药品验收的抽样
在验收原料药品时，要注意抽样的代表性。固体原料药的抽样，大包装可用特制的不锈钢抽样器插入容器中部及两边分别取样；小包装的固体原料药则可倒人干燥洁净的瓷盘中，以药匙混匀后取样；在空气中易变质的药品须抽取上、中、下3层样品，混合均匀后进行观察。液体原料药应摇匀后抽样检查；对于铁桶、塑料桶等大包装的液体原料药，可将铁桶、塑料桶滚转混匀后，用干净的玻璃管插入，以大拇指按住上端管口抽出取样，或在玻璃管上端管口套一段橡皮管，插入药液后以橡皮管夹夹紧抽出取样；瓶装或其他容器装的小包装液体原料药，可将药瓶振摇均匀后倒人量杯或量筒中检查。整个取样操作必须保持清洁卫生，一个抽样工具只允许抽取一个品种批号的药品，不得同时交叉使用，以免造成混药污染。
二、原料药品的保管养护
通常情况下，原料药品都应当密闭保存，在保管中要注意清洁卫生和包装完好，严防灰尘等异物的污染。对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品，或具有特殊性质的药品，除应密闭保存外，还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。原料药品主要用于配制各种制剂，保管养护工作对企业生产各种药品制剂质量优劣有很大的关系。
1．对有挥发性、升华药品的保管养护
温度过高会加快药品挥发或升华的速度，使药量减少，疗效降低，故挥发、升华性药品应密封于阴凉处保存。如氯仿、氨水、冰片、薄荷脑、樟脑酊以及挥发油类等。
2．对易吸潮药品的保管养护
要特别注意防潮，要求在干燥处密封保存，否则特别容易吸潮，出现各种变质现象，如能吸潮水解的苯巴比妥钠、阿司匹林、碳酸氢钠等；易吸潮发霉的氨基酸、葡萄糖、蛋白质等；易吸湿潮解的溴化钠、醋酸钾；能吸收空气中的水分而被稀释的甘油、无水乙醇、乳酸等；受潮后吸附力降低的药用炭等。
3．对易风化药品的保管养护
要注意包装严密，不要放在过于干燥或通风的地方贮藏。这类药品保管不当易失去结晶水而致风化，如硫酸镁、硫酸钠、磷酸可待因、咖啡因等。有些药品除有风化性外，当温度较高时，即使在密封的情况
下，还会发生溶化现象，所以还要在阴凉处保存，如硫酸钠。
4．对遇光易变质药品的保管养护
要注意避光，应放置遮光或深色容器内，于阴暗处密闭保存，比如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、盐酸普鲁卡因、苯酚、肾上腺素、维生素C、双氧水等。
5．对露置空气中易吸收二氧化碳药品的保管养护
要注意密封，避免与空气接触，比如氧化锌、氧化镁、氨茶碱、磺胺类钠盐等。6．对具有特殊气味药品的保管养护
要与其他药品隔离分开存放，尤其要与吸附力强的药品分开存放，以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味，应与药用炭等药品分开存放。
7．对抗生素类药品的保管养护
滑石粉、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝应在干燥、凉暗处保存，并注意期限，掌握“先产先出，近期先出”的原则，比如青霉素钠、头孢拉定、链霉素、左氟沙星等。
8．对生化、生物制品类药品的保管养护
应注意密封，在阴凉处避光保存。有“有效期”规定的，应掌握“先产先出，近期先出”的原则。这类药品易受温度、光线、水分和微生物等的影响，大多含有蛋白质或多肽而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭，如胃蛋白酶、甲状腺粉等。
9．对危险药品、特殊药品、易制毒药品的保管养护
这类药品保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品，应储存在危险品仓库或与一般仓库远离的专库，在凉暗处注意防火保管，如硝酸甘油、麻醉乙醚、环氧乙烷、松节油、硫黄等。强氧化剂与还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸，在贮运中应分开远离存放，如高锰酸钾与甘油等；特殊药品、易制毒药品应专库专柜、双人双锁保管，专账记录，如麻醉药品吗啡、二氢埃托啡，精神药品、咖啡因，剧烈毒性药品三氧化二砷、轻粉，易制毒的药品浓硫酸、丙酮等；腐蚀性药品应放置于专门货区、专门货架进行保管，如盐酸、甲醛、浓氨溶液等。
药品的性质和影响其质量的因素是多方面的，在保养中应该全面综合考虑，如硫酸钠除有风化外，还会发生熔化现象，保管时既要密封又要置阴凉处保存；又如碘仿在常温下能挥发，遇光又易变质，所以要在阴凉处避光保存，并与其他药品隔离保管以防串味；故原料药品的保养应根据药品的自身性质并结合各种外界因素，有针对性地采用适宜的方法妥善保管。
药品举例1．碳酸氢钠
[性状]白色结晶性粉末，无臭，味咸。
[稳定性]①在潮湿的空气中即缓缓分解，放出二氧化碳，生成碳酸钠。②对热不稳定，约在500C即开始失去二氧化碳，1000C时变成为Na2CO，NaHCO：2H20组成的物质，2703000C约2h即可变成碳酸钠。③在冷水中溶解而不分解，水溶液放置稍久或剧烈振摇，可放出二氧化碳，在600C以上加温则急速分解变成碳酸钠。
[保管方法]①应密闭在干燥处保存。②本品有口服与注射用两种规格，二者价格、功能主治不同，验收保管时应注意包装标签，分别保管，防止错收错发。
[制剂]碳酸氢钠片、碳酸氢钠注射液。
[功能主治]抗酸药。用于胃酸过多、酸中毒及碱化尿液，2．硫酸亚铁
[性状]淡绿色柱状结晶或颗粒，无臭，味咸、涩。
[稳定性]①本品含7分子结晶水，在干燥空气中易风化，致使表面呈白色。②温度升高可使本品失水加速，30400C即开始失水，热至70800C失去5分子水，1000C失去6分子水，2503000C不再有结晶水存在。③在湿空气中迅速氧化变质，表面生成黄棕色的碱式硫酸铁。
[保管方法]①应密封保存。②变黄棕色即不可供药用。
[制剂]硫酸亚铁片、硫酸亚铁缓释片、硫酸亚铁糖浆、复方硫酸亚铁片。[功能主治]抗贫血药。用于缺铁性贫血。3．甘油
[性状]无色、澄明的糖浆状液体，味甜，随后有温热的感觉。
[稳定性]有吸湿性，在潮湿的空气中易吸收水分而被稀释。遇冷(0t或0t以下久置)能凝结成结晶块，稍加温(至20t)即能复溶。
