SMP-01-05015 输液产品灯检岗位职责1
安徽天洋药业有限公司灯检岗位职责编写：部门审核：质量部审核：批准：
年月日制定部门：总工办年月日文件编码：SMP-01-05015年月日版本号：01页数：1/2年月日生效日期：年月日分发：质量部、生产部、一车间、五车间目的：规定输液产品灯检人员的工作内容、要求与责任。范围：适用于输液产品灯检操作人员。职责：灯检操作人员对本规程的实施负责。内容：
1.领导关系
属车间直接领导。2.工作内容与要求2.1.职责
2.1.1.负责做好生产前的检查确认工作，生产结束后的清场、环境和设备设施的清洁工作并记录。
2.1.2.按灯检SOP进行操作并及时、准确填写灯检不合格品记录。
2.1.3.灯检上瓶人员负责待检品品名、规格、批号的核对，按批号、柜号、车次上瓶。
2.1.4灯检人员对自己检查的产品可见异物质量负责，并逐瓶打上灯检色标，及时、准确填写批生产记录。
2.1.5.生产过程及时更换设备、不合格品的状态标识牌。
2.1.6.负责将不合格品捡出，放于指定位置，并记录不合格品的数量及种类。2.1.7.负责及时将向现场QA及车间主任反映质量情况。
2.1.8.按计划产量完成灯检任务，不得因各种原因故意拖延工作或为完成任务而放松对产品质量的检查。
2.1.9.熟练掌握灯检岗位的相关操作规程。
2.1.10.熟悉和了解本公司相关的管理制度，包括：人员进出一般生产区的要求、物料进出车间的要求、一般生产区的卫生管理要求等。2.2.质量责任
2.2.1.对明显异物的漏检负责。2.2.2.对已检产品色标的真实性负责。2.2.3.对记录填写及时性、准确性负责。
2.2.4.对工作区域环境、设备卫生清洁、清场效果负责。
安徽天洋药业有限公司灯检岗位职责文件编码：SMP-01-05015版本号：01页数：2/2
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金昌金丹药业有限公司生产岗位管理标准目录
生产部长岗位职责SMP-OMPO6800综合制剂车间主任岗位职责SMP-OMPO6900领料员、送料员岗位职责SMP-OMPO7000车间工艺员岗位职责SMP-OMPO7100车间统计员岗位职责SMP-OMPO7200配料、制粒班长岗位职责SMP-OMPO7300压片班长岗位职责SMP-OMPO7400包衣班长岗位职责SMP-OMPO7500胶囊班长岗位职责SMP-OMPO7600内包班长岗位职责SMP-OMPO7700外包班长岗位职责SMP-OMPO7800提取车间主任岗位职责SMP-OMPO7900前处理班长岗位职责SMP-OMPO8000提取班长岗位职责SMP-OMPO8100车间各岗位操作工岗位职责SMP-OMPO8200中间站管理员岗位职责生产部职能SMP-OMPO8300
SMP-OMPO11
生产部长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门生产部长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP06800年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确生产部长的职责范围及权限。岗位名称：生产部长。直接上级：生产副总经理。
直接下级：动力车间主任、各生产车间主任。
岗位本职：负责组织、协调公司的日常生产和生产指令单的签发及安全、计量、节能的管理工作。主要责任：
1根据生产副总经理下达的生产任务制定生产计划，负责具体组织安排生产，保证生产按计划有序地进行。
2根据生产任务与市场需要，组织编制年、季、月生产计划，协助有关部门编制劳动工资分配方案、物资供应计划、成本核算、技术措施、设备大修计划等。
3负责生产指令单的签发下达，并负责生产批记录的回收，审核与归档保存。
4负责与质量部合作，加强生产过程中质量控制，负责向生产副总经理、质量部等有关部门报告生产中存在的部题。
5掌握新产品生产过程中的各项技术、经济指标及能源消耗情况、指导统计员搞好批生产成本核算，分析生产成本升降原因并裁决界定成本增加的责任。6按时召集和参加调度会议，并做好会前准备，汇报工作，提出解决问题的意见，做好调度会记录
7加强设备与能源的管理，在发生临时停电、汽、水等动力时妥善安排好生产，避免发生不应有的损失。
8经常深入生产第一线，调查了解生产情况，发现问题及时解决。协助车间落实月生产作业计划，了解生产计划的执行情况，做好各车间之间的生产衔接和平衡，要做到不出现脱节现象。
9负责及时准确地完成上级规定的各项统计报表，做好综合统计工作，如实反映情况为领导指挥生产、检查计划提供统计资料。
10负责组织本科室人员学习GMP知识、业务技术和做好政治思想工作。11加强批生产原始记录的收集、审核、保管工作。
12负责本部门人员的培训和考核。
13根据验证计划协调本部门有关人员,确保适当的验证执行.主要权利：
1对生产系统各车间、各岗位有巡视检查工作的权力。2对各车间及直接下属岗位做出工作评定和考核。
3对本系统各车间工人及直接下属岗位不服从领导，不按公司有关规章制度操作，给车间和部门造成极坏影响和经济损失者，有权按公司规定处理，对不服从统一调配，不服从指令或因玩忽职守给公司造成经济损失的直接下级有提请处理权和暂停工作权，并将意见上报生产副总经理，待处理决定下达后按处理决定执行。
5牵头组织设备事故的分析、定级及责任界定裁决，并起草处理意见，报送生产副总经理。
6对本系统各车间各岗位发生的安全事故的分析、定级及责任的裁决、界定上报，并起草处理意见，上报生产副总经理。
7对外来进入洁净区人员进行限额批准。
综合制剂车间主任岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门综合制剂车间主任岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP06900年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确制剂车间主任职责范围及权限。岗位名称：综合制剂车间主任。直接上级：生产部长。
下属岗位：工艺员、统计员、班长、工人等。岗位本职：负责综合制剂车间的全面管理工作。主要职责：
1在生产部的领导下，负责综合制剂车间的生产管理和行政事务，对车间的生产、安全、设备、质量、经济核算、人员安排负全部责任，坚持”质量第一“的方针，开展全面质量管理活动，加强职工的质量意识，不断提高产品质量。
