制药实习报告
201*级生物科学专业实习报告之参观制药厂有感
201*级生物科学2班许连华201*0110310061
201*年在班主任廖承红老师以及汤华老师、韦双双老师的带领下，我们来到了慕名已久的海南先声。受到了公司负责人的热情接待！之后老师们又带领我们参观了赫赫有名的齐鲁海南。
海南先声药业有限公司具有国内先进水平的现代化制药生产线，以及多种GMP生产车间。是一家通过国家药品GMP认证的现代化制药企业，也是先声集团旗下的药品生产企业。坐落于海口市环境美丽空气清晰的金盘工业区。历经十几年的市场开拓与发展，目前公司的销售网络已遍布全国。其主要产品有再林、再克、再奇、贝泰、必奇、宝宝宁、灵胜、再林、安立青、再畅、欧迪佳、尤舒、宁立平、先声咳喘宁片、天吉等。这些产品由于其独特的疗效受到了广大消费者的欢迎。
齐鲁制药（海南）有限公司，位于海口市风景如画气候宜人的药谷园区内，是中国大型综合性现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属的合资公司之一。其公司厂房、设备参照美国、欧盟GMP标准进行设计、安装、验证；洁净区布局合理，洁净级别符合最新国际标准；主要生产及检验设备仪器由美国、德国、意大利等进口，微机控制，自动调节。公司已先后成功上市了注射用齐沙、方克、鲁迈、邦齐、复昔、亿迈林、顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品，为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物，创造了良好的社会效益。由于只要卫生、研发、商业以及其他各方面因素的限制，此次实习只是对该两个公司进行了较为简略的参观。主要参观了公司的厂房布局，研发车间，各流水车间等系列生产车间。
众所周知，生物制药企业的特点是“三高一长”，即高风险高收益高投入和长周期。作为企业，不论是出于社会效益还是企业立利益，在实际制药生产中都应当尽量规避这几个特点的限制。通过对两个制药厂的系列参观，以及各公司接待员的耐心讲解，再结合11年生物制药课程内容，对于“三高一长”本人做了如下的个人小思考。首先是研发流程方面的个人想法，其次是新药研发方面的个人看法，然后是药品包装上的某些问题，最后是药品推广上的一些思考。
研发流程。研发流程的设计和管理在制药企业中具有重要地位。尤其是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说，越发显得重要，但研发流程管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能力。现有的研发流程是基础研究药物发现预配药理分析和毒理分析医药与化学开发临床Ⅰ临床Ⅱ临床Ⅲ药证申请的批准投产面市管理生产。现有流程其周期相当长，新药开发一般历时十多年且运作成本也相当高。此外淘汰率高，不确定因素多。尽管通过了所有三期试验，仍将有大批量的潜在新药会在这一旷日持久并付出数亿美元的研发最终阶段被淘汰，从历史舞台上永远消失。
因此针对以上现有流程的几项中的问题，其采取的措施应是优化流程如缩短研发的周期、降低研发的费用、降低项目的淘汰率、提高研发的效率。我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具备的资金，主要表现在：仪器设备、研发材料和员工薪酬等研发投入方面。因此，对很多企业来说，生物制药的新产品开发是可望而不可及的，这也是流程优化所主要解决的问题。企业可以通过与社会的协作和风险分担，缩短研发周期和降低研发投入；同时企业可以引进动态的项目筛选制度，避免过多不必要的投入；也可以进行流程的并行改造，加快研发的效率，并及早发现项目失败的可能性；还可以建立以知识管理为核心的信息系统，确保上述整个系统的顺利进行。
新药研发。生物医药产业的发展由基础研究和应用研究两个方面支撑，基础研究往往只针对科学难题、关键技术的突破，应用研究是着力系统工程和工艺技术体系，旨在实现实验室研究成果的产业化。日本生物医药领域的科技投入中，20%投入基础研究，80%投入新制剂与新技术研发。而我国更多地着力于新化合物、新靶点、新机制的发现，形成了以SCI论文发表为标准的评价模式。这种模式引导科研工作者更侧重于基础研究。
跨国制药企业正利用其在药物品牌、质量和技术上的优势，全面进入中国市场，新制剂、新工艺、新辅料和新设备几乎全部被外企垄断。原料药市场也在面临挑战，虽然我国原料药出口贸易顺差较大，但均是缺乏原创性的仿制药物，销售成本增加和利润下滑让原料药企业举步维艰。因此，在我国医药创新的支持举措中，应加大对工程技术研究和制剂创新方面的力度，才能转化成现实的生产力。目前，我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的“抢仿”新药，或是已有药物经过结构改造和修饰的产品。
