药品安全专项整治工作总结
X县食品药品监督管理局
关于开展药品安全专项整治的工作总结
根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局等六部门《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔201*〕342号及省、市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，我局紧紧围绕药品流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究、周密部署、精心组织，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了明显成效。现将药品安全专项整治情况总结如下：
一、药品安全专项整治工作总结（一）、加强组织领导，指定整治方案
对于药品安全专项整治工作，我县高度重视，精心组织，周密部署药品安全专项整治工作，一是成立领导机构。县上成立了药品安全专项整治工作领导组，由分管副县长任组长，卫生、工商、公安、药监、发改委等部门负责人为成员，办公司设在食品药品监督管理局，负责药品安全专项整治工作的日常工作。各部门也成立了相应机构，确立了专兼职人员，落实了工作任务，明确了了工作责任。二是制定下发了《XX县药品安全专项整治工作实施方案》，明确整治目标任务，细化阶段进度安排，落实部门工作责任，建立了分工明确、密切配合、监管有力的工作机制，确保专项整治工作顺利实施。
（二）、落实责任，进一步健全药品安全责任体系全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，多次召开专题会议和县长办公会议研究药品安全专项整治工作。进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，与相关职能部门签订了药品安全目标责任书，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；完善组织协调机制，指定并实施药品安全工作年度计划，组织相关部门开展了全县药品安全专项整治工作，县药监、卫生、公安、工商、发改委等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。
（三）、广泛宣传，营造药品安全整治舆论氛围坚持贴近群众、贴近生活、接近基层的原则，大力开展药品安全知识“五进”活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。利用“安全生产宣传月”和“3.15”国际消费者权益日活动，集中开展药品法律法规、安全常识宣传、展示假劣药品，发放宣传资料1万余份，接待咨询群众6000余人次，播放药品安全知识10场次，并在各乡镇巡回举办农村药品安全知识大讲堂。积极利用县电视台、政府网站等新闻媒体开展药品安全宣传，共上报药品安全信息3条。回收过期药品800余种。一个社会关注，各职能部门监管、群众全员参与的药品安全工作氛围初步形成。
（四）、加强检查，扎实开展药品安全专项整治工作一是认真组织开展药品安全专项整治工作。严厉打击销售使用假药的违法行为，开展人血白蛋白、医用氧、义齿体外诊断试剂等医疗器械、麻黄碱类复方制剂、中药饮片、疫苗、基本药物、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动。二是依法加强违法药品广告的管理，严厉打击非药品冒充药品专项整治活动。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。三是严厉打击药品流通领域的“挂靠经营”、“体外循环”、“过票”等及利用互联网、邮寄、快递、托运等方式销售假劣药品的行为。认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释及《刑法修正案八》关于生产销售假药罪由危险犯变为行为犯的规定，加强行政执法与刑事司法的衔接，严厉查处重大违法案件。在整治活动中，共出动执法人员余人次，检查涉药单位户次，取缔无证经营家，查处假劣药余种次，货值余元，抽检药品个批次，上报药品不良反应份，查办案件起，非药品冒充药品案件起，罚款余元。
二、今后工作计划
目前，药品安全专项整治工作已从集中整治阶段进入总结验收评估阶段。我局将对药品安全专项整治工作进行总结，推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决存在的突出问题，确保专项整治工作圆满完成。为巩固专项整治工作的成果，建立药品安全监管的长效机制，下一步重点做好以下工作：
（一）、以检查总结提升监管水平。为进一步引申、巩固专项整治工作的成果，要切实加强整治工作的总结，认真总结好的经验和做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治工作圆满完成。