2负责本车间职工的GMP知识再教育和对本车间工人的生产操作进行技术指导，使工人能熟练的掌握各项生产技术和岗位SOP，使其圆满完成本职工作。负责所有记录的正确性，并签字。
3加强对车间员工的卫生知识的再培训工作，教育全体员工，严格执行洁净区的规程制度，使工人认识到个人卫生和车间卫生生等对药品质量影响的严重性；根据生产计划，负责具体的生产安排，落实到班组或个人，根据工作岗位的不同，负责各岗位的安全生产和设备操作注意事项的培训，加强职工安全生产、文明操作教育，提高安全意识，杜绝事故隐患，防止安全事故发生，保证生产设备正常运行，延长设备使用寿命。
4正确传达上级指示，并及时向生产部反映车间内部的真实情况及职工的思想动态，并代表车间越级投诉。
5主持车间班前会及车间例会，加强劳动纪律，保证生产合理、有序地进行。
6及时完成生产部下达的生产任务，并模范遵循公司的各项管理制度。7负责本部门人员的培训和考核。领导责任：
1对本车间的生产任务及中间产品的质量负责。2对本车间所有人员的纪律行为、管理秩序负责。3对因管理不当造成的经济损失负直接责任。4对本车间的设备发生的人为事故负连带责任。权利：
1对不合格的原辅料、包装材料有权拒绝使用。
2制订车间各项工作计划、规章制度，对直接下级做出工作评定和考核，对全车间各岗位有调整、动员权。
3具有对全车间各岗位职工行为工资的界定权。
4对车间考勤具监督权，并依据公司考勤制度及有关规定，具有对车间各岗位职工三天内的事假进行审批权。
5对本车间不服从调配，不遵守劳动纪律、规章制度、GMP规范和玩忽职守给车间造成不良影响和经济损失者有权上交生产部，并在上交时附上处理意见。
领料员、送料员岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门领料员、送料员岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07000年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确领料员、送料员职责范围及权限。岗位名称：领料员、送料员。直接上级：车间主任。
岗位本职：领送车间原辅料、净料、细粉、其它物品等。
主要职责：
1领料员每天持生产部开出的领料单到原辅料库领取下一天车间生产所需的原辅料，要求领取的原辅料品名、数量与领料单完全相符，并在收料人处签字负责。
2车间送料员负责运送本车间当天生产的净料细粉，在运送过程中，要小心轻放，慢速，以防净料、细粉在运送过程中遭受污染和损耗。
3仓库送料员每天持生产部开出的领料单到原辅料库领取车间生产所需的原辅料，要求领取原辅料品名、数量与领料单完全相符，品名更不准出差错，送至车间洁净区的外净岗位，向有关车间交接清楚。
4负责领取车间所需其它物品，如五金、易耗材料等。
车间工艺员岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门车间工艺员岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07100年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确工艺员的职责范围及权限。岗位名称：工艺员。直接上级：车间主任。岗位本职：工艺技术的执行。主要职责：
1协助科技发展部和车间主任制定产品工艺规程及操作规程。
2解释工艺所涉及的操作SOP，质量控制及定额消耗等技术方面的问题。3负责解决产品生产过程中所出现的技术问题。
4协助质监员、化验员搞好检验及质量控制等方面的工作。5负责GMP知识培训和工艺技术培训，指导岗位操作。6协调本车间与其它部门的技术工作。
7负责按生产工艺发放、收集批生产记录，批包装记录以及整理、归档保管。
8及时向车间主任反馈各种信息。
9对所要改动的操作、控制，及时向车间主任请示，并上报生产部审批。10对不同工艺原始资料，数据要点，种种记录，报告要妥善保管。11对工艺负责，对车间主任负责。
12深入班组，开展技术和质量管理工作，发现问题及时解决。13及时写好工艺技术管理情况的总结以及年、月质量报表。权利：
1制订本车间岗位责任制和岗位操作法，并贯彻实施。2有权对违犯工艺要求行为提出批评，并加以制止。3有权制止不符合工艺要求的操作。4有权对工艺和操作提出建议。考核：
车间主任负责工艺员的考核，按标准完成任务者，按规定得奖，完不成者不得奖，造成损失者一次不得奖，两次以上警告学习，重大事故应接受责任处理。车间统计员岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门车间统计员岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07200年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确生产统计员职责范围。岗位名称：车间统计员。直接上级：车间主任。
岗位本职：及时收集车间生产进度情况，及时将信息向生产部反馈。
主要职责：
1应不断地学习和探索统计理论知识，以不断提高业务能力和水平。2要认真学习和执行《统计法》和《统计法实施细则》，严格按照国家规定，以统计报表制度办事，统计数字要力求真实、可靠，不得弄虚作假。
3经常了解生产进度，做好生产日报和日常统计工作。
4对每月生产完成情况和经济效果指标完成情况要分别写出书面分析，随报表报出。
5对统计资料和数据要进行加工整理，特别要注意历史资料积累，以便于为各级各部门提供各种数据资料。
6统计报表具体内容和要求：
6．1生产日报表：每天上午9：30前将各车间生产日报表收齐，10：00前整理汇总，并报送生产副总、生产部长各一份。
6．2生产品种完成情况表：每月底最后一天算好，送生产部、财务部各一份。
配料、制粒班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门配料、制粒班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07300年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确配料、制粒班长职责范围。岗位名称：配料、制粒班长。直接上级：车间主任。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2按岗位操作规程操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