[保管方法]①密封，在干燥处保存。②本品如呈色，可与《中国药典》规定的对照颜色比较，应不得更深。③冷冻后，可加温溶化后使用，不影响质量。
[制剂]甘油栓、开塞露。
[功能主治]溶媒及润滑剂。用于妊娠期及月经期妇女、小儿、年老体弱者偶发的便秘。4．氯化钙
[性状]本晶为白色、坚硬的碎块或颗粒，无臭，味微苦。[稳定性]本品极易潮解，露置空气中即自行溶化变质。
[保管方法]①密封，在干燥处保存。②验收时可振摇药瓶观察是否有粘结、溶化象，注意不能任意开拆包装容器，以免吸潮。
[制剂)氯化钙注射液。
[功能主治]补钙药。用于缺钙症、皮肤黏膜过敏性疾患及镁中毒。5．乙酰水杨酸（阿司匹林）
[性状]本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭，味微酸。
[稳定性]在干燥空气中稳定，但遇湿空气易水解为水杨酸和醋酸，分解后有显著的醋酸臭，分解产物水杨酸对胃黏膜有强烈刺激性。
[保管方法]①密封，在干燥处保存。②本品如有明显的醋酸臭或储存时间过久，应检验分解产物“游离水杨酸”是否符合《中国药典》规定。
[制剂]阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林泡腾片、阿司匹林咀嚼片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林栓。
[功能主治]解热、镇痛、抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛，活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
散剂
一、散剂的验收
散剂药品应该干燥、疏松、混合均匀、色泽一致、装量准确、质量稳定、肉眼看不见色点、色斑异物。根据散剂可能出现的问题，在入库验收时应注意检查以下项目。
1．检查包装
检查药品的包装是否有发霉、破损、污染等情况。
2．检查标签
检查药品的名称、规格、批准文号、生产批号等是否与报验单上的内容相一致。3．检查外观性状
检查样品的外观性状，注意有无变色、气味异常、润湿结块、溶化、生霉、虫蛀等现象。4．检查外观均匀度
将散剂适量放置在干净白瓷盘或光滑的白纸上，平铺约5cm2，用药匙或玻璃片将其表面压平，在光亮处观察有无变色、色泽不匀、黑点、花纹、色斑及其他异物的现象。
5．检查装量差异
对于分剂量散剂，必要时可以将药粉盛于干净薄纸上称重，检查其装量是否符合规定。
6．其他
必要时，还可以检查粒度、水分含量、干燥失重、微生物限度等。
此外，在验收时应将内服、外用散剂分开进行检查，以免彼此混淆或污染，造成事故。一般对外用散剂只要包装完整清洁，无可疑之处，不需开包检查；内服散剂亦只抽样检查，以尽量少开封为宜，以免损坏包装，影响销售。
二、散剂的保管养护
在储存过程中，温度、湿度、光线、空气及微生物等对散剂质量均有一定影响。其中以湿度影响最大，因为散剂的分散度一般比原料药大很多，吸湿性明显增强，吸潮后药物易溶化、结块、变色、变质或生霉等。故对于散剂的保管养护，主要是防潮。
一般散剂均应避光，密闭，在干燥处保存。对含挥发性药物或易吸潮药物的散剂以及泡腾散剂应密封储存。另外，根据散剂的包装材料和药物的性质，保管时还应注意以下方面。
1．防潮
（1）用塑料薄膜包装的散剂塑料薄膜能透气、透湿，须注意防潮，且不宜久贮。
（2）瓶装或用铝箔或铝塑薄膜包装的散剂密封防潮的性能较好，保管时要注意检查封口是否严密。（3）含吸湿性组分或加糖的散剂以及中药散剂保管时要特别注意防潮，应密封在干燥处保存。（4）贵重药物散剂可密封在坛内或铁听内，必要时加干燥剂。2．防热
（1）含挥发性或结晶水药物的散剂受热后更易挥发或失水，应密封在干燥阴凉处保存。
（2）含糖散剂、中药散剂、生化药品散剂受热易发生虫蛀、发霉现象，应密封在干燥阴凉处保存。3．避光
含有遇光易分解变质药物的散剂，要遮光保存，特别要防止日光的直接照晒，如磺胺类药物。4．隔离存放
（1）有特殊臭味的散剂应与其他药品隔离存放，以防串味。（2）内服散剂与外用散剂要分开存放。
（3）含剧毒、精神、麻醉药的散剂要专柜、专库存放，专人、专账保管。
此外，在保管养护中要注意按品名、规格、功能主治等分类保管，收发货要仔细校对，以免错收错发，造成事故。对易吸潮变质的散剂要经常检查有无吸潮情况；对用干燥剂保养的散剂，要定期检查干燥剂的吸潮情况，及时更换。
药品举例1．解热止痛散
[规格]每包含乙酰水杨酸0．2268g、非那西丁0。162g、咖啡因0．035g。[性状]白色结晶粉末，味微酸。
[稳定性]本品中乙酰水杨酸遇潮湿空气即缓慢水解为水杨酸和醋酸，分解后有显著的醋酸臭，分解产物水杨酸对胃黏膜有刺激性。
[保管方法]①应密封，在干燥处保存。②如发现有显著的醋酸臭，则不能再供药用。③久贮产品或有受潮现象应检验分解产物“游离水杨酸”是否符合有关规定。
2．胃可舒
[规格]①盒装，80g／盒；500g／盒。②瓶装，500g／瓶，每lOOg内含：氢氧化铝40g、碳酸钙25g、碳酸镁15g、碳酸氢钠20g、颠茄浸膏0．25g、薄荷油0．289ml。[性状]白色或稍带黄色的粉末，味稍咸，具有薄荷香气。
稳定性]本品中氢氧化铝受潮后制酸力易降低，碳酸氢钠吸潮后分解生成碳酸钠，薄荷油受热则容易挥发。
[保管方法]密封，在干燥的凉处保存。3．桂林西瓜霜
[保管方法]密闭，置干燥凉爽处保存。4．痱子粉
[保管方法]①应密封，在阴凉处保存。②不宜久存。5．脚气粉
[保管方法]①应密封保存。②本品为外用药，应与内服散剂分开存放。
片剂
一、片剂的验收
由于片剂在制备、包装、运输、贮藏过程中能发生多种质量变异，所以验收时应根据具体情况，对片剂的质量如外观性状、主药含量、重量差异、硬度、崩解度、染菌数(致病菌、活螨、杂菌及霉菌)做抽样检查。一般可根据药品的性质、片剂的类型及包装的特点进行验收。验收时注意检查以下方面。
1．检查包装
注意药品的外包装是否有破损、变形，封口是否严密，片剂在容器中是否塞紧以及有无破碎、污染等情况。铝塑、塑料袋包装，压封应严密、圆整、无破坏、无缝隙。印刷字体应清晰、端正。
