最新药物制剂工业药剂学实训大纲
《工业药剂学》综合实训教学大纲一、实训目的和要求
通过该实训课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计,制备工艺,质量要求及合理用药方面的基本技能,使学生走向社会后,能够适应与药剂相关的各类工作,以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。二、基本技能训练要求
掌握典型剂型的基本工艺流程、质量控制指标;能进行一些普通剂型进行制备和质量检查操作;会使用相应的仪器和设备;了解制剂和检测设备的构造、性能及处方设计、审查和合理用药等相关技能知识。三、适用专业及层次
本教学大纲适用于高职层次三年制大专专业的学生。四、实训项目及学时分配序号项目一项目二项目三项目四项目五项目六项目七实训项目名称参观药厂板蓝根颗粒剂的制备清咽片的制备及影响片剂质量因素的考察西洋参胶囊的制备及质量检查清热解毒口服液的制备六味地黄丸的制备药剂实训综合考试实训要求必做必做必做必做必做必做必做学时要求4444444五、考核方式与成绩评定(一)考核依据
实训中的学习态度、钻研精神、遵守纪律情况。完成实训内容情况;实际操作能力观察、解决试剂问题的能力。(二)成绩评定等级
实训成绩分为优、良、中、及格、不及格五种。实训操作成绩占期中总评的30%,主要考核学生的平时实验、实训操作。六、参考资料
孙耀华,药剂学,人民卫生出版社,第一版(201*版)林宁,药剂学实验,中国医药科技出版社,第一版(201*版)实训项目一参观药厂
一、实训目的和要求
1、通过参观药厂了解药厂的总体布局,实施GMP情况。2、统一工作服、工作帽。
3、参观过程中认真倾听药厂技术人员讲解,并做好记录。4、遵守药厂纪律、规章,并注意安全。5、参观后组织讨论,写出参观报告。二、实训内容
1、首先听取药厂负责人或生产管理部门负责人介绍药厂概况,以及GMP德实施情况。2、分组参观药厂的总体布局、厂房设计、生产规模、生产品种等。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
实训项目二板蓝根颗粒剂的制备
一、实训目的和要求
1、掌握湿法制粒工艺流程。
2、掌握摇摆式挤压制粒机结构及操作方法。3、掌握槽形混合机结构及操作方法。二、实训内容
1、槽形混合机制软材制备操作训练。2、摇摆式制粒机操作训练。3、颗粒分级训练。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
实训项目三清咽片的制备
一、实训目的和要求1、掌握湿法制粒压片工艺流程。
2、掌握一步制粒机操作方法及压片机操作方法。3、熟悉片剂外观检查项目。二、实训内容
1、通过湿法制粒压片的操作,增强学生对片剂制备工艺流程的认识。2、原辅料的粉碎、筛分、软材的制备。3、制备颗粒、整粒、压片
4、颗粒外观的检查、重量差异检查。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
实训项目四一、实训目的和要求
1、掌握硬胶囊剂的充填操作。2、掌握西洋参的粉碎操作。3、熟悉胶囊剂外观检查。二、实训内容
1、西洋参及辅料粉碎操作。2、胶囊填充机的填充胶囊。3、检查胶囊装量差异及外观。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
实训项目五一、实训目的和要求
1、掌握口服液生产工艺流程。2、掌握溶液的配制与过滤。
西洋参胶囊的制备
清热解毒口服液的制备
3、掌握口服液灌装机操作操作。4、掌握口服液检漏技术。二、实训内容
1、参观口服液生产车间。2、学习口服液灌装机操作。3、学习口服液的配制。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
实训项目六六味地黄丸的制备