3对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
4做好对粉碎过筛岗位称量数值进行核对。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15增产节约，降低原辅料用量。16认真行使自己的用人权和经济处罚权。
17对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
压片班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门压片班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07400年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确压片班长职责范围。岗位名称：压片班长。直接上级：车间主任。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2按岗位操作规程操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
3对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
4做好压片、模具存放工作。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15认真行使自己的用人权和经济处罚权。
16对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。17不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
包衣班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门包衣班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07500年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确包衣班长职责范围。岗位名称：包衣班长。直接上级：车间主任。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2按岗位操作规程操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
3对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
4做好包衣、打浆工作。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15认真行使自己的用人权和经济处罚权。
16对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。17不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
胶囊班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门胶囊班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07600年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确胶囊班长职责范围。岗位名称：胶囊班长。直接上级：车间主任。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2按岗位操作规程操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
3对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
4做好胶囊填充、胶囊抛光、模具保存工作。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15认真行使自己的用人权和经济处罚权。
16对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。17不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
内包班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门内包班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07700年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确内包班长职责范围。岗位名称：内包班长。直接上级：车间主任。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2负责包材的保管，做好内包装工作。
3依据生产指令到中间站领取物料，按岗位SOP操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
4对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15认真行使自己的用人权和经济处罚权。
16对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。17不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
外包班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门外包班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07800年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确外包班长职责范围。岗位名称：外包班长。直接上级：车间主任。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1服从车间主任及工艺员的领导，保质保量按时完成生产任务。