2．检查标签
注意药品的名称、规格、装量、批准文号、生产批号等是否与报验单上的规定相一致。3．检查片剂的外观性状
（1）普通片注意药品是否有变色、粘瓶、麻面、溶化、发霉、松片、裂片、异物斑点等现象。含生药粉末、动物脏器及蛋白质类药品的片剂还应注意有无生虫或产生异臭等情况。
（2）包衣片注意药品有无褪光、褪色、龟裂、溶化粘连、膨胀脱壳、出现花斑等现象。必要时抽取适当数量样品用刀切开，观察片心有无变色或色斑等情况。
4．检查装量
装量应该符合标签标示的包装数量，特别是贵重药品应注意抽查包装内的装量是否足数。5．检查其他
必要时，可以进行重量差异、崩解时限、硬度、微生物检查等，在验收过程中要注意保持清洁卫生，防止药品受潮、污染。
二、片剂的保管养护
在片剂的保管养护中，光线、温度、湿度都是影响片剂质量的外界因素。其中湿度对片剂质量的影响最大。因为片剂除含有主药外，尚有淀粉、糊精、蔗糖等辅料，容易吸潮，使片剂发生松散、破碎、发霉、变质等现象，所以一般片剂除另有规定外，都应密闭，在干燥处保存。由于片剂的剂型不同，所含药品成分的性质不同，制备方法、所用辅料及包装也不尽相同，因此在片剂的保管养护工作中，还要根据片剂各自的特点，选择适宜的方法进行保管，才能保证其质量。各类片剂的保管养护方法及注意点如下。
1．防潮
（1）普通片剂吸潮后易发生松片、破碎、发霉、变质等现象，除另有规定外，都要密闭，在干燥处保存，防止受潮、发霉、变质。储存片剂的仓库，相对湿度以60％70％为宜，最高不得超过80％。
（2）包衣片吸潮受热后易发生包衣褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、甚至膨胀脱壳等现象，要特别注意防潮、防热。
（3）口腔含片多含有糖分，吸潮受热后易发生溶化、粘连现象，严重时能发生霉变，要在干燥的阴凉处密封保存。
（4）含生药、动物脏器或蛋白质类药品的片剂吸潮后易松散、发霉、虫蛀，要注意密封在干燥的阴凉处保存，如健胃片、甲状腺素片、酵母片等。
（5）易吸潮的片剂吸潮后易变色、变质及潮解、溶化、粘连，应密封在于燥处保存。2．防热
（1）含有易挥发性药物的片剂受热易致成分含量下降。要注意防热，在阴凉处保存，且不宜久贮。比如，西瓜霜含片、薄荷喉症片、人丹等。
（2）含糖片剂受热后易发生溶化、粘连、变形等现象，应在凉处密封干燥保存，如糖钙片等。3．避光
主药对光敏感的片剂，须盛装于遮光容器内，注意避光保存。如维生素C片、硫酸亚铁片、磺胺类片剂等。
4．其他
（1）有“有效期”规定的片剂要严格按照规定的储存条件保管，并注意掌握“先产先出，近期先出”的原则，以免过期失效，如抗菌素类、某些生化制剂以及洋地黄等。
（2）分开存放外用片、内服片必须分开储存，以免混淆错发。有特殊气味的片剂，也要分开存放，以免窜味。
药品举例1．阿莫西林片
【稳定性]本品在一定条件下易发生降解反应和聚合反应。在光、热、及重金属催化下易发生氧化反应。[保管方法]①遮光，密封保存。②注意“有效期”。2．磺胺嘧啶片
[稳定性]①本品遇光色渐变深，变黄色、棕黄色。②本品受潮后可出现生霉现象。[保管方法]遮光，密封，在干燥处保存。3．苯巴比妥片
[稳定性]本品性质比较稳定，一般不易变质。[保管方法]①应密封保存。②按精神药品保管。4．胃舒平片
[稳定性]本品中氢氧化铝吸潮后，制酸力(中和胃酸的效力)容易降低。[保管方法]密闭，在干燥处保存。
胶囊剂
一、胶囊剂的验收
胶囊剂的验收可按批号抽样、开封检查，视需要可拆开或切开胶囊检查内含药物的质量。在入库时，一般应做下列各项检查。
(1)检查胶囊表面是否光洁，有无斑点、膨胀、发粘、变硬、变形、发霉及异物粘着等情况；有无漏粉或漏液现象。
(2)检查胶囊大小、长短是否一致，圆形颗粒是否均匀。带色胶囊应检查色泽是否均匀，有无褪色或变色现象。
(3)检查胶囊有无砂眼、虫眼，有无漏粉、漏液、粘连情况。检查漏粉的简单方法是用手轻敲瓶子，看瓶底部有无细粉出现。
(4)生药或生物脏器制剂的胶囊应特别注意有无生霉、虫蛀现象。(5)贵重药品的胶囊可抽检装量是否准确。
胶囊剂的检查操作与片剂相同，应置于洁净干燥的白纸上或白色瓷盘上进行。不能用手直接接触，也不应在空气中暴露过久。经拆封检查过的样品应人原包装加封，发货时尽先出库。
二、胶囊剂的保管养护
胶囊剂囊壳的主要原材料是明胶和甘油，具有易吸湿的特性，因此容易吸潮后膨胀变形，受热后容易变软发粘，囊壳表面混浊失去光泽，有时还会生霉。若制造时干燥不适当，储存时湿度过大、温度过高，便更易粘软生霉，所以胶囊剂的保管要以防潮、防热为主，并结合所含主药的特性进行考虑。除另有规定外，胶囊剂应密封储存，其存放环境温度不高于300C，湿度适宜，防止发霉、变质，具体如下。
(1)一般胶囊剂均应密封，储存于干燥阴凉处，注意防潮、防热。但亦不宜过分干燥，以免胶囊脆裂。
(2)装有对光敏感药物的胶囊剂，除存放于干燥阴凉处外，还应避光。(3)装有生药或生物脏器制剂的胶囊剂尤应注意密封，置于干燥凉处。
(4)抗生素类胶囊除按上述保存外，尚须注意效期。无效期规定的药品应注意出厂日期，做到“先产先出”，“近期先出”。
药品举例1.维生素A胶丸
[稳定性]①维生素A分子结构中含双键较多，易被空气中的氧氧化而断裂、变质。光、温度可加速其变化。②本晶外观一般不变，但储存过久效价可显著下降。③胶丸遇热、受潮可发生粘软，甚至生霉。④如有漏油现象易发生酸败变质。
[保管方法]①应装于遮光容器里，密封，在干燥阴凉处保存。②梅雨季节和潮热地区应加强养护检查。③不宜久贮。2.蜂乳胶囊
[稳定性]本品系工蜂体内腺体的分泌物，含B族维生素、氨基酸、蛋白质、糖等成分，遇光、湿热易变色，活性下降，产生臭味或腐败臭，或霉变生虫。鲜王浆在室温贮藏时，能从乳白色的乳浆变成浅黄色胶状物，数星期后能变为琥珀色的脆性固体。故须用暗色玻璃瓶严密封装，在07cC条件下保存，或于装冰的广口暖瓶中保存，以防酸败。
[保管方法]①应密封，避光，在于燥凉处保存。②梅雨季节应加强养护检查，严防潮热。3．吲哚荚辛胶囊
[稳定性]①本晶主药系吲哚衍生物，其干燥品在室温下较稳定，但对光线敏感，易氧化变色。吸潮后药物的水解产物可进一步氧化，色泽加深，变成黄色至棕色。②本品吸潮、受热后能发生黏软变形，甚至生霉变质。
