37QE工作指引
QE工作指引文件编号:smt-wi-371．目的：为规范QE的工作细节，制订本指引以配合公司运作与质量目标达成。2．职责：2.1制程数据的统计与分析；2.2产品与物料样板的确认，并进行相关试验，客户生产样板的保管；2.3产品的生产状况覆核与异常跟踪处理；2.4制作并维护各类产品的检验标准与检验指导书，内部培训教材的编制；2.5客户反馈或投诉处理，组织相关部门处理并回覆客户改善措施；2.6负责品管部检验所需的测试架的制作与调试，并检讨品管部各类检测设备的适用性；2.7负责IPQC、QA的日常工作的安排。3.工作内容3.1制程数据的统计与分析3.1.1品管部文员每日到生产各部与QA处收取前一天产品的检验数据，并按预定方法进行统计，QE负责针对自己所管辖范围内的检验统计状况进行数据分析。针对品质异常召集相关人员开品质改善会议进行分析并制定相应措施改善，QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。3.1.2生产现场品质未达标出现异常，QE负责根据PQC或QA的检验报告之数据进行统计分析，针对品质异常召集相关人员现场改善。需要召开品质改善会议的必须联络相关部分人员开品质改善会议，在会议上进行分析并制定相应措施改善，QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。3.1.3客户反馈质量问题，QE根据客户提供的检验数据，统计并分析主要不良项目，并针对问题联络相关人召开品质改善会议改善，QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。3.2样板的确认3.2.1IQC样板的确认：由客户提供的样板和我司自己采购物料的样板，由工程部负责确认，QE收到样板后查找“承认书”(如客户有提供)，核对BOM单以及其它资料，并做相关检验，进行复核。IQC日常上料，依新料认定时的样板作为检验样板，无需再另行签样，IQC检验样板由IQC自行保存。3.2.2首检样板确认：IPQC做出首检样板后，QE负责查找相关资料，对有极性元件的方向进行确认。同时针对注意事项以及其它特殊要求进行复核，检查样板是否按照要求执行等。确认合格后在样板证确认栏签名。3.2.3所有客户要求的生产样板，QE技术员统筹联系客户代表共同确认，以《样板证》作确认记录，包括拍摄图片资料以备查阅。3.3制程覆核、异常跟踪与处理3.3.1产品生产时，QE技术员应对各自负责的产品进行跟进，核对各设备参数与人员操作是否符合文件与客户要求，注意各检测点产生的不良及维修的结果，以便及早发现不良隐患。1页共5页QE工作指引文件编号:smt-wi-373.3.2当发现异常后，应及时与生产技术员或相关人员一同分析原因，并联系相关人员找寻解决方案，并尽快将结果整理与其它部门沟通。如不能在短时间内得到解决方案，应通知上级。3.4文件制作与维护3.4.1生产过程各检测点的《检验指导书》由负责该产品的QE技术员制作。3.4.2当通用的检验标准不适用产品检验时，QE技术员应及时收集客户要求制作产品的检验标准，交品管经理审批，分发各相关部门执行。3.4.3制程覆核时，特别是在新产品试产前，应对《检验指导书》与检验标准进行验证，如不适用时应及时进行修订。3.5客诉处理3.5.1接到客户投诉时，QE技术员应迅速将客诉内容传递相关部门，并组织收集产品生产的资料与记录，以便分析客户投诉内容产生的原因。3.5.2所有客户投诉必须在接到48小时内回覆原因分析结果，如无结果亦需回覆客户现行进展及具体回覆的时间。