201*年外审总结报告
201*年外审总结报告
中国质量认证中心根据GB/T9001-201*标准对我公司质量管理体系成员部门进行了抽查现场审核。一、审核目的
主要为监督审核，评价我公司管理体系的持续符合性和有效性，以确定是否继续保持认证。二、审核范围
LED照明灯具（路灯、隧道灯、泛光灯、景观灯等商用照明灯）的设计、开发、生产和服务。
抽查需审核的部门有技术质量部、研发部、生产部、市场部。三、审核准则
1、GB/T9001-201*标准；2、公司质量管理体系文件；3、有关适用的法律法规。四、外审组成员
组长：组员：五、审核时间
201*年11月16日至201*年11月10日六、审核过程内容总结
审核组对抽查部门进行了现场审核。同时由公司管理者代表、内审员、技术质量部部长陪同此次现场审核。在审核过程中，审核组通过提问、查阅、观察、验证、记录等多种方式，与有关部门负责人和相关管理人员进行沟通交谈，收集我公司质量管理体系运行情况的信息。
依据审核准则，此次审核审核组共提出2项不符合项，均为一般不符合项。无严重不符合项（详见不符合项报告）。
在此次审核中，审核组对我公司质量管理体系运行的符合性和有效性做了详细的点评。其中做的较好的方面为：各部门均能按公司质量体系文件要求执行，市场部资料比较齐全，技术质量部对质量管理工作，做的非常认真。做的较差的方面为：
a、所有部门
1）工作中屡次出现低级错误，在外审过程中发现笔误较多。
2）各部门质量目标分解应围绕公司质量目标制定，其中有些指标不具有实际可测量性。
3）对标准理解不够深刻。
4）与各部门之间接口管理不够紧密。致使问题解决措施，前后不能对应。例如：技术质量部发给研发部的纠正措施报告单，其解决措施不实际，答非所问，或者一直追不到其相应回传单据。b、技术质量部：
1）对于公司质量问题的分析、解决，只停留表面现象，没有分析其真正原因，从根本上讲，问题没有充分解决，导致问题屡次出现。
2）内审工作力度不够，有些项目抽查未发现问题，则外审时被发现。3）对已发现问题没能根本解决，导致再次出现。c、研发部：
1）去年已经过审核的文件资料，仍作为今年审核资料。无设计输入评审，去年已被开不符合项，今年仍没有输入评审。2）本年度无研制计划。
3）对纠正措施应高度重视、清晰明确的分析原因、提出真对性的措施。d、生产部：
1）合格供方资料都不全，名单名称与资料名称不能对应，而且有些资料早已失效。
2）生产计划数量与采购单数量不能对应，原因查找困难。
3）对纠正措施应高度重视、清晰明确的分析原因、提出真对性的措施。7.不符合项的整改
我公司所有人员应针对质量管理体系标准的进行学习，各部门在接到“不符合项报告”或“整改项”后，要针对存在问题进行认真分析，制度纠正措施，并举一反三的整改。要求201*年12月15日必须整改完毕，并将实施的纠正措施报告和具体证据资料报技术质量部，技术质量部应将在12月月底前组织人员对各部门的纠正措施的实施情况及其有效性进行验证，并将结果纳入月度经济责任制考核中。
扩展阅读：201*年外审情况汇总表
201*年外审情况汇总表
序号验厂日期客户第三方审核机构审核发现点1.工厂张贴的疏散图上没有标出读图者的位置及消防设施的位置2.工厂宿舍楼疏散通道中没有安装安全出口标志3.工厂宿舍区域没有设置药箱4.工厂不能提供一台压力容器的操作证。5.抽样25名员工，其中20人加班时间超过法定限制。6.抽样25名员工,所有25名员工周上班时间都超过52小时7.工厂不能提供建设项目竣工环境保护验收文件BV社会责任审核8.工厂过去12个月没有举办宿舍疏散演习.9.工厂模具车间2个冷凝容器上没有张贴安全标签相关纠正措施措施落实情况已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭1201*-8-11日ASDA10.工厂生产楼1楼注塑车间3个安全出口中的1个没有安装应急灯.