[保管方法]应置遮光容器中，密封，在阴凉处保存。
注射剂
一、注射剂的验收
注射剂的验收内容主要有外观性状检查、澄明度检查、理化及生物学检验。(一)外观性状检查1．液体注射剂
应检查有无变色、沉淀、生霉等现象；带色的注射液应检查同一包装内有无颜色深浅不匀的情况；若有结晶析出，检查经加温后是否可以熔化；安瓿是否漏气及是否有冷爆。大输液和代血浆尚应检查瓶塞、铝盖的严密性以及瓶壁有无裂纹等。
2．混悬注射剂
应检查有无颗粒粗细不匀或分层现象，若确分层经振摇后观察能否均匀混悬。3．注射用粉针剂
应检查药粉是否疏松，色泽是否一致，有无变色、严重粘瓶和结块等现象。冻干型粉针应检查是否为疏松的块状物或粉末，‘有无液化、剂型萎缩等现象。如为小圆瓶包装，还须检查瓶塞、铝盖的严密性，有无松动现象。
根据注射剂可能出现的问题，在入库验收时应注意检查。(二)澄明度检查
澄明度检查亦称灯检或异物检查，是注射剂质量验收的一项重要项目。
注射剂在生产时，按规定每批逐支都进行澄明度检查，并且合格后才能出厂，但是因为漏检或者在生产过程中仍然有些异物，如色点[橡皮屑、灰尘、碳化物(又名焦头)]、玻璃屑、纤维等混入其中，经过周转运输和贮藏存放，仍然有可能发生澄明度变化，因而药品经营部门在验收、保管养护中仍应按《中国药典》的有关要求和规定比例抽样做澄明度(异物)检查。
(三)理化及生物学检验
具有化验条件的部门，可根据需要按注射剂的稳定性特点，抽取有代表性的样品，按照《中国药典》或有关质量标准的规定，对其内在质量(如含量、酸碱度、热原、灭菌等)进行理化或生物学检验。
二、注射剂的保管养护
注射剂在储存期间的保管养护，应根据其药品的理化性质并结合其溶媒的特性和包装容器的情况，通过避光、防热、防冻、防潮等措施正确存放，确保质量。
(一)根据药品性质的保管养护方法1．一般注射剂
应避光储存，并按《中国药典》规定的条件保管。2．遇光易变质的注射剂
如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂，在保管中要特别注意遮光，防止紫外光照射。
3．遇热易变质的注射剂
包括抗生素类、生物脏器制剂、酶类及生物制品等，它们中大部分都有“有效期”规定，除应在规定的温、湿度条件下储存外，还应注意“先产先出”，“近期先出”，在炎热季节应加强检查。各类的保管方法具体如下。
(1)抗生素类注射剂一般性质较不稳定，遇热促使分解，效价下降，故应置阴凉处避光保存，并注意“先产先出，近期先出”。如为胶塞铝盖小瓶包装的粉针剂，还应注意防潮，干燥处储存。
(2)生物脏器制剂或酶类注射剂如垂体后叶素注射液、缩宫素注射液、注射用玻璃酸酶、注射用辅酶A等。易受温度的影Ⅱ向，遇热可引起蛋白质变性，此外，光亦可使其失去活性，因此一般均须在凉暗处保存。有些对热特别不稳定，如三磷酸腺苷钠、细胞色素C、胰岛素等注射剂，则应在冷处或阴凉处储存。一般说，本类注射液低温保存能增加其稳定性，但是贮藏温度亦不宜过低而使其冻结，否则亦会因变性而降低药效。此外，对于胶塞铝盖小瓶装的粉针剂，亦应注意防潮，贮于干燥处。
(3)生物制品如精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、人血白蛋白、丙种球蛋白等，从化学成分上看，其蛋白质一般都怕热、怕光。有些还怕冻，其保存条件可直接影向制品质量。一般温度愈高，保存时间就愈短。最适宜于保存在210、的干燥凉暗处。但应注意，除冻干品外，一般储存温度不能低于0、，否则会因冻结而造成蛋白变性，融化后可能出现振摇不散的絮状沉淀，致使不可再供药用。
4．钙、钠盐类注射液
如氯化钠、乳酸钠、枸橼酸钠、碘化钠、碳酸氢钠及氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液，久贮后药液能浸蚀玻璃，尤其是盛装在质量较差的安瓶中，能产生脱片及浑浊(多量小白点)现象。这类注射液在保管时要注意“先产先出”，不宜久贮，并加强澄明度检查。
5．中草药注射液
这类制剂往往质量不太稳定。主要是由于含有一些不易除尽的杂质（如树脂、鞣质），或浓度过高，所含成分(如醛、酚、酯、苷类)性质不稳定，在储存过程中可因条件的变化或发生了氧化、水解、聚合等反应，逐渐出现浑浊和沉淀。温度变化（高温或低温）可以促使析出沉淀。因此中草药注射液一般都应避光、避热、防冻保存，并注意“先产先出”，久贮的产品应加强澄明度检查。
(二)结合溶媒和包装容器特点的保管养护方法1．水溶液注射剂(包括水混悬型注射剂、乳浊型注射剂)
这一类注射剂因以水为溶媒，故在低温下易冻结，冻结后体积膨胀，往往会使容器破裂；少数注射剂受冻后，即使容器没有破裂，也会发生质量变异。因此，水溶液注射剂在冬季应注意防冻，仓库温度一般应经常保持在0t以上。浓度较大的注射剂的冰点较低，如25％及50％葡萄糖注射液，一般在110C130C才发生冻结，所以各地可根据冬季库温高低情况适当掌握存放地点。
2．大输液、代血浆等大体积的水溶液注射剂
冬季除应注意防冻外，在贮运过程中切不可横卧倒置。因盛装药液的玻璃瓶口是以玻璃纸或薄膜衬垫
后塞上橡胶塞，橡胶塞虽经反复处理，但由于玻璃纸和薄膜均具半透性，如注射剂玻璃瓶横卧或倒置时，会使橡胶塞长时间接触药液，从而导致橡胶塞中的一些杂质透过薄膜进入药液，形成小白点。储存时间越长，澄明度变化也越大。玻璃纸本身也能被药液浸蚀后形成小白点，甚至有大的碎片脱落，影响药品的澄明度。此外，在储存或搬动过程中，不可扭动、挤压或碰撞瓶塞，以免漏气造成污染。又因输液瓶能被药液浸蚀，其表面的硅酸盐，在药液中可分解或形成偏硅酸盐沉淀。所以，在保管中应分批号按出厂期先后次序，有条理地储存和发出，尽快周转使用。
3．油溶液注射剂(包括油混悬液注射剂)
这类制剂的溶媒是植物油，由于内含不饱和脂肪酸，遇日光、空气或储存温度过高，其颜色会逐渐变深而发生氧化酸败，因此油溶液注射剂一般都应避光、避热保存。油溶液注射剂在低温下虽有凝冻现象，但不会冻裂容器，解冻后仍能成澄明的油溶液或均匀混悬的油混悬液，因此可以不必防冻。在冷冻或解冻过程中，油溶液有轻微浑浊的现象，只要天气转暖或稍加温即可溶化，并对质量无影响。由于油溶液注射剂所采用的植物油不同，可因植物油凝固点不同，致使各制剂的凝冻温度不一样。如花生油的凝固点为5℃左右，面杏仁油的凝固点为20℃左右，因此在低温下用花生油作溶媒的注射剂先凝冻。