（二）、以制度规范构建长效机制。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。
（三）、加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生、工商、公安、发改委等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间的沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。
（四）、以宣传教育营造良好氛围。通过典型案例曝光、重点问题深度报道、发布药品质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果；加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。
二O一一年七月二十五日
扩展阅读：201*上半年食品药品安全专项整治工作总结
XX县食品药品监督管理局201*年上半年食品药品安全专项整治工作总结
上半年以来，我局在县委、县政府及州局党组的正确领导下，认真学习贯彻党的十七届五中全会精神和自治区、自治州局201*年度工作会议精神，以科学发展观为指导，落实科学监管理念，大力整顿和规范食品、药品市场秩序，进一步深化医疗机构药房规范化管理工作和农村药品“两网”建设工作，并取得一定成效，现将我局201*年上半年食品药品安全专项项整治工作开展情况总结如下：
一、加强食品综合监督，开创食品药品安全监管新局面
201*年是自治区食品药品监管系统机构改革工作重要的一年。在县委、县人大、县政府的正确领导和重视下，在上级食品安全工作主管部门的关心指导下，食品安全委员会办公室充分发挥“抓手”作用，重点开展了以下几点工作：一是调整了食品安全协调领导小组成员，制订了《XX县201*年食品安全整顿工作方案》对这项工作进行了分解立项作为政府督查的重点工作之一并不定期对全县食品安全整顿工作进行督查；二是与各乡镇签订了《食品药品安全目标责任书》，并列入年终考核目标；三是组织开展了进一步清查清缴问题乳粉专项工作，共出动执法人员200余人次，对338户乳粉零售户（其中包括16户含乳食品批发经营者），糕点生产企业1家（XX县兴旺食品厂），该食品厂已取得了食品生产
许可证，糕点生产小作坊4家进行了全面检查，全县未发现问题乳粉及问题含乳食品。四是组织开展了春节及“五〃一”节期间食品药品市场专项检查。五是结合我县实际制订了《XX县加强学校及周边流通环节食品安全长效监管机制建设的意见》并报请县人民政府批转。
二、强化日常监管和专项整治，药械监管取得新成果半年来，我局始终把加强药品、医疗器械监管作为全局工作的重点之一，坚持树立科学监管理念，切实强化药品市场监管，不断推进了全县药械市场的规范化、正规化建设。
一是加大药品市场整治力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。结合食药监稽函201*48号文件《关于查处“十珍排毒强肾胶囊”等假药的通知》文件精神及维生素B12注射液、复方甘草片、妇炎洁泡腾片等假劣药品开展了多次专项检查。出动执法人员100余人次，车辆40余台次，检查全县各涉药单位104家，检查覆盖率达100%。截止目前共立案查处销售使用假劣药品案件5起，罚没款0.05万余元。
二是加大药品监督抽验力度，上半年我局已抽验药品19批次，出检验报告书9批次，不合格5批次。
三是加大信息宣传力度，利用“3.15”国际消费者权益保护日等活动为契机，开展集中宣传。采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。活动中我局销毁假劣药品共23个品种，合计金额为
24812.71元。
三、下半年工作安排
一是继续加强全局人员政治学习和业务学习，重点抓好餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管法律法规知识及《食品安全法》的学习，不断提高执法人员的综合能力和执法水平，进一步提高全局的工作效率，完善各项规章制度。
二是抓好违法药品广告的整治工作，充分发挥现有监测资源，进一步加强与工商部门的联合执法，严厉打击我县药品、医疗器械违法广告行为。
三是做好GSP跟踪检查工作，按照州局《201*年巴州药品零售企业GSP认真跟踪检查工作计划》的有关要求，结合我县实际严格执行检查标准，落实201*年度跟踪检查工作。
四是加强非法行医等违法行为的整治力度，抓好生产源头监管，整顿流通秩序，充分利用行政监管和技术监管手段，加大重点区域和重点品种的监管力度，探索建立医疗器械监督管理的长效机制，并进一步完善医疗器械安全责任体系建设，加强医疗器械不良反应监测，积极推进医疗器械监管信息化建设。
五是抓好药品抽验工作，把日常监督抽验和评价抽验工作有机结合起来，做好重点品种的药品抽验工作，保证完成全年药品抽验任务。
XX县食品药品监督管理局
二○一一年六月七日
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