质量部201*年关于质量目标总结和计划
质量方针目标贯彻实施情况报告一、质量方针目标的实施情况公司质量方针：质量方针是“质量第一、客户至上”。二、公司质量目标：建立健全公司质量管理体系，加强药品经营质量管理，最大限度满足客户的需要，为人民群众提供安全有效的合格药品。为了保证公司质量目标实现，质量部将公司总的质量目标分解为各部门的具体工作目标，具体见公司的质量方针和目标管理制度。通过201*.7201*.1月份质量体系运行，加上全员共同努力，公司各部门的质量目标已基本完成。但是我们不能满足现状，距离高标准、严要求的质量目标还有差距，我们要追求更高的目标，以满足顾客不断增加的新要求。首先我们要提高我们自身的质量意识，加强对标准和文件的学习，对所有的员工定期进行技术培训。提升各级管理者的管理水平，提高每位员工的质量意识,技术能力.为质量的提高和持续改进，献计献策。我们要加大对顾客的服务力度，做到出现问题及时答复并采取措施，总体来说我们应不断完善工作程序和各种记录表格，提高自身的质量意识，是我们公司今后乃至以后长期工作的主要任务。三、质量方针目标的实施的总体评价
201*年7月份201*年12月份质量目标实现情况质量评价人目标评价质量目标适宜程福利暂不修改质量目标1采购任务完成率达到100％2合同评审率100%3顾客满意度达到100％责任部门质量目标完成情况①顾客满意度100%，已实现目标。②采购任务完成率达到100％，已实现目标。③供货、以及购货单位资质、合同均未出现问题，评审率达到100%业务部1设备完好率100%2药品养护合格率100%3药品温湿度监测合格率100%1进货验证率100%2不合格药品确认率0%3供购方质量体系合格率100%4质量事故、质量投诉率接近0%储运部质量部①201*年7月份201*年12月份一台空调出现问题，及时得到维修，设备完好率98%。②采用了气调养护以后，药品张旭养护合格率达到99%③温湿度检测系统灵敏度良好，合格率达到100%①201*.7-201*.1进货验收率达到98%，离目标存在一定距离②未出现不合格药品③半年时间里有业务往来的供购方均为正规企业4无质量事故、质量投诉质量目标适宜暂不修改质量目标适宜暂不修改完成计划培训率100%办公室培训，合格率100%。质量目标适宜暂不修改票、账、货相符率100%财务部201*.7-201*.12半年时间里，公司票、账、货相符率100%，实现目标质量目标适宜暂不修改
总上所述，说明我公司建立的体系文件能够满足公司在质量管理方面的需要。员工整体质量意识不强，通过不断学习领会，质量意识在员工的心中有了深深的印记，做好每一个产品是质量意识的最基本要求。用户的需求和满意，这反映了公司长期发展和对当今市场需要的肯定，是比较客观的，是最能体现公司整体经营思想的。满足顾客需求，是公司不断追求和探索的思路。201*年，新的一年。在新的一年里，质量部根据公司现在发展的情况制定出工作计划：1、在201*年1月份，在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上，对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核，宣布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈公司领导和各部门，对没有完成的由部门带头人负责找出原因，并采取必要的奖惩应对措施。
2、在去年取得成绩的基础上，把好药品各个环节的质量关，做好公司的内审工作，加大资金投入，加强员工相关业务知识的培训工作质量部：
201*年12月10日
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201*年品质部工作总结及201*年品质部的工作计划及重点
目录
一．部门组织架构和人员状况
二．部门的工作职责
三．201*年度的主要工作内容
四．201*年存在的不足和改善的方案
五：201*年的成本控制计划
六．总结和本年度的目标
一．部门组织架构和人员状况
品质部目前人力配置满员编制为人数:43人副经理：1人、科长：1人
工程师:8人(包括SQE\\体系工程师\\高级工程师\\QE\\PQE);文员:2人(DCC和品质)
组长:7人(包括IQC\\OQC\\注塑\\喷涂\\丝印A\\B班)
QC:24人(包括IQC\\OQC\\注塑\\喷涂\\丝印A\\B班\\2名驻厂人员)目前品质部组织架构
品质副经理品质课长品质文员ISO工程师高级品质PQE工程师SQE品质喷涂/组装/丝DQE工程师注塑QC组长DCC文员IQC/OQC组注塑/压铸喷涂/组装/丝印
新的一年品质部将对公司内部的品质管控系统进行重新调整，品质部门的组织架构也要进行重新规划，预计的补足现有的组织架构人员外，因201*年客户群的提升，所以供应商管理与客户维护是我们的工作重点，所以在组织架构上面加入厂商及客户驻厂技术员职位。
新的组织架构：
目前由于生产人员的不稳定，导致生产过程中不良产生较多，流入客户处的不良也较多，还有外发加工厂品质不稳定给公司造成了巨大的损失，外发加工厂的品质控制工作成为了重中之重，而品质部职责范围甚广，包括：进料，产线，入库，出货，投诉处理，供应商辅导，还要包括体系完善，部门建立等，所以人员的合理利用和调配成为了工作的重心。二.部门职责
