72-灯检岗位操作规程(SOP)
灯检岗位操作规程（SOP）
部门：口服液车间编码：TBSC-KF-012共2页题目：灯检岗位操作规程起草人：第1页QA审阅：审阅部门：生产技术科批准人：执行日期：201*-1-1
质量要求：澄明度漏检率不超过5%。
一.目的：掌握灯检岗位操作程序及工艺要求。二.适用范围：口服液车间灯检岗位操作人员。三.操作：
1.灯检员的目力应在0.9以上，无色盲，每年检查视力一次。操作间内应保持暗室与安静。
2.检查核对上工序交来半成品的品名、规格、批号与生产通知单安排的产品是否相符。
3.每盘半成品灯检前，应先检漏塞等废品，不得有上述不合格品漏检到下工序，对少数浮塞要帮助塞紧。
4.灯检时将半成品放在检查灯前上下翻动，逐步检视、剔出药液内有异物的不合格品，要分类放置和统计，以便发现生产中可能存在的问题。
5.要集中精力，认真操作，严格掌握标准，每检查一盘合格品，应放入注明灯检者代号及品名、批号、规格的传票。不得马虎，防止混错。
灯检岗位操作规程（SOP）
部门：口服液车间编码：题目：灯检岗位操作规程起草人：QA审阅：批准人：TBSC-KF-012共2页第2页审阅部门：生产技术科执行日期：201*-1-1
6.澄明度不合格品应及时回收，药液交配料间重行消毒滤过，每批产品完工后，要进行清场，防止混批混药。
7.向下工序移交半成品时，要交待清楚品名、规格、批号、数量等，不混批、不漏药。
8.必须穿戴整齐本岗位规定的工作服装，才能进入生产区，不得穿离外出。9.及时真实的填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
扩展阅读：71-配制滤过岗位操作规程(SOP)
配制滤过岗位操作规程（SOP）
部门：口服液车间编码：TBSC-KF-011共2页题目：配制滤过岗位操作规程起草人：第1页QA审阅：审阅部门：生产技术科批准人：执行日期：201*-1-1
一.目的：掌握药液配制滤过岗位操作程序。二.适用范围：口服液车间配制滤过岗位操作人员。三.操作：
1.根据生产通知单，开出领料单，检查检验报告单、品名、数量及外观质量，如不合要求应拒绝收料。在领取流浸膏时，必须索取交接单，并检查外观，核对验收数量。
2.配制操作要有两人一同进行，根据工艺规程正确称取投料量，并复核，填写于配料记录本上，每次配料必须详细记录各种数据及情况。
3.称料前检查校正衡器，以求准确，衡器使用后及时擦净、归位，防止锈蚀。
4.取用原辅料时，开箱，拆包前必须清除包装物外表的异物灰尘，再复核名称，检查外观、数量，避免差错，每次称料后及时包扎加盖，不得敞口露置，以免药品变质。
配制滤过岗位操作规程（SOP）
部门：口服液车间编码：题目：配制滤过岗位操作规程起草人：QA审阅：批准人：TBSC-KF-011共2页第2页审阅部门：生产技术科执行日期：201*-1-1
5.配料间内只能放置当天产品使用的原辅料，不得存放其它产品的原辅料，避免混药。
6.配料时应按照各种工艺要求进行严格掌握煮沸保温的温度及时间，加水务必正确，充分搅拌均匀。
7.装妥板过滤机，用热水通过真空泵送入板框洗涤消毒后，才能供使用。8.清洗精配釜、管道开启输液阀、真空泵将药液过滤至精配釜。9.每天完工后，及时将各种容器、板框、用具、管路等分别处理清洗干净，以备下次使用。
10.必须穿戴整齐本岗位规定的工作服装，才能进入生产区，不得穿离外出。
11.每次配料完后，及时清扫整理，保持室内与设备清洁，所有用具容器等要定位放置整齐，不得放置非生产用品。
12.及时真实填写配料记录及交接班记录，要求填写字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
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