食品药品监督管理局201*年安全工作总结
食品药品监督管理局201*年安全工作总结
年初以来，我们按照省、市食品药品工作会议精神，结合我县工作实际，认真开展食品药品监督管理工作，明晰工作思路，突出工作重点，加强日常监管，不断研究和创新工作方法，抓基础、抓薄弱、抓巩固与提高，力图使工作在总体效果上取得新成绩。现将一年来的工作情况总结如下
一、“两网”建设工作不断得到加强
首先，药品供应渠道得到全方位规范。我们在去年工作的基础上，今年又深入开展了药品供应网络建设。主要是通过“两种方式”、“两种途径”不断强化农村药品供应网络建设。“两种方式”即：一种方式是不断发展农村乡（镇）的药品连锁门店。农村乡（镇）在去年8个乡设立药品连锁门店的基础上，今年又由齐市齐泰、康盈、康吉三家总店在###发展到全县16个乡镇，共建立门店29个，达到了乡乡有连锁的目标。药品价格在竞争中普遍降低，彻底打破了过去单体药店垄断价格的局面，农村群众不仅吃上了放心药，而且吃上了实惠药。另一种方式是采取自愿的原则，在村级建立药品连锁专柜。目前，首批农村药品专柜共68个已经审批完毕，现正在检查验收，覆盖率达到45%，成为村级药品供应渠道的一种补充。为强化对卫生所药品渠道的规范管理，我们又采取“两种途径”，即：一种途径是县内批发企业向村卫生所集中配送药品，特别是负责对偏远地区村屯的卫生所进行药品配送。截止今年6月20日，全县的148个行政村已有126个村卫生所与县药品批发企业签订了集中配送协议。另一种途径是定点配送药品。对那些未与县内批发企业签订集中配送协议的村卫生所，我们要求其与某一合法批发企业签订定点购货协议，以规范其药品购货渠道。到6月底，未实行药品集中配送的22个村卫生所都与齐市万达医药批发有限公司签订了定点购货协议。这样，通过上述“两种方式”和“两种途径”，强化了我县农村的药品供应网络建设与管理，广大农民群众的用药安全有了可靠保证。在省“两网”建设31号文件下发后，我们又以县政府的名义下发了《###县进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设工作实施方案》，这一文件不仅及时宣传了省政府强化农村药品“两网”建设的政策，而且还把我们从去年到今年上半年的“两网”建设工作做法以文件形式确定下来，要在今后的工作中不断地推进和深化。
其次，药品监督网络建设正在不断加强。我们对去年聘请的360名食品药品监督员、协管员和信息员以不同方式进行了走访与沟通，一些同志发挥了较好的作用。我们查办的案件有16条信息来自于监管员和信息员，对我们的监管工作起到了一定的帮手作用。在省局8月召开的“两网”建设绥化现场会议后，我们于8月28日，再次以县政府名义下发了《###县人民政府办公室关于建立农村食品药品监督协管员工作站和信息员工作室的通知》，要求在各乡（镇）建立工作站和工作室，使药品连同食品监管网络切实发挥作用，这项工作我们正在开展。二、医疗器械监管在实践中强化和创新
为强化医疗器械监管，我们一直在探索和研究监管的模式和方法，坚持帮促和整治相结合，努力建立长效监管机制。一是在医疗器械日常监管上，我们建立了“七项制度”，严格规范了“六个环节”。我们从抓重点环节、加强事前防范做起，提出建立了医疗器械的购进制度、质量验收制度、首营品种质量审核制度、保管养护制度、卫生管理制度、使用销毁制度和不良反应报告制度。同时，严格规范了进货渠道、质量验收、仓储条件、使用和销毁、质量跟踪以及供货的资质留存等六个环节。通过一年多的监管，推进了全县医疗器械管理制度化程度，提高了医疗器械规范化管理水平。二是在重点监管工作中，我们把一次性使用无菌医疗器械的监管作为研究的重点。设计了一次性使用无菌医疗器械用后销毁流程图，用以规范管理。同时，我们又研究修建了一次性使用无菌医疗器械用后销毁焚烧炉。现已修建20个，正在试验推广之中。三是在专项整顿中，对齿科专项整顿进行了创新监管与提高。我们提出了“五个统一”，即：建立了统一的管理模式，制作了统一式样的器械柜，执行了统一的管理制度，使用统一的医疗器械用后销毁流程图，使用统一的用后销毁设施。在去年两次对牙所（科）重点整顿的基础上，我们今年又对他们的硬件设施、管理标准等进行了统一规范，为全县牙所（科）设计了齿科专用器械柜，并指导他们建立健全了各项制度。目前，全县17家牙所（科）均达到了“五个统一”，通过不断的整顿和规范，使我县牙所（科）从业人员的素质得到明显提高，内外环境得到了明显改善。