2负责外包材领取，对标签、使用说明书及中盒的保管、发放、记录、退库及销毁负责，做好外包、入库工作。
3依据生产指令到中间站领取物料，按岗位SOP操作；对不符合标准的指令有权拒绝执行。
4对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
5及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
6认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
7配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
8爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
9认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。10编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
11经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
12总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。13认真行使自己的用人权和经济处罚权。
14对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。
15不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
提取车间主任岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门提取车间主任岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP07900年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确提取车间主任职责范围及权限。岗位名称：提取车间主任。直接上级：生产部长。下属岗位：班长、工人。
岗位本职：负责提取车间的全面管理工作。主要职责：
1在生产部的领导下，负责提取车间的生产管理和行政事务，对车间的生产、安全、设备、质量、经济核算、人员安排负全部责任，坚持”质量第一“的方针，开展全面质量管理活动，加强职工的质量意识，不断提高产品质量。
2负责本车间职工的GMP知识再教育和对本车间工人的生产技术进行技术指导，使工人能熟练的掌握各项生产技术和岗位SOP，使其圆满完成本职工作。负责所有记录的正确性，并签字。
3根据生产计划，负责具体的生产安排，落实到班组或个人，根据工作岗位的不同，负责各岗位的安全生产和设备操作注意事项的培训，加强职工安全生产、文明操作教育，提高安全意识，杜绝事故隐患，防止安全事故发生，保证生产设备正常运行，延长设备使用寿命。
4正确传达上级指示，并及时向生产部反映车间内部的真实情况及职工的思想动态，并代表车间越级投诉。
5主持车间班前会及车间例会，加强劳动纪律，保证生产合理、有序地进行。
6及时完成生产部下达的生产任务，并模范遵循公司的各项管理制度。7负责本部门人员的培训和考核。领导责任：
1对本车间的生产任务及中间产品的质量负责。2对本车间所有人员的纪律行为、管理秩序负责。3对因管理不当造成的经济损失负直接责任。4对本车间的设备发生的人为事故负连带责任。权利：
1对不合格的原辅料有权拒绝使用。
2制订车间各项工作计划、规章制度，对直接下级做出工作评定和考核，对全车间各岗位有调整、动员权。
3具有对全车间各岗位职工行为工资的界定权。
4对车间考勤具监督权，并依据公司考勤制度及有关规定，具有对车间各岗位职工三天内的事假进行审批权。
5对本车间不服从调配，不遵守劳动纪律、规章制度、GMP规范和玩忽职守给车间造成不良影响和经济损失者有权上交生产部，并在上交时附上处理意见。
前处理班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门前处理班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP08000年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确前处理班长职责范围及权限。岗位名称：前处理班长。直接上级：提取车间主任。下属岗位：工人。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2做好备料、净制、切制、干燥、粉碎工作。
3依据生产指令到中间站领取物料，按岗位SOP操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
4对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15认真行使自己的用人权和经济处罚权。
16对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。
17不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
提取班长岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门提取班长岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP08100年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确提取班长职责范围及权限。岗位名称：提取班长。直接上级：提取车间主任。下属岗位：工人。
岗位本职：组织本班组成员严格按操作规程进行生产。
主要职责：
1负责本班组的正常生产和设备管理工作，服从车间主任及工艺员的领导，组织生产工人严格贯彻执行车间管理标准和技术标准，严格按照操作规程进行生产，保质保量按时完成生产任务。
2按岗位操作规程操作，对不符合标准的指令有权拒绝执行。
3对上一岗位不符合要求的半成品有权拒收，并及时上报车间主任及工艺员。
