xxx食品药品监督管理局“三定方案”实施意见
根据《市政府办公室关于印发
一、指导思想和原则
坚持以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，坚持以《党政领导干部选拔任用条例》和《公务员法》为依据，坚持干部队伍“革命化、年轻化、知识化、专业化”方针和德才兼备，群众公认、注重实绩，公开、平等、竞争、择优，民主集中制等原则，优化人员结构，拓宽多种渠道选人用人，建设一支精干、高效、廉洁的干部队伍，加强食品药品监督管理，适应经济建设和社会发展的需要。
二、科室职责及编制分配
（一）办公室
负责文电、会务、机要、档案、宣传、信息、督查督办、应急管理、电子政务、信访、安全保卫、统计等工作；承办局机关及直属单位的党群工作；负责对外交流与合作；负责基础建设工作；受理群众举报；负责机关党风廉政建设的具体工作，负责精神文明与机关文化建设，安全生产、安全保卫、信息化建设、社会治安综合治理、扶贫和工、青、妇、老干及相关行政事务性工作，承办局交办的其他事项。主任1名，副主任3名（含党组秘书1名），工作人员2名。
（二）规划财务科
负责本单位专项经费和省及市投资项目的申报、实施与监督管理；拟订机关和直属单位财务管理制度并组织实施；承担机关和直属单位的经费和资产管理、内部审计、行政事业性收费的监督管理，承办局交办的其他事项。科长1名，工作人员1名。
（三）政策法规科（人事教育科）
负责组织贯彻国家和省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的监督管理法规；组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的规章和综合监督措施办法，制定工作规划并组织实施；负责人大代表建议和政协委员提案办理等工作，承担行政执法监督工作；承担行政处罚的事前审查、事后监督和听证、行政复议、应诉与国家赔偿工作；承担机关规范性文件的备案审查；按照规定申办、核发、变更食品药品执法人员执法证件；负责开展有关法律、法规、规章、政策的宣传教育；负责机关和直属单位的机构编制、人事、离退休人员管理工作；负责直属事业单位专业技术人员技术职务申报、评审、聘用相关工作；协助省食品药品监督管理局做好执业药师（执业中药师）、药师协理的注册和继续教育管理，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长1名。
（四）食品许可科
承担消费环节餐饮服务许可审批管理工作；拟订消费环节餐饮服务许可的有关规范并监督实施；负责消费环节餐饮服务许可的文书制作、数据库和审批件的档案管理、政务信息工作，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长1名，工作人员1名。
（五）食品安全监管科
承担消费环节食品安全监督管理工作，拟订消费环节食品安全管理规范并监督实施；负责消费环节食品安全评价、安全状况调查和监测工作，发布消费环节食品安全监管信息；组织消费环节食品安全事故的应急处理；承担消费环节食品从业人员的培训和健康检查的监督，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长2名，工作人员2名。
（六）保健食品化妆品监管科
制定保健食品、化妆品安全监管工作规划、政策措施、应急预案并组织实施；负责保健食品、化妆品卫生许可及监督；负责保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用环节的监督管理；负责保健食品、化妆品生产经营规范管理；制定保健食品、化妆品质量抽验计划并组织实施；负责保健食品、化妆品不良反应监测和安全性评价工作；组织保健食品、化妆品安全突发事件的应急处理；负责保健食品广告审查和监测、化妆品广告监测工作；指导有关广告发布信息信用体系建设，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长1名。
（七）药品注册科（中药民族药监管科）
负责新药申报初审、新药临床备案及监督；承担仿制药品申报初审；负责药品注册补充申请，药用辅料注册的初审及审批、药品再注册申请的审批；组织中药保护品种的初审、直接接触药品的包装材料和容器的初审及审批；负责医疗机构制剂和中药材、中药饮片的注册；负责药物研究的监督；承担生物资源开发利用、地方中药民族药标准制定的初审，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长1名，认证办公室主任1名。
（八）医疗器械监管科
监督实施医疗器械标准；负责二类医疗器械产品注册的审批和监督管理；负责医疗器械生产企业、经营企业许可及监督；监督实施国家医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；制定医疗器械质量抽验计划并组织实施；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作；普及医疗器械使用常识，发布医疗器械质量公告，负责审查、监测医疗器械广告，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长1名，工作人员1名。
（九）药品安全监管科
监督执行中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范；负责药品生产、经营、医疗机构制剂等许可及监督；负责互联网药品信息服务及机构、药品委托生产的审批和监督管理；承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品与药源性兴奋剂的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测、再评价工作，承担药品不良反应报告，药物滥用监测和药品安全风险评估工作；普及大众安全用药常识，承办局交办的其他事项。科长1名，副科长1名，工作人员2名。
（十）药品市场监督科
贯彻药品流通管理的法律、法规和各项规章并监督实施；依法查处制售假劣药品和其他违反药品管理法规的行为和责任人；组织实施处方药和非处方药分类管理制度、国家基本药物制度；依法监督管理药品、保健品广告，经批准发布药品质量公告；制定药品质量抽验计划并组织实施；组织实施农村药品监督网、供应网建设工作；负责制定药品监管网络规划，推进实施药品监管信息化建设。负责电子监管网络平台建设，将特殊药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品等高风险药品生产经营企业全部纳入电子监管；负责建设包含药品生产、经营企业查询、药品检验报告书网络传递、广告监测等信息系统，承办局交办的其他事项。科长1名，工作人员4名。
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