三、食品安全工作在积极研究和探索
年初以来，我们确定了“扎实打基础、超前想问题、大胆提建议、主动做协调”的工作思路，认真履行职责，以积极的态度开展食品安全工作。为此，我们一是加强沟通和协调，保证监管渠道全面畅通。工作中我们感到，要想做到综合监督首先必须做好组织协调，并把组织协调贯穿于履行“三句话”职责当中。所以，我们积极发挥主观能动性和办公室在协调委员会中的“组织协调”作用，深刻解读“三句话职责”。我们通过食品安全工作会、协调委员会例会、县长办公会，及时传达上级精神，研究和部署我县食品安全工作。工作上做到经常沟通，协调到位，每项工作都得到了各成员单位的理解、支持与配合；行文顺畅、及时、准确，各部门关系融洽、密切配合，保证了工作渠道的畅通和步调一致。二是积极组织协调，切实开展综合监督。首先，我们采取“规定动作与自选动作相结合、集中整顿与日常监管相结合、统一行动与各自为战相结合”的三结合办法，以推动食品安全的综合监督工作。为深入开展食品放心工程，我们又制定了《###县食品放心工程三年规划（201*201*）》。结合上年《食品安全专项整顿方案》，进一步开展了今年的专项整顿工作。我们通过县食品安全协调委员会例会的方式，及时要求各成员单位按照各自的职能和行业监管特点，充分发挥各自的长处和优势，并采取灵活机动的方式和手段，切实开展食品安全的市场监管和整顿工作。在县食品安全委员会的领导和组织下，召开了2次县长办公会和5次食品安全协调委员会例会，各职能部门集中开展了5次食品安全节日综合检查和大小专项整顿30余次。据统计，各职能部门共投入检查人员5800余人次，出动执法车辆830余台次，共检查各类食品行业4200余家次，关停黑窝点21处，没收假冒伪劣啤酒等3500件，其它伪劣食品1.6吨，罚款6.5万元。这些工作,对保障我县广大人民群众的饮食安全起了重要作用。其次，抓基础建设工作，不断完善各项规章制度，逐步建立健全食品安全责任机制。年初，我们通过县食品安全协调委员会工作会议，由县政府分别同各职能部门签订责任状，明确了各自的工作任务，严格实行责任追究制，做到层层落实，一级抓一级。为探索和建立食品安全保障体系，我们采用了定期报告制度，建立信息传递机制，健全工作目标责任制。我们下发的《关于加强食品安全信息及统计数据报表报送管理工作的通知》，采取月报制度，为做好信息沟通和反馈，及时评估食品市场状况，推动食品放心工程工作，起到了重要作用。食品安全协调委员会办公室定期编印工作简报，目前已发10期，及时反映了工作动态。第三，开展了食品安全诚信体系建设试点工作。围绕我们年初下发的《关于在全县开展食品安全信用体系建设试点工作的实施方案》，我们确定了8个企业为诚信体系建设的试点，开展了诚信体系建设的指导和基础档案的建设工作。三是深入开展调研，为政府当好参谋。今年年初，我们确定专人，在食品安全易出现问题的时期、季节分别在每月、每季度做一次全县食品市场安全状况调研，努力以超前思维的态度，不断增强工作的预见性和主动性。我们适时地协调组织各部门开展了应季食品安全行业检查。针对高温多湿季节细菌霉菌滋生迅速、食品易发霉变质、食品安全隐患极大的实际，特别是针对近几年建筑工地多、学校周边学生订伙点多的实际，我们组织协调各部门按行业分工，各司其职，各负其责，采取重点查和反复查的方式，不间断地开展监督检查抽验工作，确保了这一季节、时期广大人民群众的食品安全。现在，我们已完成了关于餐饮业及散装食品、食品生产加工企业、食品在流通消费环节以及食品安全检测等方面问题的综合评估，为县政府食品安全工作决策提供了重要依据。四、稽查工作不断向制度化和规范化迈进