3.5.3客户一般的信息反馈，应视为制程改善点，亦需与生产部进行沟通，必要时发邮件传递到相关人员。3.6检测设备的管理3.6.1品保科使用于检测产品/物料性能的测试架由QE技术员安装调试，新产品测试架需及时通知工程部制作，于产品交验至QA前交付使用；IQC新料测试架需在接到新料通知的3个工作天通知工程部制作并在3天内交付使用。如不能按时提供测试架以及测试仪器，至少征得部门主管的处理意见，以便安排QA/IQC采用其它方法进行控制。3.6.2所有测试架需贴有工程部《调校合格证明》才能使用。3.6.3QE技术员对当天使用的测试架至少进行一次验证，确保测试架适用性与正确性，并记录在《QA检验报告》或《IQC检验报告》上。使用部门负责人亦有责任及权力验证测试架。3.6.4测试架日常的维护与保管由品保科使用部门负责，如测试架出现异常，QE技术员应及时分析造成异常的原因，再联络工程部人员进行排除及维修，并评估已经本测试架检验的产品是否需重检，需将结果告诉品保科负责人。测试架无法使用时，须及时退给工程部以防误用。3.7产品软件的确认与拷贝3.7.1所有生产的产品软件程序由工程部负责程序的确认与拷贝工作安排，包括后工序发现的软件不良的处理。3.7.2QE负责指导IPQC每小时对软件的拷贝进行检查验证并记录。3.8产品试产与物料试验3.8.1所有新料或客户物料，当要求执行试验或试产时，由QE技术员负责发出《试验跟踪报2页共5页QE工作指引文件编号:smt-wi-37告》，指定试验所涉及的部门负责人，并要求将相关试验情况记录于《试验跟踪报告》上。3.8.2产品试产时，由工程部负责统筹整个试产流程。QE负责协同跟进，并将试产出现的异常状态如实填写在试产报告内交工程部处理。3.9人员培训3.9.1QE应对现有的检验标准配合人事部进行培训。除负责标准的讲解外，需编制相关的试卷对受训人员进行考核，并将成绩交与人事部存档。3.9.2当检验新规格产品/物料，QE技术员负责培训品保科相关检验员具体的检测步骤与标准。4IPQC/QA工作安排4.1QE负责策划安排IPQC、QA的日常工作，处理日常问题，负责协调领班与IPQC/QA以及与生产线之间的工作。5.每日工作细节”5.1生产部QE工作细节:上午：7:50分~8：00点召集管辖范围内的品质人员在培训室开早会，针对昨天发生的问题以及工作中遇到的困难进行总结，并指导、讲解重点跟进项目和应注意的事项，同时对员工提出的问题进行回答和处理，并落实协调当天各组别的工作安排；8：00~8：15分监督各岗位IQC、IPQC、QA的工作情况，有无按照要求执行检验和跟进，对于检验发现的问题进行处理。如生产线不良率超标、QA检验状况、工作现场5S状况、首检发现的问题点等；8：15~8：30分抽查各组别昨天的工作报表以及存档情况，对产品或物料异常不良现象找到相关人员了解当时的处理情况，对重大问题召集相关人员现场处理；8：30~9：00对昨天未处理完或待处理的事项进行处理，如工作报表、报告等；8：00~12：00时间段内，按当天的工作任务分楼层或机型重点跟进，并对每条生产线的品质状况和IQC、QA检验状况（已定编定岗，若有特殊情况另作安排），有异常时联络客户处理或相关人员现场分析改善；同时跟进值日IPQC的检查状况，对于发现的问题点协助IPQC处理，审核收到的文件等，确认无误后再交IPQC整理存档，如有客户投诉，联络相关人员提出改善对策，由QE整理后回复客户。