生产楼2楼组装车间3个安已制定，详见附件已关闭全出口上方没有安装应急灯11.抽样20名员工,发现其中5名员工连续10至13天上班没有休息.备注:工厂在忙季时会安排调休.12.抽样20名员工,发现其中3名员工周工作时间达到63至70小时.13.外箱上无客户Logo工厂外包装纸箱由以下供应商印刷及提供:厂名:上海福鑫包装材料有限公司.厂址:上海市奉贤区庄行镇1.按照规定工厂需要举行消防演习(至少两次/年),图片和消防安全证书和应急疏散预案培训资料应保持。指出,在201*年只有一个消防演习锻炼已经向工人们提供,以预防火灾风险。2.发现模具车间一工人没有戴护目镜、耳塞和脸的面具等劳动防护用品。3.按照西尔斯控股全球监督程序,必须符合当地法律,定期的工作时间不超过60小时,每个星期一天假是受到鼓励的。查看考勤记录从（201*年12月至201*年12月）,工人连续30天没有一天（从201*年11月）已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭2201*-1-20.21两日RanirSears社会责任审核1.于文件审查时发现厂方已对生产设备例如注塑机进行了确认并有验报告提供，但却没有验证或确认方案供予审查。已制定，详见附件已关闭2.于文件审查时发现产品图纸、规格及生产工艺规范、零部件规格及接收标准有归档在DMR（产已制定，详见附件已关闭品主记录）中，但生产设备、程序（流程）和/或指导书以及质量控制程序和/或指导书却没有清晰地界定及包含于其中。3.于文件审查时发现内审之纠正及预防措施的确认没有被相关查核人员签核。已制定，详见附件已关闭3201*-10-27.28两日TargetSGS质量体4.产品平均寿命规定为两年且相关记录的保留亦为两年。（按820.180）记录的保留应超过产品均进行中，系审核寿至少2年。5.厂方有在201*年11月24日实施模拟召回（MR）并有相关记录，但MR是如何进行（实施计划）的以及其结果怎样（效果评估）相关报告上没有提及。6.审查文件时，未能看到SOP培训矩阵，但职位说明中也没有列出相关职能所要求（知掌）的SOP。7.审查文件时发现设备识别编号没有写在设备维护保养记录上。1.紧急出口标志不恬当201*-8月Fas-t社会责任审核2.不能从里面打开紧急出口开且出口上锁3.工厂内无应急灯或数量不足4.员工不能按照当地法律享受假期/带薪年假1.根据对工厂QC员的查核（现场查问），发现到工厂是按照GB/T2828.1-201*抽样计划进行IQC、OQC、FQC作业，缺陷被分为安全、极严重、严重、轻微，相对应的AQL分别为0/0.25/2.5/4.0，但当相关的AQL值需要按照‘↑’或‘↓’相对应的抽样计划之数量调整时，他们（QC人员）没有对抽样数量进行调整。2.工厂周围虫害控制被承包给第三方机构；但（审核时）在工厂记录中曾用于虫害控制的化学品，没有证明或MSDS（提供）。进行中已关闭已制定，详见附件已关闭进行中已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭对QC人员进行抽样计划的知识及运用培训。要求完成日期：201*/8/8前要求相关的机构提供资质证明及其相关员工的资质证明，以及杀虫药剂的MSDS。要求完成日期：201*/8/20前4Target已关闭5201*-6月18日WoolworthWQA质量和社会责任审核已关闭6201*年4月1.2日SGS质量体系审核2.是否能更好地保持和识别重新返工的产品或半成品记录1.新员工的训练可以改进,以确保操作者知道过程控制的要求已改正，详见附件已关闭已改正，详见附件已关闭3.itcouldbebettertoinvestigatewhetherproductcontainBPAandDEPH（此句翻译觉不通，求助）1.工厂没有制定主要物料的安全库存。目前工厂根据经验来管理主要物料的库存，不能完全保证物料不影响正常的生产计划。2.