我们根据自己确定的“全员稽查、分片监管、定点帮促”的工作思路，继续把局执法人员分成四个稽查组并形成制度，充分开展全员稽查。局四个稽查小组按照划分的责任区全方位开展稽查工作。下基层稽查的小组在监管时身负各股、队的职能，这样就避免了各股、队分别对一个监管对象重复检查，即节省了人力，又减少了财力浪费，还提高了稽查监管效力。我们各项监管工作的开展、各项工作任务的落实和帮促工作，主要是通过4个稽查组完成的。在各项专项整顿中，我们也是发挥了稽查组的作用。今年初，我们在重点对非法行医无证经营药品的行为进行整顿中，通过全员稽查和分片监管，加大了对全县非法行医无证经营药品的医疗诊所的清理整顿力度。通过我们稽查人员严格的依法行政，使我们打击非法行医无证经营药品的清理整顿工作取得成功，有效地维护了我县医药市场正常秩序，深得广大合法医疗单位和广大群众赞同。为进一步强化全局稽查工作，我们又成立了局稽查工作领导小组，局长、副局长分别担任组长和副组长，指挥全局稽查工作。截止十月末，全局4个稽查组共出动稽查执法人员1568人次，出动执法车辆145台次，检查涉药械单位1125家次，抽取样品45批次，已检出不合格品种29批次，查处假劣药品案件14起，查处无证经营案件6起，查处其他药品违法管理案件96起，共收缴罚没款6万元。此外，我们还帮助外市、县协查案件2次，主动为市稽查支队及外市、县提供3次稽查信息，积极推进了案件联动协查工作，有效打击了跨市、县违法行为。通过几年来的药品执法监督管理工作，我们可以让###县的广大人民群众吃上安全药、放心药了。五、其他日常监管工作也在不断加强
一是加强了特殊药品的制度化、规范化管理。年初以来，我们与全县4家麻醉药品、一类精神药品使用单位和一家二类精神药品批发单位签订了《特殊药品销售、使用责任状》，并根据监管需要建立了特药管理、使用、销售的“三统一”、“三不准”工作制度，严格把住“三关”，即进货数量关、临床使用关和用后销毁关。特别是对空瓶销毁这一环节加强了管理，做到确定时间、清点清楚、专人监管销毁，不出现任何漏洞。截止10月末，抽查走访患者45人，检查处方5次，监督销毁空瓶50次。。二是药品不良反应监测工作逐步得到强化。根据省、市局文件精神，我们下发了《深入开展全县药品不良反应报告和监测工作的通知》，制定了《药品不良反应工作方案》，并认真监督实施。目前，全县乡级以上医疗机构和药品经营企业都建立了药品不良反应监测专门机构，建立了相应的管理制度，指定了专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应执行和监测工作。我们印制了药品不良反应典型病例进行宣传，收到了良好的效果。截止目前，我局共收到10例不良反应报告，现均已报到省局不良反应监测中心。三是企业的认证前后监督、指导与医疗单位的合格药房建设工作也在不断得到加强。企业的GMP、GSP认证后的跟踪检查坚持长抓不懈。乡镇药品零售企业GSP认证工作得到了切实的指导和帮助，并全部通过认证的现场检查。在对全县医疗机构的帮促工作中，我们在普遍监管的基础上，继续开展了全县医疗机构的合格药房建设工作。通过在监管中规范和指导，全县已有57家村卫生所通过合格药房验收标准。同时，我们又重点规范了县城内的4家医疗单位，使其基本达到了合格药房建设标准，并已通过了我们的现场检查，准备接受市局的评审、验收。六、“双评”工作正稳步开展
