药品稽查工作总结
××年稽查工作总结及××年
工作思路
××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:
一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管,依法积极履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本。今年共出动××人次,共检查了药品零售企业××间,医疗机构××间,覆盖率××。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件,办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实。稽查立案××件,结案××件,全年罚没款××元,未发生行政复议和行政诉讼案件。
二、认真开展药械稽查专项检查。
(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。
(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。
(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元.
(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用。
(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及
五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理。
(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品。
(七)按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作,不断加大药品监督抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日
常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全。
三、存在主要问题及困难
我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。
四、××年工作思路或建议
××年,我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题,进一步解放思想,振奋精神,求真务实,科学监管,继续抓好药品质量安全专项整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药安全,促进食品医药事业健康发展,积极服务于我县经济建设。
一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一
项长期而艰巨的工作,应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增强企业自律意识;
二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离,进一步提高行政执法质量。
扩展阅读:药品稽查工作总结
药品稽查工作总结
1、抓整治,药械稽查实现新发展。一是结合实际状况,年初就制订了稽查线路,实行从北到东在到南,最后到西方的顺时针排查的路线,每到一个乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是根据阶段性的工作重点,分清轻重缓急,适时调整检查区域,为了迎接药品安全专项整治,6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位,加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查;四是及时处理好投诉举报,把矛盾消化在本级,避免了再次举报的被动现象发生。截至目前,共计出动执法车辆9台,执法人员36人(次),检查单位66家,查出假劣药品4批次,发出协查函2份,立案31起,已经结案25起,没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱,货值1000余元,罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
2、抓亮点,药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求,我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次,全面完成了分月抽样任务,虽然6月因高考等原因延误了送样,导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务,但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。
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