4．使用其他溶媒的注射剂
这一类注射剂较少。常用的溶媒有乙醇、丙二醇、甘油或它们的混合溶液，或它们和水的?昆合溶液。因为乙醇、丙二醇和甘油的冰点较低，故冬季可以不必防冻，如洋地黄毒苷注射液系用乙醇(内含适量甘油)作溶媒，含乙醇量为37％53％，曾在室外10℃30℃的低温下冷冻亦未冻结；又如氯霉素注射液用丙二醇与适量的水作溶媒，在45℃下亦不冻结。因此，这类注射剂主要应根据药品本身性质进行保管，如洋地黄毒苷注射液及氯霉素注射液见光或受热易分解失效，故应避光保存于凉处，并注意“先产先出，近期先出”。
5．粉针剂
注射用粉针剂常见有两种包装，一种为小瓶装，一种为安瓿装。小瓶装的封口为橡胶塞外轧铝盖再烫蜡。从外观看封口很严密，但并不能保证完全不漏气、不受潮，尤其在潮热地区也可能会发生吸潮变质；有时因受运输、储存中的骤冷骤热变化，可使瓶内空气骤然膨胀或收缩，以致外界潮湿空气进人瓶内，从而使药品变质。因此，胶塞铝盖瓶装的注射用粉针剂在保管过程中应注意防潮(不应放在冰箱内)，并且不得倒置（防止药品和橡胶塞长时间接触而影响药品质量），有“有效期”规定的药品尚应注意“先产先出，近期先出”。安瓿装的注射用粉针剂安瓿口是严密熔封的，不易受潮，故一般比小瓶装的稳定，主要根据药品理化性质进行保管，但应检查安瓿有无裂纹冷爆现象。
药品举例
1．注射用乳糖酸红霉素
[稳定性]①红霉素有引湿性，干燥晶在室温中稳定，在潮湿空气中遇光易变质；其溶液不耐热，在室温下效价逐渐下降，于600C或600C以上时效价下降更快；在偏碱性溶液中抗菌活性较强。pH出沉淀，加温较难恢复溶解状态。
[保管方法]①密闭保存。②如析出结晶经加温能恢复原来溶解状态者可供药用，否则不可供注射用。4．葡萄糖注射液
[稳定性]本晶灭菌时可因受热分解形成5羟甲基糠醛，并进一步变为黄色的聚合物，产生浑浊或微细状沉淀。
[保管方法]①密闭保存，冬季需防冻。②出现浑浊或絮状沉淀等，即表示有不同数量细菌存在，不可注射用（灭菌后变微黄色可用）。
水剂
一、水剂的验收
水剂属于液体制剂，验收时应检查以下项目：①检查品名、规格、外观质量(容器有无破裂，封口是否严密，有无渗漏现象)、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求；②药液内有无杂质异物、浑浊沉淀、变色、发霉、异臭异味等不正常现象；③装量是否准确。
水剂的验收除按上述一般项目检查外，根据剂型的不同，还应分别做如下检查。1．芳香水剂、溶液剂
应检查溶液是否澄清，有无变色、浑浊、沉淀、气味不正等现象。2．合剂
溶液型合剂应检查是否澄清，有无沉淀、颗粒与异物；混悬液型合剂可进行振摇，观察能否均匀混悬，在数分钟内有无分层；胶体液型合剂应检查有无凝聚、结块等现象。3．乳剂
应检查有无酸败、异臭、分层等现象，若有分层经振摇后能否重新混合均匀。4．滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂
一般应按注射剂的方法做澄明度检查，溶液应澄明，不得有结晶及纤维、絮状物沉淀、色块等。包装容器不易用目检视时，可抽取一定数量样品移至洁净透明的玻璃容器内检查（检查后不能再移入瓶内使用）。混悬滴眼剂不做澄明度检查，可振摇后观察能否均匀混悬，有无结块现象。
水剂检查时，一般采用从瓶外对光透视的方法进行观察，装量检查可采取同一品名、规格、包装按容积进行比较。滴眼剂系无菌制剂，验收时更要注意清洁，防止微生物污染。
二、水剂的保管养护
水剂的溶媒是水，一般含药量较低，所以防腐力差，多不稳定，如果保管不当容易长霉，有的还会发生沉淀、变色、分层、挥发、分解，冬季严寒时还易冻结。因此水剂保管时应密闭贮藏阴凉处，注意防止污染；出库时应掌握“先产先出”，加速流转，防止久贮变质；冬季还需防冻。水剂类药品有的为玻璃瓶装，故贮运时须轻拿轻放，以防破损。
1．芳香水剂的保管养护
多数芳香水剂不稳定，容易霉败或产生异臭，其中的挥发性物质易分解变质，尤其是含有萜烯结构的挥发油更易氧化，氧化后不但失去了原味，而且会生成树脂性黏稠物沉淀或粘着于瓶口。温度、空气、强光等均能影响芳香水剂的质量。高温能使挥发性物质挥发，低温能使挥发性物质游离，瓶塞不严能使变味并易使微生物生长繁殖，长期的光线照射能加速挥发性物质的化学变化。因此，芳香水剂一般都应密封，放阴凉库避光保存，冬季防冻，并掌握“先产先出”，储存期不宜过长。
2．溶液剂的保管养护
很多药物的溶液剂稳定性不高，易氧化、分解、变色、沉淀，有些又容易发霉败坏。其保管方法基本上与芳香水剂相同，但是亦要根据具体品种的特点采用不同的保管方法，如有挥发性成分的溶液剂受热后药物挥散、含量下降，故储存时还须注意防热；有的药品成分见光受热后会分解失效(如过氧化氢溶液)，甚至炸裂容器，应避光防热保存；具有特殊臭味的溶液剂，不能与包装严密性差或吸附性强的药品如活性
炭、乳糖等存放在一起，以防串味；对人体有腐蚀毒害作用的环境消毒溶液剂应与内服药隔离存放。
3．合剂的保管养护
合剂主要是以水为溶媒，故与水剂类药品的一般保管方法相同，也应密闭，在阴凉处避光保存；冬季防冻，不宜久贮，并掌握“先产先出”。
4．乳剂的保管养护
这类剂型性质不稳定。其不稳定现象主要包括分层(乳析)、破裂、油类酸败等。分层的乳剂因分散相仍被乳化剂包围，只要稍加振摇，仍可恢复到原来均匀的状态。分层再进一步发展，往往引起乳剂的破裂，即乳剂的分散相合并而形成油水两层的现象。乳剂破裂后，即使经振摇也不能恢复原有乳剂的状态。
温度是影响乳剂稳定性的主要因素。储存温度过高可使乳化剂水解、凝聚，黏度下降而促进分层；温度过低可使乳化剂失去乳化作用，析出结晶而破坏乳化层。空气、光线对乳剂也有影响，如包装不严，乳剂长时间接触空气时，水包油乳剂可由于外相水分蒸发而引起油相的聚结；含植物油的乳剂，由于油被分散为小油滴，故在温处遇光和遇空气过久时容易酸败，酸败后的油脂或乳剂对人都有害。此外，乳剂还易被霉菌、酵母菌及细菌等微生物污染，出现发霉、发酵、酸败或乳剂破坏等现象。因此，《中国药典》中规定乳剂应密封避光，置阴凉处贮藏，冬季防冻。