今年的“双评”工作，我们按照市局和县委的安排和部署，首先确立了保持上年位次的工作目标，强化了一把手负总责的工作责任机制，突出以各项监管工作成果反映“双评”工作，以确保“双评”位次。现已通过县纪检委的两次现场检查验收，均为满分。一是强化责任意识。主要是要人人尽心尽力、尽职尽责，我们通过各种会议要求个人执法形象和个人综合形象一定同药监局的整体形象紧密结合起来，对药监局高度负责。我们把局的各项执法监督工作任务与“双评”密切结合，工作任务层层分解，局与各股、室、队签订“双评”工作责任状，使每名干部职工都有明确的职责，有紧迫感，通过履行工作职责，把自己自觉置身于“双评”活动之中。二是聘请行风监督员，加大工作力度。我们分别聘请了部分县人大代表、政协委员、离退休老干部和企业代表等各界人士79名，分别召开座谈会，向他们汇报和介绍我们各时期开展工作的情况，使他们深入了解我们的工作职责；请他们为我们提意见和建议，帮助我们开展工作，壮大我们的力量，宣传我们的工作，推进我们“双评”工作的开展。三是扩大宣传。我们高度重视通过我们的执法行为和各项活动展示我们自己，充分利用电视、简报等各种途径宣传我们的工作和形象。今年又特别设立了《中共###县食品药品监督管理局党组纠正行业不正之风工作情况反映》，及时有针对性地宣传我们开展的“双评”工作情况。七、积极为地方经济建设服务
我们积极响应地方党委、政府的各项工作号召，更好地树立我们局服从和服务于地方经济的良好形象。在今年的包村助乡、扶贫助耕、社区共建、劳转培训、捐资助学等方面，我们共捐款、捐物累计达4800元。在保持共产党员先进性教育活动中，我们又出资5000余元购买沙石，组织全体干部职工为社区居民整修了一条街路。5月份，我们到社区开展的回收“家庭小药箱”活动，受到很多群众的赞扬。在县委提出三年翻番战略决策之后，我们立即召开党组会议，研究制定了《###县食品药品监督管理局关于充分发挥部门职能作用推进县委三年翻番战略目标实现的决定》，我们决定要敞开窗口，全力服从和服务于招商，为招商引资提供优质服务。凡由县委、县政府决定引进的一切医药企业，我们都积极发挥部门的职能作用，不讲代价、积极协调，按时限为企业办理各项手续。积极帮促现有医药企业健康发展、做大做强，不断培植和扩大县内新财源。积极鼓励全局工作人员招商，实行招商目标管理和招商工作责任制。截止10月末，我们已完成县里招商引资任务100万元，完成市局招商引资任务60万元，超额完成10万元。同时，积极支持农村信贷发展，为工农业生产贡献力量。一方面引导和组织药品生产、经营企业将流动资金集中存入县信用联社和乡镇信用社，每年要存款100万元；另一方面组织单位20名职工全部到信用联社存款，每人每年按照梯次分别存款5000元、10000元、201*0元、30000元，四年累计存款达到130万元以上。县委和信用联社为我们的这一举措给予了充分的认可，认为这是促进信用社加快发展的助推力、驱动力，是实现农信双赢、推进县委三年翻番战略实现的有力举措。是为###县信用联社做了一件大好事，为全县人民做了一件大好事，更为县委提出的三年翻番战略的实现做了一件大快人心的好事、实事。八、机关建设工作不断得到规范，队伍建设逐步在加强
我们根据年初确定的工作任务，认真落实工作责任，经常开展思想政治工作，不断建立健全制度约束机制，努力建设一支素质高、作风正、工作实的执法干部队伍。
----为保证工作任务得到根本落实，我们把各项工作细化分解，层层签订了《重点工作任务和目标责任状》、《行政执法责任状》、《落实党风廉政建设责任制责任状》、《“端正政风行风，优化发展环境”最佳最差单位评议活动责任状》和《“改善经济发展环境、优质服务”责任状》。------为快捷、优质、高效地完成各项工作任务，我们进一步完善了局机关考勤制度、稽查办案制度、文明办公等7项机关制度，新制定了监督管理日常工作记事制度和执法人员工作制度。从而使机关各项工作制度更加严谨，机关管理不断走向规范化。