下午：14：00~14：30分抽查五楼QA、IPQC中午13：30~14：00的报表，对产品异常不良现象找到相关人员了解当时的处理情况，对重大问题召集相关人员现场处理；14：30~15：00去各物料仓了解当天IQC进料检验的品质状况，并将客户回复的不合格物料处置方式或生产线反映的物料不良信息及时知会到相关IQC重点跟进和处理；14：00~18：00时间段内，按当天的工作任务分楼层或机型重点跟进，并对每条生产线的品质状况和IQC、QA检验状况，有异常时联络客户处理联络相关人员现场改善；检查IQC、3页共5页QE工作指引文件编号:smt-wi-37IPQC、QA之间的质量信息传递工作是否做到位；同时跟进值日IPQC的检查状况，对于发现的问题点协助IPQC处理；审核收到的文件，确认后再交IPQC整理存档，如有客户投诉，联络相关人员提出改善对策，由QE整理后回复客户。晚上：19：00~19：10分检查五楼QA、IPQC下午18：30~19：00的报表，对产品异常不良现象找到相关人员了解当时的处理情况，对重大问题召集相关人员现场处理；19：10~20：00跟进生产品质状况，对异常问题联络相关人员现场分析改善；20：00~21：00对各楼层生产车间品质状况进行复查跟进，并协助生产改善不足的地方；21：00~22：30将一天跟踪的品质状况进行汇总，同时将需要注意的事项写进检验标准书内，便于IQC、IPQC、QA在以后生产中进行重点跟进。5.2SMTQE每日工作细则:早上：7：50~8：00分召集所属品质人员在车间开早会，指导、讲解重点跟进的问题点，并且对员工提出的问题进行回答。8：00：8：10分监督IPQC/QA夜班与白班的交接情况，有无按照要求进行交接。对于交接中发现的问题进行处理。如生产线不良品超标、QA检验状况、夜班5S状况、首检发现的问题点等。8：10~8：20分检查复核夜班PQC报表，对产品异常不良现象找到夜班管理人员了解当时的处理情况，对重大问题召集相关人员现场处理。跟进8：00~12：00的每条生产线的品质状况和QA检验状况（已定岗定责，不再另外安排工作），有异常时联络相关人员现场改善；同时跟进值日IPQC的检查状况，对于发现的问题点协助IPQC处理；审核收到的文件，确认后再交IPQC整理存档，如有客户投诉，联络相关人员提出改善对策，然后回复客户。中午14：00~14：30分检查中午12：00~14：00PQC报表，对产品异常不良现象找到相关管理人员了解当时的处理情况，对重大问题召集相关人员现场处理。14：30~13：00，上生产部了解SMT转序产品的品质状况，将问题点知会IPQC、QA重点对应，并通知SMT改善。跟进14：00~18：00的每条生产线的品质状况和QA检验状况，有异常时联络相关人员现场改善；检查IPQC、QA之间的质量信息传递工作是否做到位；同时跟进值日IPQC的检查状况，对于发现的问题点协助IPQC处理；审核收到的文件，确认后再交IPQC整理存档，如有客户投诉，联络相关人员提出改善对策，然后回复客户。晚上19：00~19：10分检查下午18：：00~17：00PQC报表，对产品异常不良现象找到夜班管理人员了解当时的处理情况，对重大问题召集相关人员现场处理。跟进19：00~20：00的生产品质状况，有异常联络相关人员现场分析改善。20:00~21:00对生产车间品质状况进行更进。4页共5页QE工作指引文件编号:smt-wi-3721：00~22：30将1天的品质状况进行汇总，同时将需要注意的事项写进标准书内，IPQC、QA在以后生产中进行重点跟进。其它：按培训计划，每周星期二对IPQC、QA进行持续培训。每月的第1个礼拜内，总结IPQC、QA上月的检验汇总，对需要修改程序文件的及时修改,以满足检验要求，需要相关部门协助改善的，联络相关部门召开品质会议商讨处理。每年底，制定QE的管理评审，总结1年的工作报告，制定明年目标。6参考文件6.1《样板制作与管理指引》6.2《IPQC工作指引》6.3《QA工作指引》7.附件《物料试验跟踪报告》版本修订历史记录版本号A1修订内容修改5.0条款相关内容修订时间201*/09/14起草：_________审核:______________批准：__________版本：A0日期：_________日期:______________日期：__________生效日期：201*/09/155页共5页