由于我国具有研发新药能力的科研团队还很少，企业也无力承担高额成本，因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主导力量并产生规模效益有很大的难度。制剂创新、工艺改进、质量升级，能在短期内带动整个产业的进步，形成规模效益和市场竞争力，是当前中国医药产业发展的突破口与增长点。所以，我认为我国医药行业的发展应走创新化合物与创新制剂。
药品包装。药品包装是按照制剂要求，使用不同的容器来完成药的分装、封口，以及为了实现销售进行的装盒、装袋、装箱等。已完成包装的最终产品常常因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而无法使用。
人是生产过程中的关键因素，不同人的工作行为会对产品的品质产生影响。因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作逻辑的设备来取代人来执行任务，以大幅度提高药品的安全性。而对于设备，为防止交叉污染，其本身安全性、对物料的安全性、卫生系数、破损度、药物计量精确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。另外
包装材料必须是安全无毒、特性稳定的，不会对药品产生二次污染。
为了提高药品销量，有些企业在药品包装外观上做了很多修饰来提高视觉效果以吸引消费者。然而药品的主要作用是保护和改善人类健康，所以决定了药品包装的主要作用是在各种条件下能长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性，尽量生产单次服用剂量规格的包装，药品标签、说明书也应尽量详尽清楚明了，做好正确的引导。而促销作用对药品包装来说则是次要的。随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐增强，药品应包装向着更安全、更便利和无污染的方向发展。另外，对于包装盒，大多以木头为原料，如果用汽车节约的石油加工成包装材料的生产原料，用卷膜替代盒装，用高分子材料的包装替代玻璃瓶装，可有效降低成本且更加环保。废卷膜、废高分子材料包装袋无法短时间内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。
药物推广。国内仿制药大部分在基础产品层次（如属性与特征等）进行推广，部分在期望产品层次（如药物选择）推广。跨国公司则在附加产品（如治疗理念）和潜在产品层次（如后继结果）进行推广，如部分领域的药物（如糖尿病、心血管、降血脂）在潜在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。仿制药的市场推广，通过对临床实践中新的治疗体验的总结、新的临床需求的发掘，同时关注新的治疗理念，结合临床进展与文献研究，构建期望产品层次，形成新的期望产品内容，从而形成自己的市场推广策略。仿制药并非一定要像被仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验，而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展，形成新的治疗体验或理念。
药物产品的推广不同于其他领域产品的推广。药物学术推广策略的内容包括产品策略、支持资料如临床试验或文献等、推广活动或工具组合等。处方药学术推广的内容应当契合临床医学的特点，它的内容应该是推理的、叙事的、关注线性因果关系的，而不是只关注疗效的，或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。仿制药的营销者应该从推理、叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广，减少思维定势。
药物推广不论是对社会大众还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值，取得经济效益，惠及大众。
结束语：制药企业，与人类社会健康问题息息相关。药物的主要任务是保护和改善人类健康。企业与社会、与教育机构、与科研机构等各社会阶层，应共同努力用最低成本实现最高效益，致力于为社会大众而服务。同时，做好药，做良心药。在发展的同时还需注意环境保护与公共卫生安全，做到人经济社会环境的协调发展，立足科学发展观，实现可持续发展。
扩展阅读：药业实习报告
班级：09生物技术（2）班学号：201*1105413姓名：赵伟男
大唐药业参观实习报告