------全局执法人员始终坚持了严格执法、公正执法、文明执法；严格执行了“八不准”执法准则，我们在监管对象和社会上树立了良好的执法形象，我们的执法监督队伍做到了让###人民放心。------我们还经常开展思想政治工作，达到了全局开展各项工作人心齐、作风正，即有统一意志，又有个人心情舒畅的目的，并始终保持了工作密切配合、互相关心、战斗力强的良好局面。局干部队伍在工作中也都起到了模范带头作用和表率作用。
------机关档案、各股队档案建设也不断得到充实、完善和提高。我们在去年制作了全局执法监管工作的专题片后，今年又制作了医疗器械监管专题片，为局的基础档案建设和文明单位建设增添了新内容。文明单位创建工作已通过市级文明单位现场验收。
201*年，我们在市局和县委、县政府的正确领导下，以保持共产党员先进性教育活动为契机，积极探索，扎实工作，取得了一些成绩，但仍然存在一些不足。如干部职工的政治素质和业务素质还需要进一步加强，研究新方法、创新工作思路水平还有待于进一步提高等。因此，我们将在今后的工作中，继续抓好队伍建设，真抓实干，狠抓落实，努力完成市局和县委、县政府的各项工作任务，确保广大人民群众吃上、用上安全、放心、实惠的药品和医疗器械，促进地方饮食、医药经济的健康发展。
下步工作打算：
一、在农村药品“两网”建设方面，一是严格规范农村药品集中配送，我们还将引导各乡镇的连锁门店在其总店指导下，向村、屯配送药品。把药品渠道供应要抓实、抓靠、抓到位，使其名副其实。二是严格规范、监管药品连锁门店的经营管理行为和标准，严格监管和规范村药品专柜的标准。三是把食品药品监管网络工作站、工作室落到实处，使其切实发挥作用。
二、继续巩固和提高医疗器械监管工作成果和水平。一方面加强日常监管，确保市场医疗器械的质量；另一方面在探索和监管中推进医疗器械监管工作，一次性使用无菌医疗器械用后销毁模式要在示范中推广；齿科规范化管理要形成制度化，并在巩固成果中不断提高。三、在食品安全工作上，一是要继续开展调查研究和市场综合评估，及时为县政府抓好食品安全工作提供可参考的意见和建议，切实当好参谋和助手。二是进一步加强食品行业诚信体系试点建设工作，认真督促各职能部门抓好各行业试点单位诚信体系建设，使其建立健全诚信体系档案，全面开展工作。三是进一步发挥好食品安全协调委员会办公室的作用，全面提高各项工作质量，不断总结工作经验教训。坚持信息通畅、反映及时、协调到位、超前思考的工作局面。
四、“双评”工作主要抓好总结和采取各种方式宣传，最终向既定的目标冲刺。
五、在机关建设上，一是抓制度执行情况的考察，严格执行党风廉政建设工作制度，确保无损害药监形象的事情发生。二是坚持严格执法、公正执法、文明执法，确保执法不出问题，牢固树立良好的执法形象。
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葫芦岛市食品药品监督管理局
201*年工作总结
201*年，全市食品药品监管系统按照全面落实科学发展观和构建和谐社会的总体要求，以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点，不断强化监管职责，认真履行食品药品监管职能，树立和实践科学监管理念。突出整顿规范食品药品市场秩序，突出加强基层基础建设，突出加强政务环境建设，突出加强党风廉政建设，全力保障全市人民群众的饮食用药安全，是全系统组建以来各方面工作取得成绩最为显著的一年。
一、整顿和规范药品市场秩序专项行动成效显著整顿和规范药品市场秩序是国务院和国家局确立的201*年重点工作。全系统广大干部职工在各级党委的正确领导下，团结协作，克服困难，讲求实效，不断创新监管方式，全面完成了药品安全专项整治的八项任务和四项目标，我市的药品研制、生产、流通和使用秩序明显好转。