一、实训目的和要求1、掌握炼药机的使用方法。2、掌握制丸机的操作。3、掌握整丸操作工艺。4、熟悉丸剂干燥注意事项。二、实训内容
1、学习丸剂制备工艺流程
2、学习制丸工艺过程各个机器操作。3、学习丸剂生产线清场标准操作规程。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
实训项目七药剂实训综合考试
一、实训目的和要求
闭卷考试,抽签决定制备何种剂型,严格按照工艺条件由所给处方制备出合格产品,对结果进行分析总结。二、实训内容
掌握药剂学基本实训操作知识和典型剂型制备方法;制备出合格产品;具备一定的实际操作能力和观察、解决问题的能力。三、实施方式
以10人一小组分组进行。四、实施地点药剂实训中心
扩展阅读:工业药剂学实验教学大纲
工业药剂学实验教学大纲
实验名称:工业药剂学课程性质:专业实验面向专业:药物制剂专业
实验指导教材名称:《工业药剂学实验指导》,教研室自编实验总学时:18学时
一、前言
《工业药剂学实验》是研究药物剂型的制备、质量评价和质量影响因素的一门实践性课程,主要内容包括药物普通剂型和新剂型的制备,质量评价方法和质量影响因素的考察,制剂新技术的训练。
本课程要求学生掌握药剂学实验的基本技能,剂型的制备工艺流程和操作要点;熟悉质量评价方法;了解影响剂型质量的因素和考察方法。加深对药物制剂、制剂新技术基本理论知识的认识和理解,加强运用所学知识解决实际问题的综合实践能力和创新能力的培养,培养学生严谨的科学作风。
二、实施方式
实验采取指导教师讲述实验,指出实验的重点、难点、注意事项,并示范操作,然后由学生自行完成实验内容的方式,力求达到锻炼学生独立完成实验,并在实验过程中培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。
通过实验,使学生掌握实验目的、实验原理、药剂学及相关学科的基本操作、各种剂型的典型制备工艺,并在完成基本实验内容的基础上,安排设计性实验、综合性实验与开放性实验,使学生自行完成从剂型选择到处方设计,制备工艺以及质量检查等,从而通过实验巩固课堂学到的理论知识,得到实验技能的锻炼。
三、实验学时分配表
序号实验项目性质基础性实验验证性实验学时实验一实验二实验三合计
片剂的制备及影响片剂质量因素的考察软膏基质及不同基质对药物释放的影响66618与设计性实验包合物的制备及其验证验证性实验四、实验内容
实验一片剂的制备及影响片剂质量因素的考察(6学时)
[实验类型]验证性实验[实验目的]
1.掌握湿法制粒压片的制备工艺。2.掌握片剂的质量检验方法。3.熟悉片剂的常用辅料与用量。4.熟悉旋转压片机的结构及其使用方法。[实验内容]
1.碳酸氢钠片的制备。2.片剂的包衣
3.片剂不同崩解剂对片剂崩解时间的影响
实验二软膏基质及不同基质对药物释放的影响(6学时)
[实验类型]验证性实验与设计性实验[实验目的]
1.掌握不同类型软膏基质和药物软膏的制备方法。
2.设计O/W型乳膏基质处方、制备方法,并掌握O/W型乳膏制备方法。3.设计W/O型乳膏基质处方、制备方法,并掌握W/O型乳膏制备方法。4.熟悉乳剂型基质的质量检查及质量评定方法。5.掌握透皮吸收速率的测定方法[实验内容]
1.O/W型乳剂型基质的制备(处方:自行设计,制法:自行设计)。2.W/O型乳剂型基质的制备(处方:自行设计,制法:自行设计)。3.乳膏基质的透皮吸收速率的测定
实验三包合物的制备及其验证(6学时)
[实验类型]验证性实验[实验目的]
1.掌握包合物的制备方法。2.掌握包合物的验证方法[实验内容]
1.薄荷油环糊精包合物的制备2.环糊精包合物的验证
五参考书目
1.《药剂学实验》,林宁主编,中国医药科技出版社出版2.《中华人民共和国药典》(201*版),国家药典委员会编3.《药剂学实验指导》,崔福德主编,人民卫生出版社(201*年)
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