为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：
1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9001：201*质量管理体系能持续运行并有效执行；
2，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划；
3，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。4，建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”；
5，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合公司对各部门绩效考核过程进行监督；
7，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；
8，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行；
第1页共9页9，参与特殊订单的审核与产品设计评估，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划；10，负责样品的检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件；
11，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定；对供应商进行有效的管控及辅导监督。
12，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门；
13，配合业务课进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；
14，负责编制月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。
15，负责定期进行质量工作汇报。定期招开品质检讨会议，在会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。
16，严格控制员工编制、仪器设备维修费和检测用化学用品、药剂的消耗和浪费，合理安排作业班次，不断降低检测费用及加班费用，控制品质运做成本。
17，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性18，与其他部门相关工作的协调管理19，完成上级临时交办的各项任务三、本年度的主要工作
1．推行公司的ISO9001：201*质量管理体系，年度内进行二次内部审核，主导比亚迪客户的审核与中兴客户的审核，并对公司的ISO系统文件进行修订与发行。
2．制定与作成相关品质标准发行到相关单位，以便标准有标准可以参考，避免出现误判错判3.作成各相关品质控制环节的流程图和相关管理办法等三级文件，将所有流程图挂于车间，让员工了解工作运作流程。
4.与供应商签定质量保证协议，必要时提供产品质量计划，跟进生产，与供应商携手加强来料品质状况并进行改进，跟进供应商质量改善行动，供应商审核与评价一定要落实到位。
5.定期对班组员工召开班组会议，将上层决议传递到操作员，对特殊订单召开紧急会议，进行生产及品质控制通报，定期召开品质会议，对品质部的相关投诉情况传达到操作员，作好改善措施的落实和执行，保证改善效果
6.严格进行出货品质检验，保证交付出货的产品的包装，数量，型号，标识等无错，漏，混等情况的发生，此处为产品质量最终把关，重点是对包装的检验，减少客户的投诉。7.降低检验成本，包括仪器设备的维护与校正，人员的工时与培训等等，检验方式的合理运用，根据人员工作的实际情况合理安排加班。
8.客诉问题的及时处理，跟进改善进度。
9.根据公司业务和体系需要，建立各种文件管理台帐，依据不同分类制定各种文件清单，按时作成各种质量报表，常用手法有：QC七大工具，SPC统计过程控制等
10.为了促进产品实现，保证产品质量满足客户需要和公司业务的需要，经常会与其他部门和嘉丰厂有业务往来，因此，与他们的工作要合理把握，参考部门工作职责。
11.完善公司质量目标，根据公司实际生产状况制定201*年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标，并健全目标统计办法。
12.建立绩效考核机制，对品质部全体人员进行绩效考评。
13.建立培训登记表格，制定定期培训计划，对与品质相关的人员进行品质意识培训。四．存在的不足
1.ISO方面：各部门的管理办法和工作流程图，作业指导书等还不是十分完善，公司的大部分管理人员对ISO认知不到位，工作中存在随心所欲，按经验作事，未安流程作业等状况发生。
对策：
1)制定教育培训计划对相关人员进行培训，指导相关人员二、三阶文件的编写方法，监督各
部门完成各部门的文件编制，使ISO系统更加健全和完善；建立定期稽查制度，对公司各部门的ISO执行情况进行定期稽查，发现问题及时整改，并根踪结果。
第2页共9页2)对公司文控中心管理系统化提高工作效率，对公司的系统文件进行管控和监督。
2.我们现在的工作都在强调“检验”的品质作用，忽略了“早期预防”“后期改善”的作用，没有依照P-D-C-A循环来实施.