药品批准文号清查和新品种申报现场核查工作顺利完成。一年来，我们严格按照国家局《药品注册核查要点及判定标准》，以药品批准文号来源的真实性、合法性为重点，对原地标升国标、统一换发批准文号的品种再次组织核查，淘汰那些长期不生产、不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的产品。对我市辖区内生产企业34个新品种（包括已审批的27个品种和未审批的7个品种）重新组织了现场核查。对109个药品品种的批准文号的原始审批文件和档案进行了重新审核确认，撤
回11个制剂品种的批准文号，8个申报药品品种，占清查品种总数的近25%，在全省位居前列。
规范药品生产秩序，确保药品源头质量。一年来，我们通过对全市9家药品生产、制剂配制单位在药品研制、生产过程中存在的质量安全隐患进行全面分析、排查摸底，在企业开展自查自纠工作基础上，牢牢把握原料购进、标准投料、工艺生产环境等几项重点，坚持定期检查与不定期检查相结合，全面检查与重点检查相结合，行政监督与技术监督相结合，共出动检查组次44次，其中专项检查达14次，覆盖率达到了100%。对3家存在问题的企业下达了责令整改通知书，限期整改。对1家整改不到位的企业进行了立案查处。进一步明确了企业是质量安全的第一责任人，确保产品质量是企业生存和发展的必由之路，从源头上保证了药品质量。
整顿药品流通秩序，规范企业经营行为。201*年，全系统先后3次组织召开了药械市场监管工作研讨会，在总结成绩的同时，重点查找监管工作存在的不足，有针对性地研究改进措施。结合经营企业GSP认证后的跟踪检查，对药品批发企业和零售企业进行了全面检查，特别对认证已满24个月的药品经营企业实施了严格的跟踪检查。重点检查了企业质量管理制度落实情况、药学技术人员在职在岗情况、设施和设备正常运转情况、药品物流管理情况、药品分类管理情况、各项质量管理记录情况等，对78家存在问题的企业下达了责令整改通知书，限期整改，对64家整改不到位的企业依法给予了行政处罚，严厉打击了违法违规经营药品行为，进一步规范了药品流通秩序。
强化医疗机构药械监管，规范药械使用秩序。一年来，我
们以贯彻落实新修订的《药品流通监督管理办法》和《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，全面加强了对医疗机构的监督管理，监督其严格按规定健全配齐药械使用管理的组织机构和人员，制定和完善药械管理制度，规范药械采购渠道，改善药械储存条件，切实保证药械使用质量。全年共检查医疗机构2387家次，检查覆盖率达到了100%。共查处医疗机构各类案件1326件，占全系统全年办案总数的74%，比上年增加427件，增长47%。同时，在农村医疗机构广泛开展了“规范化药房”建设，有效提高了农村医疗机构从业人员素质和药剂管理水平，改善了药房硬件条件。
稽查工作整体推进，打假治劣工作成效显著。201*年，我们充分利用稽查管理网络系统，开展信息交流，实现信息共享，形成稽查工作合力，稽查质量和工作效率不断提高。在全面开展整顿和规范药品市场秩序工作的同时，大力开展各项专项监督检查，全年共开展人血白蛋白、人用狂犬疫苗、医疗机构非法使用自制和外来制剂、外埠药品生产企业和业务人员非法销售药品、齿科门诊用药用械等多项专项检查。全年全系统共出动行政执法人员18543人次；查获假药104种，劣药24种；捣毁制假窝点1个，取缔无证经营药品、医疗器械22户；查处药品、医疗器械违法案件1790件；其中：查处生产企业8家次，批发企业及连锁门店36家，零售企业386家，医疗机构1326家，其它34家；没收违法药品、医疗器械货值8.08万元。我市的药品市场秩序明显好转，整顿和规范药品市场秩序取得了实质性成果。
二、抓住重点，突破难点，全市药品监管能力进一步提高进一步巩固和完善农村“两网”建设成果。通过几年的努
力，我市的农村药品“两网”建设已全面形成，运转有效，覆盖率达到了100%。201*年，我们结合农村新型合作医疗工作，进一步拓宽“两网”建设思路，积极与卫生行政部门进行协调，鼓励药品配送企业主动参与“新农合”建设，实现了农村药品100%的配送。加大了对三级网络人员药品法律法规和业务知识的培训，三级网络人员的整体素质明显提高。定期对配送主体进行考核，实行动态管理，对不符合要求的配送主体适时进行调整，确保了农村“两网”运行步入良性轨道。