5．滴眼剂的保管养护
一般为药物的水溶液或水混悬液，性质多不稳定，易受空气、二氧化碳、光线、温度等影响而分解变质；如储存时容器密闭不严及储存环境不干净，还能被微生物污染，特别是受到铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌等致病微生物污染后，再应用于病人的眼中，可引起严重危害。因此，滴眼剂应密封，在阴凉处避光保存，不宜久贮，有“有效期”规定的滴眼剂，注意“先产先出，近期先出”，以防失效。
6．滴鼻剂、滴耳剂的保管养护其保管方法均与滴眼剂相同。’药品举例1．薄荷水
[稳定性]①本品所含的挥发油（薄荷油）主要是薄荷脑及薄荷酮等成分，均易挥发。②本品久贮易氧化变质、色泽加深，产生异臭而不能供药用。③本品系芳香水剂，如瓶塞不严易受霉菌污染而发生霉变。
[保管方法]①密封，置凉暗处保存。冬季防冻。②不宜久贮。2．盐酸普鲁卡因溶液
[稳定性]①本品不稳定，易发生水解，降低药效。水解反应受pH影响很大，本品稳定的pH为3．4。加热亦能促进水解，据研究在2075℃时，温度每升高10℃，水解速度增加3倍。②本品久贮易霉败。
[保管方法]①遮光，密闭保存。②不宜久贮。如发生混浊或变色则不能供药用。3．过氧化氢溶液
[稳定性]①本品性质不稳定，容易分解。遇光、热、多数氧化物或还原物、碱、金属物质（铝除外）、尘埃等都可促进分解。②本品不稳定，不宜久贮，应临用前配制。
[保管方法]遮光，密闭，阴凉处保存。4．益母草合剂
[稳定性]本晶成分复杂，久贮可能发生少量沉淀用，可摇匀后服用。低温时更易发生，一般不影响使用，可摇匀后服用。
[保管方法]①装在避光容器里，密封，在阴凉处保存。②不宜久贮。
糖浆剂
一、糖浆剂的验收
(1)应检查品名、规格、外观质量(容器有无破裂，封口是否严密，有无渗漏现象)、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。
(2)对光检视：①糖浆是否澄清，有无浑浊、沉淀；②有无糖的结晶析出；③同一批号中各瓶色泽是否
一致，有无变色、褪色情况；④有无杂质异物。
(3)应检查有无生霉、发酵。可疑时开瓶尝、闻有无败坏后异臭、异味。(4)必要时检查装量是否准确。
糖浆剂在验收时以整瓶从外部观察为主，除必要情况下，应尽量不开启瓶塞，以免污染。二、糖浆剂的保管养护1．糖浆剂的一般保管方法
糖浆剂如制备储存不当，易产生霉败、沉淀和变色等质量变异。温度、光线或空气均能影响糖浆剂质量发生变化。因此糖浆剂在保管时，应注意密闭，并在30吧以下避光保存。
2．糖浆剂在储存期的防霉败措施
糖浆剂如糖的浓度适当，本身具有良好的防腐作用，含糖浓度低的一般也加有防腐剂。但是在储存保管期间，如糖浆剂包装不严、受热或被污染，则仍易出现长霉、发酵，甚至变酸、发臭，产生二氧化碳气体，严重时产生的气体较多，受热膨胀，可使容器爆破。在南方潮热地区，这种情况较易发生。
因此，糖浆剂的保管养护关键在于防止糖浆霉败，其主要措施应以防热、防污染为主。如炎热季节温度较高，应置阴凉通风处保存，或采取降温措施，梅雨季节需加强养护和检查，南方潮热地区则更应掌握“先产先出”，加速流通，不宜久贮。
3．糖浆剂沉淀的处理
受出制剂的糖浆剂，在储存过程中往往会出现浑浊或沉淀。可根据具体情况分析后进行处理：①如含少量沉淀，摇匀后能均匀分散者，则仍可供药用；②由于糖浆败坏而产生浑浊、沉淀则不可再供药用。
4．糖浆剂的防冻问题
糖浆剂为水性溶液，一般含糖浓度较高，故不像水剂类易于冻结，但冬季在特别寒冷的地区，有些含糖量较低的糖浆亦会发生冻结。根据初步试验，含糖量在60％(g／m1)以上的药用糖浆在21．50C的低温下一般不冻结，主要因为药用糖浆除含糖外，还含有流浸膏、酊剂或其他化学药物，有的还含有乙醇或甘油(糖浆中的防腐剂)，这些都是降低冰点的重要因素，所以它们的冰点远远低于60％的单纯蔗糖溶液。含糖量在60％以上的药用糖浆虽然多数在25℃的低温情况下能发生冻结，但一般仅呈凝冻状态，质地松软，亦没有包装破裂现象，放置室温中即可全部自行解冻，和留样对比，没有显著区别和变化，也无蔗糖析出的不溶现象。
因此，药用糖浆含糖量在60％以上的，一般不必防冻，个别特别寒冷地区可根据情况决定；含糖量在60％以下的制剂，则应根据处方及各地气温情况考虑是否需要防冻。若糖浆剂遇冷受冻，一般可置室温中自行解冻，受冻严重者则可置温水中缓缓溶化，解冻后复呈澄清者仍可供药用。
药品举例
1．单糖浆（糖浆）
[稳定性]①本品为高浓度的蔗糖近饱和溶液，具有良好的防腐作用，不易霉败，性质比较稳定。但如封口不严、受热或被微生物污染，仍有可能长霉（在糖浆表面）、发酵。②在较低温度下储存，可能析出蔗糖结晶，升温并予振摇即可恢复正常状态；在200C的低温水箱中放置不发生冻结，受冻后质量也无变化。
[保管方法]①应密封，在300C以下避光保存。②梅雨、炎热季节应加强养护和检查，防止长霉、发酵。③冬季一般不必防冻，严寒地区可根据气温情况决定。
2．枸橼酸哌嗪（驱蛔灵）糖浆
[稳定性]①本品一般呈无色或微黄色，储存过程中易变黄色、黄棕色，变色产品按《中国药典》方法检验含量未发生变化。如加有桑子红(着色剂)染成红色，遇光逐渐褪色或变为黄色。②含糖量65％(g／m1)，储存不当可引起生霉、发酵。
[保管方法]同单糖浆。3．川贝枇杷糖浆
[稳定性]久贮有少量轻摇易散的沉淀，不影响质量。
[保管方法]密封，防热，防霉变。置室内阴凉处，宜在25℃以下避光保存。
4．复方咳必清糖浆
[稳定性]本品含糖量为63％(s／m1)，储存不当则可能引起生霉、发酵。[保管方法]同单糖浆。
含乙醇制剂
一、含乙醇制剂的验收
（1）应检查品名、规格、外观质量（容器有无破裂，封口是否严密，有无渗漏、挥发现象）、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。
(2)有无装量不足现象，有无杂质异物。
(3)醑剂、癣药水等成药要检查是否澄清，有无结晶析出和变色现象。(4)含生物碱类酊剂、流浸膏剂，应检查有无显著浑浊或多量沉淀。二、含乙醇制剂的保管养护1．含乙醇制剂的保管方法