一．实习目的及意义
参观实习是教学计划主要部分，它是培养学生的实践等解决实际问题的第二课堂,它是专业知识培养的摇篮，也是对生产流水线的直接认识与认知。实习中应该深入实际，认真观察，获取直接经验知识，巩固所学基本理论，保质保量的完成指导老师所布置任务。学习工人师傅和工程技术人员的勤劳刻苦的优秀品质和敬业奉献的良好作风，培养我们的实践能力和创新能力，开拓我们的视野，培养生产实际中研究、观察、分析、解决问题的能力。
实习可以开拓视野，完善自己的知识结构，达到锻炼能力的目的。一切都是为了让实践者对本专业知识形成一个客观，理性的认识，从而不与社会现实相脱节。通过认知实习，我们要对生物技术专业建立感性认识，并进一步了解本专业的学习实践环节。通过接触实际生产过程，一方面，达到对所学专业的性质、内容及其在生物技术领域中的地位有一定的认识，为了解和巩固专业思想创造条件，在实践中了解专业、熟悉专业、热爱专业。另一方面，巩固和加深理解在课堂所学的理论知识，让自己的理论知识更加扎实,专业技能更加过硬,更加善于理论联系实际。再有，通过到工厂去参观各种工艺流程，为进一步学习技术基础和专业课程奠定基础。
二．实习要求
1实习期间应该注意自己的着装，不能穿背心、短裤和拖鞋，以免实习过程中机器运转所产生的高速高温物体对人身造成伤害；
2实习期间一定要听从带队老师的指挥，不要擅自离队，更不要随意触碰机器的按钮或开关。禁止触摸生产线上的物品以免烫伤；
3不得迟到、早退、旷实习等，如因特殊原因不能按时到达或不能去实习应向班长或带队老师请假；
4实习期间仔细观察，认真听老师或师傅的讲解，遇到不懂得地方可以提出来，随时做笔记；
5实习期间要严肃认真，禁止喧哗打闹。
三．实习地点
内蒙古大唐药业有限公司是呼和浩特旧城（归化城）诸多百年老药行在建国后公私合营而成的制药企业，其中最早的药行可追溯到公元1664年，即清康熙三年。1992年由原国有呼和浩特中药厂改制为中外合资内蒙古大唐药业，201*年改制为民营资本为主的非公有制企业。公司位于呼和浩特市东部如意开发区，占地面积十万平方米，项目总投资人民币壹亿元，拥有国际领先水平的高效液相、气相色色谱仪、薄层扫描仪等检测仪器，可满足所有检验的规范要求。为保证产品品质，公司在世界地质公园内蒙古克什克腾旗建立了GAP药材种植基地，从源头上保证了产品质量。内蒙古大唐药业有限公司是国家重点中药生产企业，内蒙古自治区首家规模化蒙药生产企业，自治区高新技术企业。201*年，公司一次通过了SFDA组织的GMP认证。公司拥有13条生产线，可生产软膏剂、乳膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸）、片剂、口服液、颗粒剂、散剂、酊剂（含外用）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、茶剂、合剂、凝胶剂等18个剂型266个药品文号。公司拥有肝肾滋、健胃消炎颗粒、阿胶补血膏三个国家中药保护品种，同时独家生产海马强肾丸、三子颗粒等品种。公司是国内最早研发并生产抗真菌感染凝胶剂型药品的企业。重点品种三花牌复方醋酸氟轻松酊属自治区名牌产品，依靠卓越的疗效，畅销国内市场二十年，是中国皮肤用药市场消费者（用户）满意十佳品牌。同泰永牌肝肾滋复原传统古方，是以调养肝肾为主要功效的优秀补益类中成药。多年来，大唐药业以“守正实效，兼容共济”为经营理念，尽心尽责为社会提供高质量的产品及服务，“不合格产品决不出厂”，赢得了消费者和经销商的广泛信赖，公司的销售网络遍布全国各地，企业商标连续多年被认定为自治区著名商标，企业也荣获全国消费者公认诚信示范单位、自治区守合同重信用单位、金融诚信企业20强、经济技术创新工程等多个荣誉称号，成为西部地区具有代表性的优秀制药企业。
四．实习过程
201*年6月20日，09级生物技术班全班99人在卢萍、牛艳芳、杜玲、敖恩宝力格老师的带领下，向着本学期参观实习的第一站-大唐药业出发了。半个多小时的车程后我们来到了位于呼和浩特市如意开发区的大唐药业生产基地。带着极大的好奇和热情，我们立刻参与到大唐药业为我们此次实习准备的培训当中，下面我简单介绍一下我们的培训内容：
1大唐文化康熙年间（公元1664年），呼和浩特市旧城大召玉泉井边出现了第一个药铺同泰永，这也是大唐药业的形成的雏形；
1956年，对同泰永、永合堂、济仁堂、广巨药房、福长和、元泰合、庆春堂、福寿堂等私营药铺进行改造，1月19日，公私合营加工厂成立。这就是呼和浩特中药厂；
1958年，呼和浩特中药厂正式注册“三花牌”商标，同年，公司生产的“接骨丹”、“海马种玉丸”出口到巴拿马等国，这是呼和浩特市中成药首次打入国际市场；
1964年，公司开始正式生产蒙成药，成为内蒙古自治区首家生产蒙成药的厂家；1992年，呼和浩特中药厂、美国大唐医药用品有限公司合资成立了内蒙古大唐药业有限公司；