4做好对前处理岗位称量数值进行核对。
5认真遵守本岗位设备操作，观察其运转情况，保证本班组内每一台机器的使用，清洁与保养。
6及时填写生产记录及凭证，做到及时、准确、无误。
7认真搞好本岗位的卫生，防止交叉污染或其它差错，检查本岗位个人卫生情况，对违反卫生标准管理规程者有权禁止其上岗。
8配合车间质监员工作，接受车间质监员的监督、检查，积极参加车间QC活动和质量分析会，改进和提高产品质量。
9爱护本岗位设备、设施，严格执行清洁规程及操作规程。
10认真宣传安全生产知识，严格遵守操作规程，爱护员工，以身作则。11按GMP要求组织自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序。
12编写本岗位的《设备操作规程》及《清洁规程》。
13经常与本班组成员交流思想，提高员工的思想觉悟，保证全体组员的工作水平不断提高，发扬互助互爱精神，保持全组人员团结
14总结操作经验，不断提高操作水平，并使先进的操作方法在全组中贯彻。15认真行使自己的用人权和经济处罚权。
16对车间的奖罚制度认真贯彻执行，并把职工意见及时向车间反馈并提出合理化建议。17不得随意串岗、脱岗。权利：
1有权对本班组成员的工作在本班组内作临时调整，对不服从安排，无理顶撞者，有权提出惩罚意见上报车间。
2监督本班组成员的GMP实施情况，对违规者及时提出批评、指正。屡教不改者提出处罚意见上报车间。
3对车间管理有权提出合理化建议。
车间各岗位操作工岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门车间各岗位操作工岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP08200年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确车间各岗位操作工的岗位职责和范围。岗位名称：车间各岗位操作工。直接上级：各班班长。
岗位本职：负责本岗位的工作，文明生产，保质、保量完成生产任务。主要职责：
1严格依据GMP软件执行车间管理标准、工作标准和技术标准，全组人员要同心协力，尽职尽责，干好本职工作，在班长的领导下，认真完成本岗位工作，保质、保量完成生产任务；
2服从班长的领导及分配，积极参加工艺技术及质量分析会，并不断进取、提高专业技术水平和生产操作能力；
3配合车间质监员的工作，接受车间质监员的监督、检查；
4熟悉本岗位标准操作规程，熟悉所操作设备的工作原理及操作方法，正确使用设备，严禁违章作业。
5负责本岗位设备维养工作，坚守岗位，工作期间不得随意串岗，不得打斗、喧哗、擅自离岗，不做与生产无关的动作；
6严格按照批记录进行生产，要及时认真如实填写批生产记录，要求准确无误并签名。
7各岗位按照生产指令单对原料、辅料数量、质量认真核对，准确无误后方可接受。
8本工序生产的中间产品经检验合格后，填好物料标示卡，方可转入下道工序。认真履行交接班制度和手续。
9爱护设施、设备、工具，注意安全生产，严防事故的发生，防止药品污染、混淆及差错，要尽量减少损耗，提高收率，车间对班组环境卫生、个人卫生、执行GMP、中间产品、成品质量、数量、辅料消耗等情况经考核进行奖罚，班组人员逐步树立质量意识。
10生产完毕，按清洁卫生程序清理房间，设备、设施和工具，悬挂状态标志。11认真学习业务知识，不断提高业务水平。权利：
1对本班组的生产管理有权提出合理化建议。2对班组长安排，有权提出异议。
3对本班组成员的不良行为，有权提出批评和指正。
中间站管理员岗位职责
文件名称编制人审核人批准人分发部门中间站管理员岗位职责编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP08200年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确中间站管理员的岗位职责和范围。岗位名称：中间站管理员。直接上级：车间主任。
岗位本职：中间站、备料室、内包材室。主要职责：
1中间站是固体制剂生产中质量把关的重要部门，中间站管理员服从车间主任、工艺员领导，坚持认真、细致的原则，严格执行中间站管理规程。
2负责备料室、中间站、内包材室的日常管理。负责原辅料、内包材的领取、清洁。备料室、内包材室的进料、保管、发放。做好台帐，做到物、卡、帐相符。
3在物料及半成品进入备料室、中间站、内包材室时要严格复核品名、规格、批号、日期、数量等，准确无误后双方递交签字。
4物料及半成品必须分区、分批码放，状态标记清楚。
5发放物料或半成品时，必须有物料或半成品的合格的检验报告单，并有QA监控员发放的流转证，方可发放。
6备料室、中间站、内包材室严禁离岗，如需离开，必须锁门。7积极配合QA监控员工作，接受监督和检查。
8备料室仅供存放原辅料；中间站仅供存放待验的、待返工的、待加工的半成品，内包材室仅供存放内包材，其它物料拒绝存放。
9认真搞好备料室、中间站、内包材室的卫生，防止交叉污染，对状态标记不清楚的物品有权拒收。
生产部职能
文件名称编制人审核人批准人分发部门生产部职能编制日期审核日期批准日期文件编号SMP-OMP08300年月日复制份数年月日颁发部门综合办公室年月日生效日期总经理、副总经理、总工程师、各部室车间。目的：明确生产部职能范围。适用范围：生产部。责任人：生产部全体成员。
1负责全公司的生产指挥、生产计划的编制、生产任务的下达和实施，使生产计划落实到每个车间。
2负责解决生产中遇到的问题，调配与生产任务相适应的人员到岗，使生产顺利进行。
3指挥和协调水、电、汽、机修等生产支持系统，服务好生产任务的完成。4负责生产指令单的签发下达，并负责生产批记录的回收，审核。5监督执行GMP在生产过程中的实施，对产品质量负责。6深入生产一线，调查了解生产情况，发现问题及时解决。7对生产工作统一协调、调整步骤、调配力量、进行思想动员。8搞好环境保护工作，树立职工环境意识、处理好“三废”（工业废渣、废气、废水）的达标排放工作。
9加强生产、计划、统计指标，报表准确无误，报送及时。
10对本系统各车间工作及直接下属岗位不服从领导，不按公司规章制度操作，给车间和部门造成极坏影响和经济损失者，有权按公司规定处理，对不服从统一调配，不服从指令或因玩忽职守给公司造成经济损失的直接下级有暂停工作权，并将意见上报生产副总，待处理决定下达后按处理决定执行。
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