针对以上问题我们要做到以下几点：
1)订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来，形成文件，为后续生产和检验做参考2)随时关注客户变化，及时将变化通知到相关生产部门
3)检验记录的完整性，定期将记录作出报表，召开生产品质会议，将异常情况及时通报生产
实施改善
4)所有异常调查出原因后，除进行质量事故处理外，还需要作出行动改善措施或者方案，落
实到操作中去，质检员随时关于改善效果，保证措施的执行性和有效性5)严格做到计划实施确认维持与改善的程序。现场管理的主要工作事项：
按照操作规程或者作业指导书的标准要求作业将以往的经验，教训记录整理，交流，反馈杜绝各种白干，瞎干，蛮干的作业行为杜绝各种浪费
对新人的操作指导，培训，沟通各种指令，信息是否能传递到位要有强烈的问题意识
要经常巡检，目前强调IPQC的频度是2小时一次
要有强烈的服务意识，品质意识，下工序就是我的客户现场物料管理要能追溯
生产设备，检验设备要周期性维护
现场问题现场即时解决，并注意再发防止
工作环境要勤5S（整理，整顿，清扫，清洁，素养）会议要简短，记录要追踪
3.品质部对供应商的管理还处于模糊阶段，仅仅是对问题起到了反馈作用，实际上没有监督控制。我公司目前在初选供应商时，没有考虑到供应商的生产能力的品质控制能力，造成现在材料不能及时入库，而入库进来的又是不良品，对我公司的品质造成了极大的影响。
对策：
1)对供应商进行审核评估，并签定质量保证协议2)必要时提供产品质量计划，跟进生产3)与供应商携手加强来料状况的确认
4)供应商在生产前一定要经公司培训后方可生产，生产线上质量检验，异常及时反馈品质部5)作成供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议6)跟进供应商质量改善行动
7)增加专业的SQE工程师，对供应商进行管理、辅导、考核。通过对供应商体系的审核和质
量改善活动的跟踪和异常情况的处理，来稳定来料的品质。
4.生产管理人员和基层品质检验员对公司的产品品质重识度不足，加上我公司的人员流动性大，作业员专业技能不高，造成我生产产品的不良率和返修率高。
对策：
鉴于这样的情况，为了保证后续生产规模的扩大，导入生产部自检+品质部（生产巡检+成品抽检+出货确认）相结合的方式来进行，当然，检验仅仅只是品质保证的一种手段，实际上不可避免的会造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的办法还是提高生产操作员工的品质意识，强化品质标准观念，从源头控制产品质量，这样才能保证生产即检验，产品即良品，产品质量“做”的好。为了做到这一点，有必要实行：
第3页共9页4.1看板管理
●将不良品作成样板，安置在各工序显眼处
●将客户投诉的各种不良图片展示出来，张贴在各工序指导生产
●将订单要求及相应标准作成直观文件（做业指导书及检验指导书中），便于操作员查看4.2品质意识教育培训
●各工序要定期对班组员工召开班组会议，将上层决议传递到操作员●对特殊订单召开紧急会议，进行生产及品质控制通报
●定期召开品质会议，对品质部的相关投诉情况传达到操作员，作好改善措施的落实和执行，保证改善效果
●作好上岗培训，设备的操作培训员工基本质量观念十条
●材料确认：材料投入工序检查材料的外观规格。
●人人品管：帮助上工序发现不良，检查上工序作业质量。●报告异常：发现不良/异常向班组长报告。
●规范作业：严格按作业指导书作业，并熟悉作业指导书。●检查工具：开工前检查使用治具仪器，设备工具是否正常。●统一行动：任何改变不可私自改变，须经领班同意后再做。●3S行动：材料的合理摆放，操作台面，设备上注意清洁。●挑出不良：把上工序/本工序的不良品挑出来，作好标记。●不懂就问:作业方法，作业动作等不懂请教班组。
●宁严勿松：材料投入工序，检验工序标准，宁严勿松，
5.开发设计时未充考虑到对品质的影响，对产品开发阶段的检验和验证工作未执行到位，造成产品设计开发出后品质问题频繁。对策：
1)产品在设计定案之前要进行新产品专案检讨会，确认产品方案和相关品质隐患后再进行开
发2)产品在开发过程中要严格按照新产品的开发要求进行设计开发，并分阶段进行设计开发检
讨会议，分析产品在设计开发过程在存在的问题，及时发现问题及时更正。3)新产品开发材料在承认时要定义好产品的重要性能参数（如重点尺寸、材质），以便后续的
管控。
4)新产品打样完成严格安照设计要求进行相关的试验(如环境测试、性能测试等)，、确保设计
的产品的可靠性。
5)新产品量产前要进行最少1次的试产（试产时相关单位人员一定到现场进行跟踪并进行检
讨，发现问题及时整改，整改完成后再生产。
