iso9001质量管理体系
课程大纲
引言：企业推行iso9001存在的问题
第一部分 iso9000族标准概论
? iso9000族标准的由来及发展历程
? iso9000族标准的主要特点
第二部分 iso9001标准导入的意义及步骤
第三部分 iso9001标准解析
第四部分 推行并发挥iso9001体系效能的总体思考 ? 为何要建立iso9001质量管理体系
? 怎样建立适合公司发展需求的iso9001质量管理体系 ? 如何才能发挥iso9001质量管理体系的效能
第二篇：iso9001质量管理体系梦想亿家文化传播中心
iso9001质量管理体系
iso9001的概述
iso9000质量管理体系是国际标准化组织（iso）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入iso9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。 我国在90年代将iso9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将iso9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起iso9000这面大旗，如火如荼般的展开了iso9000认证。iso9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对iso9000认证的重视达到了极高的程度。
iso9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用pdca（p策划—d实施---c检查---a处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。
iso9001标准的特点：
1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。
2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。
4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
企业实施9000标准，通过9000认证的意义：
iso9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。
iso9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。这对规范企业的市场行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。
iso9000系列标准是经济发达国家企业科学管理经验的总结，通过贯标与认证，企业能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与完善内部管理的有效途径，主要体现于：企业的市场意识与质量意识得到增强；
通过贯标与认证，引导企业树立"以满足顾客要求为经营宗旨，以产品/服务质量为本，以竞争手段，向市场要效益"的经营理念。
稳定和提高产品实物/服务质量；
通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高了产品/服务的质量。
提高整体的管理水平；
通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强；促使企业的管理工作由"人治"转向"法制"，明确了各项管理职责和工作程序，各项工作有章可循，使领导从日常事物中脱身，可以集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我完善与自我改进的机制。
增强市场竞争能力；
通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务，另一方面产品/服务的质量也确实能够得到稳定与提高，这都增强了企业的市场竞争能
市场拓展部经理：崔建魁手机：15064679361
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力；
为实施全面的科学管理奠定基础；
通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管理的意识得到增强，并建立起自我发现问题、自我改进/自我完善的机制，为企业实施全面的科学管理(例如财务、行政、营销管理等)奠定基础。
iso9000系列标准是由国际标准化组织(iso)发布的国际标准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证结构对企业实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内的企业贯彻iso9000标准，按照国际通行的原则和方式来经营与管理企业，这有助于树立国内企业"按规则办事，尤其是按国际规则办事"的形象，符合我国加入www.bsmz.net)虑的问题要列出清单； ②评审项目技术报告；
③经审查签署的试验报告和相关的原始资料；
④样品（模型、初样机或正样机）。
上述资料（除样品外）应提前送评审组主要成员审阅，以便其准备评审意见。
(3)组织评审组
一般情况下由总设计师负责组织评审组，全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家，包括同行专家，用户代表，标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表，以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组，但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任，必要时也可由总质量师担任。
设计评审能否取得预期的效果，一是看准备工作进行得如何，二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想，那么很可能提不出质疑、意见和建议，或者仅仅局限在一般的差错上，不能使设计水平有显著的提高。
(4)召开评审会议
①由设计者报告设计情况及主要技术难点；
②评审员对设计进行评论，提出质疑、建议和意见；
③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答，一时不能解答的，允许会后解答；
④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告，经评审组通过后报总设计师或上级领导人，并由设计部门或质量保证部门存档。
评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批，一般由总设计师或上级领导批准。 iso9001认证：设计开发评审的原则
（1）性能方面
实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。
（2）原理方面
简单易行，适应性强
（3）结构方面
结构合理，组成件少，构件简单，体积尽量小，重量尽量轻；计算简便，工艺性好精度要求合理，需用的特殊材料尽量少。
（4）安全性方面
使用、维修、保养均安全，不需特殊的附加保护措施。
（5）可靠性方面
进行可靠性设计和管理，具有可行的可靠性保证。
（6）制造方面
尽量采用常规加工方法，加工尽量少
（7）检验方面
检验过程少，检验量少，方法简单易行
（8）装配方面
装配工作简便、迅速，尽量不采用特殊设备，易于实现装配自动化。
（9）使用方面
操作方便、安全、简单；包装密到性好，长期储存性好；便于运输；便于维修；与环境相容，无污染或尽量减少污染；用后处置方便。
（10）经济性方面
无多余功能或已减至最低限度；产品成本（包括使用成本）低廉，有较好的经济效益和社会效益 。 iso9001认证：设计开发评审的要素
iso9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项：
（1）与满足顾客需要和顾客满意有关的项目
①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比；
②通过样机（样品）的试验对设计进行确认；
③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力；
④非预期的使用和误用；
⑤安全性和环境相容性；
⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例；
⑦与有竟争性的设计进行对比，与同类设计进行对比，特别要对过去组织内外发生的问题进行分析，以防止问题再次发生
（2）与产品规范要求有关的项目
①可信性和耐用性的要求；
②允许偏差以及与过程能力的比较；
③产品接收准则；
④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性；
⑤良性失效和失效安全特性；
⑥美学规范和接收准则；
⑦失效模式和影响分析，以及故障树分析；
⑧诊断和纠正问题的能力；
⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明；
⑩标准件的评审和使用。
（3）与过程规范要求有关的项目
①生产的产品符合设计的能力，包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装；
②设计一的检验和试验能力，包括特殊检验和试验要求；
③材料、零部件和组件的规范，包括已被认可的供应品和供方及其供应情况；
④包装、搬运、贮存和货架寿命的要求，特别是与进出物品有关的安全因素。
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