药品流通环节安全专项整治工作自查评估表
药品流通环节安全专项整治工作自查评估表
填报单位：湖北拓朋医药有限公司填报日期：201*年9月5日单位性质：批发企业（批发企业）零售企业（）
自查项目自查内容1、是否建立各项管理制度，并对管理制度定期检查和考核2、是否严格了供货方资质审查审核、有无资质不全、票据不符合规定的现象药品经营质量管理规范情况4、购进药品是否全部索证索票，票据装订是否完整3、是否存在药学技术人员“虚挂”的现象结果说明是无无是是5、药品是否分类摆放，分区是否明确，标示是否清晰醒目是是可以已抽样，结果未出是∨∨∨∨评估结果好∨∨∨∨∨较好一般差1、是否建立了基本药物质量管理的相关制度2、是否建立基本药物购进及销售方档案基本药物质量的保障情况3、采购的中标基本药物品种有无电子监管码？能否对赋码的基本药物品种进行了扫码、核注核销及数据上传4、药监部门是否对你企业经营的基本药物品种进行了抽样，抽样结果如何5、是否进行了基本药物的不良反映监测并上报了相关信息∨1、对疫苗类高风险品种购进时能否索取批签发合格证，并索取该批次的药品检验报告书2、所经营的高风险品种（疫苗、血液制品、中药注射剂等）有无电子监管码，高风险品种的能否对其进行有效的电子监管质量保障情况3、是否按规定即时上传四大类药品的购销存等相关信息4、是否建立了冷储药品管理制度？有无冷库及冷藏运输车5、对有温湿度要求的药品是否按要求进行储存、运输？冷链管理是否完整并严格执行经营企业电子监管码的落实情况1、电子监管设施设备是否购置齐并入网2、药品电子监管网能否有效运行3、是否明确了负责电子监管工作的人员，建立了工作制度4、是否对负责药品电子监管的人员进行了培训1、你企业自药品安全专项整治以来，对保健类产品进行过几次自查？非药品冒充药品专项整治情况3、是否存在保健品、食品等非药品冒充药品销售现象经营企业的诚信建设情况企业的自主创新能力
1、你企业是否参与了诚信经营企业的评选2、近两年来你企业的诚信等级为诚信、警示、失信、严重失信3、对你企业诚信评定结果是否公正、客观1、企业是否制定了短期或长期发展规划2、你企业的发展潜力如何？将在哪些方面进行重点发展2、目前，你企业是否建立了解保健类产品的购进验收、索证索票制度，并严格执行未经营此类产品未经营此类产品未经营此类产品有是是能是是未经营此类产品未经营此类产品无是诚信公正是∨∨∨∨∨∨∨∨湖北拓朋医药有限公司文件
关于药品流通环节安全专项整治工作自查自评报告
湖北省食品药品监督管理局直属局：
根据国家局195号文件第四项内容规定：，我公司召开专题会议并从5个方面进行内查，先将自查情况汇总如下：一、药经营质量管理规范执行情况：
1）公司按GSP要求建立各项质量管理制度，并规定对制度执行情况每年检查2次，今年上半年已对质量管理制度执行情况进行考核了。
2）对供货方资质严格审核，未从无资质单位进货，经销药品每批每次都有合法票据。票据按规定整理和保存。3）公司质量管理负责人、质管部长等质量管理人员都是专职，无挂职情况。4）药品按其储存条件分区分类存放，标志清晰醒目，无乱放现象。帐、货、票相符。二、基本药物执行情况：
1）已制定基本药物经营相关制度，对基本药物的供货和销售双方都建立了的客户资料。
2）购进的基本药物全部都是按照国家的要求附电子监管码，并对这些产品进行扫码、核注核销及数据上传。3）我们对所经营的基药都进行送检（湖北省药检所）。对基药的不良反应也在监测中，发现问题及时上报。三、高风险产品质量控制情况；1）我公司未经营疫苗类高风险产品。
2）公司有专门的冷库储存需在2---10度保存的药品。四、药品电子监管码的落实情况：
1）公司已购置了4台有线和无线的终端扫描设施并与国家药监平台联网。
2）对电子监管码的扫码上传定专门的人员负责，明确相应的责任，使整个扫码工作有效的运行。五、诚信建设情况：
1）我公司参与药监部门设立的诚信企业的评选，每年都评选为诚信企业。2）每年企业都制定了其发展规划。
以上是我公司自查自评情况，我公司将一如既往的认真执行国家关于食品药品的各项管理规定，做好食品药品安全管理工作。
湖北拓朋医药有限公司201*年9月5日
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附件2：
药品流通环节安全专项整治工作自查评估表
填报单位：填报日期：年月日单位性质：批发企业（）零售企业（）
自查项目自查内容1、是否建立各项管理制度，并对管理制度定期检查和考核2、是否严格了供货方资质审查审核、有无资质不全、票据不符合规定药品经营质的现象量管理规范3、是否存在药学技术人员“虚挂”的现象情况4、购进药品是否全部索证索票，票据装订是否完整5、药品是否分类摆放，分区是否明确，标示是否清晰醒目1、是否建立了基本药物质量管理的相关制度2、是否建立基本药物购进及销售方档案3、采购的中标基本药物品种有无电子监管码？能否对赋码的基本药物基本药物质品种进行了扫码、核注核销及数据上传量的保障情4、药监部门是否对你企业经营的基本药物品种进行了抽样，抽样结果况如何5、是否进行了基本药物的不良反映监测并上报了相关信息结果说明评估结果好较好一般差1、对疫苗类高风险品种购进时能否索取批签发合格证，并索取该批次的药品检验报告书2、所经营的高风险品种（疫苗、血液制品、中药注射剂等）有无电子高风险品种监管码，能否对其进行有效的电子监管的质量保障3、是否按规定即时上传四大类药品的购销存等相关信息情况4、是否建立了冷储药品管理制度？有无冷库及冷藏运输车5、对有温湿度要求的药品是否按要求进行储存、运输？冷链管理是否完整并严格执行1、电子监管设施设备是否购置齐并入网经营企业电2、药品电子监管网能否有效运行子监管码的3、是否明确了负责电子监管工作的人员，建立了工作制度落实情况4、是否对负责药品电子监管的人员进行了培训1、你企业自药品安全专项整治以来，对保健类产品进行过几次自查？如何非药品冒充2、药监及其他部门对你企业经营的保健类产品是否进行过检查？检查药品专项整过几次治情况3、目前，你企业是否建立了解保健类产品的购进验收、索证索票制度，并严格执行1、你企业是否参与了诚信经营企业的评选经营企业的2、近两年来你企业的诚信等级为诚信、信用警示、不诚信诚信建设情3、对你企业的诚信评定结果是否进行了公告？是如何公告的况4、对你企业诚信评定结果是否公正、客观企业的自主1、企业是否制定了短期或长期发展规划创新能力2、你企业的发展潜力如何？将在哪些方面进行重点发展
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