6)新产品量产后的前3批工程部要有相关的专案工程师进行跟踪新产品在生产中的状况，发
现问题及时变更。
6.工程在设计开发相关的检测治工具/工装夹具和定义测试方法及操作方法未充分考虑到对产品品质的影响。
对策：
1)对公司的相关的检测治具及工装装具进行重新评做确认，并在设计定型前要在生产线实际
试用合格后方可定案
2)提升IE技术人员的专业水平，在定义产品的作业指导书时要充分考虑对产品品质的影响，
其它相关部门如有更好的作业方法，可以通过正常方式与工程部检讨验证，验证后推行，建立制程改善奖励制度
3)作成治具检测要求，每日对产线所使用的治具进行检测，发现问题及时送修。
4)对我公司的相关技术文件进行重新编制按册发行（把产品图纸，承认书，设计参数，测试
方法，作业要求装订成册），方便管理和参考。
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7.通过对公司的客退品进行统计分析发现我公司的退货品里客户的滞销品/组装坏的产品较多。对策：
1)对公司的客退品进行区分，并作成统计报表，对客户的滞销率及组装坏的进行评比，对滞
销退货率高的与客户进行沟通处理。
2)后续品质部及业务部与客户沟通如有滞销品退货及不良品退货一定要通知我公司，并须经
过我司的业务部及品质部确认方可退回。
8.部门绩效考核机制执行过程中未做到公平合理的执行，部门奖罚不分明。对策：
1)主管对部门的绩效考核打分情况进行监督
2)向品管员宣导，如遇到绩效打分不公平的情况可以向主管提出申辩，如主管不给予处理可
以向公司更高层反应
3)对部门内部的绩效考评进行公示。
9.产品变更时及时通知相关部门，造成新旧物料混乱，对产品的品质造成直接的影响。对策：
产品在工艺和材料变更时需提前发出变更通知单，对材料的库存状况进行确认并区分做发标示，变更通知单上需注明变更要求和注意事项，方便各部门跟进。
10.公司内部沟通协调常采用口头方式进行，处理问题时效性差，也不符合ISO的基本要求。对策：
建立公司文控中心，所有部门的沟通工作须以联络单的形式，经副总签写确认后送交文控中心，由文控中心进行存档和分发，以提高公司的工作效率。
后续所有会议开展后，要产生会议记录并提交到文控进行受控管理与发行。建立公司的邮件，将所有的信息多用书面的形式进行沟通与操作，便于信息的转达不到位或错误的发生，同时也给公司减少了纸张的浪费。
11.员工和教育教训力度不足，品质人员责任心不强，人才流失严重
对策：
1)团队工作制度与纪律建设与遵守，建立品保部管理细则，在此基础上加入质量文化及行事指引。2)工作计划与效率，倡导时间价值，进行工作分解，管理工作进度和质量。3)工作秩序，扩充质量管理职能，按照控制要素进行细分，更专业化。
4)绩效管理，考评激励，对不适应部门文化的员工进行整理，对工作优秀的人员列入提升计划，
建立技术与管理的升迁路线。
5)自己设计教材，辅导员工的职业化，质量管理工具，思维方法，部门发展规划等。6)在部门内实现轮换岗位和新增岗位竞争上岗，给予更多机会施展才华。个人自我知识培养与工作需求的一致性评价
优点：部门员工大部分为第一次接触制造行业，可塑性强，容易培养忠诚度。缺点：投入精力较大，成才成本偏高，对管理人员的要求相对来讲会高。
机遇：公司最近几年一直处于告诉增长，发展空间和机遇还是可以期待的，质量管理人才在各相关运作部门适用性强，跨部门流动带来新的机会。
风险：一旦公司运作进入平稳期，将面临组织结构调整和人员素质要求的变化，可能会造成人才流失。
五．201*年的成本控制计划
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六：总结和201*年度的部门目标1.部门目标
根据公司质量方针和质量目标，分解出本部门的工作目标。
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2.总结:
公司的发展任重而道远，很荣幸能和各位家人在一起共同走过201*年度，我们也深知，我们还有很多不足的地方，在新的一年里我们们更加努力的工作改正自身的缺点，坚持产品的品质是设计和制造出来的的理念，我们会不懈努力，一如既往地做好公司的品质控制工作，支持生产，更好地控制生产源头及过程品质，和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智！
制定人：刘丰条制定日期：201*-1-3
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《质量部201*年关于质量目标总结和计划》
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