工厂在201*年有新供应商列入，但是关于对此新供应商，只有简单的调查表，有相关的产品资料。没有被判定为合格供应商的确认和记录。现已启用ERP系统已关闭已关闭已关闭已关闭已关闭已关闭已将相关资料补齐。7201*年9月1日SGS质量体3.现场查看，2楼材料仓库里，一个物料存储盒里同时放置合格品和不合格品。屈臣氏系和社会责任审核4.现场查看，有不同批原料放在一起，且没有批号标识，不能保证“先进先出”。5.生产过程中部分检验工位不合格品，待检品，合格品没有标识。6.工厂没有不合格产品返工后重新检验的记录。已做改善，相关人员已培训。已改正，定期检查。产线相关人员进行培训。报告已补上8201*年11月24日BV社会责任1.审核员发现1幢4层的宿舍急救药箱药物不足，没有以下药品：剪刀和一次性手套。2幢5层的宿舍没有配备急救药箱。2.审核员发现2幢5层的宿舍楼没有安装警铃。审核员发现工厂宿舍最近一年没有举行消防演习。1.在表单编号为FM040205的总文件清单中，发现有文件版本没有按要求更新，如BRC消费品标准（仍是2A版的登记），违反了BRC消费品标准3.2.1.1条款的要求2.发现编号为0608013的电机测试仪，追溯不到相关的国家（校验）标准，违反了BRC消费品标准7.5.3条款的要求待查待查待查已制定，详见附件已关闭已制定，详见附件已关闭3.化学品仓的化学品MSDS应按国标GB-T16483-201*化学品安全技术说明内容和项目顺序之16已制定，详见附件已关闭项要求制定，且统一采用中文，并按对应之顺序以索引的方式归放，以做到妥善保管查取快捷；扩散油审核发现无MSDS提供，需尽快建立。201*年12月16日SGSBRC质量体系审核4.在工厂英文简介中没有将BRC、ISO、WQA等认证信息写入其中。建议可将此内容纳入简介中，进行中以提升及增加公司信誉度。5.模具车间装有乳化液的瓶子没有标识，应时常查检并采用防脱落标识。已制定，详见附件已关闭6.品质抽样标准GB/T2828对应的应是MIL-STD-105E，工厂现用对应的是MIL-STD-105D，且已制定，详见附件已关闭此标准已早发行新版本（GB/T2828.1-201*），而工厂还保留在老版本。7.建议工厂将岗位职务说明书做成三级文件并按三级文件的管理要求实施管控，以方便更多的人进行中了解清晰岗位职责，有助于更好的管理。8.在供应商的审核中，动力马达，先进电子等提供了部分ROHS报告，不够全面，应举一反三，进行中予以建全---公司应加强供应商安规、检测报告（FDA、ROHS、SGS、CE、UL）、符合性声明、承诺书等方面的资料收集，并建立相应的清单以归类管控并适时监管它们的有效时限并及时更新；另对CE、UL等安规要求的物料应按产品别列出清单以方便日常之重点管控。对于动力马达，实为其佛山生产厂“恒德”在香港的总部，工厂提供的评鉴资料名头不应为“动力”，按实际要求应为“恒德”。9.工厂进行了追溯和召回演练，但演练中没有提到具体的目的、流程、要求、过程、参与者、结果、结果评价及开始/结束时间。应将演练做成含有上述具体内容的报告，且追溯应正向及逆向皆需做到。10.工厂应成立应急小组，以应对因消防、停电、停水等原因影响工厂正常运作的突发事件，且应列出对应的应急措施、各成员的职责、联系方式及外部机构的联系渠道或方法等必要事项。已制定，详见附件已关闭进行中11.工厂对于供应商的来料异常有进行一对一的改善，但没有对不良进行具体的统计分析，应利用进行中适合的统计技术定期地分析不良，以不断地找出改善的机会，来体现公司的持续改善及ISO数据分析要求的贯彻。12.工厂的检验规范中仅提到了产品的试水/试气的压力要求，却无时间要求，应将时间明确在产品规范中。13.对于仪器的校验，发现工厂以低精度的参照来校验同等精度的，却未使用已有的同类高精度参照，对此工厂应做必要的改善。
进行中进行中
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