强化技术监督，检验能力不断提高。随着制假售假方式的不断变换，制假售假的科技含量越来越高，为了从深层次挖掘假劣药品，提高监督抽验的靶向性和命准率，年初，组织召开了全市药品监督抽验研讨会，通过研讨，使全系统执法人员统一了思想，提高了认识，丰富了识别假劣药品知识。药品检验所的全体同志在人员紧张，工作任务重的情况下，下半年几乎放弃了所有节假日休息时间，严格按照《操作规范》做好药品检验工作，加强人员管理，明确工作责任，认真书写检验报告、原始记录，各级人员层层把关，从根本上确保了检验报告书无任何纰漏。201*年全系统共完成监督抽验358批，183批不合格，不合格率为51.1%，较去年提高了近20个百分点。市所在全省药检系统检验报告书检查和实验室现场考核中被综合评定为优秀单位。
创新监管方式，大力开展医疗机构药剂管理等级评价工作。为了贯彻科学监管理念，不断创新监管方式，我们在全市乡镇以上医疗机构开展了药剂管理等级评价工作，评价等级分为A、B、C、D四个等级。对于质量管理可靠诚实守信的医疗机构给予通报表扬并减少检查次数；对于质量管理较差的医疗机
构，将列为重点检查对象。年底，通过严格的考核共评出A级26家，B级43家，C级61家，D级28家，将考核结果在内部进行了通报。通过医疗机构药剂管理等级评价工作的开展，增强了各级基层医疗机构对药剂管理的重视程度，大大提高了医疗机构药剂管理水平。绝大多数医疗机构改善了药品仓储条件，增加了温控设施设备，确保了广大患者的用药安全。据统计，全年全市医疗机构新添置空调、冷藏、排风、灭蚊等设施设备728台（架），总投资144.8万元。
药品不良反应医疗器械不良事件监测体系基本形成。药品不良反应和医疗器械不良事件网络覆盖了全市药品生产、经营企业和乡镇以上医疗机构，通过各级人员的共同努力，201*年，我市共上报药品不良反应和医疗器械不良事件651例，比上年增加426例，增幅为190%，达到和超过了国际通行的ADR报告指标。
抢抓机遇，基层基础设施建设全面改善。自去年启动基层基础设施建设工作以来，在省局和市县两级党委和政府的大力支持下，在中央、省级基础建设资金没有到位的情况下，通过两级班子的共同努力，协调各方面关系，积极争取地方配套资金和优惠政策，多方筹措资金，截止到201*年12月26日，我市食品药品监管系统县（市）区局办公用房得到全面解决，是全省食品药品监管系统县市（区）局办公用房得到全部落实的第一家，走在了全省食品药品监管系统基础设施建设的前列。
三、完善创新食品安全综合监管机制，食品安全保障水平不断提高
在食品安全监管体制发生不断发生变化和存在诸多不确定因素的情况下，全系统食品监管人员没有降低工作标准，认真
履行职责，食品综合监管工作稳步推进。一是会同质监、工商、卫生等部门联合印发了《葫芦岛市食品生产加工小企业小作坊专项整治工作实施方案》的通知，布置在全市范围内开展为期三年的食品生产加工小企业小作坊专项整治工作。并以高桥镇万家屯粉条生产基地为突破口，组织协调市、区两级质监、工商、卫生等部门在全市开展了粉条生产加工企业的治理整顿工作。市食品安全委员会办公室两次召开协调会，统一各部门的思想和步调。由各级政府牵头，统一规划场地，统一制定标准，指导企业规范化生产，达到了保护产业健康发展，促进地方经济增长的目的。二是依法组织了对兴城“403”食物中毒事故的调查处理工作。事故发生后，及时启动了葫芦岛市重大食品安全事故应急预案，组织协调两级食品安全委员会相关成员单位积极开展事故的调查处理工作。用最短的时间查明了事故原因，对流入市场的“问题驴肉”进行了全面追踪查处，及时遏制了事态的进一步扩大。同时，以此次事故为契机，下发了《关于进一步开展食品安全监管工作的通知》，布置相关部门紧急开展了以熟食品为重点的食品安全监督检查工作，确保了我市食品市场的安全可靠。三是协调相关部门组织开展了重大节日、十七大期间食品市场的安全检查，确保了食品市场的安全。四是协调相关部门完成市人大代表和政协委员关于食品安全的提案和建议的办理工作。五是圆满完成了省局布置的三次调研和信息监测任务。