1993年，内蒙古大唐药业有限公司生产的“三花”牌万宝口服液荣获“中华保健精品博览会”优秀产品奖；
1994年内蒙古大唐药业有限公司进行了扩股，吸收了国投药业投资有限公司和香港阳路实业有限公司两个新股东，注册资本增加到了2450万元；
1994年7月被呼和浩特市委员会、呼和浩特市人民政府评为201*年度呼市民营企业“纳税20强”；1995年，内蒙古大唐药业有限公司被国家中医药管理局、中国中药企业管理协会授予“全国中草药行业优秀企业、优秀企业家”称号；同年，内蒙古大唐药业有限公司生产的“三花”牌皮炎宁酊被内蒙古自治区人民政府授予“内蒙古名牌产品”称号；
1997年7月，内蒙古大唐药业有限公司生产的“皮炎宁酊”荣获呼和浩特市消费者协会授予“消费者信得过产品”称号；从1998年开始至今，“三花”商标每年被内蒙古自治区著名商标认定委员会、内蒙古自治区工商行政管理局评为“著名商标”；
1998年，内蒙古大唐药业有限公司生产的“三花牌皮炎宁酊”被评为1998年度“内蒙古名牌产品”；201*年，9月被内蒙古自治区科学技术厅认定为“高新技术企业”，并颁发了《高薪技术企业认定书》；
201*年10月被中国国际保护消费者权益促进会评为“全国消费者公认诚信师范单位”；
201*年，公司一次性通过国大唐药业在呼和浩特市如意开发区建设了新厂，占地面积10万平方米，建有现代化厂房、供热站等，总投资近2亿。201*年，公司一次性通过GMP认证，具备251个品种的生产资质。
201*年，公司新开拓了海南、新疆、西藏市场，至此，公司销售网络已遍布内地各个省、自治区。
201*年，公司生产的复方醋酸氟轻松酊（皮炎宁酊）被中国市场品牌用户满意度调查组织委员会以公众投票的方式评定为皮肤科用药消费者满意十佳品牌。
2.DPS管理体系
DATANGProductionSystem即“大唐制造系统”。“提升品质、排除浪费、持续改善、造物育人、精益管理”5大纲领性理念主导着今后DPS发展完善进行。实现精益管理，是为了更好、更快的实现公司战略，进一步提升产品质量、降低生产成本、排除浪费、提高效益。
3.有关国家药品生产管理的法律法规。
五．实习心得
在这次实习中，给我收获最大的是我觉得很多工作需要我去摸索和探讨，要不怕吃苦，勇于激流勇进，有的工作虽然单挑又重复，但这是磨练意志最有效的方法，我告诫自己要认真完成，对每项工作都要他看成是公司对自己的一次考核，做到每一件事的过程中遇到困难，一定要争取不抛弃，不放弃，坚持“战斗”，只要希望还在，胜利一定属于我们。
当然实习中还有着更多的感触，包括学习，生活，工作各个方面。
就学习而言，专业实习它更偏重于应用，更加细致，要求也更加严格。作为应届毕业生的我们要想适合自己的工作，在实际中实现自己的理想，必需不断的增加自己的能力，做事情更加专注。
就生活而言，专业学习展示给我们看各个不同的行业的人们的生活，不同行业的人们将自己的行业融入自己的生活，这样大的人群的生活展示给我们未来的生活远景，选择什么样的生活也是我们现在的最重要的抉择。一旦下定决心，也就要开始为自己的生活做准备，胜利是属于有准备的人的。现在的我就要为自己的生活做准备，不断的充实自己。
就工作而言，无疑的本次的生物技术专业专业实习，展示给我们了多种职业，而作为应届毕业生，择业的选择是大多数人所面对的问题。就我们生物技术专业而言，面试时常遇见的问题就是“生物技术专业是干什么的？”或许大多数的学生跟我一样对生物技术专业并没有清晰的概念，所以也并不能很好的回答这样的问题。不管怎样，勤劳的人是让人钦敬的，但所接触的朋友说“多年的工作让我清楚这个社会的运转不是控制在辛勤劳动的人手上，而是那一班根深帝固的政治家、资本家手中...工作中的认真负责不是为了讨好表现，而是为了要冶练自己的品性，是在为自己，不是为老板”。看着那些员工忙忙碌碌的来来去去，坚定的态度是那么一点一滴在铸就起来，一个被人认可的人首先一定是一个认真负责的人，一个认真负责的人无论到哪里都可以站得正。相对于经验和技术而言，这些都是可以积累的，可以日久能熟的，但是否能有正确的态度却是因人而异的，有的人永远让人感觉畏锁。我从来没有把现在的工作当作实习，我就是认定我是在工作，而不是来学习东西的。我是为工作而学习，学习是为了把工作做得更好。
总的来说，我们这一次实习是比较成功的，大家都能学习到了很多在校园、在课堂上、课本上学不到的东西，也了解很多和懂得了做人的道理，特别是体会到生活中的艰辛和找工作的不容易。
感谢这次实习，感谢这次实习的教师，感谢为我们争取了这实习机会的领导。这次实习，一定会令我的人生走向新一页！
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