扩展阅读：工作指引
ICU工作指引
您好：
欢迎来到ICU护理团队，为了使您更快适应工作，特别制定工作指引，希望对您的工作有所帮助。
科室质控管理流程
质控小组成员分工明确，各司其职
↓质控员根据标准检查负责项目（每周至少一次），结果记录在工作笔记本上
↓对出现偏差的工作，及时纠正，分析原因，提出解决方案
如为共性问题，及时记录在每日必读本上，提醒大家注意
↓质控小组每月汇总一次，讨论差错、不良事件及质量改进问题，并将结果在科室
全体护士会议时公布
↓将汇总结果简明扼要，重点突出地记录在质控记录单上
↓护士长追踪检查，评价质控效果
各班次工作流程
正班工作流程
提前15分钟到岗，接财产及抢救药品、毒麻药品，检查有无过期液体，物品，
垃圾分类放置，湿度计及检测消毒液浓度，
↓星期一正班常规清洁各种仪器，浸泡呼吸机管道，更换安尔碘，负责为病人修剪
指甲及胡须，星期四正班督促白班为病人修剪指甲及胡须更换浸泡消毒液
↓完成毒麻药品登记
↓08：00参加晨会，听取夜班交班
↓与夜班人员进行床旁交接病人，使病人正确卧位（做好三交四清四洁）
↓评估病人病情调整护理计划。完成分管病人基础护理和特殊护理（晨晚间护理，人工气道，
引流管护理，呼吸机的管理等）以及各项标本采集工作
↓书写危重病人护理记录，掌握分管病人的八知道
↓每一小时常规记录生命体征
每两小时为病人翻身拍背，保持所有管路通畅
↓做好5S规范管理，15：00与白班进行床旁交接病人
调班工作流程
11：30接班
↓了解病人病情，治疗及用药情况，与白班进行床旁交接病人
↓完成病人各项治疗操作
↓观察病人病情书写护理记录掌握分管病人的八知道
↓每两小时为病人翻身拍背并保持所有管路通畅
↓与办公护士完成医嘱查对工作
↓与夜班护士完成床旁交接病人
白班工作流程
提前10分钟到科室
↓了解病人动态
↓08：00参加晨会听取夜班交班
↓与夜班进行床旁交接病人
↓了解病人病情调整制订护理计划，完成分管病人基础护理和特殊护理（晨间护理，人工气道，
引流管护理，呼吸机的管理等）以及各项标本采集工作
↓更换脑室引流管，注明日期，并记录引流量
↓观察病人病情，书写护理记录并掌握分管病人的八知道
↓每两小时为病人翻身拍背并保持所有管路通畅
↓下午接班后为病人泡脚
↓完成晚间护理及特殊护理
↓16：00家属探视以前做好病人的护理并保持所有管路通畅以及病房床单元整洁
↓与家属做好有效沟通
↓完成当班的体温单绘制
↓做好5S管理并为夜班准备药物、物资等用物
↓与夜班护士进行床旁交接病人
上夜班工作流程
提前15分钟到岗，查看交班报告及护理记录，了解病人动态，清点财产及抢救药品、
毒麻药品，并检查有无过期液体，物品等
↓与白班进进行床旁交接病人，掌握病人的病情及用药情况
↓负责所有病人夜间的各项治疗护理工作，20：00体温单的绘制
↓观察病人病情，书写护理记录，
↓书写夜班交班报告
↓做好5S管理
↓23：30与下夜班进行口头、书面和床旁交接，
下夜班工作流程
23：30到岗，进行科内各项物品交接并登记
↓查看交班报告及护理记录，了解病人动态听取上夜口头交班，进行床旁交接
↓完成治疗室、一、二，三病房的消毒及院感记录本登记
↓负责所有病人夜间的各项治疗护理工作，保持病房安静