大多数含乙醇制剂，在储存中比较稳定，因为乙醇具有良好的防腐作用。含乙醇量在40％以上的还能延缓某些药物的水解，只有少数品种如洋地黄酊、麦角流浸膏等易分解变质。因此，对于本类制剂应主要根据乙醇易挥发、易燃烧的特性进行保管。
(1)防受热挥发应密封，在阴凉处保存。夏季注意防热，不宜堆码过高，应适当留出顶距和灯距。储存过程中应经常检查有无挥发减量，若有挥发应及时整理加固包装。
(2)防火含乙醇制剂易燃烧，故贮藏地点应杜绝火源、火种，并防止与易燃物品共存一处，以防引起火灾。
(3)避光许多含乙醇制剂的有效成分遇光易变质，如阿片酊（含吗啡）、麦角流浸膏等，受日光照射后能发生沉淀、变色、效价或含量降低等变化。所以含乙醇制剂一般都应密封在遮光容器内，在阴凉处保存。
(4)防久贮变质有“有效期”规定的制剂或个别易于分解变质的制剂，除应按上述要求进行保管外，还应进行定期检查，严格掌握“先产先出，近期先出”的原则，以防过期失效或久贮变质。
2．酊剂、流浸膏剂产生沉淀的处理
酊剂、流浸膏剂产生沉淀多系某些杂质引起，所以若有少量沉淀，一般不影响使用。但如果产生沉淀较多，则可能会有部分有效成分析出，可按下述方法进行处理。
(1)酊剂可测定乙醇含量，调整至规定浓度，如仍有沉淀，可滤过除去沉淀，测定有效成分并调整至规定标准，仍可应用。
(2)流浸膏剂可滤过除去沉淀，测定有效成分的含量，根据测定结果适当调整，使符合规定标准，仍可应用。
3．含乙醇制剂的防冻问题
含乙醇制剂虽为液体制剂，但与一般水性制剂有所不同，含乙醇制剂一般冰点（液体冻结时的温度）较低不易冻结。如果不做具体分析，将其全部列入防冻范围，不仅浪费冬季暖库仓容，同时还会增加暖车发运货物的数量和费用，造成运输上的紧张，所以对含乙醇制剂的防冻问题在此有必要予以重视。
药品的含乙醇量是与其冰点呈反比的，含乙醇量愈高，冰点愈低，也就是愈不易冻结；此外，药物的浓度亦为降低冰点的重要因素，药物浓度愈高，冰点愈低，如单纯的40．5％乙醇的冰点为23．60C，而含乙醇量为40％的各种制剂实际上在300C还不冻结。因此，在研究含乙醇制剂的防冻问题时，要充分考虑含乙醇量和药物浓度对其冰点的影响。
实验表明，含乙醇量在40％以上的制剂，如大多数酊剂、流浸膏剂、醑剂、含乙醇成药，在冬季贮运过程一般可以不必防冻，因为它们的冰点往往低于我国气温最低的地区(35℃左右)。对于含乙醇在40％以下的制剂，则可根据制剂本身含乙醇量的高低和含药浓度的大小，结合各地气温情况及防冻试验掌握防冻与否。
药品举例
[稳定性]①久贮后常产生沉淀，这些沉淀大多为无效物质如蛋白质、黏液质、树脂、叶绿素、无机盐及其他胶质等。②本品中主要有效成分莨菪碱遇热或久贮后可以引起水解变质，致使含量下降。
[保管方法]①应装在遮光容器里，密封，在凉处保存。②析出少量沉淀尚可供药用。储存时间较长或析出沉淀较多者，可滤去沉淀后测定生物碱含量，再决定是否可供药用。③含乙醇为60％70％，冬季不必防冻。
2．阿片酊
[稳定性]①阿片酊中主要生物碱吗啡易氧化变质，故久贮后含量下降。②储存过久能产生大量棕黑色沉淀。
[保管方法]①密封，在30℃以下避光保存。②按麻醉药品要求保管。③含乙醇为41％-46％，冬季不必防冻。
3．消肿止痛酊
[稳定性]久贮后可产生沉淀。
[保管方法]应密封，在阴凉处保存。冬季一般不必防冻。
油剂
一、油剂的验收
在验收油剂时，一般应做下列各项检查。
(1)检查品名、规格、外观质量（容器有无破裂，封口是否严密，有无渗漏现象）、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。
(2)用植物油制成的油剂，应检查是否已酸败变质。检查方法除通过化验测定酸度外，最简单的方法是从物理外观或尝味来识别，即嗅闻有无败油臭，尝味是否苦涩，并ZR察有无发稠的现象。验收时可以抽样进行检查
(3)含挥发油的油剂，应检查有无挥发减量，挥发油是否氧化变质，颜色变深，有树脂样物，或有不愉快的臭味。
(4)应检查油剂是否澄清，有无浑浊现象，因在包装过程中容器不干燥而使油剂带水呈浑浊；混悬型油剂应检查有无分层现象，振摇后能否均匀混悬。
二、油剂的保管养护
油剂遇空气、光线或贮藏温度过高容易发生分解变质，用植物油制成的油剂可出现油脂酸败、干化而不能供药用；含挥发油的油剂可挥发减量、氧化变质，产生不愉快的臭味，甚至生成树脂样的物质。因此，这类制剂在灌装时都应满装、密封，以减少瓶内空气防止氧化。在保管时应避光，贮阴凉处。此外，还要注意“先产先出”，防止久存变质。
油剂在低温下虽有凝冻或析出结晶现象，但不会冻裂容器，解冻后仍能成澄清的油溶液，不影响质量，因此一般可以不必防冻。但在严寒地区最好还是保温，以免销售时逐瓶加混处理。
药品举例1．鱼肝油
[稳定性]①本品中鱼肝油及稀释剂植物油在空气中易氧化酸败，产生异臭、异味，遇光、热及重金属可使作用加速。酸败产物对人体有毒或刺激性。②本品所含的维生素A和维生素D，易受光线、空气、热和潮湿的影口向而氧化变质，使效价降低或消失。
[保管方法]①应置避光容器里，满装（减少容器中空气的作用），密封，在阴凉干燥处保存。②如发生酸败，有败油臭而带苦涩味，则不能再供药用。对质量可疑的产品，可按《中国药典》方法检查“酸度”是否符合规定(本晶变质后，往往“酸度’’不合格)。③分装时应注意量具和容器是否干燥，否则可使油剂混浊。④注意“先产先出久贮产品应加强检查化验。2．复方紫草油
[稳定性]①本品晶中的植物油（麻油）在空气中易氧化酸败。在储存过程中应注意温度、光线的影响，同时还应注意防止微生物的污染而引起的变质。②本品所含某些成分有挥发性，在保管过程中要防止挥发，尤其遇热挥发更块。
[保管方法]①遮光，密封，置阴凉处保存。②如发生浑浊、败油臭和苦涩味则不能再供药用。
软膏剂
一、软膏剂的验收
根据软膏剂可能发生的质量变异并结合包装情况，验收时一般可做下列检查。
(1)应检查品名、规格、外观质量（容器封口是否严密，包装有无破损及漏药等）、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。
(2)检查软膏是否均匀、细腻、软硬度是否合适（一般应软滑，但不熔化），有无流油、发硬现象。
(3)检查有无霉变、酸败、异臭和分离等现象，容易变色的软膏还应检查有无变色情况。(4)检查软膏的装量是否符合规定，常用对比法检查。