四、加强综合能力建设，班子能力和队伍素质全面提升不断加强学习，全面提高综合素质。按照省局建设学习型机关、争创学习型干部的要求，年初，我们提出了“要站在讲政治的高度，坚持保障人民群众的饮食用药安全；要站在挑重
担的高度，坚持建设团结坚强的领导班子；要站在干事业的高度，坚持建设素质过硬的干部队伍；要站在保安全的高度，坚持提高食品药品监管的业务水平；要站在促发展的高度，坚持促进食品医药经济和社会事业的协调发展”，在全系统掀起了政治理论和专业技能学习的新高潮。通过学习培训，全系统干部职工的政治理论水平和业务技能有了较大提升，服务意识、大局意识明显增强。我市代表队在全省行政执法技能竞赛中取得了团体三等奖，系统篮球队在辽西四市取得第一名的好成绩，进入全省系统篮球赛决赛。实践检验了全系统创建学习型机关取得了明显成效。
坚持有所作为，努力实现职能到位。按照市局的事权划分，各单位各部门充分发挥职能作用，明确分工，各负其责，努力消除执法死角和盲区，既不缺位，也不越位，以“有为”实现“有位”，摒弃庸庸碌碌、无所作为的思想观念，不断增强责任心和事业心，大力营造团结、心齐、风正、想事、谋事、干实事的工作氛围，树立了班子新形象。
五、转变作风，强化班子和队伍廉政建设
从教育入手，在引导上下功夫。201*年，我们始终把勤政廉政教育作为党风廉政建设和行风的第一道屏障，实现了教育的经常化、制度化，并始终坚持“贴近实际，突出重点，灵活多样，注重实效”的工作思路，开展了一系列的教育活动。一是根据部门工作职责、干部职工的思想动态及上级要求，确定教育内容，有针对性的开展思想教育活动。二是把勤政廉政教育的注意力放在容易出现问题的重点部位、重点人员、重点时段上。三是在教育方法上突出警示教育、跟踪教育、案例教育、形象教育。四是大力倡导创建行政执法和行风建设先进单位，
全系统所有单位连续几年被各级政府评为行政执法和行风建设先进单位。
发扬民主，坚持集体领导。严格执行民主集中制，正确处理民主与集中、个人与集体的关系，坚持集体领导、分工负责的原则，各级班子成员相互协调、相互配合、相互支持，正确行使党和人民赋予的权力，严格规范个人行为。健全党组议事规则，严格按规则办事，在重大事项的决策上，做到集体研究决定，充分听取班子成员的意见，调动班子成员的积极性和主观能动性，集思广益，科学决策，尽可能减少决策的失误和偏差，有力地推动了全系统各项工作的顺利开展。特别是对干部人事任免、大额经费支出、大宗物资采购等涉及全局的重大决策、重要事项，均坚持班子集体研究决定，增强了工作的透明度，杜绝了暗箱操作。
健全机制,强化廉政建设。首先是落实党风廉政建设责任制。制定了《党风廉政建设责任制考核和责任追究办法》、《领导干部廉政谈话制度实施办法》等四项制度，市局同各县（市）区局、市药品检验所签订了党风廉政建设工作责任状，对党风廉政建设实行目标管理。其次是严格监督检查。围绕领导干部廉洁自律的各项规定，严格按照有关要求，实行班子成员在人、财、执法和监督上的“四权”分离，防止权力过分集中，导致腐败行为发生；纪检监察人员深入一线加大党风廉政建设和廉洁自律各项规定的督查力度，严格按照国家局“八条禁令”、“五项制度”的要求规范行政行为，建立了领导干部廉政档案，定期开展廉政谈话活动，班子成员做到相互提醒，相互戒勉，相互监督。全系统自组建以来未发现违法违纪行为。
二七年十二月三十日
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