↓掌握病人病情及各项检查阳性结果
↓完成当班体温单的绘制
↓执行各类化验检查，完成标本留取
↓更换各种引流管（周一和周四更换尿袋），注明更换日期并准确记录引流量
↓书写交班报告填写病房动态表
↓做好5S管理
↓08：00进行全科交班并和白班班护士进行床旁交班
↓完成每月一次病室和治疗室的空气细菌培养。
办公班工作流程
提前10分钟到岗参加晨会，听取夜班交班，核对日报表并检查护理记录
↓负责处理，核对医嘱，及时通知护士执行有关医嘱必要时亲自执行
↓检查各班工作质量，了解护士执行情况并观察效果
↓整理完善医疗文件，督促护士正确填写各项记录
↓办理出入院，转科手续，了解病员费用情况
↓负责处方药品统计，送药房，领药
↓每天与调班护士进行医嘱查对
↓书写病室交班报告做好5S管理并为夜班准备药物、物资等用物
↓护士长不在时代为处理各项应急工作
↓ICU病人入院（转入）流程
根据病情做好用物准备
↓通知医生↓
热情主动接待病人，搬运病人于病床连接各监护电极，立即监测生命体征，建立静脉通道
↓有气管插管的病人根据病情给予吸氧或呼吸机支持，约束四肢，注意保护病人，防止病人烦
躁发生坠床或自行拔出气管插管及其它管道
↓妥善安置各引流管道，检查是否通畅，观察引流液性质和量
↓需要床旁紧急气管插管时，配合医生并立即准备呼吸机，及时清理呼吸道。若生命体征不稳
定，遵医嘱使用抢救药物（紧急情况下，口头医嘱2人核对2遍无误后使用）
↓查看病人皮肤，填写压疮评估表，如皮肤破损填写压疮上报表，如需侵入性操作向家属发放
知情同意书
↓将病人姓名、年龄、诊断及联系电话等信息写于床头牌，检查转入病历是否完整（新病人按
要求准备病历），登记和建立诊断卡
↓向清醒病人作自我介绍和环境介绍，适时行心理护理。向家属及清醒病人介绍ICU规章制度
及探视时间病人需要的生活用物等并签字
↓贵重物品（比如戒指、项链、手机、现金等）交与家属保管
↓处理和执行医嘱，完善护理记录
↓修剪病人指甲及胡须（做好基础护理）
术后接收病人流程
当班护士与手术室医护人员交接病人、病历并签字
↓搬运病人至病床
↓检查病人神志、生命体征、伤口敷料、皮肤受压等情况
↓妥善固定各种引流管并观察引流液的性质、颜色和量
（用输液标签注明引流管安置时间及名称）
↓安置合适体位
↓遵医嘱吸氧、心电监护等
↓清醒患者告知体位、禁饮禁食时间及相应注意事项
予以心理护理
↓正确核对并执行医嘱
↓在体温单、手术护理记录单注明手术及返回时间
↓作好病情观察及记录（按术后护理常规及分级护理常规）
出院（转出）病人办理流程
医生开出出院（转出）医嘱
↓当班护士进行出院（转出）指导
↓办公室护士整理病历，根据医嘱查对费用
↓办公室护士开具出院通知书，告知病人出入院处的地点，必要时亲自带病人到
出入院处
（如为转出病人，当班护士完善护理文书，保证病历完好，收集病人用物，妥善固定所有管路，带好院内病人转科交接本，亲自护送至普通病房做好交接）
↓征求病人意见
↓当班护士和清洁工人对床单元作终末消毒
↓当班护士负责床单元及床旁用物的完善，做好接收新病人准备
出院病历质控流程
在长期医嘱最后一排的下面用红笔划双横线
↓在临时医嘱的“出院”医嘱栏签名和时间
↓在护理记录单书写出院的健康指导内容，要求有生命体征
↓在体温单相应时间绘制生命体征并用红笔纵行写“出院于几时”
↓按规定整理出院病历顺序(如体温单从上到下页码是1、2、3)，妥善装订
↓抄写费用并进行总费用和药品费用登记
↓全面检查后由质控者在质控护士处签名
↓24小时内病历交给信息科并签字
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