在验收中，对锡管、塑料管装的软膏，除储存时间过长或易变质品种需抽验有无霉变、酸败、变色、分离等现象外，一般不应割开管口进行验收，主要观察有无封闭不严、漏药、流油和装运中有无压破等情况。
二、软膏剂的保管养护
软膏剂在储存期间的稳定性与软膏基质、药物的性质、储存的条件（温度、光线、湿度）、容器和包装的形式等有关。用凡士林作为基质的软膏一般比较稳定，但若含有某些不稳定的药物，也容易变质。用动、植物油脂作为基质的软膏易于酸败，光线、空气、温度等均能促使其酸败，故不易保存。乳剂基质、水溶性基质的软膏不稳定，如系用塑料管包装，久贮后易失水或霉败。因此，软膏剂应根据药物和基质的性质，结合包装容器的特点进行保管。
(1)一般软膏剂都应密闭在30t以下保存。乳剂基质和水溶性基质制成的软膏，冬季还应防冻，避热保存，以免水分与基质分离，失去其均匀性。
(2)软膏剂中含有不稳定的药物或基质时，除应根据它们的性质加强保管外，还应掌握“先产先出，近期先出”，避免久贮。
(3)具有特殊臭味的软膏剂，应置阴凉处，并与一般药物隔离存放，以防串味。(4)眼用软膏的包装已经过灭菌，保管中不应随便启开，以防微生物污染。（5)根据软膏剂包装容器的特点，保管中尚须注意以下几点。
锡管装：已具备遮光、密闭的条件，在30℃以下存放即可，但在贮运中要防止重压，堆码不宜过高，以防锡管受压发生变形或破裂。
塑料管装：因质软、有透气性，装有亲水性基质、水溶性基质的软膏在南方潮热地区多不稳定，保管中应注意避光、避免重压与久贮。
玻璃瓶装：棕色瓶装的已达避光要求，可密闭在干燥处保存，若系无色玻璃瓶装的必要时还要考虑避光，贮运中应防止重摔，并不得倒置侧放，以免破碎、流油。
扁形金属或塑料盒：已达避光要求，可密闭贮干燥处，贮运中应防止重压，也不得倒置侧放，以免包装变形或流油。
药品举例1．氧化锌软膏
[稳定性]本品性质稳定，但其中氧化锌有促使产生过氧化氢（H202）的作用，这主要是有水与某些有机物质存在时，在日光下，氧化锌对光化作用产生H202具有触媒的作用。经研究证明，凡有氧化锌、水、氧三者同时存在时，软膏中均产生H202，特别是温度超过基质熔点时，产生的H202量最高，如550C时H202的产生往往超过低温时10倍。
[保管方法]应密封，在凉暗处保存。3．鱼石脂软膏
[稳定性]①鱼石脂系取硫酸与自鱼化石中馏出的含硫矿油相作用，再用氨水中和而制得的一种黏稠液体。因具有焦性沥青样的臭气，故与易吸附的药品存放一起时可引起串味。②本品遇热常引起鱼石脂与基质分离（鱼石脂具有亲水性）。
[保管方法]①应密闭，在阴凉处保存。②本品有特殊臭气，应结合包装情况，注意与易吸附的药品隔离存放，以防串味。
栓剂
一、栓剂的验收
(1)应检查品名、规格、外观质量（容器封口是否严密、包装有无破损）、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。
(2)检查包装是否符合要求：栓剂应置于密闭的、互不接触的容器内，对光敏感药物的栓剂一般用不透光材料如锡箔包装，大多数栓剂采用锡箔或塑料包装。
(3)按不同基质分别检查外观有无熔化走油、软化变形、干化、碎裂、不透明、腐败或酸败等现象。二、栓剂的保管养护
栓剂由于基质之特性，易受温度、湿度的影响而发生熔化走油、软化变形等质量变异现象，因此栓剂在储存期应特别注意防热、防潮，具体保管方法如下。
(1)栓剂一般应存放于干燥凉处或25t以下储存，防止重压，并且储存时间不宜过长，以免干化或腐败。此外，因栓剂为体腔内用药，保管中还应注意清洁卫生，防止异物、微生物的污染。
(2)甘油明胶基质的栓剂引湿性强，吸潮后变不透明并有“出汗”现象，时又易干化，故应装在玻璃瓶中密塞，于凉处保存。
(3)对受热易熔化、遇光易变色的栓剂，应密闭、避光在凉处保存。药品举例1．甘油栓
[稳定性]本品系甘油、硬脂酸钠制成，受热容易软化变形，吸潮后变成不透明，九置空气中还易于干化。
保管方法：应密封，在300C以下保存，并注意防潮。非必要时，不必拆开包装纸或启开瓶塞，以免污染。不宜九储。
气候干燥2．痔疮栓
[稳定性]本品系半合成脂肪酸甘油酯制成，受热容易软化变形，如遇高温软化，可浸入冷水或冰箱中，数分钟取出再用，不影响药效。如已严重变形或发生腐败则不可供药用。[保管方法]应密闭，置阴凉处保存。
气雾剂与膜剂
一、气雾剂的验收
气雾剂由于包装容器的特殊性，验收时可做下列检查。
(1)应检查品名、规格、外观质量、数量、批号、生产日期、批准文号、有效期是否符合要求。(2)检查塑料护套与玻璃粘贴是否紧密，有无漏气、渗漏或装量不足者（必要时可用对比法称重）。二、气雾剂的保管养护
由于气雾剂中药物装在拥有带色塑料兼护套的严密封闭的容器内，能长期保持清洁和无菌状态，并能
避免与空气、水分和光线的接触，故性质一般比较稳定。但是气雾剂装有抛射剂具有一定的内压，目前又多为玻璃包装，遇热、受撞击后易发生爆瓶，造成损耗。因此，气雾剂应置阴凉处保存，避免受热或日光直晒，搬运时注意轻拿轻放，避免敲打、撞击，对所含药物性质不稳定的还要依据“先产先出”原则。
药品举例
1．盐酸异丙肾上腺素气雾剂（气喘灵）
[稳定性]①主药盐酸异丙肾上腺素性质不稳定，久贮后易氧化变色，呈粉红色至棕色。②本品内含少量抗坏血酸作为抗氧剂，适量乙醇作溶媒。③本品含70％二氯二氟甲烷作为抛射剂，遇热、受撞击后易发生爆瓶。
[保管方法]①应密闭，在阴凉处保存，严防受热。②搬运装卸时要轻拿轻放，避免撞击。③有效期为1年，严格依据“近期先出”的原则。
2．舒喘灵气雾剂
[稳定性]①主药舒喘灵性质不稳定，久贮后会氧化变色。②本晶含二氯二氟甲烷作为抛射剂，遇热、受撞击后易发生爆炸，造成损耗。
[保管方法]①应密闭，在阴凉处保存，防止受热。②搬运装卸时要轻拿轻放，避免撞击。③有效期为1年，严格依据“近期先出”的原则。
3．云南白药气雾剂
[稳定性]①主药性质较稳定。②本晶含二氯二氟甲烷作为抛射剂，遇热、受撞击后易发生爆炸，造成损耗。
保管方法：应密闭，在阴凉干燥处保存，防止受热。搬运装卸时要轻拿轻放，避免敲打、撞击。
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